医疗机构相关法律法规培训PPT课件（医疗卫生与健康促进法、医师法、处方管理办法、传染病防治法、职业病防治法、医疗纠纷）

1、医疗机构相关法律法规培训xx卫生健康综合行政执法大队与医疗机构相关法律法规传染病防治法、突发公共卫生事件与传染疫情监测信息报告管理办法处方管理办法医疗废弃物管理条例基本医疗卫生与健康促进法职业病防治法医疗纠纷预防和处理条例医疗机构管理条例及实施细则中华人民共和国医师法国家建立健全由基层医疗卫生机构、医院、专业公共卫生机构等组成的城乡全覆盖、功能互补、连续协同的医疗卫生服务体系医疗卫生机构功能的定位举办医疗机构，应当具备5个条件，按照国家有关规定办理审批或者备案手续国家对医疗卫生机构实行分类管理医疗卫生机构执业场所是提供医疗卫生服务的公共场所，任何组织或者个人不得扰乱其秩序社会办医医疗卫生机构基

2、本医疗卫生与健康促进法医疗卫生机构的定位231医院主要提供疾病诊治，特别是急危重症和疑难病症的诊疗，突发事件医疗处置和救援以及健康教育等医疗卫生服务，并开展医学教育、医疗卫生人员培训、医学科学研究和对基层医疗卫生机构的业务指导等工作。专业公共卫生机构主要提供传染病、慢性非传染性疾病、职业病、地方病等疾病预防控制和健康教育、妇幼保健、精神卫生、院前急救、采供血、食品安全风险监测评估、出生缺陷防治等公共卫生服务。基层医疗卫生机构主要提供预防、保健、健康教育、疾病管理，为居民建立健康档案，常见病、多发病的诊疗以及部分疾病的康复、护理，接收医院转诊患者，向医院转诊超出自身服务能力的患者等基本医疗卫生服

3、务。基本医疗卫生与健康促进法一、医疗机构设置标准医疗机构设置标准（试行2017）一级综合医院设置标准医疗机构基本标准（试行）2017年6月凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。床位：住院床位总数20至99张。科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。人员：（一）每床至少配备0.7名卫生技术人员；（二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。房屋：每床建筑面积不少于45平方米。设备：（一）基本设备：心电图机、电动吸

4、引器、妇科检查床、气管插管、必要的手术器械、离心机、电冰箱、恒温培养箱、紫外线灯、洗胃器、呼吸球囊、冲洗车、万能手术床、显微镜、X光机、药品柜、高压灭菌设备、洗衣机、长水热水蒸馏水净化过滤系统。 （二）病房每床单元设备：床1张 、床垫1.2条、被子1.2条、褥子1.2条、被套2条、床单2条、枕芯2个、枕套4个、床头柜1个、暖水瓶1个、面盆2个、痰盂或痰杯1个、病员服2套。 （三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术规程，并成册可用。注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。诊所设置标准至少设有诊室、处置室、治疗室。一

5、、人员（一） 至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的医师；（二） 至少有1名护士。房屋：（一）建筑面积不少于40平方米；（二） 每室必须独立。设备：（一）基本设备：诊察床、诊察凳、诊察桌、血压计、体温计、压舌板、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、高压灭菌设备、听诊器、出诊箱、污物桶、处置台； （二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。医疗机构基本标准（试行）2017年6月中医诊所设置标准人员：（一）至少有1名执业医师，并符合下列条件之一：

6、1. 具有中医类别医师资格证书并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年，身体健康； 2. 具有中医（专长）医师资格证书，经注册依法执业，身体健康。 （二）开展中药饮片调剂活动的，至少有1名具备资质的中药技术人员。房屋：（一）房屋相对独立；（二）诊疗区域布局合理，符合卫生学布局与流程；（三）至少设置候诊区、就诊区；（四）面积满足功能需要，并应当根据开展的诊疗范围不同具备下列条件：1. 开展中药饮片和中成药调剂服务的，服务区域应当相对独立；2. 开展中医非药物疗法的，应当设置独立的治疗室。设备（一）基本设备：诊桌、诊椅、脉枕、紫外线消毒设备、污物桶凳。（二）有与开展诊疗范围相适应的其他设备（包

