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文档简介
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犆43
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0741—2009
数字化医用犡射线摄影系统
专用技术条件
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20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢/犜0741—2009
前言
本标准的附录A为规范性附录,附录B、附录C和附录D均为资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
归口。
本标准主要起草单位:航天恒星空间应用技术有限公司、辽宁省医疗器械检验所、上海西门子医疗
器械有限公司、沈阳师范大学、北京万东医疗装备股份有限公司、深圳市安健科技有限公司、中国人民解
放军总医院。
本标准主要起草人:邹元、夏连季、刘聪智、谭大刚、卢金明、葛遗林、杜洛山。
Ⅰ
书
犢犢/犜0741—2009
数字化医用犡射线摄影系统
专用技术条件
1范围
本标准规定了数字化医用X射线摄影系统(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试
验方法。
本标准适用于一般X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的
DR系统,例如:
———采用平板探测器(FPD)的DR系统;
———采用面阵CCD探测器的DR系统;
———采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;
———采用CMOS探测器的DR系统等。
对于采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统,本标准适用于每一个数字化X射线影像
探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。
本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、计算机X射线摄影系统、乳腺X射线设备、牙科X
射线设备、计算机体层摄影设备及双能影像设备的DR系统。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3—2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
(idtIEC6060127:1998)
GB9706.11—1997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用
要求(idtIEC60601228:1993)
GB9706.12—1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备
辐射防护通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC
60601232:1994)
GB9706.15—2008医用电气设备第11部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要
求(IEC6060111:2000,IDT)
GB/T10149医用X射线设备术语和符号
GB/T10151—2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T17857—1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T19042.1—2003医用成像部门的评价及例行试验第31部分:X
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