标准解读

《YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件》是一项针对医疗器械领域中金属制件表面处理技术的标准，具体涵盖了对不同类型的镀层进行分类，并规定了相应的技术要求。该标准适用于通过电镀、化学镀等方式在基材上形成的各类镀层，旨在确保这些镀件能够满足特定环境下的使用需求。

根据此标准，金属制件上的镀层依据其功能和应用场合被分为多个类别，比如防护性镀层主要用于提高材料耐腐蚀性能；装饰性镀层则更注重外观效果；功能性镀层如导电、耐磨等，则是根据不同应用场景所需特殊性质来定义的。对于每一种类型的镀层，标准还详细列出了相应的要求，包括但不限于厚度、附着力、硬度以及耐蚀性等方面的具体指标。

此外，《YY/T 0076-1992》还涉及到了检测方法的选择与实施指南，为评估各种镀层是否符合既定的技术条件提供了依据。例如，在测试附着力时可能会采用划格法或弯曲试验；而要检验镀层的耐腐蚀能力，则可能需要进行盐雾试验或其他形式的加速老化测试。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1992-01-20 颁布
  • 1992-07-01 实施
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文档简介

C30YY中华人民共和国医药行业标准YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件1992-01-20发布1992-07-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0076-92技术条件金属制件的镀层分类代替WS2-1-73主题内容与适用范围本标准规定了医疗器械电镀层分类、应用范围、技术要求、验收规则、检验方法和标记的要求本标准适用于金属制件的防护装饰性的单层(镍、铬、锌、锡、银、金、镐、黑镍)镀层和多层(镍十铬、镍+镍十铬、铜十镍十铬、铜锡合金十铬)镀层。用标准GB1031表表面粗糙度参数及其数值GB1238金属镀层及化学处理表示方法GB6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述3镀层分类3.1按制件的工作条件和结构要求，镀层分为下列六类，3.1.1I～m类镀层——用于特殊结构要求的金属制件。3.1.2W类镀层——用于良好工作条件，如在轻微浸蚀性环境下使用的金属制件3.1.3V类镀层--用于一般工作条件，如在一般浸蚀性环境下使用的金属制件3.1.4M类镀层——-用于恶劣工作条件，如在严重浸蚀性环境下使用的金属制件，3.2镀层在各类医疗器械产品中的应用范围如表1所示；制件类别镀层种类镀层类别镍十铭刃口类镍+镍+铬接触内腔器械类镍+镍+铬铜+镍+铬铜、铜合金及其他金属器械类各类镀层国家

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