7、括中医诊疗设备）。有各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。制定感染控制制度和流程，中医药技术操作符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。医疗机构基本标准（试行）2017年6月中医诊所是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所，中医药治疗率100%。口腔诊所设置标准医疗机构基本标准（试行）2017年6月牙椅：至少设有牙科治疗椅1台。科室设置：能开展口腔内科、口腔外科和口腔修复科的部分诊治工作。人员：（一）设一台牙科治疗椅，人员配备不少于2人；设二台牙科治疗椅，人员配备不少于

8、3人；设三台牙科治疗椅，人员配备不少于5人；（二）至少有1名以取得医师资格后从事5年以上临床工作的口腔科医师。；房屋：（一）每牙科治疗椅建筑面积不少于25平方米；（二）诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于6平方米。设备：（一）基本设备：电动吸引器、银汞搅拌器、高压灭菌设备、X光牙片机、紫外线灯、药品柜（二）每牙椅单元设备：牙科治疗椅1台、手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个、低速牙科切割装置1套、医师座椅1个、病历书写桌1张、口腔检查器械1套。（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术规程，并成册可用。注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖

9、市卫生行政部门确定。美容整形外科诊所设置标准医疗机构基本标准（试行）2017年6月至少设有诊室、手术室、治疗室、消毒供应室。人员：（一） 每台手术床至少配备2.4名工作人员；（二） 至少有1名取得医师资格后从事5年以上美容整形外科工作的具有主治医师以上职称的整形外科医师；（三） 至少有1名护士。房屋：（一） 建筑面积不少于60平方米；（二） 每室必须独立；（三） 手术室使用面积不少于12平方米。设备：（一）基本设备：手术床1台和相应得成套整形外科手术器械。电动吸引器、双极电凝器、紫外线灯、药品柜、显微镜、电冰箱、高压灭菌设备；（二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。制定各项规章制度、人员岗位责

10、任制，有国家制定或认可的医疗护理技术规程，并成册可用。注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。二、医疗机构基本制度医疗机构基本制度基本医疗卫生与健康促进法第43条：医疗卫生机构应当遵守法律、法规、规章，建立健全内部质量管理和控制制度，对医疗卫生服务质量负责。第一百零一条违反本法规定，医疗卫生机构等的医疗信息安全制度、保障措施不健全，导致医疗信息泄露，或者医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全的，由县级以上人民政府卫生健康等主管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，可以责令停止相应执业活动，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法追究法律

11、责任。基本医疗卫生与健康促进法医疗机构基本制度1.传染病登记报告管理制度2.消毒管理制度3.处方管理制度4.医疗废物管理制度5.药品管理制度6.医生岗位职责7.护士岗位职责8.人员培训制度9.实验室管理制度10.放射卫生管理制度传染病预检、分诊制度三、医疗机构设置审批及校验审批主体不设床位或者床位不满100张床位在100张以上/专科医院为内部职工服务的门诊部国家统一规划的医院县区级卫生行政部门省级卫生行政部门县区级卫生行政部门国务院卫生行政部门医疗机构管理条例医疗机构审批程序1、申请书2、可行性报告3、选址报告和建筑设计平面图期限：30日内不得申请的情形不予批准的情况程序审核受理申请提交文件提

12、出申请审批核发医疗机构执业许可证医疗机构管理条例医疗机构登记与校验（5）有相应的规章制度。（6）能够独立承担民事责任。（7）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。（1）有设置医疗机构批准书。 （2）符合医疗机构的基本标准。 （3）有适合的名称、组织机构和场所。（4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。医疗机构管理条例申请登记条件医疗机构登记与校验登记的主要事项 (一)名称、地址、主要负责人; (二)所有制形式; (三)诊疗科目、床位; (四)注册资金。 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。 医疗机构歇业，必须向原登记

13、机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。床位不满100张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验1次。床位在100张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证每3年校验1次。校验由原登记机关办理。校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续医疗机构管理条例不得申请设置医疗机构的情形医疗机构管理条例1.不能独立承担民事责任的单位；2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;3.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；4.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；5.被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；6.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规

