标准解读
《YY/T 1407-2016 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》是针对放射治疗模拟机影像系统的国家标准,旨在规定此类设备的性能要求及相应的测试方法。该标准适用于用于放射治疗规划过程中的患者定位与成像的设备。
在性能要求方面,本标准涵盖了多个关键指标,包括但不限于图像质量、几何畸变、空间分辨率以及剂量控制等。其中,对于图像质量的要求涉及到了对比度噪声比(CNR)、调制传递函数(MTF)等参数;而几何畸变则关注于图像失真情况,确保能够准确反映人体结构的真实位置关系;此外,还对系统所使用的X射线管输出稳定性、曝光量一致性等方面提出了具体的规定。
试验方法部分详细描述了如何通过一系列标准化流程来验证上述各项性能指标是否达标。例如,在评估图像质量时,可能会使用特定的测试模体,并按照指定条件进行扫描后分析结果;而对于剂量测量,则需要利用专业的剂量计按照预设程序执行,并记录相关数据以供后续分析使用。
此标准为制造商提供了明确的产品开发指导原则,同时也为医疗机构采购或验收此类设备时提供了一个客观公正的技术依据。通过对这些细节的关注,可以有效提升放射治疗模拟机影像系统的整体性能水平,从而更好地服务于临床需求。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-03-23 颁布
- 2017-01-01 实施
文档简介
ICS1104060
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1407—2016
放射治疗模拟机影像系统性能和
试验方法
Performancecharacteristicsandtestmethodsofimagesystemfor
radiotherapysimulator
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
放射治疗模拟机影像系统性能和
试验方法
YY/T1407—2016
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20172
*
书号
:155066·2-31175
版权专有侵权必究
YY/T1407—2016
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
分类和组成
4………………2
分类
4.1…………………2
组成
4.2…………………2
要求
5………………………2
使用射线影像增强器的模拟机影像系统性能
5.1X…………………2
有用入射野尺寸
5.1.1………………2
影像失真
5.1.2………………………2
线对分辨率
5.1.3……………………3
低对比度分辨率
5.1.4………………3
图像灰度鉴别等级
5.1.5……………3
图像亮度稳定度
5.1.6………………3
图像响应时间
5.1.7…………………3
射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率
5.1.8X…………3
射线影像增强器的透视入射空气比释动能率
5.1.9X……………3
使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能
5.2……………………3
像素矩阵和像素间距
5.2.1…………3
帧频
5.2.2……………4
线对分辨率
5.2.3……………………4
低对比度分辨率
5.2.4………………4
图像灰度鉴别等级
5.2.5……………4
图像亮度稳定度
5.2.6………………4
影像均匀性
5.2.7……………………4
有效成像区域
5.2.8…………………4
影像几何畸变
5.2.9…………………4
图像格式
5.3……………5
试验方法
6…………………5
使用射线影像增强器的模拟机影像系统性能
6.1X…………………5
有用入射野尺寸
6.1.1………………5
影像失真
6.1.2………………………5
线对分辨率
6.1.3……………………5
低对比度分辨率
6.1.4………………5
图像灰度鉴别等级
6.1.5……………6
图像亮度稳定度
6.1.6………………6
Ⅰ
YY/T1407—2016
图像响应时间
6.1.7…………………6
射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率
6.1.8X…………7
射线影像增强器透视入射空气比释动能率
6.1.9X………………7
使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能
6.2……………………7
像素矩阵和像素间距
6.2.1…………7
帧频
6.2.2……………7
线对分辨率
6.2.3……………………7
低对比度分辨率
6.2.4………………7
图像灰度鉴别等级
6.2.5……………8
图像亮度稳定度
6.2.6………………8
影像均匀性
6.2.7……………………8
有效成像区域
6.2.8…………………9
影像几何畸变
6.2.9…………………9
图像格式
6.3……………10
附录资料性附录线对分辨率测试卡
A()………………11
附录资料性附录低对比度分辨率测试卡
B()…………12
附录资料性附录图像灰度鉴别等级测试卡
C()………13
附录资料性附录几何野尺寸测试卡
D()………………14
Ⅱ
YY/T1407—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会
、
归口
(SAC/TC10/SC3)。
本标准起草单位北京市医疗器械检验所山东新华医疗器械股份有限公司中国核动力研究设计
:、、
院设备制造厂江苏海明医疗器械有限公司
、。
本标准起草人焦春营缪斌李志勇简斌陈璞
:、、、、。
Ⅲ
YY/T1407—2016
放射治疗模拟机影像系统性能和
试验方法
1范围
本标准规定了放射治疗模拟机影像系统的有关性能要求和试验方法
。
本标准适用于使用射线设备模拟放射治疗辐射束几何条件确定放射治疗过程中受到辐射的治
X、
疗体积和辐射野的位置及辐射野尺寸的放射治疗模拟机以下简称模拟机
(“”)。
本标准不适用于放射治疗模拟机
CT。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用射线设备术语和符号
GB/T10149X
医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备
GB/T17857(、)
医用成像部门的评价及例行试验第部分射线摄影和透视系统用
GB/T19042.1—20033-1:X
射线设备成像性能验收试验
X
医用射线影像增强器电视系统通用技术条件
YY/T0608—2013X
3术语和定义
中界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T10149、GB/T17857
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