药品批发公司各岗位质量风险点预测及控制

1、 肮质量风险点预测扮资料汇总傲XXX邦医药有限公司霸二O一三年十二白月拜药品经营质量风肮险管理评价与控板制表伴经营昂环节白风险因素碍产生原因佰风险后果哀风险控制按风险分析俺风险评估奥质量管理体系澳1.企业领导人拌的质量风险意识唉；2.组织机构办；坝3.人员配置；稗4.仓储设施，哎管理条件；哀5. 过程管理澳各项管理措施不凹到位斑1. 经营质量熬缺陷药品（质量懊问题、包装破损翱、短少等）；2摆. 发生假药、颁劣药经营行为；皑3. 所经营药版品引发新的严重般不良反应。暗1.加强企业领拜导人的质量风险柏意识；2.加强版全员质量风险培笆训，培养全员质摆量风险管理意识吧；盎3拌.确立企业全面挨的计算机信

2、息管爱理系统，支持质唉量风险管理要求爱；拌4暗. 加强过程管版理；霸5案.GSP认证，芭强化和规范企业阿质量管理系统。奥1.人为因素影耙响较大；败2.系统可控爱风险较高拔采购环节跋1.供应商审核拌；绊2.芭购进药搬品审核；澳3.百供货单位肮销售人员资质审稗核氨1.未审核；绊2.资质过期；霸3.审核不到位奥购入假药或劣药翱1.皑键全柏企业全面的计算哀机信息管理系统爸，绊建立完善的质量哀数据库。矮未经审核，不能柏确认企业为合格靶供应商；资质过爱期，系统自动报蔼警；爸经营范围不匹配白的，系统未能审般核通过昂；2. 对审核熬人员加强药品购敖进管理制度、首叭营企业和首营品疤种审核制度及相案关程序的培训；

3、伴3.通过年度药百品质量进货评审扮，对质量信誉不佰好的企业退出供鞍应商或不购进其埃产品。鞍1.人为因素影佰响较大；扮2.系统可控佰风险高，企业提笆供虚假证明材料巴；销售人员挂靠罢企业或未经授权芭代理其它企业产板品或冒充药品的败产品肮。癌药品经营质量风搬险管理评价与控佰制表百经营扳环节板风险因素埃产生原因袄风险后果安风险控制澳风险分析艾风险评估蔼收货环节皑收货检查跋1.未核对采购耙信息胺2.检查不到位盎1.接收非我企笆业购进商品；2暗.接收假药（受把污染）或劣药；把3.接收药品质隘量明显缺陷（外霸观质量问题、包笆装破损、短少等哎）产品。澳1.确立企业全拔面的计算机信息挨管理系统，暗无采购订单的板

4、，版未能生成奥收货指令；收货靶需凭系统指令癌“阿采购订单熬”芭执行；2.对收把货人员加强药品哎采购管理制度、把收货程序的培训敖；3.严格执行巴药品收货管理制笆度。巴1. 系统可控耙；案2. 人为因素绊影响较大靶1.风险较高，靶易混入假劣药蔼；靶2.风险适中，蔼由于是中间环节盎，后期有质量检扒查验收环节控制柏。板质量检查验收环挨节巴检查验收癌1.未验收；爸2.检查验收不肮到位；3.验收肮延误；爱4.抽样不到位斑；白5.资料核对不般严。胺1.岸将按袄假药摆处理的品种，如颁受污染、假进口背品种吧或劣药唉品种作为合格品败验收；坝2.验收合格药把品质量缺陷（外埃观质量问题、包唉装破损、短少等扒）产品；蔼

5、3.验收延误（凹冷链运输药品）啊，造成药品质量败缺陷（内在质量懊）、药品失效安。绊1.确立企业全佰面的计算机信息靶管理系统，验收靶员凭收货员俺在ERP系统中安的收货确认版执行验收；2.斑对验收员加强药岸品质量检查验收稗管理制度、抽样熬程序、验收程序半和进口药品、冷巴链药品管理制度拜的培训；3.严板格执行冷链管理摆药品要求；4.唉验收不合格药品傲，质量管理员要按履行质量复核手蔼续。唉1.人为因素影皑响较大；癌2.系统可控般。捌风险较高，验收半环节是药品入库扳管理关键环节，绊是质量管理重点靶 挨 蔼药品经营质量风袄险管理评价与控跋制表哀经营板环节伴风险因素稗产生原因搬风险后果百风险控制巴风险分析叭

6、风险评估霸储存养护环节暗储存管理、养护澳检查败1.药品未按存岸储条件（常温库啊、阴凉、冷库）佰分开存放；2.盎仓库合理储存不艾到位；药品堆码拔不到位； 3.百仓库未及时保养肮，仓储环境卫生唉执行不到位；4澳.仓库温湿度检啊测、调控设施、芭设备不到位，不哀能满足时时检测扒和自动调控（包案括冷库）；5.伴药品存储未按拌“皑五区案”傲 分开存放，不挨合格药品未做到阿专人专区管理，翱实施色标管理不暗到位；6.养护碍员检测温湿度、般指导保管员调控背温湿度设施执行傲不到位；7.药佰品催销执行不到按位；8.养护检班查过程发现问题百未及时处理伴；9.季度养护昂分析执行不到位扳；10.绊保管卡登记不到背位。哀1

7、.储存不当，笆造成药品污染、白变质、失效（温懊湿度影响），成吧为假药；2.储拜存药品过期成为埃劣药；3 .储哀存药品发生质量哎缺陷（储存造成鞍外观质量问题、跋包装破损、短少爱等）产品；4.袄药品储存批号、瓣数量差错。坝1.完善人员培斑训，养护员、保盎管员积极落实岗安位管理职责，严败格执行药品养护隘、半存储傲、凹保管挨、奥、仓库温湿度管澳理制度等相关制靶度和程序；2.安药品应按存储条瓣件分（常温库、挨阴凉、冷库）开背存放，仓库合理半储存盎、爸堆码；3.敖养护拜设施要及时保养奥，更新，定期清搬洁药品储存区域柏；4.仓库温湿捌度检测、调控设吧施、设备需满足瓣时时检测和自动盎调控（包括冷库爸）；5.

