标准解读

《yy/t 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏》相较于《yy/t 0094-2004 医用诊断X射线透视荧光屏》进行了多方面的更新与调整。首先，在标准适用范围上，2013版明确了更广泛的荧光屏类型和应用场景，增强了标准的包容性和实用性。其次，对于术语定义部分，2013版增加了新的定义或对原有定义进行了修订，以更好地反映当前技术发展水平和行业需求。

在性能要求方面，2013版本提高了某些关键参数的要求，比如亮度、对比度等指标，并新增了一些测试方法来确保这些性能可以被准确测量。此外，关于安全性的考量也得到了加强，包括辐射防护措施以及电气安全等方面的规定更加严格。

针对试验方法，新版标准引入了更为先进的检测技术和评价体系，旨在提高测试结果的一致性和可靠性。同时，对于标签、说明书等内容也有相应补充和完善，强调了信息提供的重要性，要求制造商必须向用户提供足够详细的产品使用指南和技术规格说明。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY/T 0094-2013医用诊断X射线透视荧光屏_第1页
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文档简介

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0094—2013

代替

YY/T0094—2004

医用诊断X射线透视荧光屏

X-rayfluorescentscreensformedicaldiagnosis

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0094—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替医用诊断射线透视荧光屏与相比主要变

YY/T0094—2004《X》,YY/T0094—2004

化如下

:

修改了引用标准年代号

———;

修改了荧光屏的发光光谱能量分布主峰值范围

———4.5;

试验方法作了编辑性调整

———5.3~5.7。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/TC

归口

10/SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验所

:。

本标准起草人屈艳

:。

本标准所代替的历次版本发布情况为

:

———WS2-207—1982;

———YY/T0094—1992、YY/T0094—2004。

Ⅰ

YY/T0094—2013

医用诊断X射线透视荧光屏

1范围

本标准规定了医用诊断射线透视荧光屏以下简称荧光屏的术语要求试验方法检验规则

X()、、、、

标志标签使用说明书和包装运输贮存

、、、、。

本标准适用于荧光屏该产品用于将射线转换成可见光

。X。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191—2008

计数抽样检验程序按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.1—2012(AQL)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829—2002()

工业产品使用说明书总则

GB/T9969—2008

医用射线设备术语和符号

GB/T10149—1988X

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

极限分辨率limitingresolution

把模板上相距最小的两个相邻线对作为可以区分的影像信息成像于胶片的能力为分辨率荧光

,。

屏极限分辨率是使用荧光屏对分辨率测试卡在射线胶片上成像人眼能分辨的每毫米最高线对数

X,。

32

.

发光光谱emissionspectrum

发光的能量按波长或频率的分布

。

33

.

余辉时间lagtime

以规定的射线激发从停止激发的瞬间亮度下降到该亮度的所经过的时间

X,10%。

4要求

41工作条件

.

荧光屏应满足下列条件

:

环境温度

a):+5℃~+40℃;

相对湿度不

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