14、定的其他情形。不予批准的情形医疗机构管理条例1.设置人不符合规定的条件2.不能提供满足投资总额的资信证明3.投资总额不能满足各项预算开支4.医疗机构选址不合理5.污水、污物、粪便处理方案不合理6.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形计分检查制度与校验的关系医疗机构校验管理办法（试行）（卫医政发200957号）第十一条 卫生行政部门对医疗机构日常监督管理记录和医疗机构不良执业行为记分档案是登记机关实施校验的重要依据。 登记机关应当加强对医疗机构的日常监督管理，建立健全医疗机构登记注册档案、日常监督管理和不良执业行为记分档案，并及时将监督管理情况和校验结果予以公示。xxxx医疗机构不良执业

15、行为公示和计分制度（试行）第九条医疗机构不良执业行为的累积计分周期以年度为单位，从每年1月1日起计算到每年的12月31日截止。一个计分周期期满后，该周期内的累积计分值消除，重新开始计分。 医疗机构不良执业行为累积计分超过12分的，登记机关在办理校验时，给予1至6个月的暂缓校验期；计分累积超过18分的，认定其不能通过校验。暂缓校验的情形医疗机构校验管理办法（试行）（卫医政发200957号）第十九条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关应当作出“暂缓校验”结论，下达整改通知书，并根据情况，给予1-6个月的暂缓校验期： （一）校验审查所涉及的有关文件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作假情况； （二）不符合医

16、疗机构基本标准； （三）限期整改期间； （四）停业整顿期间； （五）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。 医疗机构在暂缓校验期内应当对存在的问题进行整改。暂缓校验期间的规定医疗机构校验管理办法（试行）（卫医政发200957号）第二十条 医疗机构应当于暂缓校验期满后5日内向卫生行政部门提出再次校验申请，由卫生行政部门再次进行校验。再次校验合格的，允许继续执业；再次校验不合格的，由登记机关注销其医疗机构执业许可证。 医疗机构暂缓校验期满后规定时间内未提出再次校验申请的，由卫生行政部门注销其医疗机构执业许可证。第二十五条 暂缓校验期内，暂缓校验的医疗机构有下列情形之一的，登记机关可

17、按照医疗机构管理条例实施细则的有关规定，注销其医疗机构执业许可证： （一）违反规定擅自开展诊疗活动； （二）发布医疗服务信息和广告； （三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。四、医疗机构人员依法执业医疗机构依法执业内容依法执业是指医疗机构依据卫生健康法律、法规、规章、规范和相关标准要求开展一系列诊疗活动的行为。主要包括：1.医疗机构场所设置符合要求，依法取得许可。2.从业人员资质符合要求，依法进行执业注册。3.经营范围、执业范围符合要求。4.诊疗行为、病历处方书写符合规范。5.医疗废物处置不符要求6.医疗服务质量医疗机构与许可1、任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，

18、不得开展诊疗活动。第九十九条违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。违反本法规定，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。未取得医疗机构执业许可证擅自执

19、业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。基本医疗卫生与健康促进法、中医药法、医疗机构管理条例医疗机构与许可1、任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。违反本法规定，伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正

20、，没收违法所得，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构；（二）医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室；（三）非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或者变相分配收益。基本医疗卫生与健康促进法、中医药法、医疗机构管理条例医疗机构超范围经营2、医疗机构未按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严

21、重的，吊销其医疗机构执业许可证。第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销医疗机构执业许可证：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；（二）给患者造成伤害；（三）省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其它情形。医疗机构管理条例 及其实施细则医疗机构超范围执业2、医疗机构未按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第五十四条 违反本法规定，中医诊所超出备案范围

22、开展医疗活动的，由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的，责令停止执业活动。 中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。医疗机构聘用上述不得从事管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门吊销执业许可证或者由原备案部门责令停止执业活动。中医药法医疗机构与校验3、医疗机构未按规定进行校验。第十条 医疗机构不按规定申请校验的，登记机关应当责令其在20日内补办申请校验手续；在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其医疗机构执业许可证。第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校

