标准解读
《YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》与《YY/T 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》相比,在多个方面进行了更新和改进,主要体现在以下几个方面:
-
术语定义更加明确:新版标准对一些专业术语进行了更准确的定义或修订,确保了行业内对于关键概念的一致理解。
-
技术要求有所提高:在图像质量、系统稳定性等方面提出了更高的要求。例如,对于分辨率、对比度等关键性能指标设定了更为严格的标准值,以适应现代医疗诊断的需求。
-
测试方法更加详细具体:针对各项技术参数的测试方法进行了细化和完善,提供了更多操作性强的具体步骤指导,有助于保证测试结果的一致性和可靠性。
-
增加了安全相关条款:新版本加强了对人体辐射防护方面的规定,明确了设备使用过程中必须遵守的安全准则,如泄漏辐射限值等,进一步保障了患者及医务人员的安全。
-
环境适应性要求增强:考虑到不同地区可能存在较大差异的工作环境条件(如温度、湿度),新版标准对此类因素如何影响设备性能给出了更为详尽的规定,并相应地调整了相关测试项目。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
文档简介
ICS1104050
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0608—2013
代替
YY/T0608—2007
医用X射线影像增强器电视系统
通用技术条件
GeneralspecificationsforX-rayimageintensifierTVsystemfor
medicaldiagnosis
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0608—2013
目次
前言…………………………
Ⅲ
范围………………………
11
规范性引用文件…………………………
21
术语和定义………………
31
要求………………………
42
有效入射野尺寸……………………
4.12
影像失真……………
4.23
对比度范围…………………………
4.33
图像灰度鉴别等级…………………
4.43
线对分辨率…………………………
4.53
低对比度分辨率……………………
4.63
图像亮度稳定信号…………………
4.73
视频输出电压………………………
4.83
环境试验……………
4.93
安全…………………
4.103
试验方法…………………
54
有效入射野尺寸……………………
5.14
影像失真……………
5.25
对比度范围…………………………
5.35
图像灰度鉴别等级…………………
5.46
线对分辨率…………………………
5.56
低对比度分辨率……………………
5.67
图像亮度稳定信号…………………
5.77
视频输出电压………………………
5.87
环境试验……………
5.98
安全…………………
5.108
附录规范性附录视频输出电压测量布局图………
A()9
附录规范性附录视野及影像失真测量布局图……………………
B()10
附录规范性附录图像灰度鉴别等级测量布局图…………………
C()11
附录资料性附录图像灰度鉴别等级测试卡………
D()12
附录资料性附录低对比度分辨率测试卡…………
E()13
附录资料性附录线对分辨率测试卡………………
F()14
附录资料性附录视野及影像失真测试卡…………
G()15
附录资料性附录试验参数符号和单位…………
H(),16
图视频输出电压…………………………
14
图视频输出信号测量布局…………
A.19
Ⅰ
YY/T0608—2013
图视野及影像失真测量布局………………………
B.110
图图像灰度鉴别等级测量布局……………………
C.111
图图像灰度鉴别等级测试卡………………………
D.112
图低对比度分辨率测试卡…………
E.113
图视野及影像失真测试卡…………
G.115
表标称入射野与线对分辨率要求………………………
13
表y值的推荐值…………………………
25
表铜梯厚度表………………………
D.112
表低对比度分辨率测试卡…………
E.113
表线对测试卡推荐分组方法………………………
F.114
表试验参数符号和单位…………
H.1,16
Ⅱ
YY/T0608—2013
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
随着数字化技术的日益广泛应用医用射线成像领域已经不同程度的融入了数字化技术对医
,X。
用X射线影像增强器电视系统使用而言随着数字化技术的逐渐深入原有评价医用X射线影像增强
,,
器电视系统的方法也发生了变化为使这些新的方法规范化对版的标准进行了修订
。,2007。
本标准代替医用射线影像增强器电视系统通用技术条件
YY/T0608—2007《X》;
与相比主要技术差异如下
YY/T0608—2007:
修改了标准适用范围的描述避免了安装了医用射线影像增强器电视系统的医用射线机
———,XX
无法引用本标准的问题
;
删除了入射空气比释动能率的要求与试验方法
———“”;
低对比度分辨率的要求由改为
———2%4.4%;
由原来引用的条款改为直接描述
———5.4,5.5,5.6GB19042.1—2003;
增加了附录试验参数符号和单位
———H,;
删除了对的引用引用的术语直接定义
———YY/T0457.4—2003。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会
X
归口
(SAC/TC10/SC1)。
本标准起草单位航天恒星空间应用技术有限责任公司辽宁省医疗器械检验所上海医疗器械检
:、、
测所
。
本标准主要起草人邹元张志勇张荣昌
:、、。
Ⅲ
YY/T0608—2013
医用X射线影像增强器电视系统
通用技术条件
1范围
本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义要求及试验方法
、。
本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于射线透视的医用X射线影像增强器电视系统
X
以下简称电视系统第章除外
(,3)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
医用射线设备术语和符号
GB/T10149—1988X
医用射线设备环境要求及试验方法
YY/T0291—2007X
3术语和定义
界定的和下列术语和定义适用于本文件
GB/T10149。
31
.
X射线影像增强器电视系统X-rayimageintensifierTVsystem
由X射线影像增强器光学摄像机影像显示系统组成的可以将射线图形转换成相应的可见光
、、X
影像的系统
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