临沧生物制药的调查报告

1、临沧生物制药的调查报告 临沧市生物药业发展调研报告 【发稿时间：】 【作 者：临沧市生物创新办】 【主 题 词：生物药业发展】 【责任编辑：信息员】 【稿件来源：临沧市生物创新办】 【审核发布：】 生物药业是、临沧市重点培育的优势特色产业，为进一步加快我市生物产业发展，做强做大生物药业，推进产业结构调整，实现全市经济社会又好又快发展,特开展生物药业调研，并形成如下报告。 一、“十一五”生物药业发展现状 （一）总体情况 “十一五”以来，在市委、市政府的领导下，在相关产业部门的共同努力下，全市生物药业产业有了一定的进展，初步建立起完整的生物药材生产、加工和GSP营销网络体系；全市共有GMP制药企业

2、3个，销售收入达6989万元；药材种植和初加工企业7个；到2009年全市药材种植面积已达207571亩，产值达3亿元以上，以滇龙胆种植和诃子为主的优势特色药材基地已形成规模，云县已被认定为云南省“云药之乡”。但总体看，我市生物药业发展目前还处于起步阶段。 （二）各县区种植情况 1、苗圃园建设 双江、沧源、凤庆、耿马四县建设小规模的苗圃园和大棚。其中双江县建立豆腐果和叶下珠2个苗圃，面积27亩，累计繁育提供豆腐果种苗35000万珠、叶下珠籽种310公斤，并且经过多年的种植摸索编写了神衰果育苗种植技术简介；沧源县开展铁皮石斛试管育苗50万株，建设400平方米的大棚和近10亩的练苗地块，拥有一套价值

3、10万元的生物组培设备，正在建设一栋150平方米生物组培室；凤庆县开展野生鸡血藤人工扦插繁殖育苗16.5万株；耿马县开展石斛组培育苗。 2、生物药材种植情况 到2009年全市药材种植面积已达207571亩，各县（区）种植情况为： 永德：累计种植面积达95200亩。其中:诃子3.5万亩、龙胆草2.5万亩、红花1.1万亩、草乌1.35万亩、广木香10000亩、前胡4000亩、红豆杉700亩。 云县：累计种植药材64030亩，其中人工驯化栽培滇龙胆6万亩、杜仲2000亩、桔梗1500亩、红花200亩、金银花150亩、重楼100亩、黄精50亩、石斛20亩、半夏10亩。滇龙胆遍及全县12个乡镇，年产量近

4、1000吨，年产值达4000多万元，农户亩产纯收入超过1000元，种植龙胆草已成为全县山区群众一大经济收入来源和重要致富项目和产业。 临翔区：累计种植药材14843亩，其中滇龙胆14643亩、半夏200亩。2009年全区龙胆草投产收获面积2385亩，每亩平均单产137斤，平均亩产值达2055元。最高亩达400斤，亩产值达6000元。 凤庆：到2009年累计种植生物药材种植面积达13500亩，累计产量436.75吨，累计总产值16154.75万元。其中：红花5070亩 ，产量126.75吨，产值253.5万元；佛手2500亩，产量7500吨，产值15000万元；吴茱萸2000亩，产量110000

5、公斤，产值198万元；杜仲1100亩，产量110吨，产值220万元；草果600亩，产量60吨，产值96万元；龙胆草600亩，产量120吨，产值360万元；玫瑰茄250亩,产量7.5吨，产值20.25万元；板蓝根50亩，产量12.5吨，产值7万元；鸡血藤80亩；金银花50亩。 双江：全县累计种植面积达6005亩，农民仅药材产品销售收入210多万元。其中：草果2300亩、神衰果1600亩、野生叶下珠人工驯化种植面积1045亩、龙胆草1030亩、石斛种植大棚近2万多平方米，种植石斛30亩。 沧源县 ：累计种植面积达4512.5亩，其中:茯苓3000亩、玫瑰茄1500多亩、石斛10亩，西藏远志1亩，露

6、水草1.5亩。 耿马县：累计种植面积达6180亩。其中：草果6000亩、石斛150亩、龙胆草30亩。草果每年可实现产值约630万元；石斛可实现产值约1800万元。 镇康县：累计种植面积达3300 亩。其中：草果1000亩、灯台叶700亩、诃子100亩、龙胆草500亩、红花200、通光藤250、龙血树250、白花蛇草300亩。 （三）药品生产与开发 1、制药企业生产经营情况 全市3个制药企业均已通过GMP认证、20062009年销售收入达6989万元。其中云南广福药业有限责任公司建有8条现代化生产线，累计销售收入689万元，共生产复方鸡血藤膏89713盒、香砂胃痛散1250986盒、霍香正气水6

