YY/T 0795-2010口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0795—2010

口腔X射线数字化体层摄影设备

专用技术条件

ParticularspecificationfororalcavityX-rayequipment

fordigitaltomography

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0795—2010

目次

前言…………………………

Ⅰ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

组成………………………

42

要求………………………

52

工作条件……………

5.12

电功率………………

5.22

加载因素及控制……………………

5.32

成像性能……………

5.43

机械装置性能………………………

5.54

承重…………………

5.64

噪声…………………

5.74

软件功能……………

5.84

外观…………………

5.94

环境实验……………

5.104

安全…………………

5.114

试验方法…………………

65

试验条件……………

6.15

电功率………………

6.25

加载因素及控制……………………

6.35

成像性能……………

6.46

机械装置性能………………………

6.57

承重…………………

6.68

噪声…………………

6.78

软件功能……………

6.88

外观…………………

6.98

环境实验……………

6.108

安全…………………

6.118

附录资料性附录测试体模说明……………………

A()9

附录资料性附录牙科测试体模……………………

B()DIGIDENT10

YY/T0795—2010

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/

归口

TC10/SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验所中国人民解放军总医院锐珂亚太投资管理上海有限

:、、()

公司中国质量认证中心沈阳分中心

、。

本标准主要起草人夏连季刘杨张志勇侯耀芳杜洛山张斌王勇

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T0795—2010

口腔X射线数字化体层摄影设备

专用技术条件

1范围

本标准规定了口腔射线数字化体层摄影设备以下简称摄影设备的术语定义组成要求和试

X()、、、

验方法

。

本标准适用于摄影设备该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用

,。

本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

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GB9706.3—20002:X

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GB9706.11—1997:XX

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备

GB9706.12—1997:.X

辐射防护通用要求

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YY/T