标准解读
《YY 0259.5-1997 安瓿印字机》是中国医药行业标准之一，该标准针对安瓿印字机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面进行了规定。根据这一标准，安瓿印字机是指用于在药用玻璃安瓿瓶上打印文字或图案的机械设备。
对于技术要求方面，该标准详细列出了安瓿印字机应具备的基本性能指标，包括但不限于：机器运行平稳性、印刷质量（清晰度、附着力）、生产能力等，并对不同型号的设备提出了具体参数要求。此外，还规定了安全防护措施，确保操作人员的人身安全不受威胁。
在试验方法部分，《YY 0259.5-1997》提供了验证上述各项性能指标的方法指南，涵盖从外观检查到功能测试等多个环节，旨在通过科学合理的手段准确评估每台安瓿印字机的实际表现。
关于检验规则，《YY 0259.5-1997》明确了产品出厂前必须经过严格的质量控制程序，包括型式检验与出厂检验两种类型。其中，型式检验是对新产品设计定型或老产品重大改进后进行全面考核；而常规性的出厂检验则侧重于确保每批次产品的基本合格性。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 1997-12-16 颁布
- 1998-03-01 实施
文档简介
备来号：1022-1998中华人民共和国医药行业标准YY0259.5-1997安瓶印字机Ampouleprintingmachine1997-12-16发布1998-03-01实施国家医药管理局发布
YY0259.5-1997次前言范围引用标准产品分类要求试验方法检验规则标志、包装和财存……
YY0259.5-1997原标准GB11754.4-89《安瓶印字机》已实施多年，随着新标准的不断出现，原标准已不能适应发展的需要，故作以修订。1.根据YY/T0216一1995《制药机械产品型号编制方法》,安瓶印字机的型号做了修改。同时采用（B/T13306-9l《标牌》.GB/T13384--92《机电产品包装通用技术条件》。在引用标准中取消了（B3768《噪声源声功率级的测定简易法》考虑到计算方便,符合实际使用要求，采用声压级检测方法2.采用规定时间测定安部破损率和印字合格率3.以确保产品质量，减少在加工过程中殖、碰、锈蚀现象·本标准增加了印字机的外观质址要求。4.依据质量法的规定，本标准在产品铭牌中明确规定要有产品标准代号，用户可按标准代号进行验收本标准从生效之日起，同时代替GB11754.4-89.本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林饺华，本标准于1989年10月首次发布，于1997年12月第一次修订。
中华人民共和国医药行业标准YY0259.5-1997安印机代替GB11754.4-89Ampouleprintingmachine本标准规定了安瓶印字机的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和定存.本标准适用于在玻璃安瓶上印字的安瓶印字机(以下简称印字机)。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB2637-1995安瓶GB/T5226.1—1996工业机械电气设备第一部分;通用技术条件GB10111-88利用随机数毁子进行随机抽样的方法GB/T13306-91标牌GB/T13384-92机电产品包装通用技术条件YY/T0216-95制药机械产品型号编制方法ZBJ50004—88金属切削机床噪声声压级的测定3产品分类3.1型式印字机采用蜗轮蜗杆、齿轮、链条传动，单(双)印版印字，转盘以往复式推送板进瓶、自落式入盒的结构型式。3.2型号印字机的型号应符合YY/T0216的规定。-产品改进设计顺序号（A，B，)安瓶规格产产品型式及特征代号（A——安瓶）产品功能代号(Y一药用印字机）标
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