标准解读

YY/T 0825-2011《牙科学 牙齿外漂白产品》是一项针对牙齿外漂白产品的行业标准，该标准主要规定了这类产品在安全性和有效性方面的要求。根据这一标准，牙齿外漂白产品指的是用于改善牙齿颜色、通过外部施加于牙齿表面以达到美白效果的产品。

该标准覆盖了牙齿外漂白产品的分类、技术要求、试验方法以及标志和使用说明书等方面的内容。对于产品的分类，依据其使用方式不同分为家用型与专业型两大类；而技术要求部分则详细列出了对漂白剂成分（如过氧化氢等）、pH值范围、稳定性等多个方面的具体指标，并且明确了相应的测试方法来确保这些指标能够被准确地评估。此外，还特别强调了产品包装上必须包含的信息，比如成分列表、使用说明、警告事项及保存条件等，旨在保证消费者或专业人士能够正确且安全地使用这些产品。

在安全性评价方面，YY/T 0825-2011提出了严格的标准，包括但不限于对口腔黏膜刺激性、牙齿结构完整性影响等方面的考量。同时，也关注到了长期使用的潜在风险，要求制造商提供充分的数据支持其产品不会对使用者造成不可逆的伤害。

总之，通过制定这样一套全面细致的规定，旨在规范市场上牙齿外漂白产品的质量水平，保护消费者健康权益。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-12-31 颁布
  • 2013-06-01 实施
©正版授权
YY/T 0825-2011牙科学牙齿外漂白产品_第1页
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文档简介

ICS1106010

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0825—2011

牙科学牙齿外漂白产品

Dentistry—Productsforexternaltoothbleaching

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0825—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准主要起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

:。

本标准参与起草单位南昌普洋科技有限公司

:。

本标准主要起草人郑睿林红张殿云王亦农徐永祥

:、、、、。

Ⅰ

YY/T0825—2011

引言

牙科使用的牙齿外漂白产品是用来改变天然牙的颜色使之变浅或变白的产品这类产品直接用

,。

于口腔内牙齿的外表面上本标准规定了对采用化学方法进行天然牙外漂白的产品的要求和试验

。

方法

。

牙齿漂白功效的评价方法还需进一步的研究和数据收集本标准未对牙齿漂白功效予以规定

,。

附录为本标准的资料性附录给使用者提供了一种评价方法供参考

B,,。

Ⅱ

YY/T0825—2011

牙科学牙齿外漂白产品

1范围

本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法这些产品通过牙科医生或牙科专业人士诊

。(

室用牙齿漂白产品或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者专业家庭用牙齿漂白产品在口腔内

)()

使用本标准也规定了对产品包装标签和使用说明书的要求

。、。

本标准对下列牙齿漂白产品不适用

:

中所规定的内容

———ISO11609;

通过机械方法例如去除色斑或采用修复的方法例如贴面或冠等改变天然牙齿的颜色

———(),,;

与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料如托盘材料和器具或装置如灯

———()()。

本标准没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定

。

注可采用和评价牙齿漂白产品的生物安全性能

:GB/T16886.1YY/T0268。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T7408—2005

所有部分口腔词汇

GB/T9937()

牙科金属材料腐蚀试验方法

YY/T0528—2009

牙齿漂白材料过氧化物含量的测定方法

YY/T0632—2008

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度组成

GB/T9258.11:

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T9937。

31

.

漂白bleaching

通过化学或者结合一些辅助方法从天然牙上除去原有或后天着色的色斑

,。

32

.

专业家庭使用professionalhomeuse

由牙科专业人士开具处方并在牙科医生或牙科专业人士严密监督下在家庭使用的产品

,。

4分类

41概要

.

牙齿外漂白产品可分为两种

:

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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