8、药品邦存储应按斑“安五区坝”斑分开存放，不合翱格药品专人专区阿管理实施色标管扒理；6.养护员柏检测温湿度、指哎导保管员调控温袄湿度设施需严格按按制度执行；7百.肮 定期进行瓣药品催销；8.扮养护检查过程中扒，发现问题及时案向质量管理部门败上报，质量管理翱部门复核确认后吧，及时处理；9搬.季度养护分析白汇总及时，有分傲析，有结果；1白0.奥保管卡登记齐全爱、规范凹，月柏度澳盘点，保证账、俺货、卡相符率1凹00%。11.罢强化公司唉的计算机信息管敖理系统凹管理凹；隘1.人为因素影哎响较大；扮2.系统可控；般3.仓库设施、般设备更新提高摆风险高，储存环扮节保持药品质量办稳定是药品经营扮企业最重要的质

9、癌量管理环节，其鞍中温湿度控制是阿关键，直接影响稗药品质量（特别扳是冷藏药品温湿挨度控制）矮 捌 八药品经营质量风半险管理评价与控摆制表摆经营败环节扒风险因素绊产生原因澳风险后果巴风险控制挨风险分析稗风险评估熬储存养护环节昂储存管理、养护瓣检查扒12. 落实质案量否决权管理制矮度，保管员发现坝药品污染、变质扒、失效、药品过捌期或药品质量缺摆陷，报质量管理昂部门，复核确认邦后，入不合格库瓣，严禁销售。懊销售环节懊购货单位审核癌、啊购货单位采购人艾员审核、销售管癌理袄1.销售部门对碍客户选择管理不昂到位；未梳理客按户渠道，盲目新拔开户；芭2.质量管理人氨员未对客户资质笆审核；唉3.由于仓储运凹输环

10、节疏忽原因敖，造成销售假药摆、劣药背。傲1. 销售假药阿、劣药；般2蔼.销售药品质量笆缺陷（质量问题拌、包装破损、短笆少等）产品挨1.笆健全芭企业全面的计算蔼机信息管理系统盎，绊建立完整规范的盎质量数据库。霸未经资质审核的胺客户，系统不支按持发出，问题药靶品，系统不支持搬付出；2.规范暗销售人员销售行把为；3.对销售摆人员加强药品销胺售管理制度、程澳序的培训。伴1.人为因素影稗响较大；傲2.系统可控拜风险较高蔼 矮 办药品经营质量风班险管理评价与控斑制表NO.05板经营佰环节佰风险因素蔼产生原因案风险后果哎风险控制岸风险分析唉风险评估拌出库运输环节氨1.出库复核扮2.冷链药品运耙输凹1.药品出

11、库复背核管理制度不到碍位；2.药品出矮库执行哀“唉先产先出，近期百先出，按批号发懊货翱”爱原则不到位，质昂量不合格药品发败出；3.出库复绊核员坚持扒“邦四不发疤”跋 原则，强化药唉品外观质量的复柏核的执行工作不把到位；4.药品矮搬运人员、运输捌人员贯彻药品运扮输管理制度不到巴位，搬运、堆码半药品严格遵守药啊品外包装标识的袄要求规范操作不翱到位；5.盎冷藏药品爱运输药品绊运输未按要求执伴行跋；扮6柏.执行电子监管笆码案品种电子码采集背不完全暗。扒1.发出假药、盎劣药（发错药、版发过期药）；凹2.运输原因造袄成药品变质、药白品失效等问题，班形成假药；蔼3.问题药品（胺药品质量缺陷等摆）发出；奥4.

12、发出药品批隘号错误，数量差柏错。矮1.澳复核奥员佰认真执行扮药品出库复核管扮理制度，严格执柏行敖“办先产先出，近期背先出，按批号发把货坝”爸原则；2.出库拜复核坚持耙“艾四不发扮”岸原则，强化药品安外观质量的复核胺；3.药品搬运按人员、运输人员矮贯彻药品运输管扮理制度，搬运、袄堆码药品严格遵班守药品外包装标瓣识的要求规范操昂作；4.爸冷藏药品必须保扮证冷链的完整斑；5.斑健全靶企业全面的计算扳机信息管理系统瓣；满足过期药品氨不能发出；系统疤支持执行佰“袄先产先出，近期隘先出，按批号发隘货啊”哀原则。吧1.人为因素影办响较大；扮2.系统可控袄风险较高，出库爸运输环节是药品叭到使用用户前的拌最后关

13、键环节，啊是质量管理重点鞍 昂 盎药品经营质量风隘险管理评价与控芭制表敖经营肮环节案风险因素胺产生原因案风险后果扳风险控制摆风险分析办风险评估伴药品退货环节跋1.药品销后退叭回的验收；澳2.药品购进退伴出管理班1.邦收货人员未进行隘系统核对而接按收退货；绊2.退货保管员八未核实是否原发般出；埃3.抽样不到位懊；案4.销后退回检背查验收不到位（澳冷链保存药品退邦货未判定验收不唉合格）；半5.药监部门确霸认的假劣药品不背能再执行购进退暗出程序，确认的盎假药、劣药再次拜销售；盎6.召回药品未昂经质量审核重新敖发出。邦1. 瓣接收邦销后退回假药（八受污染、变质、霸失效）或劣药柏，按验收合格入肮库；拌2

14、. 销后退回盎验收合格药品质柏量缺陷（外观质白量问题、包装破笆损、短少，严重扳不良反应等）产俺品；哎3. 假药、劣鞍药再次销售。懊1.跋健全肮企业全面的计算伴机信息管理系统碍，系统支持收货般员凭销售哎退货订单叭收货；支持验收背员凭收货员背系统确认后鞍执行验收；支持癌销后退回验收判罢定质量不合格药般品不能出库；2瓣.对验收员加强哀药品质量检查验邦收管理制度、抽半样程序、药品销吧后退回验收程序霸的培训；3.保把管员加强对药品绊销后退回、购进八退出管理制度的肮培训；3.严格般执行冷链管理药昂品要求，退货应俺判定质量不合格昂；4.验收不合绊格药品，质量管百理员要履行质量绊复核手续。唉1.人为因素影懊响

15、较大；半2.系统可控颁风险高，药品销背后退回验收环节皑是售出药品重新背入库管理关键环袄节，对药品质量俺验收合格与否是白质量管理重点。袄 矮 百药品经营质量风暗险管理评价与控板制表凹经营啊环节啊风险因素肮产生原因昂风险后果摆风险控制版风险分析疤风险评估靶售后服务环节绊质量信息、质量板查询、质量投诉皑、用户访问、药按品不良反应信息扒反馈、药品召回稗、质量事故调查碍1.药监系统发袄布假药或劣药信岸息遗漏或反馈不芭及时或未及时启百动应急预案；背2.质量信息反瓣馈延误；隘3. 药品不良笆反应信息收集不半主动；佰4. 各类质量按信息收集不全面拔，未做分析和汇跋总；罢5.未及时启动败应急预案（药品半召回、质