7、24489盒、苦胆草片706992盒、豹骨酒46198盒、豆腐果干片76976盒，牛黄解毒片20000盒、首乌王8469盒；勐永药业公司生产干酵母粉、乙醇等4个产品14369吨，工业产值达5550万元，其中：生产干酵母粉2262.59号吨、工业产值1651.9万元;乙醇3495吨、工业产值1309.5万元；药用糖5988吨、工业产值2083.7万元；麦角固醇2623吨，工业产值504.9万元，目前进行产品方向调整，研发重点转向年产2000吨“酵母味素”新产品开发，已进入中试阶段；双江北回归植物药研究开发中心（植物药材初加工厂）与昆明四创药业合伙建设，2007年8月正式投入生产，主要产品为叶下珠

8、浸（半成品），少量代加工生产痔疮膏、七参灵等半成品药，年生产能力为加工叶下珠原料100吨，累计实现销售收入800万元。 2、药材种植与初加工企业情况 全市有药材种植、初加工和销售为一体企业7个。其中：耿马四方生物科技开发有限责任公司属是耿马石斛生产加工的主要企业，现建有100余亩钢架结构的石斛种植园区，在人工种植野生石斛的基础上，已经成功进行人工种植药用石斛60余亩，组培苗移植成活率达95%以上；云县中草药开发有限责任公司于2003年开始在云县所辖的晓街乡、茂兰镇、爱华镇开发种植杜仲20000亩，在大 寨镇、涌宝镇、幸福镇种植滇龙胆2000多亩；云南玉丹食品饮料有限责任公司开展诃子无公害栽培技

9、术研究工作，制定诃子DB53T110云南地方标准体系8个，建有1000亩诃子基地，有8000瓶/小时PET瓶中温热灌装饮料生产线一条，并配套注塑及吹瓶生产线一条,可年产诃子等饮料4万吨,是滇西较大的果汁饮料生产企业，产品深受消费者喜爱,并多次获奖,企业已通过ISO9000-2000国际质量管理体系认证和HACCP体系认证,办理通过出口食品卫生注册,产品在东南亚和南亚部份国家出口销售，“玉丹”品牌省工商行政管理局认定为云南著名商标；临沧胜彤生物开发有限公司属主要从事红花生产与加工；永德康顺药材科技开发有限责任公司拥有生产线2条，能够满足现有药材初加工，主要进行龙胆草、草乌、广木香等中药材种植、收

10、购、加工销售；永德大雪山药用生物科技种植有限公司分别在大雪山、乌木龙乡种植滇龙胆草达0.45万亩,主要从事滇龙胆草种植、收购、销售；大雪山实业有限公司投资200多万元，引进曼地亚红豆杉，共种植620亩；双江山野印象石斛制品有限公司租用农民土地103亩建设科技大棚，进行石斛组培苗种植示范，共投入资金1000多万元，建成大棚近2万多平方米，种植石斛30亩。 （四）重点建设项目推进情况 1、野生药材资源保护与开发利用取得阶段性成果 凤庆鸡血藤是我市特有的稀缺珍贵地道药材，“凤庆鸡血藤膏”曾在1916年法国巴拿马博览会上获得金奖，被列为云南名药之一。“十一五”以来，我市重点实施了“濒危药材凤庆鸡血藤人

11、工驯化种植关键技术及药理分析”市级重点科技攻关项目并取得实效。一是通过采集野生鸡血藤进行无性繁育试验，共扦插枝条16.5万株，在鲁史种植50亩，洛党30亩；二是依托中科院昆明植物研究所技术力量，开展鸡血藤苗木组织培养试验研究；三是对鸡血藤产品进行药理分析研究，并取得了突破性进展。已分离得到13个已知的化合物和1个新奇骨架的三萜类化合物及2个新的联苯环辛二烯类木脂素。通过对分离得到的化合物及异型南五味子乙酸乙萃取粗样进行抗HTV活性筛选发现，其中有5个化合物抗HTV活性的治疗指数均大于10，且两个联苯环辛二烯类木脂素的治疗指数大于40，最大值达75.68，具有较强的HTV活性。 2、生物药材种植

