产品质量认证和质量认证体系

第九章产品质量认证和质量认证体系在经历了了三鹿奶奶粉事件件、双黄黄连注射射液事件件等一系系列的产产品安全全事件后后，消费费者合法法权益受受到严重重危害，，对企业业产品质质量产生生“信任任危机””。第一节质质量量认证基基础知识识质量：反反映实体体满足规规定和潜潜在需要要的能力力和特性性之总和和。质量认证证：由第第三方确确认产品品、过程程或服务务符合特特定要求求，并给给予书面面保证的的程序。。产品质量量认证是认证机机构证明明产品符符合相关关技术规规范、相相关技术术规范的的强制性性要求或或者标准准的合格格评定活活动。如检验如如评审通通过，则则发给合合格证书书，允许许在被认认证的产产品及其其包装上上使用特特定的认认证标志志。“认证””Certification,意意思是““确认或或证明””，质量量认证也也称“合合格认证证”，英英文为““ConformityCertification”。认证的对对象是产产品（产产品质量量认证））或过程程（质量量体系认认证）。。产品质量量认证是是国际上上通行的的，对产产品质量量评价、、监督和和管理的的有效手手段。产品质量量认证CCC认认证：即即是“中中国强制制认证””，其英英文名称称为“ChinaCompulsoryCertification”。CCC认认证的标标志为““CCC”，是是国家认认证认可可监督管管理委员员会根据据《强制制性产品品认证管管理规定定》（中中华人民民共和国国国家质质量监督督检验检检疫总局局令第5号）制制定的。。CCC认认证对涉涉及到的的产品执执行国家家强制的的安全认认证。QS认证证：QUALITYSAFETY即“质质量安全全”的缩缩写。我我国的食食品安全全市场准准入制度度是国家家质检总总局在2002年推出出的。第一，生生产企业业必须经经过基本本生产条条件的审审查，要要有生产产该产品品的合格格条件。。第二，，产品必必须符合合国家标标准和法法律法规规规定的的要求，，是经过过检验的的合格产产品。第第三，合合格产品品到市场场出售时时，必须须有QS标志。。GMP认认证：是是世界卫卫生组织织（WHO），，对所有有制药企企业质量量管理体体系的具具体要求求。国际际卫生组组织规定定，从1992年起出出口药品品必须按按照GMP规定定进行生生产，药药品出口口必须初初具GMP证明明文件。。GMP在在世界范范围内已已经被多多数国家家的政府府、制药药企业和和医药专专家一致致公认为为制药企企业和医医院制剂剂室进行行质量管管理的优优良的、、必备的的制度。。产品质量量体系认认证质量体系系认证应应该是质质量管理理体系认认证，即即ISO9001：2000。《质量管管理体系系—要求求》通常常用于企企业建立立质量管管理体系系并申请请认证之之用。它它主要通通过对申申请认证证组织的的质量管管理体系系提出各各项要求求来规范范组织的的质量管管理体系系。主要分为为五大模模块的要要求，这这五大模模块分别别是：质质量管理理体系、、管理职职责、资资源管理理、产品品实现、、测量分分析和改改进。ISO9000的作用用与意义义①是参参与国际际竞争，，发展对对外贸易易的要求求②是建立立现代企企业制度度，适应应市场经经济发展展的重要要组成部部分③是全面面提高企企业素质质，强化化质量管管理的手手段④让企业业深化全全面质量量管理⑤提升企企业管理理机能，，提高工工作效率率产品质量量认证的的教训::国际\国国内权威威认证汽汽车电瓶瓶的桩头头与液塞塞存在直直观设计计缺陷，，标准件件的设计计就存在在缺陷，，产品怎怎么合格格?二、产品品质量认认证制度度的历史史沿革世界上最最早实行行质量认认证的国国家是英英国英国工程程标准委委员会于于1903年开开始，对对符合尺尺寸标准准的铁路路钢轨使使用“BS标志志”。1919年，英英国政府府制定了了“商标标法”，，规定符符合英国国标准（（BS））的产品品方准使使用“风风筝标志志”。