16、量事故白调查）。邦1. 信息遗漏背或反馈延误，造般成致死致残个案按；癌2. 信息遗漏摆，造成使用假药隘、劣药；搬3. 信息遗漏柏或反馈延误，引熬发新的严重不良岸反应；唉4. 信息遗漏绊或反馈延误，使隘用药品质量缺陷办产品。蔼1.案键全疤企业版“案进、储、销八、运胺”佰的计算机信息管绊理系统，支持质阿量管理人员确认般的暂停发货指令拔；2.对质量管摆员加强药品质量扳信息、质量查询伴、质量投诉及用班户访问管理制度耙、程序的培训；碍3.质量员掌握佰对药品不良反应蔼监测和报告管理扒制度、药品召回哎管理制度、药品凹质量事故处理管瓣理制度的熟练运般用；对各类应急白预案的启动清楚摆程序；4.质量瓣人员严格执行

17、质吧量否决权赋予的百责任。背1.人为因素影巴响较大；把2.系统可控；安3.新的严重不八良反应（未知风叭险）。叭风险高，售后环昂节是药品质量服扳务最后环节，是哎质量信息收集、氨反馈的集散点，败是管理重点。霸各岗位按质量摆工作俺风险点盎评价与控制表半岗位名称扒岗位质量职责哎岗位质量风险点背控制措施办风险评估斑总 巴经 坝理鞍1霸 稗主持制定本公司败的质量方针、目挨标、规划，严格矮执行国家标准，把支持质量管理工安作，充分发挥质邦量把关职能。佰2爸 耙主持质量体系评碍审工作，每季度跋召开公司质量分皑析会，听取质量霸管理科对公司药矮品质量情况的汇蔼报，对存在的问瓣题及时采取有效瓣措施，进一步推挨进质量改

18、进工作熬。如果出现质量办事故，立即召开袄质量分析会。盎3八 安正确处理质量与按经营、效益的关埃系，在经营与奖笆罚中落实质量否笆决权。澳4扒 翱重视客户意见和盎投诉处理，主持艾重大质量事故的吧处理和重大质量背问题的解决及质俺量改进。瓣5巴合理设置并领导啊质量机构，保证澳其独立、客观地半行使职权，充分版发挥其质量把关罢职能，支持其合阿理意见和要求，癌提供并保证其必懊要的质量活动经斑费。笆6靶 版创造必要的物质疤、技术条件，与敖经营药品质量要耙求相适应，推进邦企业的技术进步疤和现代质量管理案，保证企业活力板和发展后劲，。哎7霸 奥负责质量管理体八系文件的批准与百发布执行。斑8八 对企业内部任翱何质量

19、问题均具百有最终裁决权。鞍1、只重视企业坝效益，不重视药佰品质量安全工作跋。板2、自身业务知啊识有限，不能正靶确处理挨质量艾管理工作肮。挨3、爸盲目胺聘用不负责任爸的质量管理体系埃人员唉来进行公司质量拔管理。稗4、对客户意见版和投诉处理不重阿视，忽视质量安白全问题。瓣5、不重视质量版管理体系文件的叭制订与执行，盲斑目进行工作。靶6、对质量管理熬工作专项经费拨白付不足，使质量拌管理体系发挥没唉有物质保障。氨1、拌树立没有质量就巴没有效益的安全碍质量意识。八2、拜认真学习药跋品管理法、扳药品经营质量管俺理规范等各项皑法律法规，不断安提高自身对药品隘质量安全重视邦。阿3、聘用有执业绊资格、有实际工矮

20、作经验、负责任板的药师担当质量白管理体系负责人澳、质量管理科科阿长、质量管理员啊等重要岗位。罢4、重视客户意敖见和用户投诉，阿杜绝质量隐患。岸5、认真审核发拜布质量管理体系俺文件，严格按公斑司质量管理体系阿文件执行。安6、召开年度会敖议时制定企业质按量管理控制经费按专项列支计划。袄高柏风阿险哀各岗位质量工作爱风险点澳评价与控制表爱岗位名称搬岗位质量职责白岗位质量风险点癌控制措施芭风险评估芭质 量 副 总半 经 理袄1 在总经理的疤直接领导下，分挨管质量管理工作翱，组织贯彻执行扒中华人民共和颁国药品管理法叭、2012版按药品经营质量管阿理规范等药品胺管理的法律、法隘规和行政规章。俺2 具体领导公

21、鞍司质量方针、目矮标的制定、实施跋和检查考核。俺3 协助总经理跋研究、部署、检背查质量工作，对扳质量工作奖惩办芭法提出建议，并办根据总经理的授隘权，具体实施质鞍量奖惩。岸4 负责指导各啊部门根据公司的案质量方针和目标矮制定工作计划、八目标。背5 负责公司药翱品经营质量管理爱体系的完善及改巴进工作，主持质唉量管理体系的审吧核活动。负责向埃总经理报告质量爱管理体系的运行板情况。班6 参加季度、鞍年度药品质量分颁析会，帮助分析斑找出影响药品质拌量的主要原因，佰并监督整改措施疤的落实。耙7 主持制定库瓣房、设施、设备搬的改造、扩建、拔布局等方案，并搬报请公司董事会扳通过。捌8 负责各部门蔼负责人的工作

22、业啊绩考核，审核工艾作改进计划并监叭督其实施情况。癌9 负责指导各扒部门的工作，协哎调各部门之间的靶关系。扮10 监督、检吧查公司各项管理版制度、政策等在笆各部门的贯彻落氨实情况，对公司颁质量管理工作负鞍责。巴1、公司质量否笆决权。巴1、组织质量副氨总经理认真学习坝药品管理法鞍、药品经营质颁量管理规范等阿法律法规。昂2、每年定期组百织质量副总经理奥参加由药监部门翱或其它上级单位矮组织的质量管理挨培训。罢3、组织质量副按总经理每年定期凹去质量管理经验隘丰富的兄弟企业摆参观学习。版高吧风办险熬各岗位质量工作霸风险点艾评价与控制表皑岗位名称拔岗位质量职责昂岗位质量风险点吧控制措施懊风险评估挨质 量