12、取得突破 我市重点实施的“临沧市生物药材资源的保护和开发建设”项目，计划在八县（区）建立保护区10万亩，到2009年全市药材种植面积已达207571亩，产值超3亿元,超额完成规划目标，其中：滇龙胆101803亩、诃子35100亩、红花16470亩、草乌13500亩、广木香11200亩、草果9900亩、 前胡4000亩、杜仲3100亩、伏芩3000亩、佛手2500亩、吴茱萸2000亩、玫瑰茄1750亩、神衰果1600亩、桔梗1500亩、叶下珠1045亩、灯台叶700亩、红豆杉700亩、通关藤250亩、龙血树250亩、白花蛇草300亩、石斛210亩、金银花200亩、半夏210亩、重娄100亩、鸡血

13、藤80亩、板兰根50亩、黄精50亩。 （五）存在问题和困难 “十一五”以来，全市生物药业产业有一定进展，但在认识、体制、机制、资金、技术、加工和市场等诸多方面存在许多困难和问题。 1、认识不足，宏观规划和指导滞后。各级党委政府及有关部门、企业对发展生物药业尚未形成统一的认识，没有成立专门的组织领导机构，缺乏规划和计划，对生物药业发展指导不够，农民群众种植积极性不高，资源保护得不到重视，很多资源已频临灭绝。 2、各部门各自为阵、没有形成合力 目前生物药业多个部门都在抓，但无主管部门和主抓部门，职责分工不清，不能形成全市一盘棋，宏观调控体系作用不能很好发挥。 3、扶持政策不到位，资金严重不足 临沧

14、市、县（区）由于财政困难，扶持政策特别是资金扶持均未落实，缺乏项目和资金支持，我市生物药业发展可持续性不强。 4、缺乏龙头企业带动 龙头企业对产业发展至关重要，但目前3家制药企业由于受市场、资金和技术制约，量少质弱，达不到生产能力，其它企业仅是种植和销售中药材，全市药材种植多是零星种植，没有形成规模化种植，“公司基地协会农户”发展模式还没有形成。 5、技术人才缺乏，创新能力弱 全市仅有一个民族医药研究所，因投入不足作用没有得到很好的发挥。全市没有一家企业建立起专门从事生物药材发展的研发中心。生物制药业专业人才缺乏，基础研究滞后，创新能力不足，技术推广与服务体系不健全，产业化开发面临巨大的技术和

15、人才压力。 二、“十二五”发展形势分析 （一）国内外发展形势 植物药在全世界的应用历史已经相当久远，随着科技发展，化学药物的出现曾一度将植物药挤入市场的边缘。人们在衡量、取舍化学药物速效和严重毒副作用所带来的痛苦时，植物药又一次以其回归自然的理念走到药物学家和患者的面前，目前植物药市场发展加速，全球市场容量巨大，全球植物药市场发展速度为10%20%，全球植物提取物市场发展速度为15%20%，全球药品销售额预计2012年将高达70008000亿美元，2020年后有望成为世界主导产业之一。目前世界植物药市场以美国、德国、法国、日本等占主导，欧洲是世界最大的植物药市场之一，已有几十种天然植物药被列入

16、欧盟国家的 医学药典。无论从经济实力、科研技术、法律法规，还是从消费观念来讲，欧盟都是西方最成熟的植物药市场，也是中药巨大的潜在市场，有着巨大的拓展空间。毗邻云南的东南亚华人聚居区，对中药材具有巨大的潜在市场需求。 我国十分重视生物药业发展，国家科技部等16个部委联合下发展中医药创新发展纲要（20062020年），明确提出继续把中现代化作为中长期发展规划中的课题，生物医药发展成为我国医药行业的重要组成部分，中成药品种占国家基本药物目录的1/3，2008年中国生物医药产业实现产值8666亿元，同比增长25.23%，未来10年我国生物医药产业仍将保持高速增长，医药产业将形成化学药、中药、生物药三足

17、鼎立的竞争格局。 从云南省情况看，省委、省政府实施打造云药产业发展战略，云南省生物产业发展规划（2009-2015）明确提出，要重点发展以云南道地药材和民族药为基础的优势中药和民族药产品，努力将云南建设成产业特色鲜明、创新能力强、集聚程度高的天然药物产业基地，规划到2015年，全省药材种植面积达500万亩、药材种植、加工产值达500亿元。随着中药现代化科技产业（云南）基地建设不断推进，云南生物药业得到较快发展。初步建立了文山三七、昭通天麻、楚雄民族药道地药材、滇西北高山药材、西双版纳南药为主的五大中药材种植基地；构建了云南省中药材规范化种植技术指导中心等中药材种植（养殖）科技支撑平台，培育和引