23、验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其医疗机构执业许可证。医疗机构校验管理办法 、医疗机构管理条例 及其实施细则医疗机构与专业技术人员4、使用非卫生技术人员行医。什么叫卫生技术人员？卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。什么叫非卫生技术人员？（1）未依法取得医师资格证人员（2）未依法护士资格证人员（3）未依法取得检验、放射人员资质的人员。（4）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。医疗机构管理条例、医师法医疗机构与专业技术人员4、使用

24、非卫生技术人员行医。第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其医疗机构执业许可证：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。医疗机构管理条例及实施细则医疗机构与医师执业5、伪造、变造、买卖、出租、出借医师执业证书。第五十四条第三款 伪造、变造、买卖、出租、出借医师执业证书的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得二倍以上五倍以下的

25、罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，吊销医师执业证书。6、未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。第五十七条违反本法规定，医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门或者中医药主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。第五十五条 违反本法规定，经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的，由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动，并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的，吊销执业证书。医疗

26、机构管理条例及实施细则、医师法、中医药法医疗机构与医师执业7、非医师行医。第五十九条违反本法规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。医疗机构管理条例及实施细则、医师法、中医药法医疗机构与医师执业8、未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具证明文件。第八十二条出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款；有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：（一）出具虚假证明文件造成延误诊治的；（二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；（三）造

27、成其它危害后果的。对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。医疗机构管理条例及实施细则、医师法、中医药法医疗机构与医师执业9.严重违反医师职业道德、医学伦理规范。第五十八条严重违反医师职业道德、医学伦理规范，造成恶劣社会影响的，由省级以上人民政府卫生健康主管部门吊销医师执业证书或者责令停止非法执业活动，五年直至终身禁止从事医疗卫生服务或者医学临床研究。第五十六条违反本法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书：（一）泄露患

28、者隐私或者个人信息；（二）出具虚假医学证明文件，或者未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件；（五）利用职务之便，索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益，或者违反诊疗规范，对患者实施不必要的检查、治疗造成不良后果。基本医疗卫生与健康促进法、医师法医疗机构与医师执业10、异常事件报告在执业活动中有下列情形之一的，医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告：（一）发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件；（二）发生或者发现医疗事故；（三）发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件；（四）发现假药或者劣药；（五）发现患者涉

29、嫌伤害事件或者非正常死亡；（六）法律、法规规定的其他情形。医疗卫生机构未履行报告职责，造成严重后果的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门给予警告，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。医疗机构管理条例、医师法医疗机构与医师执业11、其他第五十五条违反本法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书：（一）在提供医疗卫生服务或者开展医学临床研究中，未按照规定履行告知义务或者取得知情同意；（二）对需要紧急救治的患者，拒绝急救处置，或者由于不负责任延误诊治；（三）遇有自然

30、灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等严重威胁人民生命健康的突发事件时，不服从卫生健康主管部门调遣；（四）未按照规定报告有关情形；（五）违反法律、法规、规章或者执业规范，造成医疗事故或者其他严重后果。医师法医疗机构与护士执业第二十一条 医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）未取得护士执业证书的人员；（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。第二十八条 医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规

31、定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其6个月以上1年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；（二）允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。护士条例医疗机构与其他专技人员放射人员：放射人员工作证药剂人员：取得药学专业技术人员资格检验人员：取得相应职称放射工作人员职业健康管理办法 五、处方管理处方权的获

32、得处方管理办法第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。处方权的获得处方管理办法特殊药品处方：第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神

33、药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。试用、进修人员处方：第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。 处方权的取消处方管理办法第四十六条 医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消:(一)被责令暂停执业;(二)考核不合格离岗培训期间;(三)被注销、吊销执

34、业证书;(四)不按照规定开具处方，造成严重后果的;(五)不按照规定使用药品，造成严重后果的;(六)因开具处方牟取私利。处方的开具一、处方内容1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号， 代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。（补充Rp：拿取 下列药品）3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方管理办

35、法处方的开具二、处方分色 1.普通处方用纸为白色。2.急诊处方用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方用纸为淡绿色，右上角标注 “儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方用纸为淡红色，右上角标注 “麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方管理办法处方类型处方类型处方书写处方管理办法1234患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名

36、称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方书写处方管理办法5678患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（儿童注明身份证号码）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如