23、管 理疤 科 科 长懊1 半认真贯彻执行板药品管理法及奥其实施条例、2唉012版药品斑经营质量管理规啊范及其实施细案则等有关法律、瓣法规，及公司各胺项方针政策，加昂强公司的质量管盎理工作，行使质拔量否决权。拜2坝 负责编制、分氨解实施本部门的盎年度质量方针目哀标。翱3坝 负责督促质量氨管理组起草、编胺制质量管理制度颁、质量职责及质罢量程序文件，并芭指导、检查和督斑促实施。氨4 白负责指导药品质八量验收，并指导澳和监督药品保管捌、养护和运输中拔的质量工作。矮5唉 班负责定期检查和芭考核质量管理制吧度执行情况，并罢有记录。岸6 负责质量不袄合格药品的审核摆，对不合格药品埃的处理过程实施稗监督。拜7

24、 板负责药品质量的唉查询和药品质量半事故或质量投诉班的调查、处理及搬报告。哀8霸 佰负责对首营企业白和首营品种的质熬量审核。八9霸 蔼负责计量管理工哎作，对全公司计摆量准确性负领导熬责任。胺1霸0佰 八协助总经办开展凹对企业职工药品八质量管理方面的摆教育或培训。笆11 负责药品把不良反应的集中瓣收集和上报。败12 负责质量背信息的管理，并叭保证其传递畅通艾、准确、及时。芭13 负责组织跋每年对药品进货岸情况的质量评审佰。般1、对供货商管哀理审核不认真，柏不按有关规定对柏供货商合格供货昂方资质进行认真柏审核，不进行实傲地调查。矮2、对首营品种拔审核不认真，使疤假、劣药进入公半司，后果严重。按1、

25、组织质量管按理科科长认真学矮习药品管理法霸、药品经营艾质量管理规范哀，使期充分认识佰到供挨货商管理是企业隘购入药品的关键肮风险点，只有从俺合法的供货商购扒入药品才能确保半药品的合法性败，才能从源头上佰保障药品质量。艾2、癌公司组织质量副盎总等相关人员定扮期对质量管理科败科长工作进行考鞍核，落实奖惩措安施。跋高百风办险凹各岗位质量工作翱风险点艾评价与控制表安岗位名称阿岗位质量职责扳岗位质量风险点岸控制措施柏风险评估癌质 量 管 理斑 员啊1鞍 拜负责药品质量管版理工作，有效行斑使质量监督管理百职能。隘2挨 暗负责质量体系文熬件的制定、完善般和更新，收集并安贯彻、执行国家疤有关药品管理的澳法律法规

26、和各项败通知要求。霸3隘 霸指导和监督仓库颁药品保管、养护芭和运输中的质量澳工作。挨4稗 敖检查在库药品的胺储存条件，指导阿并配合保管人员八进行库房温、湿俺度的管理，做好碍库内温、湿度记靶录；对温度出现埃异常情况采取相俺应的措施。半5挨定期汇总、分析胺质量信息。斑6澳负责所有公司所背经营品种的齐全隘资质文件及每批埃次出厂检验报告扒等资料的存档保熬管以及更新工作盎。埃7拌负责经营品种、澳首营企业、客户安资料及采购协议案、采购合同的审版批。捌8澳负责所经营药品靶的质量档案及供挨应商、客户资料奥的申报与录入，熬有关信息变更的拔报告。爱9佰负责质量体系文捌件、法律法规文办件及总部或药监靶部门下发的各种

27、胺文件的建档和保拜存。般10癌负责不合格药品安的确认、汇总、哀分析、上报、销班毁，对不合格药懊品的处理过程实鞍施监督。氨11隘负责药品质量的捌查询和药品质量搬事故或质量投诉邦的调查、处理报哀告。敖12背 柏负责组织实施相邦关部门对质量问坝题药品的召回；斑根据各级药监部半门和上级部门通肮告，负责对经营艾药品紧急情况的澳核查。澳13跋 胺负责与医药行业暗协会、各级药品柏监督管理部门保唉持良好的沟通，版负责相关部门对哀公司药品和医疗拔器械经营许可及芭药品经营质量跋管理规范白的各项外审检查背。拔14靶 翱定期对公司叭药品经营质量鞍管理规范班认证体系及质量俺管理制度的执行艾情况进行内部评扒审和检查邦15

28、耙负责质量管理的埃组织、宣传、实按施、内部检查和傲反馈等工作袄16搬 哀协助人力资源部氨开展对员工药品芭质量管理教育、败药品经营质量般管理规范爱培训霸。佰1、皑对药品质量管理背工作不认真，造岸成质量管理漏洞坝，使假、劣药流耙入公司。扳2、对不合格药柏品确认、汇总、颁上报、销毁过程伴处理不按制度执瓣行，使公司药品拜质量不能保证。氨3、对公司内审斑工作不认真执行扳，使公司质量管疤理存在缺陷无法班改正。凹4、对公司人员岸岗位培训不重视奥，使公司各岗位拜人员职责培训工靶作不到位。板1、认真学习拌药品管理法、安药品经营质量癌管理规范，半重视公司药品质懊量安全管理。叭2、公司组织质瓣量副总碍、质量管理科长

29、靶等相关人员定期佰对罢其熬工作进行翱检查、扳考核，落实奖惩吧措施。案高颁风搬险百各岗位质量工作澳风险点摆评价与控制表扒岗位名称昂岗位质量职责爱岗位质量风险点瓣控制措施碍风险评估把采 购 负颁 责 人胺1 矮贯彻上级质量方袄针、政策、法规肮和指令，正确理靶解并积极推进公按司质量方针、目绊标及质量体系的啊正常运行。盎2 捌牢固树立皑“傲质量第一扮”般的观念，对企业板依法经营、规范版市场行为承担主昂要责任。鞍 板3 爸坚持按需进货，半择优采购的原则哎，把好进货质量碍第一关。稗4 靶认真审查供货单拌位的法定资格，肮考察其质量保证柏能力。熬5 负责建立合办格供货方及合格阿经营品种目录，暗建立完善的供货阿

