标准解读
《YY 0235.4-1995 玻璃输液瓶轧盖机》是一项针对玻璃输液瓶轧盖机的标准,由国家医药管理局发布。该标准主要规定了用于制药行业中的玻璃输液瓶轧盖机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存等方面的要求。
根据标准内容,玻璃输液瓶轧盖机需要满足一定的技术性能指标,包括但不限于机器的生产能力(单位时间内能够完成轧盖的数量)、适用范围(可以处理不同规格瓶子的能力)、工作精度(确保每个瓶子都能被正确地封口)等。此外,还对设备的安全性提出了具体要求,比如应具备必要的安全防护装置以防止操作人员受伤,并且在设计上要考虑到易于清洁消毒的特点,避免污染药品。
对于试验方法部分,则详细描述了如何通过一系列测试来验证轧盖机是否符合上述各项技术要求。这通常涉及到实际运行测试、精度检测等多种手段。同时,也规定了出厂前每台设备都必须经过严格的质量检查程序,并附有合格证明文件。
关于标志、包装、运输及储存方面,《YY 0235.4-1995》同样给出了明确指导原则。例如,在产品外部需清晰标注生产厂家信息、型号规格等内容;包装材料选择上要考虑防潮防震等因素;运输过程中要采取适当措施保护设备免受损坏;而储存条件则要求保持干燥通风环境,远离腐蚀性物质等。
此标准旨在规范玻璃输液瓶轧盖机的设计制造过程,确保其质量和使用安全性,为医疗领域提供可靠保障。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 1995-12-22 颁布
- 1996-10-01 实施
文档简介
YY中华人民共和国医药行业标准YY0235.4-1995玻璃输液瓶轧盖机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准被璃输液瓶机整机YY0235.4-1995中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045电话:(010)51299090、685220061996年8月第一版书号:155066·2-10650版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006
YY0235.4-1995前本标准根据GB/T1.1一1993《标准化工作导则第1单元标准的起草与表述规则第1部分:标准编写的基本规定》和GB/T1.22—1993标准化工作导则第2单元;标准内容的确定方法第22部分:引用标准的规定》进行格式、内容修订,涉及标准中的技术要求、检验规则均未作修改,按最新发布的标准对本标准第2章引用标准进行了修改,取消GB7284,同时采用GB/T13306《标牌》和GB/T13384《机电产品包装通用技术条件》代替JB8《产品标牌》和GBn193《出口机械、电工、仪器仪表产品包装遥用技术条件》,ZBY244.1~244.3改为YY0076.对第3章题目“型式、主要结构、型号与基本参数”修改为"产品分类”,其内容不作变动;在试验方法中,按GB5226中13.1~13.3条的规定,第5.1条增加保护电路的连续性,7.5.1条增加"金属制件”,7.5.2条改为;产品的包装按GB/T13384有关规定进行对?章增加运输要求,增加7.6条运输:在运输过程中,不能有剧烈震动,不能堆码。本标准从实施之日起,代替GB11753.4—89。本标准由国家医药管理局提出,由天津制药机械检测中心归口、本标准起草单位:重庆制药机械厂。本标准主要起草人:孙金莲、王荣杰、李定群。
中华人民共和国医药行业标准YY0235.4-1995玻璃输液瓶轧盖机1范田本标准规定了玻璃输液瓶轧盖机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和购本标准适用于玻璃输液瓶轧盖机(以下简称“轧盖机")2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志GB2639-90玻璃输液瓶GB5197—85玻璃输液瓶铝盖GB5226-85机床电气设备通用技术条件GB6388-86运输包装收发货标志GB9890—88医用输液橡胶瓶塞翻边型GB/T13306-91标牌GB/T13384-92机电产品包装通用技术条件YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件YY/T0216—95制药机械产品型号编制方法3产品分类3.1型式与主要结构3.1.1型式回转式轧盖机。3.1.2主要结构轧盖机主要包括输瓶机构、轧盖机构、托瓶机构、减速机构和无级变速器等。3.2型号3.2.1型号编制方法按YY/T0216的规定要求编制、改改进设计顾序号(A,B……)主要参数:容器规格(
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