37、布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。处方书写处方管理办法9101112药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。 补充：1.所谓“特殊情况”主要是指注明临床诊断对个别患者治疗造成不利的，但是也需要写出医疗机构能准确识别的代称，例如肺癌可以写成肺Ca（cancer癌症）；2.对某些患者暂不能确诊的，可在临床诊断处写上某症状待查开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留

38、样备案。处方书写处方管理办法 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师签名或者专用签章式样应当在

39、本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。处方书写处方书写处方书写处方管理办法除中药处方外，每张处方不得超过5种药品。处方开具符合用药标准，合理用药。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 慢性病患者处方开具按目前疫情防控要求可开具一月用量；处方保管期限：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，

40、医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方的调剂处方管理办法第五章 处方的调剂第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。处方管理的法律责任处方管理办法第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证:(一)使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;(二)使用未取得麻醉药品和第一类精

41、神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;(三)使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。六、医疗废物处置医疗废物分类及管理医疗废弃物管理条例医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物分类目录，由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定、公布。医疗废物分类及管理医疗废弃物管理条例医疗废物分类及管理说明：本附表收录的豁免清单为符合医疗废物定义、但无风险或者风险较低，在满足相关条件时，在部分环节或全部环节可不按医疗废物进行管理的废弃物。 补充：因如下废弃物不属于医疗废物，

42、故未列入上表中。如：非传染病区使用或者未用于传染病患者、疑似传染病患者以及采取隔离措施的其他患者的输液瓶（袋），盛装消毒剂、透析液的空容器，一次性医用外包装物，废弃的中草药与中草药煎制后的残渣，盛装药物的药杯，尿杯，纸巾、湿巾、尿不湿、卫生巾、护理垫等一次性卫生用品，医用织物以及使用后的大、小便器等。居民日常生活中废弃的一次性口罩不属于医疗废物。医疗废弃物管理条例医疗废物分类及管理医疗废弃物管理条例医疗废物分类及管理医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及

43、生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效的职业卫生防护措施，为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定期进行健康检查；必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。禁止在运送

44、过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。医疗废弃物管理条例医疗废物分类及管理医疗废弃物管理条例设置医疗废物暂存处(点)，并做标识，制度及流程上墙医疗废物管理法律责任1.未建立医疗废弃物处置安全制度医疗废物管理条例第45条：医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款:(一)未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的;医疗废弃物管理条例医疗废物管理

45、法律责任2.无医疗废弃物登记记录或未按规定登记记录医疗废物管理条例第45条：医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款:(四)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的;医疗废弃物管理条例医疗废物管理法律责任3.未按规定分类收集医疗废物，未按规定对医疗废物进行包装。医疗废物管理条例第46条第二款：医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部

46、门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款:(二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的;医疗废弃物管理条例医疗废物管理法律责任4.在非贮存地点倾倒医疗废物或将废物混入生活垃圾及其他垃圾医疗废物管理条例第47条第一款：医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下的罚款;逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证

47、件或者经营许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任:(一)在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的;医疗废弃物管理条例医疗废物管理法律责任5.将未达到国家规定标准的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物排入城市排水管网的。第四十八条医疗卫生机构违反本条例规定，将未达到国家规定标准的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物排入城市排水管网的，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下的罚款;逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销

48、执业许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗废弃物管理条例七、院感防控（疫情防控）传染病防治传染病分为甲类、乙类和丙类。甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾

49、、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。国务院卫生行政部门根据传染病暴发、流行情况和危害程度，可以决定增加、减少或者调整乙类、丙类传染病病种并予以公布。 新冠肺炎属于乙类传染病按甲类管理传染病防治法发现传染病要及时通过上报系统进行上报。传染病防治医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取下列措施：（一）对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定；（二）对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；（三）对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治

50、疗措施。医疗机构发现乙类或者丙类传染病病人，应当根据病情采取必要的治疗和控制传播措施。医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物，必须依照法律、法规的规定实施消毒和无害化处置。传染病防治法突发事件发生后，县级以上地方人民政府及其有关部门对上级人民政府有关部门的调查不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉调查的,构成犯罪的，依法追究刑事责任。任何单位和个人必须按照规定及时如实报告突发公共卫生事件与传染病疫情信息，不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报。未严格落实防控责任，发生病例传播的，构成犯罪的，依法追究刑事责任。建立或指定专门的部门和人员，配备必要的设备，保证突发公共

