标准解读
《YY 0301-1998 牙科学 陶瓷牙》是一项针对用于口腔修复的陶瓷材料制定的标准。该标准详细规定了陶瓷牙在生产、质量控制及性能测试方面的要求,确保产品能够满足临床使用的需求。具体来说,它涵盖了陶瓷牙的基本要求,包括但不限于尺寸精度、颜色稳定性、机械强度等方面。
在尺寸精度上,标准明确了对于不同类型的陶瓷牙(如前牙和后牙),其长度、宽度以及厚度的具体数值范围,以保证与患者口腔实际情况相匹配,实现良好的咬合关系。此外,还对陶瓷牙的颜色进行了规范,要求产品应具有自然美观的效果,并且在一定条件下保持色彩稳定,不易褪色或变色。
关于机械性能,标准提出了抗压强度、耐磨性等关键指标,通过一系列实验方法来评估这些特性是否达到预定标准值。这不仅关系到陶瓷牙能否承受日常咀嚼过程中的压力而不损坏,也影响着它们长期使用的可靠性。
此外,《YY 0301-1998 牙科学 陶瓷牙》还强调了生物相容性的重要性,即所使用的材料对人体无害,不会引起过敏或其他不良反应。为此,标准中包含了相关生物学评价指南,指导制造商如何进行必要的生物安全性测试。
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文档简介
备来号:1962一1998中华人民共和国医药行业标准YY0301-1998eqvISO4824:1993牙科学陶瓷牙Dentistry-Ceramicdentureteeth1998-04-08发布1998-10-01实施国家医药管理局发布
YY0301-1998前本标准等效采用国际标准ISO4824:1993《牙科学陶瓷牙》,并依据IS()4824:1993对GB7110-86《瓷牙》进行了修订。通过使本标准在技术内容和编写方法上尽可能与ISQ)4824:1993一致或等效,对提高陶瓷牙的产品质量及标准化水平,促进技术进步,适应国际贸易、技术和经济交流将起着积极作用。依据ISO4824:1993对GB7110-86进行修订时,增加了第7章检验规则内容,各章中的条号和内容不变或箱有改变。本标准对GB7110-86作了下列的修改:把标准名称改为《牙科学陶瓷牙》陶瓷牙的尺寸与模型图谱规定数值相差不超过7%取消了陶瓷牙抗断裂性能的技术要求。本标准从生效之日起,同时代替(B7110—86.本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海齿科材料厂。本标准主要起草人:董建中、徐梁、陈秋华。
YY0301-1998ISO前音ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO4824由ISO/TC106牙科技术委员会,SC2修复材料分技术委员会拟定,本国际标准第二版取消并代替第一版(ISO4824:1981),并作下列不同于第一版的技术性修订。a)对标准名称作了除包括瓷还包括其他陶瓷的修改;b)补充了有关添加荧光剂的说明。
中华人民共和国医药行业标准YY0301-1998牙科学陶瓷牙eavISO4824:1993Deatistry-Ceramicdentureteeth1范田本标准规定了陶瓷牙的定义、技术要求、抽样、试验方法、标志、包装、运输和财存。本标准适用于作活动修复的陶瓷牙,2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB9938-88牙位和口腔区域的标示法GB6387-86齿科材料名词术语YY0268一1995S口腔材料生物学评价第一单元:口腔材料生物性能评价导则YY0270一1995义齿基托聚合物(义齿基托树脂)3定义本标准采用下列定义3.11带孔陶究牙diatoricteeth依靠固位凹槽和/或孔洞的结构来固位的陶瓷牙.3.2钉牙pinteeth依靠有头的钉来固位的陶瓷牙3.3一套set出厂时6只带钉前牙或8只带孔后牙为一套3.4半套half-set整套一侧的3只前牙或整套一侧的4只后牙为半套,4要求4.1材料陶瓷牙不应加入会增加放射性的物质4.2尺寸在按6.2规定检查时,陶瓷牙的尺寸与制造厂模型图谱所规定的数值相差不应超过7%。4.3颜色
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