英国的风风筝标志志德国标准准化学会会的DIN标志志法国标准准化协会会的NF标志加拿大的的CSA标志三、质量量认证制制度的作作用提高生产产企业职职工的质质量意识识，促进进企业完完善质量量体系提高和保保障产品品质量，，维护供供货方的的质量信信誉，增增强产品品在市场场上的竞竞争力指导消费费者选购购合格商商品，维维护消费费者利益益实施国际际质量认认证，消消除贸易易中的技技术壁垒垒，推进进贸易活活动的顺顺利进行行绝大多数数实施认认证制度度的国家家，专门门制定了了有关产产品的安安全标准准，并通通过政府府法令，，明确规规定对影影响人身身安全和和健康的的产品，，实行强强制性认认证制度度。中国对进进口汽车车、摩托托车及发发动机、、电视机机及显像像管、空空调器及及压缩机机、电冰冰箱及压压缩机等等产品，，实行强强制性认认证制度度，使用用“CCIB””安全标标志。中国轮胎胎认证轮胎行业业从1994年年中国轮轮胎产品品认证委委员会。。中国轮胎胎产品认认证委员员会，汽汽车轮胎胎、摩托托车轮胎胎、轮胎胎气门嘴嘴芯等八八大类产产品实施施产品认认证，并并对汽车车轮胎、、摩托车车轮胎等等产品开开展安全全认证。。从1995年12月组组织第一一家轮胎胎生产企企业———桦林橡橡胶集团团的产品品认证，，已接受受申请认认证企业业40家家，向26家获获准认证证注册的的企业颁颁发认证证证书32张，，其中汽汽车轮胎胎产品安安全认证证证书29张，，摩托车车轮胎产产品安全全认证证证书3张张。四、认证证制度的的发展趋趋势强制性认认证的范范围扩大大家用电器器、电线线电缆锅炉和压压力容器器机动车驾驾驶员的的安全防防护用品品煤气用具具、食品品、建筑筑材料⑴认证的的范围从从产品质质量认证证、服务务质量认认证进一一步扩大大到工艺艺和加工工技术的的认证⑵质量认认证从对对产品质质量的检检验，发发展到对对质量保保证体系系效能的的评审⑶随着产产品质量量认证的的发展，，对评定定产品实实验室的的要求不不断提高高⑷认证的的对象从从以成品品为主，，逐渐扩扩大并转转移到半半成品、、原材料料和原器器件方面面产品认证证的内容容向深度度和广度度发展认证证书书认证证书书，亦叫叫合格证证书（CertificateofConformity），是是由认证证机构发发给企业业的一种种证明文文件，证证明某种种产品符符合特定定标准或或技术规规范。认证标志志认证标志志即合格格标志（（MarkofConformity），是是由认证证机构设设计并发发布的一一中专用用标志，，用以证证明某种种产品符符合特定定标准或或技术规规范；经经认证机机构批准准，使用用在每台台合格出出厂的认认证产品品上。第二节质质量量认证的的形式和和实施施程序一、质量量认证的的基本内内容型式试验验、质量量体系认认证、抽抽查检验验和监督督检查型式试验验型式试验验的原意意是为了了批准产产品设计计，查明明该产品品是否能能够满足足产品技技术规范范全部要要求所进进行的试试验。质量体系系检查质量体系系是由实实施质量量管理所所需的组组织机构构、程序序、过程程和资源源构成的的有机整整体。质量体系系检查是是指对产产品的生生产企业业的质量量保证能能力进行行检查和和评定。。抽查检验验抽查检验验就是从从生产企企业的最最终产品品中，或或者从市市场上抽抽取样品品，由认认可的独独立检验验机构进进行检验验。监督检查查监督检查查是对认认证产品品生产企企业的质质量体系系进行定定期复查查，是保保证认证证产品的的质量持持续符合合标准的的又一项项监督措措施。质量认证证强制性认认证自愿性认认证质量认证证质量认证证安全认证证既进行安安全认证证，又进进行质量量认证质量认证证型式试验验型式试验验后加认认证后监监督———市场抽抽样检验验型式试验验后加认认证后监监督———工厂抽抽样检验验型式试验验后加认认证后监监督———市场和和工厂抽抽样检验验型式试验验加工厂厂质量体体系评定定加认证证后监督督——质质量体系系复查和和市场抽抽样检验验质量体系系认证批检百分百检检验第三节重重要要的认证证机构和和认证标标志中国方圆圆标志认认证委员员会CQM中国方圆圆标志认认证委员员会成立立于1991年年9月，，是国家家技术监监督局根根据《中中华人民民共和国国产品质质量认证证管理条条例》设设立的第第三方国国家认证证机构，，其认证证标志为为方圆标标志，分分安全认认证（S）、合合格认证证（Q））两种，，对凡愿愿意申请请方圆标标志认证证的产品品实施产产品质量量认证。。