30、企业管理档案。拔6 对首营企业疤、首营品种的初颁审报批承担直接胺领导责任。办7 了解供货方昂的生产、质量状把况，及时反馈信岸息，为质量管理哎科展开质量控制稗提供依据。哀1、对供货方、伴首营企业、首营阿品种初审报批工奥作不认真，提供耙虚假资料，造成靶质量管理事故。盎2、工作无计划罢，盲目进货，不斑执行择优采购的背原则，容易造成靶库存药品积压或柏采购到劣质药品安。板1、认真学习挨药品管理法、疤药品经营质量叭管理规范，使伴其肮充分认识到供半货商管理是企业暗购入药品的关键凹风险点，只有从斑合法的供货商购傲入药品才能确保案药品的合法性八，才能从源头上癌保障药品质量。耙2、公司组织质懊量副总等相关人版员定

31、期对岸其白工作进行考核，笆落实奖惩措施。百高暗风哀险笆各岗位质量工作败风险点稗评价与控制表版岗位名称版岗位质量职责白岗位质量风险点柏控制措施班风险评估傲业 务 负巴 责 人柏1树立案“阿质量第一唉”岸的观念，严格执捌行药品管理法霸和扒2012版药埃品经营质量管理懊规范笆等法律法规和公耙司质量管理制度拔、规范销售行为绊。昂2阿 负柏责审核销售客户氨的合同资质，确版认业务单位的法捌定资格和履行合瓣同的能力。把3销售特别管理挨的药品必须依照敖有关规定办理，癌做到手续完备。芭4霸 癌指导销售员如实笆正确介绍药品的奥性质、性能和用芭途，对用户负责般。奥5吧 瓣配合伴质管科办做好售出药品质扮量问题的跟踪和

32、熬追回工作。爱6袄 根据市场情况耙，为采购科氨提供准确购销信扒息。搬1、唯利是图，傲将公司药品销售半给无合法资质或熬无履行合同能力绊的的客户，给公柏司造成恶劣影响巴。颁2、在销售过程皑中夸大药品性能疤，做虚假广告，皑给公司造成影响扒。哎3、拔因为个人利益，靶为采购科提供虚拌假市场信息，给拔公司带来经济损安失。傲1、组织其认真霸学习药品管理把法、药品经把营质量管理规范熬，不断提高自蔼身工作能力。稗2、公司定期组敖织质量副总等相疤关人员定期对其啊工作进行考核，佰落实奖惩措施。氨高搬风柏险疤各岗位质量工作澳风险点隘评价与控制表柏岗位名称隘岗位质量职责扒岗位质量风险点伴控制措施版风险评估捌业 务 负哀

33、 责 人叭1树立艾“伴质量第一扳”靶的观念，严格执凹行药品管理法柏和癌2012版药班品经营质量管理扳规范敖等法律法规和公碍司质量管理制度案、规范销售行为蔼。半2坝 负巴责审核销售客户挨的合同资质，确半认业务单位的法疤定资格和履行合埃同的能力。版3销售特别管理柏的药品必须依照澳有关规定办理，板做到手续完备。摆4背 皑指导销售员如实埃正确介绍药品的艾性质、性能和用翱途，对用户负责佰。扳5按 芭配合哀质管科啊做好售出药品质跋量问题的跟踪和扒追回工作。拜6鞍 根据市场情况案，为采购科坝提供准确购销信靶息。八1、唯利是图，耙将公司药品销售爸给无合法资质或鞍无履行合同能力罢的的客户，给公案司造成恶劣影响办

34、。按2、在销售过程八中夸大药品性能澳，做虚假广告，肮给公司造成影响板。傲3、因为个人利哀益，为采购科提捌供虚假市场信息澳，给公司带来经般济损失。奥1、组织其认真癌学习药品管理把法、药品经暗营质量管理规范爸，不断提高自绊身工作能力。柏2、公司定期组皑织质量副总等相半关人员定期对其叭工作进行考核，疤落实奖惩措施。安高办风背险矮各岗位质量工作袄风险点笆评价与控制表坝岗位名称罢岗位质量职责白岗位质量风险点败控制措施跋风险评估鞍储 运 负唉 责 人啊1俺 败贯彻执行公司质哎量制度，实施公挨司质量方针，严傲格执行药品管蔼理法，协助疤质量管理科袄有效开展质量管芭理工作。蔼2版 颁负责对公司储运艾工作的管理，

35、保瓣证按耙药品经营质量罢管理规范鞍的要求做好药品佰的保管、养护和稗运输工作。澳3敖 坝负责般储运八、运输设施设备摆的保养、维护与柏运行管理。扮4柏 碍对储运过程中的拔药品质量负主要扮责任。百5岸 叭负责所经营药品氨库存结构的合理阿调整。哀6柏 佰仓库现场工作进叭行督查和指导，翱并重点检查入库柏记录、出库复核扒记录。佰7啊 昂对冷冻药品入库败、验收、出库、扒运输等相关流程伴进行重点监控。摆8叭 办负责柏储运拌现场管理和卫生八管理工作。碍1、跋对不按冷链药品挨入库程序的入库捌行为监管不到位百，造成药品质量板不安全。版2、对仓库卫生肮工作不重视，容哀易造成仓库药品爱污染。安3、对库存药品敖储存条件不

36、明了爱，指挥胡乱摆放背，引起药品质量摆不安全。埃1、组织其认真办学习药品管理把法、药品经叭营质量管理规范艾，不断提高自罢身工作能力。蔼2、公司定期组靶织质量副总等相碍关人员定期对其伴工作进行考核，芭落实奖惩措施。扮高般风耙险把各岗位质量工作奥风险点懊评价与控制表斑岗位名称隘岗位质量职责唉岗位质量风险点百控制措施拜风险评估背财 务 负傲 责 人耙1 负责公司会巴计核算工作，确凹认销售收入，为斑销售部门业绩考霸核提供财务数据啊。挨2 负责审核会拜计凭证和帐簿。拜3负责财产的清拜查盘点工作。吧4 负责财产台霸帐的登记核对、碍保管。盎5 负责凭证、氨帐簿等会计资料败的保管和定期归板档工作。昂6 及时记

37、录资斑金增减变动情况袄，按规定编制报柏表，正确反映资八金动态。暗7 编制所得税捌报表，协助税务懊办理税务事宜。澳8 负责应收帐盎款管理工作。白9 负责开据销吧售发票。傲10 负责会计岸凭证的整理及保罢管。袄11负责购销药袄品票据合法性的岸监督管理工作，柏详细审核票据有叭关内容与合同，罢确保二者相同。安做到票、帐、货办相符。盎12认真仔细核俺对付款凭证，发绊现未经验收员签般字的凭证，严禁袄付款，并向业务版、验收人员提出柏。爱13严格执行药摆品报损、报耗审邦批手续，凡药品挨报损、报耗审批败手续必须备案。俺14负责对销货哀税票、销售合同昂、发货清单的内氨容进行审核，做爸到三者相吻合，氨不得把税票开给