18、进了中药材种植加工龙头企业200多户，对我省重要、濒危、道地中药材品种进行了引种驯化和规范化种植，形成了三七、灯盏花等一批在全国具有影响力的优势药材品种。2007年全省种植中药材174万亩，生产药材及提取物原料7335万千克，实现农业产值27.3亿元；生产中药材提取物的企业73家，中药饮片加工企业15户，加工药材5000多万千克，附加值6.3亿元；有昆明菊花园国家级中药材市场和文山三七交易市场两个药材市场，全省常年贸易的药材1 000多种，贸易额30多亿元，中药材产业产值达33.6亿元，与2002年17.3亿元相比，年均增长14.2%。云南省中药材产业发展迅速，已经成为我省医药产业的重要支撑和

19、区域经济发展的新亮点。目前云南省已提出将生物产业列入“十二五”战略性新兴产业发展计划。 （二）发展优势 临沧市具有发展中药材种植的中药与民族药资源优势。临沧属横断山系怒山山脉的南延部分,地势中间高,四周低,并由东北向西南逐渐倾斜。北回归线横贯整个地区,属亚热带低纬度山地季风气候,生物药材资源品种多、蕴藏量大。全市药用植物有3000多种，已查 明448种，其中167种曾被列为全国重点普查品种。有药用矿物资源5种；有滇鸡血藤、西藏远志等珍稀名贵濒危植物生物药材23种；有地道药材有9种（滇鸡血藤、西藏远志、坚龙胆、叶下珠、豆腐果、诃子、草乌）；有大宗常用天然药材400多种：坚龙胆、草乌、红花、藿香、

20、神衰果、通关藤、滇鸡血藤等。诃子产量居全国首位，最高年产量达60多万公斤。在多种类型气候及复杂生态环境下，蕴藏有丰富的中药天然资源，构成了温带、亚热带、热带的生物药材资源垂直带状分布特征：一是热带地区分布带，海拔1300米以下的干、热河谷区，年均气温为17-22。区域有耿马孟定镇、河外乡、永德永康、镇康南伞、沧源班老、班洪、南滚河自然保护区以及两江、五河的江河谷地带，主要药材种类有：石斛、西藏远志、千张纸、草决明、丑牛、勾藤、萝芙木、龙血藤、山药、苦良姜、骨碎补、金银花、诃子等。二是亚热带资源分布带，海拔1300-2000米之间的中亚热带和北亚热带气候类型区，区域有：临翔区博尚、云县茶房、大寨

21、，主要药材种类有：郁金、莪术、蔓荆子、山奈、苡仁米、何首乌、山药、黄药子、黄精、白部、茯苓、蒸精、天冬、木通、辛荑花、南无味子、豆腐果、青叶胆、山乌龟、滇鸡血藤、青风藤、乌梅、重楼、龙胆草等。三是温带资源分布带，包括2000米以上的暖温带气候类型区。野生药材资源品种有：坚龙胆、何首乌、草乌、重楼、紫金花、红豆杉、滇鸡血藤、三角叶薯蓣、云木香、丹参、三棵针（大树黄莲）。经多年努力，坚龙胆、诃子种植已具规模，坚龙胆、诃子和滇鸡血藤等优势道地药材在国内有一定的知名度和影响力,现有3个制药企业均有一定的基础，加之云南省中药材种植（养殖）科技产业发展规划（2008-2012年）已将我市列为全省唯一的滇龙

22、胆基地，云县、永德县、临翔区和双江县列为全省滇龙胆重点布局县，计划到2012年种植规模达8万亩，产值达1.2亿元,所以发展生物药业具有良好的基础。 三、发展思路、基本原则、发展目标建议 （一）发展思路 坚持以科学发展观为指导，抓住国家实施扶持和促进中医药事业发展、推进中药现代化和我省实施云药产业化发展战略的机遇，认真贯彻落实云南省人民政府关于实施加快推进优势生物产业发展计划的通知（云政发200938号），云南省中药材种植（养殖）科技产业发展规划（20082012）和创新型云南行动计划，以市场为导向，企业为主体，以优势特色药材为重点，充分发挥科技的支撑与引领作用，推进中药材规范化与规模化种植，提

