标准解读

《YY/T 0632-2008 牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法》是一项针对牙齿漂白产品中过氧化物含量检测的标准。该标准适用于以过氧化氢或过氧化脲为主要活性成分的牙齿漂白产品，旨在通过科学的方法准确测定这些产品中的过氧化物浓度，从而保证产品的安全性和有效性。

根据标准内容，首先定义了适用范围，明确了哪些类型的牙齿漂白剂被涵盖在内，并对术语进行了说明，确保所有相关方对于关键概念有一致的理解。接着，标准详细介绍了样品准备的过程，包括如何正确取样以及处理样品以备后续分析使用。此外，还指定了具体的测试条件，比如温度、时间等参数设置，这些都是为了保证测试结果的一致性和可比性。

在测定方法部分，《YY/T 0632-2008》提供了两种不同的技术路线：滴定法和分光光度法。前者是基于化学反应原理，通过与已知浓度的标准溶液进行比较来确定样品中过氧化物的具体含量；后者则利用物质吸收特定波长光线的能力差异来进行定量分析。每种方法都有其特点及适用场合，选择时需考虑实验室条件和个人偏好等因素。

最后，标准还包括了关于数据记录、计算公式、结果表示等方面的规定，确保整个过程从开始到结束都能按照统一规范执行，使得不同实验室之间可以相互验证实验成果。同时，也强调了质量控制的重要性，要求定期检查设备性能并校准仪器，以维持高水平的测量精度。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-04-25 颁布
  • 2009-06-01 实施
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文档简介

犐犆犛１１．０６０．１０

犆３３

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜０６３２—２００８

牙齿漂白材料

过氧化物含量的测定方法

犇犲狀狋犪犾犫犾犲犪犮犺犿犪狋犲狉犻犪犾狊—

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狆犲狉犻狅狓犻犱犲犮狅犿狆狅狀犲狀狋

２００８０４２５发布２００９０６０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜０６３２—２００８

前言

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。

本标准由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心起草。

本标准主要起草人：郑睿、杨林、张研。

Ⅰ

书

犢犢／犜０６３２—２００８

牙齿漂白材料

过氧化物含量的测定方法

１范围

本标准规定了牙齿漂白材料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物（过氧化氢、过氧化脲）含

量的测定方法。

本标准适用于牙齿漂白材料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物（过氧化氢、过氧化脲）含

量的测定方法。

２方法

２．１设备

２．１．１电子天平（０．０００１ｇ）。

２．１．２磁力搅拌器及搅拌子。

２．１．３烘箱（±１℃）。

２．２试剂

２．２．１冰乙酸，分析级。

２．２．２碘化钾，分析级。

２．２．３钼酸铵（ＴＳ），１０％（质量分数）。

２．２．４硫代硫酸钠标准溶液，０．１ｍｏｌ／Ｌ。

２．２．５淀粉，０．５％（质量分数）。

２．３步骤

２．３．１配制０．１犿狅犾／犔硫代硫酸钠标准溶液

２．３．１．１配制

称取２６ｇ硫代硫酸钠（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３·５Ｈ２Ｏ）或１６ｇ无水硫代硫酸钠（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３）］，溶于１０００ｍＬ水

中，缓慢煮沸，保持１０ｍｉｎ，冷却。放置两周后过滤待标定。

２．３．１．２标定

称取经１２０℃烘至恒重的基准重铬酸钾０．１５ｇ（精确至０．０００１ｇ），置于５００ｍＬ碘量瓶中。加入

２５ｍＬ去离子水使其溶解，再加入２ｇ碘化钾及２０ｍＬ２０％的硫酸溶液，摇匀，于暗处放置１０ｍｉｎ。加

入１５０ｍＬ去离子水冲洗瓶壁及瓶口，用２．３．１．１所述配制的０．１ｍｏｌ／Ｌ的硫代硫酸钠溶液滴定。近

终点时加入３ｍＬ淀粉指示剂（５ｇ／Ｌ），继续滴定直至溶液由蓝色变为绿色。同时做空白试验。标定好

的溶液置于阴凉处，超过３个月需重新标定。

２．３．１．３计算

犿

犮（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３）＝…………（１）

（犞１－犞２）×０．０４９０３

式中：

犮（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３）—

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