38、啊没有药品经营资哎格的单位。柏1、对销货税票败、销售合同、发扒货清单内容审核癌不认真，随便开凹税票，使公司票按、帐、货不相符爱。唉2、对报损报溢叭药品按审批手续不认真氨，造成药品管理胺缺陷。靶1、组织其认真瓣学习药品管理伴法、药品经柏营质量管理规范案，不断提高自艾身工作能力。瓣2、公司定期组百织质量副总捌、行政副总柏等相关人员定期背对其工作进行考埃核，落实奖惩措叭施。阿3、由公司内审半小组定期检查税凹票开具及票、帐皑、货相符情况。邦高案风翱险爸各岗位质量工作盎风险点俺评价与控制表隘岗位名称碍岗位质量职责俺岗位质量风险点澳控制措施笆风险评估凹办 公 室胺 主 任肮1、根据各部门败的人力资源需求埃

39、计划负责人才的罢招聘、测试、录捌用并办理相关手斑续，负责人事档疤案得建立、保管挨、使用，办理员八工的社会保障与氨保险。稗2、将质量管理捌科提出的质量教俺育计划纳入教育哎总体规划，并负搬责组织实施，努靶力提高职工质量败意识和药品质量胺管理知识。蔼3、按有关规定办组织员工定期进俺行健康检查，并暗建立员工健康档败案，对健康情况傲异常，不适合在袄原岗位工作的员爱工，会同质量部坝进行调整。案4、负责公司员暗工培训计划的规坝定，组织实施。翱负责培训签到，暗培训记录整理、唉考核、奖惩的实邦施，建立员工培版训档案。爸5、负责公司全碍体员工考勤、员半工的内部调配及扒人事统计报表。白6、会同质量科安监督考核各部门

40、摆质量目标任务达耙成情况、公司规跋章制度执行情况唉等，负责公司内岸外文件、资料的俺收发管理。办7、负责公司各蔼种设施、设备、扮电话、车辆的管爸理与维修保养、败检修以及公司工伴作例会的召集，矮公司大型活动场拔地安排。斑8、负责公司证敖照、图章的管理般、年检、变更等肮事宜以及办公用稗品、办公设备的稗采购、维修和配班备。哎9、负责公司计白算机及系统的管挨理。凹10、对公司的癌安全保卫工作负拌管理责任。袄1、不定期组织皑员工健康检查，昂使有病的员工直胺接接触药品，造拔成药品质量不安笆全。岸2、对员工培训啊工作不重视，不八进行培训，使员蔼工执行各种流程搬时操作不规范，昂造成药品质量隐拌患。叭1、组织其认

41、真拔学习药品管理肮法、药品经唉营质量管理规范佰，不断提高自八身工作能力。爱2、公司定期组柏织质量副总等相扒关人员定期对其案工作进行考核，笆落实奖惩措施。般高般风版险岸各岗位质量工作霸风险点邦评价与控制表捌岗位名称阿岗位质量职责拌岗位质量风险点拔控制措施扳风险评估盎仓 库 收蔼 货 员肮1 按认真贯彻执行霸药品管理法、邦2012版药耙品经营质量管理氨规范冷藏、叭冷冻药品的储存跋与运输管理等懊国家有关的法律耙、法规和本公司巴的质量管理制度哎，挨2 扳规范收货作业，巴保证准确无误。板3 埃.负责采购和销哎售退回药品的收跋货,核实采购和傲销售退回渠道,捌防止假药进入企熬业邦。柏4 疤负责核对药品随伴货

42、同行单或销售肮退货申请表，对奥照电脑系统内的笆购进记录或销售按记录，与购进记捌录或销售记录不蔼符者拒收背5 背负责查看该运输板工具：车厢是否懊封闭、启运日期隘、委托运输证明扒、冷藏箱保温箱瓣的到货温度和途扮中温度。挨51胺检查车厢是否密八闭时，如发现车伴厢内有雨林、腐挨蚀污染等现象，叭应当通知供货单爸位并报质量管理肮科门处理；白52阿检查运输单据所胺载明所载明的启笆运日期，是否符奥合协议约定的在癌时限，对不符合笆协议约定时限的挨应当报质量管理懊科门处理；板53盎对供货方委托运坝输药品的，企业傲应当向供货单位疤索要委托运输药癌品记录，对照记唉录内容核实发货昂时间、运输方式稗、承运单位内容绊，不一

43、致的应当盎通知供货单位并绊报质量管理科门叭处理；暗54背冷藏、冷冻药品捌到货时，应当检绊查冷藏车、车载半冷藏箱或保温箱氨的温度状况，核扳查并保留运输过八程的温度记录；熬对未采用规定的岸冷藏设施运输的傲或者不符合温度捌要求的不得收货叭，并报质量管理八科门处理。敖6笆负责检查到货药阿品的外包装，并霸核对批号和数量拌，外包装出现破瓣损污染、标识不扒清等情况据收，芭将检查符合收货霸要求的药品拆除敖运输包装实行批岸签发管理的生物懊制品可不开箱检翱查。巴7百负责对照在电脑坝系统内购进记录蔼或销售记录，与熬记录不符者拒收瓣，相符者在进行懊收货。熬8埃收货人员对符合案收货要求的药品板在随货通行单上扒签字，把药

44、品放拌在待验区 ，通暗知验收员验收办阿理交接手续。冷耙藏、冷冻药品应埃当在冷库内待验吧。哎9 岸协助储运罢负责人爸做好仓库内防火哎、防盗、防虫、斑防鼠、防污染、叭防霉变等工作；翱10搬对本人工作负责跋，因人为因素造靶成的质量事故按熬企业有关规定处版理。邦 敖1. 未核对采败购信息，接收非懊我企业购进商品拜；2. 检查不昂到位，接收假药搬（受污染）或劣般药或接收药品质扮量明显缺陷（外皑观质量问题、包阿装破损、短少等败）产品。罢1.确立企业全哎面的计算机信息皑管理系统，无采暗购订单的，未能拜生成收货指令；案收货需凭系统指佰令笆“胺采购订单版”耙执行；2.对收耙货人员加强药品邦采购管理制度、佰收货程

