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文档简介
能不受任何干扰快速特异地检测出粪便标本中的人血红蛋白,对早期发现和诊断下消化道 出血性疾病、特别是早期下消化道肿瘤具有重要意义。目前我公司产品已被美国各大中型 医院及专科诊所广泛使用。 便潜血胶体金检测试纸 产品特点: 1、特异性强:国际先进免疫技术,单克隆抗体特异识别人血红蛋白; 2、最佳检测灵敏度:200ng/ml,较传统化学方法高,经临床验证采用此检测限得出的假阳 性率最低; 3、检测范围宽:0.2g/ml-2000g/ml; 4、操作简便、快速,5 分钟内显示结果; 5、配合专用采便器,采便方便无污染; 6、产品试剂无任何毒害; 7、室温保存,不需特殊贮藏条件。 适用范围: 1、高危人群:血吸虫病患者、慢性溃疡性结肠炎患者、大肠腺瘤与家族性结肠腺瘤病患者、 胆囊切除或阑尾切除的人群; 2、危险人群:经常出现胃肠不适,大便习惯改变(便秘或腹泻)、不明原因腹痛、慢性腹 泻、不明原因贫血、里急后重或不明原因体重减轻者; 3、警惕人群:30 岁以上人群。 便隐血检查定义 当消化道出血量较小,粪便外观无异常变化,用肉眼不能证明的微量出血,而能用化学及免疫法测定的实验。 检测发展史 1864 年,Van Deen 首先应用愈创木脂树胶作为检出便隐血的指示物,1901 年 Boas 首先提出该试验可作 为胃肠道癌的诊断工具,引起临床关注; 1904 年 Adler 发明了联苯胺检测方法; 1967 年 Gregersen 倡导用愈创木脂试验筛查直肠癌。 20 世纪 70 年代开始应用免疫学检测,胶体金方法以其准确、特异、灵敏的优势逐步成为检测方法的首 选。 化学法介绍 化学法的原理是利用过氧化物酶催化 H2O2,释放出O,使底物显色。 常见的化学方法有:邻联甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、匹拉米洞法、无色孔雀绿法、愈创木酯法 等。 免疫学方法介绍 本方法是一个高灵敏度的三明治夹心免疫检验方法。采用单克隆和多克隆抗体,特异性地针对粪便样品 中的人血红蛋白(Hb),在不到 5 分钟的时间里,可以检出最低量为 0.2g/ml 的 Hb,高浓度的 Hb 甚至 可以在 1 分钟内检测出来。 操作方法和结果判读 操作方法: 1取蒸馏水约 0.5ml 放入事先标记好的小试管中; 2多点挑取粪便标本 10-50mg(约火柴头大小),放入试管的蒸馏水中搅拌。 3取出试纸条以标有 MAX 标记端插入试管中, 1-5 分钟内判读结果。5 分钟后显示结果无效。 结果判读: 阳性:出现控制线(C)和反应线( T)两条红色条带; 阴性:只出现控制线(C)一条色带,而无反应线( T)色带出现 无效:控制线(C)和反应线( T)均不出现,或只出现反应线(T)一条色带,应用新条重新测试。 免疫学法与化学法的比较 特异性强:单克隆抗体法仅特异性地针对人血红蛋白,其他动物肉类、含过氧化物酶的新鲜蔬菜、铁剂、 维生素 C(还原剂)、药物(Fe2+)等对此试验无干扰作用;化学法在检测其他动物血和肌红蛋白、含过 氧化物酶的新鲜蔬菜也呈阳性; 灵敏度高:化学法检测人的 Hb 浓度达到 100g/ml(或 5mg/g 粪便)才阳性;而样品中 Hb 的浓度超过 0.2g/ml(或 0.03mg/g 粪便)单克隆抗体法即可测出; 准确性好(假阳性率低):化学法假阳性率高达 30%。 便隐血检查的临床意义 对于消化道出血性疾病、特别是早期消化道肿瘤的诊断中有重要意义:消化道溃疡有 50-70%,消化道癌 肿有 87%的病例,胶体金法粪便隐血试验呈阳性。 适用人群 1、医生医嘱规定的病人; 2、经常出现胃肠不适,大便不畅或性状改变,慢性腹泻者; 3、35 岁以上健康人群筛检。 保存及有效期 保 存: 室温(4-30) 有 效 期: 18 个月 产品特点 特异性强 :常食用动物 Hb 500ug/ml,辣根过氧化物酶 2000ug/ml; 灵敏度高 :最低检测线为 0.2g/ml Hb 或 0.03mg/g 粪便; 检测限宽 : 0.2g/ml 2000g/ml Hb; 一步操作 :一步加样; 结果易读 :根据“C”、“T”线出现的情况,即可判断; 室温保存 :不需特殊条件。 检测结果分析 阴性结果的分析: 1
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