中华人民民共和国国进出口口商品检检验标志志——商商检标志志检验标志志不分进进口出口口，分为为“卫生生标志””、“安安全标志志”、““质量标标志”三三种。中国电子子元器件件质量认认证委员员会———QCCECC中国电子子元器件件质量认认证委员员会成立立于1981年年4月，，是我国国按照国国际电工工委员会会电子元元器件质质量评定定体系（（IECQ）的的章程和和规则成成立的。。我国电子子元器件件质量认认证标志志为PRC标志志。电阻电容是电电子设备备中大量量使用的的电子元元件之一一，广泛泛应用于于隔直，，耦合，，旁路路，滤波波，调谐谐回路，，能量量转换，，控制电电路等方方面。半导体器器件继继电电器中国电工工产品认认证委员员会———CCEECCEE成立于于1984年，，1985年作作为国家家认证机机构参加加了IECEE，并成成为其管管理委员员会成员员。经其其检验的的电工产产品，安安全性能能符合标标准规定定，可授授予CB测试证证书。再再经对产产品生产产厂进行行审查合合格后，，可向其其颁发产产品认证证合格证证书，并并允许在在产品上上使用CCEE认证标标志。长城标志志国际标准准化组织织合格评评定委员员会———ISO/CASCO全称是InternationalOrganizationforStandardization它是一个个非政府府机构，，制订的的所有标标准都是是自愿性性的，成成立于1947年2月月23日日，目前前已发展展成为世世界上最最大的标标准化组组织。ISO负负责除电电工、电电子领域域之外的的所有其其他领域域的标准准化活动动。ISO现现有117个成成员，包包括117个国国家和地地区，代代表中国国参加ISO的的国家机机构是中中国国家家质量技技术监督督局(CSBTS)。。ISO通通过它的的2856个技技术机构构开展技技术活动动，其中中技术委委员会（（简称TC）共共185个，分分技术委委员会（（简称SC）共共611个，工工作组（（WG））2022个，，特别工工作组38个。。ISO的的2856个技技术机构构技术活活动的成成果（产产品）是是“国际际标准””。ISO现已已制定出出国际标标准共10300多个个，主要要涉及各各行各业业各种产产品（包包括服务务产品、、知识产产品等））的技术术规范。如ISO公制螺螺纹、ISO的的A4纸纸张尺寸寸、ISO的集集装箱系系列(目目前世界界上95%的海海运集装装箱都符符合ISO标准准)、ISO的的胶片速速度代码码、ISO的开开放系统统互联((OS2)系列列(广泛泛用于信信息技术术领域))和有名名的ISO9000质质量管理理系列标标准。什么叫““ISO9000”这个概念念是国际际标准化化组织在在1994年提提出的概概念，它它不是指指一个标标准，而而是一族族标准的的统称。。是指：：“由ISO//TC176制制定的所所有国际际标准””。为什么有有的产品品上有iso9002认证？？那是因为为企业原原来通过过的是94版的的认证，，94版版中，分分iso8402/iso9000/9001//9002/9003/9004共共6个标标准。而现在新新的2000版版标准把把原来的的iso9001/9002/9003::1994共3个标准准统一融融合为iso9001:2000标标准。所所以，现现在通过过认证的的企业，，再也不不会出现现9002/9003字样，，全部统统称为：：通过iso9001:2000国国际质量量管理体体系认证证。来自顾客客、协作作方和同同行的压压力：许多外商商要求组组织通过过ISO9000认证证作为合合同签订订的前提提。同行取得得了认证证，自己己没有，，有可能能使自己己的公司司处于劣劣势。进入国际际市场的的通行证证随着国内内经济形形式向外外向型转转变，国国内组织织越来越越多参与与到国际际竞争中中，目前前，欧洲洲共同体体等国际际组织及及许多国国家把ISO9000系列作作为统一一的标准准加以采采用，许许多跨国国集团公公司也把把是否通通过ISO9000质质量认证证作为条条件用以以约束OEM供供应商。。免去许多多检查ISO9000标准具具有的严严格、广广泛、权权威的特特性能使使获证组组织免受受许多检