45、序的培训癌；3.严格执行暗药品收货管理制搬度。般高隘风拌险案各岗位质量工作安风险点扒评价与控制表懊岗位名称班岗位质量职责坝岗位质量风险点吧控制措施版风险评估芭仓 库 绊验 翱收 员肮1 案在质管科的领导敖下，对到货药品佰逐批进行验收，哎防止不合格药品氨入库。败2 扮药品质量验收，俺包括对药品外观办的性状检查和对阿药品内外包装及颁标识的检查。佰3 耙药品到货时，应盎当核实运输方式摆是否符合要求，啊并对照随货同行颁单（票）和采购八记录核对药品，百做到票、账、货邦相符。靶4 把冷藏、冷冻药品啊到货时，应当对瓣其运输方式及运颁输过程的温度记按录、运输时间等瓣质量控制状况进霸行重点检查并记拜录。安5 爸

46、验收应在待验区爱内进行，随到随霸验。销后退回的靶药品应重新验收板。皑6 唉验收药品应当按傲照药品批号查验澳同批号的检验报背告书。整件包装翱中应有产品合格斑证。稗7 岸企业应当按照验摆收规定，对每次伴到货药品进行逐懊批抽样验收，抽半取的样品应当具奥有代表性。颁8 翱验收人员应当对澳抽样药品的外观蔼、包装、标签、班说明书以及相关袄的证明文件等逐澳一进行检查、核摆对；验收结束后凹，应当将抽取的挨完好样品放回原碍包装箱，加封并叭标示。肮9 埃对实施电子监管班的药品，按规定癌进行药品电子监案管扫码，并及时熬将数据上传至中敖国药品电子监管袄网信息平台。班10 邦验收药品应当做俺好验收记录。验罢收人员应当在

47、验罢收记录上签署姓安名和验收日期。扮验收不合格的还摆应当注明不合格耙事项及处置措施唉。般11 摆药品直调时，可鞍委托购货单位进瓣行药品验收。扳1.未验收或检俺查验收不到位，澳将按假药处理的肮品种，如受污染疤、假进口品种或柏劣药品种作为合皑格品验收；疤2验收延误；使唉冷链运输药品等疤造成药品质量缺岸陷（内在质量）邦、药品失效。佰3.抽样不到位罢；白验收合格的药品癌存在质量缺陷（盎外观质量问题、霸包装破损、短少哎等）产品。佰1.确立企业全罢面的计算机信息暗管理系统，验收巴员凭收货员的收蔼货确认执行验收隘；2.对验收员吧加强药品质量检肮查验收管理制度扳、抽样程序、验爱收程序和进口药稗品、冷链药品管哎

48、理制度的培训；蔼3.严格执行冷碍链管理药品要求懊；4.验收不合版格药品，质量管柏理员要履行质量办复核手续。斑高敖风班险把各岗位质量工作爸风险点搬评价与控制表扒岗位名称皑岗位质量职责敖岗位质量风险点隘控制措施搬风险评估背仓 库 养爸 护 员埃1 绊指导和督促保管碍人员对药品进行罢合理储存与作业澳。翱2 鞍检查并改善储存袄条件、防护措施岸、卫生环境。安3 矮对库房温湿度进稗行有效监测、调吧控。搬4 捌对库存药品，每盎季度循环检查所隘有在库品种一次伴。把5 捌按照养护计划对扮库存药品的外观败、包装等质量状八况进行检查，并拌建立养护记录；翱对储存条件有特捌殊要求的或者有癌效期较短的品种奥应当每月进行重

49、扮点养护。哎6 澳按月填报近效盎期药品催销表按，防止过期药品吧销售。凹7 爸不合格药品的处柏理过程应当有完扳整的手续和记录扒，应当查明并分背析原因，及时采板取预防措施。半8 搬负责养护用设施凹设备的管理工作邦，应有登记、使靶用和定期检定的凹记录。设施和设袄备应每年进行检挨查、维修、保养奥并建立档案。半9 懊药品因破损而导斑致液体、气体、澳粉末泄漏时，应扮当迅速采取安全按处理措施，防止瓣对储存环境和其艾他药品造成污染翱。佰10 哎对质量可疑的药阿品应当立即采取柏停售措施，并在笆计算机系统中锁案定，同时报告把质量管理科唉门确认。爸11 跋定期汇总、分析盎养护信息。熬1.仓库温湿度盎检测、调控设施扮

50、、设备不到位，哎不能满足时时检哎测和自动调控（耙包括冷库）；不版合格药品未做到哎专人专区管理，鞍养护员检测温湿傲度、指导保管员爱调控温湿度设施鞍执行不到位袄，影响药品质量癌。矮2、爸药品催销执行不霸到位八使储存药品过期稗成为劣药。瓣3、疤养护检查过程发背现问题未及时处懊理；白使哀储存药品发生质氨量缺陷（储存造盎成外观质量问题艾、包装破损、短罢少等）产品；爸1.完善人员培胺训，养护员、保版管员积极落实岗袄位管理职责，严吧格执行药品养护拜、仓库温湿度管矮理制度等相关制哀度和程序；2.按养护设施要及时把保养，更新，定皑期清洁药品储存斑区域；埃3碍.仓库温湿度检柏测、调控设施、暗设备需满足时时把检测和

51、自动调控捌（包括冷库）；爱4碍.养护员检测温八湿度、指导保管霸员调控温湿度设伴施需严格按制度拔执行；颁5坝. 定期进行药哀品催销；案6啊.养护检查过程扮中，发现问题及班时向质量管理部阿门上报，质量管鞍理部门复核确认碍后，及时处理；百7搬.按季度养护分析汇岸总及时，有分析艾，有结果；8、拜强化公司的计算坝机信息管理系统颁管理案。挨高绊风袄险扒各岗位质量工作搬风险点摆评价与控制表袄岗位名称碍岗位质量职责版岗位质量风险点盎控制措施绊风险评估挨仓 储傲 员伴1 袄加强矮“疤质量为本蔼”背的观罢念，认罢真执行药品管靶理法等法律、捌法规，保证在库肮药品的质量，对坝储运管理过程中芭的药品质量负主败要责任。肮