51、卫生事件和疫情监测信息的网络直接报告各级各类医疗机构所设与诊治传染病有关的科室应当建立门诊日志、住院登记簿和传染病疫情登记簿。建立突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告制度，包括报告卡和登记簿、疫情首保、核对、自查、奖惩公共卫生事件与传染病疫情监测突发公共卫生事件与传染疫情监测信息报告管理办法疫情防控管理医疗机构应当建立传染病预检、分诊制度。没有设立感染性疾病科的医疗机构应 当设立传染病分诊点。感染性疾病科和分诊点应当标识明确，相对独立，通风良好，流程合理，具有消 毒隔离条件和必要的防护用品。医疗机构不具备传染病救治能力时，应当及时将病人转诊到具备救治能力的医疗 机构诊疗，并将病历资料复印件

52、转至相应的医疗机构。医疗机构应当在接到卫生部和省、自治区、直辖市人民政府发布特定传染病预警信 息后，或者按照当地卫生行政部门的要求，加强特定传染病的预检、分诊工作。必 要时，设立相对独立的针对特定传染病的预检处，引导就诊病人首先到预检处检诊， 初步排除特定传染病后，再到相应的普通科室就诊。医疗机构传染病预检分诊管理办法预检分诊院感的几个概念(一)医院感染:指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。(二)医源性感染:指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。(三

53、)医院感染暴发:是指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。(四)消毒:指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。(五)灭菌:杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌孢子。医院感染管理办法 院感的内容医院感染管理办法 (一)医院感染管理的规章制度及落实情况; (二)消毒灭菌与隔离； (三)医疗废物管理；（四)医务人员职业卫生防护工作; (五)对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工作;（六）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核; (七)参与抗菌药物临床应用的管理工作;医院感染医疗机构

54、应当按照消毒管理办法，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求:(一)进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平;(二)接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平;(三)各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。医院感染管理办法医院感染医疗机构应当按照消毒管理办法，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求:(一)进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平;(二)接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物

55、品必须达到消毒水平;(三)各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。医院感染管理办法、消毒管理办法医院感染场所内配备洗手池并张贴洗手方法示意图场所内配备消毒设备按照规定进行消杀。医疗机构管理条例、医院感染管理办法医院感染含氯消毒液 消毒片戊二醛医疗机构管理条例、医院感染管理办法医院感染含氯消毒剂浓度试纸医疗机构管理条例、医院感染管理办法紫外线强度测试卡戊二醛测试卡医院感染口腔器械消毒灭菌技术操作规范抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法 自2012年8月1日起施行

56、第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有

57、以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法 自2012年8月1日起施行 第二十四条具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,方

58、可获得抗菌药物调剂资格。高级专业技术职务中级以上专业技术职务初级专业技术职务、执业助理医师以及乡村医生二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师,由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的,授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。特殊使用级抗菌药物处方权限制使用级抗菌药物处方权非限制使用级抗菌药物处方权抗菌药物临床应用法律责任抗菌药物临床应用管理办法 自2012年8月1日起施行 第五十四条未经县级卫生行政部门核准,村卫生室

59、、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,给予警告；逾期不改的,可根据情节轻重处以一万元以下罚款。八、医疗质量管理及医疗纠纷医疗质量管理医疗质量管理办法2016年9月25日发布，自2016年11月1日起施行。医疗质量保障医疗机构应当加强医务人员职业道德教育；医务人员应当恪守职业道德，认真遵守医疗质量管理相关法律法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度的规定，规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全。医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目执业。卫生技术人员开展诊疗活动应当依法取得执业资质, 医疗机构人力资源配备应当满足临床工作需要。医疗机构应当

60、按照有关法律法规、规范、标准要求，使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应，按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定，加强医疗技术临床应用管理。医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗。医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权。医疗质量管理医疗质量管理办法2016年9月25日发布，自2016年11月1日起施行。医疗质量保障医疗机构应当加强护理质量管理，完善