标准解读
《JJG 1028-2024 放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程》与《JJG 1028-2007 放射治疗模拟定位X射线辐射源》相比，在多个方面进行了更新和调整，以适应技术进步和安全要求的提升。主要变化包括但不限于以下几个方面：
-
术语定义更新：新版本对一些关键术语进行了更加准确的定义或重新定义，确保了标准语言的一致性和准确性。
-
检测项目增加：增加了对于某些性能指标的新测试要求，比如可能涉及到更详细的图像质量评价、剂量控制等方面的内容，旨在提高放射治疗的安全性和有效性。
-
技术规范细化：针对现有设备的技术特点，新版标准提供了更为详细的操作指导和技术参数限制，如对X射线管电压稳定性、输出剂量精度等提出了更高的要求。
-
安全性考量加强：强化了对患者及操作人员防护措施的规定，包括但不限于辐射泄漏限值、紧急停止功能测试等内容，反映了当前国际上对于医疗辐射安全日益重视的趋势。
-
文档记录要求：强调了整个检定过程中数据记录的重要性，并明确了需要保存哪些类型的信息以及如何归档，有助于保证后续审查时信息的可追溯性。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2024-09-18 颁布
- 2025-03-18 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1028—2024
放射治疗模拟定位X射线
辐射源检定规程
VerificationRegulationofX-rayRadiation
SourceforRadiotherapySimulators
2024-09-18发布2025-03-18实施
国家市场监督管理总局发布
JJG1028—2024
放射治疗模拟定位X射线
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辐射源检定规程ॣJJG1028—2024ॣ
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代ॣ替JJG1028—2007ॣ
VerificationRegulationofX-rayRadiationॣৣ
SourceforRadiotherapySimulators
归口单位全国电离辐射计量技术委员会
:
主要起草单位河北省计量监督检测研究院
:
深圳市计量质量检测研究院
参加起草单位河北中模医疗设备科技有限公司
:
山东新华医疗器械股份有限公司
本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释
JJG1028—2024
本规程主要起草人
:
蔡宗霖河北省计量监督检测研究院
()
周迎春深圳市计量质量检测研究院
()
李文博河北省计量监督检测研究院
()
参加起草人
:
孙朝阳河北中模医疗设备科技有限公司
()
丁猛河北省计量监督检测研究院
()
李志勇山东新华医疗器械股份有限公司
()
JJG1028—2024
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(1)
术语
3.1…………………(1)
计量单位
3.2……………(2)
概述
4……………………(2)
计量性能要求
5…………(2)
辐射输出的空气比释动能率
5.1………(2)
射线管电压
5.2X………………………(2)
辐射输出的质
5.3………………………(2)
空间分辨力
5.4…………(2)
低对比度分辨力
5.5……………………(3)
等中心指示偏移
5.6……………………(3)
界定辐射束轴与等中心之间的偏移
5.7………………(3)
界定辐射野与界定光野之间的一致性
5.8……………(3)
源皮距指示偏差
5.9……………………(3)
通用技术要求
6…………(3)
外观和标志
6.1…………(3)
技术文件
6.2……………(3)
计量器具控制
7…………(3)
检定条件
7.1……………(3)
检定项目
7.2……………(4)
检定方法
7.3……………(5)
检定结果的处理
7.4……………………(7)
检定周期
7.5……………(8)
附录检定原始记录推荐格式
A………(9)
附录证书内页推荐格式
B……………(10)
附录等中心检测装置技术要求
C……………………(11)
Ⅰ
JJG1028—2024
引言
国家计量检定规程编写规则通用计量术语及定义
JJF1002《》、JJF1001《》、
测量不确定度评定与表示共同构成本规程修订工作的基础性系列规范
JJF1059.1《》。
本规程是对放射治疗模拟定位射线辐射源的修订与
JJG1028—2007《X》。
相比除编辑性修改外本规程主要技术内容变化如下
JJG1028—2007,,:
增加了影像接收器焦点影像接收器距离视野的定义
———、-、;
增加了射线管电压的要求及相关内容
———X;
增加了低对比度分辨力的要求及相关内容
———;
增加了使用平板探测器的空间分辨力要求
———;
删除了电器机械及防护性能的要求
———;
增加了辐射输出的质的半值层测量仪法及相关内容
———。
本规程的历次版本发布情况为
:
———JJG1028—2007。
Ⅱ
JJG1028—2024
放射治疗模拟定位X射线
辐射源检定规程
1范围
本规程适用于放射治疗前或期间使用的放射治疗模拟定位射线辐射源的首次检
X
定后续检定和使用中检查其高压发生器的工作电压不超过
、。400kV。
本规程不适用于利用计算机断层摄影模拟定位技术的射线辐射源
(CT)X。
2引用文件
本规程引用了下列文件
:
医用诊断射线辐射源
JJG744X
通用计量术语及定义
JJF1001
电离辐射计量术语及定义
JJF1035
医用射线设备术语和符号
GB/T10149—1998X
放射治疗模拟机性能和试验方法
GB/T17856—1999
医用射线诊断设备质量控制检测规范
WS76—2020X
放射治疗模拟定位机影像系统性能和试验方法
YY/T1407—2016
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程
,()。
3术语和计量单位
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