标准解读

GB/T 10151-2008 是一项由中国发布的国家标准，全称为《医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件》。这项标准主要规定了用于医用诊断X射线设备中的高压电缆插头与插座的技术要求、试验方法以及检验规则，旨在确保此类产品的安全性和可靠性，从而保障医疗操作的安全和图像质量。

标准内容概览：

  1. 范围：明确了该标准适用的高压电缆插头和插座类型，这些部件专用于连接医用X射线设备的高压发生器与X射线管，包括固定安装和可移动类型的连接器。

  2. 规范性引用文件：列出了执行该标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准文档，这些文件为具体技术要求提供了基础和补充。

  3. 术语和定义：对标准中使用的专业术语进行了明确界定，帮助读者准确理解各项要求。

  4. 分类与标记：根据结构、使用场合等对高压电缆插头和插座进行分类，并规定了必要的标识和标记要求，便于用户识别和正确使用。

  5. 技术要求：

    • 电气性能：规定了绝缘电阻、耐电压强度等电气安全指标，确保在高压环境下使用的安全性。
    • 机械性能：包括插拔力、连接稳固性、耐磨损性等，保证长期稳定运行和易于操作。
    • 环境适应性：要求产品能承受一定的温度、湿度变化，以及防尘、防水等级，以适应不同的医疗环境。
    • 材料与制造：对使用的材料（如绝缘材料、导电材料）及其加工工艺提出了要求，确保材料无毒、耐老化且符合医疗级标准。

  6. 试验方法：详细描述了如何进行各项性能测试，如电气强度试验、机械强度试验等，以验证产品是否满足技术要求。

  7. 检验规则：规定了产品的抽样、检验项目、合格判定准则等，确保产品质量控制的一致性和有效性。

  8. 标志、包装、运输和贮存：要求产品的外包装需标明基本信息，同时提出在运输和储存过程中的保护措施，防止损伤。

实施意义：

该标准的实施有助于统一和提升医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座的质量水平，为医疗机构选购和使用提供明确的技术依据，同时促进医疗器械行业的健康发展，保障医患双方的安全。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-11-03 颁布
  • 2009-10-01 实施
©正版授权
GB/T 10151-2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件_第1页
GB/T 10151-2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件_第2页
GB/T 10151-2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件_第3页
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜１０１５１—２００８

代替ＧＢ５５７９—１９８５，ＧＢ１０１５１—１９８８

医用诊断犡射线设备

高压电缆插头、插座技术条件

犕犲犱犻犮犪犾犱犻犪犵狀狅狊狋犻犮犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋—

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２００８１１０３发布２００９１００１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

犌犅／犜１０１５１—２００８

前言

本标准代替ＧＢ１０１５１—１９８８《医用Ｘ射线设备高压电缆插头、插座技术条件》和ＧＢ５５７９—１９８５

《医用Ｘ射线设备高压电缆插头插座连接》。

本标准与ＧＢ１０１５１—１９８８和ＧＢ５５７９—１９８５相比主要变化如下：

———标准名称改为《医用诊断Ｘ设备高压电缆插头、插座技术条件》；

———重新编写了范围，进一步明确了本标准的适用范围；

———删除了引用标准；

———重新编写了术语和定义；

———重新定义了组成零件名称；

———第４章要求是将ＧＢ１０１５１—１９８８和ＧＢ５５７９—１９８５标准要求内容的合并，并进行了文字上

的修订；

———具体明确了试验方法；

———删除了检验规则和标志、包装、运输、贮存。

自本标准实施之日起ＧＢ１０１５１—１９８８和ＧＢ５５７９—１９８５废止。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ１）归口。

本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所。

本标准主要起草人：高兵、单旭。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

———ＧＢ１０１５１—１９８８；

———ＧＢ５５７９—１９８５。

Ⅰ

书

犌犅／犜１０１５１—２００８

医用诊断犡射线设备

高压电缆插头、插座技术条件

１范围

本标准规定了医用诊断Ｘ射线设备用高压电缆插头、插座（以下简称插头、插座）的术语、组成、要

求和试验方法等。

本标准适用于医用诊断Ｘ射线设备上使用三芯和四芯（双焦点带栅控）的插头、插座。插头、插座

的额定电压为７５ｋＶ。

２术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

２．１

插头狆犾狌犵

与高压电缆装配在一起用于连接到高压发生器和Ｘ射线管组件上的插件。

２．２

插座狊狅犮犽犲狋

安装在高压发生器或Ｘ射线管组件上用于高压连接的插件。

２．３

额定电压狉犪狋犻狀犵狏狅犾狋犪犵犲

制造商规定的插头、插座电压，并作抗电强度试验的依据。

３组成

插头、插座由下列主要零件组成。

３．１插头

插头至少应由下列零件组成：

ａ）紧固件；

ｂ）插头体；

ｃ）插脚。

３．２插座

插座至少应由下列零件组成：

ａ）法兰座；

ｂ）压紧螺环；

ｃ）带插

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