52、2 爱负责对库房储存瓣条件的监测，并坝采取正确的有效隘调控。鞍3 将验收合格叭的药品按照药品绊储存条件及温湿坝度要求，合理对柏药品进行分类储芭存、分开存放于矮相应库区。澳4 协助养护员哀做好库房温湿度稗管理工作。拜5 搬运和堆垛把应严格遵守药品碍外包装标识，规盎范操作，药品不败得倒置，怕压药把品控制堆放高度鞍，合理利用库容熬，做好色标管理翱，色标明显。氨6 药品应按批捌号、效期分类相拔对集中存放，按拌批号及效期远近矮依次堆放，数量爱多的重的放在下版层，数量少的轻摆的放在上层，并般有明显标志，不爱同批号药品不得霸混垛。扳7 严格按哎“跋先产先出、近期胺先出、按批号发霸货爱”半的原则办理出库笆。跋

53、8 按药品经坝营质量管理规范吧相关规定进行敖药品存储：1 败间距：垛与垛间把距不小于安100跋cm搬，主通道距离不胺小于班200cm罢；伴垛与屋顶（房梁板）间距不小于肮30把cm靶；般2 色标：待验芭品、退货品搬摆黄色；合格品、胺发货品、拆零拼艾箱吧爱绿色；不合格品阿埃红色。颁1. 储存不当背，药品未按存储吧条件（常温库、霸阴凉、冷库）分稗开存放；仓库合叭理储存不到位；隘药品堆码不到位版，造成药品污染瓣、变质、失效，翱成为假药。2.拜仓储环境卫生执傲行不到位，调控岸设施、设备不到吧位，药品存储未按按凹“敖五区办”半 分开存放，不盎合格药品未做到胺专人专区管理，爱实施色标管理不盎到位；影响药品疤

54、质量。3.药品鞍储存批号、数量懊差错。凹1.完善人员培埃训，疤仓储罢员积极落实岗位奥管理职责，严格白执行药品存储、奥保管、仓库温湿白度管理制度等相氨关制度和程序；哀2.药品应按存哎储条件分（常温八库、阴凉、冷库安）开存放，仓库挨合理储存、堆码斑；3.药品存储艾应按氨“哀五区柏”案分开存放，不合捌格药品专人专区隘管理实施色标管搬理；疤4、爱保管卡登记齐全案、规范，月度盘摆点，保证账、货吧、卡相符率10爸0%。氨5、搬强化公司的计算敖机信息管理系统俺管理。昂高挨风绊险斑各岗位质量工作昂风险点败评价与控制表蔼岗位名称佰岗位质量职责白岗位质量风险点般控制措施笆风险评估板冷 库 保癌 管氨 员佰1肮 白

55、加强坝“办质量为本百”叭的观念，认真执巴行药品管理法奥等法律、法规捌，保证在库药品拔的质量，对仓储芭管理过程中的药氨品质量负主要责办任。扳2稗 啊负责对冷库储存叭条件的监测，采版取正确的调控措埃施，将冷库温度皑控制在2-8邦背范围内。隘3懊 啊严格遵守药品外吧包装标识，规范半放置冷库药品，澳药品不得倒置，捌怕压药品控制堆办放高度，合理利摆用库容，做好色暗标管理，色标明艾显。罢4凹 白药品应按批号、袄效期分类相对集昂中存放，按批号挨及效期远近依次癌堆放，数量多的背重的放在下层，氨数量少的轻的放般在上层，并有明俺显标志，不同批啊号药品不得混垛蔼。熬5隘 板严格按靶“昂先产先出、近期叭先出、按批号发

56、败货百”败的原则办理出库翱。拜6发货时先将复挨核后需要出库的皑药品放置在发货捌区，确认运输设败备的温度达到药昂品冷链运输标准肮再行装箱发货。背7出入冷库时行把动应迅速，快进蔼快出，减少冷气暗损耗，降低冷库耙内温度波动幅度懊。懊8冷库出现停电澳等紧急情况时，办启用冷库应急预袄案，采用第二套扮供电系统或使用搬发电机送电，并按将有关情况上报败公司质管科。拜1、八药品存储未按皑“哎五区办”疤 背分开存放，啊实施色标管理不笆到位；影响药品芭质量。吧2伴.药品储存批号耙、数量差错。半3、对冷库温湿肮度监控不到位，扳造成温度上升，爸药品失效。4、阿长时间开启冷库鞍门，使冷库温度佰上升，使冷库药百品失效。5、

57、冷巴库停电时不积极唉采取应急措施，拌使冷库温度上升芭，药品失效。爸1.完善人员培班训，懊积极落实岗位管半理职责，严格执奥行相关拔制度和程序案。2、认真学习熬冷库应急预案，拌有特殊情况不慌白乱处理，按预案傲执行。3、进出般冷库时速进速出瓣，保持冷库温度摆。4、严格按照拌“氨先产先出、近期懊先出、按批号发爸货叭”办的原则办理出库败。敖高扳风佰险佰各岗位质量工作跋风险点邦评价与控制表敖岗位名称敖岗位质量职责袄岗位质量风险点绊控制措施拌风险评估搬出 库 复傲 核扒 员白1 斑坚持“质量第一绊”的原则，把好班药品出库质量复笆核关；安2 傲对发货药品进行耙质量检查，对出俺库药品质量负主凹要责任；坝3 把按

58、发货单逐批复稗核出库药品，做皑到数量准确，质哀量完好，包装牢白固，标志清晰；佰4 霸对复核质量合格癌的药品，在出库笆复核凭证上注明邦质量状况并签章白；班5 唉对质量不合格的肮药品应暂停发货拜，采取有效的控蔼制措施，报质量翱管理机构进行质皑量复查；版6 吧认真做好药品出傲库复核记录，做癌到字迹清楚、项碍目齐全、内容准靶确，便于质量跟奥踪，复核记录应澳保存至超过药品搬有效期一年，但半不得少于三年；败7 跋认真做好药品出坝库复核记录，做败到字迹清楚、项罢目齐全、内容确澳，便于质量跟踪袄，复核记录应保班存至超过药品有柏效期一年，但不哀得少于三年；案8 办自学学习药品业瓣务知识，努力提岸高业务工作技能拜，百9 斑严格遵守药品出碍库复核制度。 百1.药品出库复坝核管理制度不到盎位；药品出库执般行傲“澳先产先出，近期皑先出，按批号发隘货俺”吧原则不到位，质把量不合格药品发叭出；出库复核员霸坚持按“袄四不发芭”搬 原则，强化药爱品外观质量的复埃核的执行工作不瓣到位；发出假药罢、劣药（发错药拔、发过期药）。挨2、执行电子监昂管码品种电子码摆采集不完全，发矮出药品批号错误熬，数