23、升中药材加工水平， 培育骨干企业，努力打造临药品牌，以大市场观念，积极开拓国内外市场，促进我市生物药业产业的可持续发展，逐步把我市建设成为我省重要的中药材种植基地、初加工基地和面向东南亚的中药材贸易集散地，努力将生物药业培育成全市又一重要特色产业，成为新的经济增长点。 （二）基本原则 1、坚持保护与开发相结合原则。切实加强中药资源保护，有计划合理利用中药材资源，通过科学合理的采集、收购、加工和规范化基地建设，推进全市生物药材资源的保护和合理开发利用，走可持续发展的道路。 2、坚持突出重点、市场导向原则。根据国内外中药材发展趋势和市场需求状况，选择比较优势的名特生物药材，适度发展，稳步推进。 3

24、、坚持科技引领、产学研结合原则。中药材种类繁多，种植加工技术各异，科技是产业发展的关键，以科技创新引领、培育龙头企业，依托高等院校和科研院所开展技术创新和人才培养，推动产业发展。 4、坚持长短结合、分类指导的原则。从临沧实际出发，按照近期、中期、长期进行科学规划种植发展特色生物药材，实行中草药配方、中草药制剂、成品药生产等相结合，多层次推进全市生物制药产业的发展。 5.坚持龙头企业带动的原则。鼓励企业采用先进技术、先进设备与先进工艺研究开发新药品、新剂型。通过“公司+基地+农户”、“公司+科研+基地”等多种产业化发展模式，基地建设和龙头企业建设一起抓，同时推进，协调发展。 （三）发展目标 到2

25、015年，建立起较为完善的的生物药材生产、加工和营销网络体系；发展药材种植基地25万亩，通过提升改造招商引资等方式培育23户龙头企业，开发35个新药，建成12个GAP种植基地，实现工农业产值15亿元以上，将我市生物药业建成全省生物药材重要市场之一。到2020年，建成30万亩药材基地，建成一批GAP种植基地，实现工农业产值20亿元以上。 四、发展重点 1、濒危野生生物药材品种保护和人工驯化栽培研究。确定保护品种，划定保护区，制定出台保护办法，开展人工栽培技术研究。 2、民族民间医药研究开发。做好民族民间医药的挖掘、保护和开发利用工作，争取开发出具有性、地域性和特殊疗效的地道药品。 3、中药材种植

26、基地建设。全市共建成25万亩药材种植基地，各县（区）种植布局为： 云县10万亩：主要品种有滇龙胆、红花、桔梗、杜仲、金银花、重楼、石斛等； 永德7万亩：主要品种有龙胆草、诃子、红花、草乌、广木香、前胡、红豆杉 ； 凤庆2万亩：主要品种有鸡血藤、龙胆草、吴茱萸 红花、佛手、草果、杜仲、玫瑰茄、板蓝根、金银花等： 临翔区2万亩：主要品种有滇龙胆、半夏、石斛等； 双江1万亩：主要品种有龙胆草、神衰果、叶下珠、石斛、珍珠露水、草果等； 耿马县1万亩：主要品种有草果、石斛、龙胆草等； 沧源县1万亩：主要品种有：茯苓、玫瑰茄、石斛、西藏远志、露水草； 镇康县1万亩：主要品种有草果、灯台叶、诃子、龙胆草、红

27、花、通光藤、龙血树、白花蛇草等。 4、中药材加工和药品开发能力提升 一是充分发挥中药材加工龙头企业对中药材加工基地的带动作用。以中药材产地初加工、饮片加工和提取加工能力提升为核心，提升现有加工企业的加工能力，提高药材加工比例和规范化水平，优化和提升提取加工关键技术，提高提取物加工的能力和水平，增加附加值；开展主要中药材采收、初加工、贮藏过程中共性技术研究，提高药材品质，增强产品竞争力。二是是围绕所拥有的34个国药生产许可药号，选择具有成长性的地方名特传统药品更换剂型，加速药品的提质增效，扩大市场份额，增强企业核心竞争力；三是加快技术更新，采用先进工艺和酶工程、细胞工程、微生物转化等高新生物技术，实现药品生产标准化和现代化。 5、加快培植龙头企业。一是加大对现有企业支持力度，使其走上良性发展轨道；二是通过招商引资，引进实力雄厚企业和集团带动全市生物药业发展。三是建立和完善企业生产关键技术体系，提高药材生产经营的技术水平，增强产品的核心竞争力和市场竞争力。 六、保障措施 （一）切实提高认识，统一思想，加强领导 全市各级党委、政府要进一步提高对发展生物药业产业重要性和必要性认识，进一步统一思想，把生物药业发展列入党委、政府重要议事日程。各县（区）要制定出“十二五”生物药业发展规划。市、县（区）级要成立临沧市生物药业发展