沙眼衣原体中国疾病预防控制中心性病控制中心课件

性病实验室诊断新进展 中国医学科学院皮肤病医院（研究所） 中国疾病预防控制中心性病控制中心 尹 跃 平 20142014年年0505月月1717日日 南京南京 第七届全国皮肤病与性病防治学术研讨会第七届全国皮肤病与性病防治学术研讨会 “新进展新进展”？ 性病实验室诊断技术 患者采样检测报告 进展 性病实验室诊断技术 性病实验室诊断技术 进展 性病实验室诊断技术进展 检测方法检测策略 快速 检测 核酸 检测 多重 检测 医院 检测 自我 检测 远程 e 检测 快速 检测 抗体 抗原 多重 核酸 梅毒 性病实验室诊断技术进展相关领域（1） 国内外梅毒快速检测技术进展 2004.5.17 首次参与WHO组织快速检测试剂评估计划 -2004年 试剂名称 生产厂家 试验原理 抗原检测 标本 检测时间 Abbott, 美国 免疫层析 TpN47 全血/血清/血浆 520分 FastDiesse 意大利 胶乳凝集 TpN15/17 血清 8 Fujirebio 日本 免疫层析 TpN15/17/47 血清/血浆 15 分 Qualpro 印度 免疫层析 TpN17/47 全血/血清/血浆 15 分 Standard 韩国 免疫层析 TpN15/17/47 全血/血清/血浆 520分 Omega 英国 免疫层析 TpN17/47 全血/血清/血浆 15 分 Qualpro 印度 免疫层析 TpN17/47 全血/血清/血浆 15 分 2004.5.17 评估结果 方法敏感性 Fujirebio (Espline)97.7% Abbott (Determine)97.2% Standard (Bioline)95.0% Diesse (Syphilis Fast) 86.0% Omega (Visitect)85.0% Qualpro (Syphicheck) 84.5% 特异性 98.0% 97.7% 94.9% 94.1% 93.4% 92.8% 2013年梅毒检测试剂临床应用评价 方法试剂简称 敏感性(%) 特异性(% 杭州艾博 95.3 100.0 Determine 94.5 100.0 快速广州万孚 93.7 100.0 厦门英科 94.5 96.1 北京万泰 94.5 96.1 北京蓝十字 87.4 99.4 11 快速胶体金法评估结果 性病实验室诊断技术进展相关领域（2） 生殖道沙眼 衣原体感染 快速 检测 抗体 抗原 多重 核酸 13 我国生殖道沙眼衣原体感染去哪儿了？ STD epi & control - Chen XS 参与WHO组织衣原体快速检测试剂评估计划 -2008年 宫颈宫颈 拭子阴道拭子 敏感性*50%33% 特异性*98%99% 阳性预测值预测值78%86% 梅毒-非梅毒 梅毒-HIV 快速 检测 抗体 抗原 多重 核酸 参与WHO组织梅毒双检快速检测试剂评估计划 -2012年 参与WHO组织梅毒-HIV快速检测试剂评估计划 -2014年 敏感性特异性操作性能 Standard Diagnostics (SD) ？? Medmira ? Chembio, ? 开发中： 生殖道沙眼衣原体 淋球菌 快速 检测 抗体 抗原 多重 核酸 Oxford Nanopore Spartan Bioscience s Roche/IQuum Molbio Epistem Ahram Great Basin QuantumDx Veredus 快速检测展望 Integrated Nano- Technologies Atlas Genetics Micronic s Cepheid bioMrieux/Biofir e GenMark Dx Enigma Diagnostics Life Technologies NEC Siemens Life Technologies Life Technologies Life Technologies 核酸 检测 经典 即时 全自动 生殖道沙眼衣原体 淋球菌 快速/药敏 第一代PCR 核算提取核酸扩增扩增产物检测实验室分区个性化检测 4区 第二代PCR 核算提取核酸扩增扩增产物检测实验室分区个性化检测 3区 第三代PCR 核算提取核酸扩增扩增产物检测实验室分区个性化检测 1-2区 PCR展望 核算提取核酸扩增扩增产物检测实验室分区个性化检测 0区 核酸检测技术特点 26 国内商品化试剂盒厂家 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)中山大学达安基因股份有限公司 淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)中山大学达安基因股份有限公司 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)凯杰生物工程(深圳)有限公司 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)凯杰生物工程(深圳)有限公司 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)湖南圣湘生物科技有限公司 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)湖南圣湘生物科技有限公司 沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技有限公司 淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技有限公司 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海科华生物工程股份有限公司 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海科华生物工程股份有限公司 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海复星长征医学科学有限公司 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海复星长征医学科学有限公司 27 国外商品化试剂厂家 Xpert Ct/NgCepheid Aptima Combo 2 Assay (Panther System)Gen-Probe, Inc. Cobas CT/NG TestRoche Molecular Systems, Inc. Abbott RealTime CT/NG and Multi-Collect Specimen Collection Kit Abbott Molecular Inc. BD ProbeTec Chlamydia trachomatis (CT) Qx Amplified DNA Assay Becton, Dickinson, & Co. AMPLICOR CT/NG Test for Chlamydia trachomatis Roche Diagnostics Corp. Gen-Probe Aptima for Chlamydia TrochamatisGen-Probe, Inc. 28 美国 中国 我国淋病又去那儿了？ STD epi & control - Chen XS 生殖道沙眼衣原体感染 淋病 药敏 检测 纸片法 E-Test 法 MIC法 分子生物学法 淋球菌药敏检测 琼脂纸片扩散法E_Test琼脂稀释法MIC IsoniazidRifampinFluoroquinolones Kanamycin Amikacin Capreomycin Etambutol Genotyping Next-generation microarray for analysis of XDR and MDR TB 药敏试