标准解读
《YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器》是中国国家食品药品监督管理总局发布的一项行业标准,主要针对医用动态数字化X射线影像探测器(简称“动态平板探测器”)的技术要求、试验方法及检验规则等方面进行了规定。该标准适用于直接或间接转换型的动态平板探测器,这些设备广泛应用于放射诊断领域,如数字胃肠造影系统、C臂机等。
根据此标准,动态平板探测器需满足一系列性能指标的要求,包括但不限于空间分辨率、低对比度分辨率、灰阶特性、均匀性以及噪声水平等。其中,空间分辨率是指在一定条件下能够区分两个相邻物体最小距离的能力;低对比度分辨率则反映了探测器识别细微密度差异的能力;而灰阶特性则是指从最黑到最白之间可以显示的不同亮度层次数量,这对于图像质量至关重要。
此外,《YY/T 0934-2014》还详细描述了如何对上述各项性能参数进行测试的方法,并提出了相应的合格判据。例如,在测量空间分辨率时,需要使用特定模式的测试卡作为输入信号源;对于噪声水平的评估,则可能涉及到多次重复曝光后统计分析结果的标准偏差计算。
标准中也包含了关于产品标签、说明书编写指导原则等内容,确保制造商提供给用户的信息准确无误且易于理解。通过遵循这些规范,有助于提高医疗影像设备的安全性和有效性,保障患者健康权益。
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文档简介
ICS1104050
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0934—2014
医用动态数字化X射线影像探测器
DynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
医用动态数字化X射线影像探测器
YY/T0934—2014
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
201410
*
书号
:155066·2-27277
版权专有侵权必究
YY/T0934—2014
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会
X(SAC/TC10/
归口
SC1)。
本标准起草单位北京万东医疗装备股份有限公司辽宁省医疗器械检验所
:、。
本标准主要起草人樊小敏刘杨卢金明侯耀芳
:、、、。
Ⅰ
YY/T0934—2014
医用动态数字化X射线影像探测器
1范围
本标准规定了医用动态数字化射线影像探测器的术语和定义组成要求试验方法检验规则
X、、、、、
标志标签说明书和包装运输贮存
、、、、。
标准适用于医用动态数字化射线影像探测器
X。
本标准不适用于
:
乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器
———;
计算机体层摄影用探测器
———;
仅具有单次曝光成像功能的探测器
———;
影像增强器成像系统
———。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
医用射线设备术语和符号
GB/T10149—1988X
医用电气设备环境要求及试验方法
YY/T0291—2007
医用诊断射线设备测定特性用辐射条件
YY/T0481—2004X
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
YY0505—20121-2::
医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量子探测效率的测
YY/T0590.3—2011-X1-3:
定动态成像用探测器
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准可编程医用电气系统
YY/T0708—20091-4::
数字化医用射线摄影系统专用技术条件
YY/T0741—2009X
医用射线设备包装运输和贮存
YY/T1099—2007X、
3术语和定义
中界定的以及下列术语和定义适用
GB/T10149—1988、YY/T0741—2009、YY/T0590.3—2011
于本文件
。
31
.
医用动态数字化X射线影像探测器dynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors
对射线透视和序列摄影产生的影像进行空间采样后实时将光量子形式的影像信息转换为数字
X,
化电子形式的影像信息的转换器
。
32
.
剂量线性范围lineardoserange
在给定射线入
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