GMP质量体系028物料传递标准操作规程

1、标题：物料传递标准操作规程总页-分页3-1版号A/0文件编号TG-S63-027起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日审核人审核日期年 月 日颁发单位生设部批准人批准日期年 月 日新订 修订 分发单位质保部生设部总工营销部办公室仓储部固体制剂车间前处理提取车间存档分发数量110000101目 的：建立物料传递标准操作规程，使物料传递操作标准化、规范化。范 围：进入车间生产用物料及从洁净区传出的废弃物。责 任 人：车间各需料岗位班长。操作步骤：1车间需料班长收到车间领料员的通知后，安排本岗位操作工到进入车间的物料入口处接收物料。2 接收物料的各需料岗位操作工到物料交接处与领料员及领料工按领料

2、单核对物料的品名、规格、及数量，核对无误后接收。3 接收物料后，送料员与领料员按原路退出车间，不得通过物料入口进入车间。4 送料员送料时，注意关闭外侧大门。5 接收后的物料，先在物料入口内侧用吸尘器进行清洁外包装的除尘处理。6 吸尘完毕，由各需料岗位操作工将物料分别送至相应的物料暂存间6.1外包装材料传递由外包装人员将大包装箱、打包带等外包材送入外包材室；将小盒、中盒、说明书等标签管理的外包材送入标签室，由包装班长核对无误后填写领发料记录，交接人及包装班长签字。6.2 内包装材料传递6.2.1 由内包装人员将铝箔、PVC，通过物料通道进入第一个缓冲间内进行拆包除尘处理，做好内包装的物料标签。6

3、.2.2 内包装的物料标签内容包括品名、物料编号、物料批号、规格、重量、领料标题物料传递标准操作规程总页-分页3-2版号A/0文件编号TG-S63-027人、领料日期，用透明胶带粘在物料包装外。6.2.3 拆包后的物料做好标签后送入物料气闸室的隔离台上，不得直接落地，关好门后，送料人员原路退出，电话通知洁净区内本岗位人员15分钟后取出物料气闸室的内包材，分别放至内包材暂存间指定位置。6.2.4 送料期间，洁净区内的人员未接到电话通知严禁开启物料气闸室的门。6.2.5 送料人员退出时将拆下的外包装同时带出，放至指定地点。6.2.6 班长核对内包材无误后，填写车间领发料记录，交接人、班长签字。6.

4、3 原辅料传递6.3.1 由配制人员将原辅料，通过物料通道进入第一个缓冲间内进行拆包除尘处理，填写内包装的物料标签。6.3.2 物料标签内容包括品名、物料编号、物料批号、规格、重量、领料人、领料日期，用透明胶带粘在物料包装外。6.3.3 粘好物料标签的原辅料，送入物料气闸室的隔离台上关好门，送料人员原路退出，电话通知洁净区内本岗位人员15分钟后进入料气闸室，用带盖的不锈钢桶或无毒塑料袋装入原辅料，分别放至原辅料暂存间指定位置。6.3.4 送料期间，洁净区内的人员未接到电话通知严禁开启料气闸室的门。6.3.5 送料人员退出时将拆下的外包装同时带出，放至指定地点。6.3.6 班长核对原辅料无误后，

5、填写车间物料领发记录，交接人、班长签字。6.4 空心胶囊传递6.4.1 由胶囊充填人员将空心胶囊，通过物料通道进入第一个缓冲间内进行拆包除尘处理，填写内包装的物料标签。6.4.2 空心胶囊的物料标签内容包括品名、物料编号、物料批号、规格、重量、领料人、领料日期，用透明胶带粘在物料包装外。6.4.3 拆包后的空心胶囊贴好标签后送入物料气闸室的隔离台上，不得直接落地，送料人员原路退出，电话通知洁净区内本岗位人员15分钟后进入物料气闸室，取出空心胶囊放至内包材暂存间指定位置。6.4.4 送料期间，洁净区内的人员未接到电话通知严禁开启物料气闸室的门。6.4.5 送料人员退出时将拆下的外包装同时带出，放至指定地点。6.4.6 班长核对内包材无误后，填写车间物料领发记录，交接人、班长签字。7 对洁净区内生产的废弃物，每日班后通过物净通道传出，及时送入垃圾站。7.1 每日生产结束后，洁净区各岗位清理生产废弃物，及时将生产现场废弃物统一收集装入废弃物收集袋内。标题物料传递标准操作规程总页-分页3-3版号A/0文件编号TG-S63-0277.2 由