标准解读

《YY/T 0094-2004 医用诊断X射线透视荧光屏》是一项专门针对用于医疗诊断领域的X射线透视荧光屏的技术标准。该标准详细规定了医用诊断X射线透视荧光屏的基本要求、测试方法以及检验规则，旨在确保此类产品能够满足临床使用的需求，并保证其性能稳定可靠。

根据标准内容，首先明确了适用范围，即适用于以荧光材料作为转换介质的各类医用诊断X射线透视荧光屏。接着对术语和定义进行了规范说明，为后续章节中所使用的专业词汇提供了统一的理解基础。

在技术要求部分，《YY/T 0094-2004》具体指出了荧光屏应具备的关键性能指标，包括但不限于分辨率、亮度、对比度等参数的具体数值要求，同时还强调了对于不同工作条件下的适应性要求。此外，还特别关注了产品的安全性和可靠性，提出了相应的限制条件与保护措施。

测试方法章节则详尽地描述了如何通过科学实验手段来验证荧光屏是否符合上述各项技术规格的要求，涵盖了从样品准备到最终数据分析整个流程的操作指南。这不仅有助于制造商自我检查产品质量，也为第三方检测机构提供了参考依据。

最后，在检验规则方面，标准设定了出厂检验项目及其合格判定准则，同时也规定了型式检验的内容及周期安排，确保每一批次或定期生产的荧光屏都能达到一致的质量水平。

此标准通过对医用诊断X射线透视荧光屏各方面严格细致的规定，促进了行业内产品质量的整体提升，有利于保障患者在接受X射线检查时的安全与效果。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0094-2013
  • 2004-11-08 颁布
  • 2005-11-01 实施
©正版授权
YY/T 0094-2004医用诊断X射线透视荧光屏_第1页
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ICS11.040.50C43中华人民共和国医药行业标准YY/T0094一2004代替YY0094-1992医用诊断X射线透视荧光屏X-rayfluorescentScreensformedicaldiagnosis2004-11-08发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY/T0094-2004三次前言范围规范性引用文件23术语和定义4要求5试验方法6检验规则7标志、标签、使用说明书包装、运输、存9其他表1公称尺寸……表2英制公称尺寸表3逐批检查表4周期检查

YY/T0094-2004本标准代替丫Y0094—1992《医用X射线透视荧光屏》。本标准和YY0094—1992相比主要变化如下：-荧光屏的尺寸的常用规格作了增加.极限偏差也作了划分；-荧光屏的发光亮度的要求有了提高；-荧光屏的发光光谱能量分布主峰值范围作了调整：英荧光屏的发光均匀性的要求提出了新的指标；-荧光屏的表面质量提出了定量的要求。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口本标准由上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂负责起草。本标准主要起草人：夏国成、孟红卫本标准所代替的历次版本发布情况为：WS2-207-1982、YY0094-一1992.

YY/T0094-2004医用诊断X射线透视荧光屏1范围本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、存的要求。本标准适用于医用诊断X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)。该产品用于将X射线转换成可见光。范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-—2000包装储运图示标志GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划（ISO2859.1:1999）GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB9969.1—1998工业产品使用说明书总则GB/T10149—1988医用X射线设备术语和符号(neqIEC60788:1984)术语和定义GB/T10149—1988确立的以及下列术语和定义适用于本标准极限分辨率1imitingresolution把模板上相距最小的两个相邻线对.作为可以区分的影像信息成像于胶片的能力为分瓣率。荧光屏极限分辨率是使用荧光屏对分辨率测试卡在X射线胶片上成像.人眼能分辨的每享米最高线对数3.2发光光谱emissionSpectrum发光的能量按波长或频率的分布.称发光光谱要求4.1基本尺寸4.1.1荧光屏公称尺寸应符合表1的规定。表1公称尺寸宽/mm长/

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