取样管理制度

取样管理制度一、目的为了确保取样过程的科学性、准确性、代表性和规范性，保证所取样品能够真实反映被检测对象的质量状况，特制定本取样管理制度。本制度适用于公司内部所有涉及原材料、半成品、成品以及环境等样品的取样活动。二、适用范围本制度适用于公司生产、研发、质量控制等环节中各类样品的取样操作，包括但不限于从供应商处采购的原材料、生产过程中的在制品、最终成品以及生产环境中的空气、水、表面擦拭物等样品的采集。三、职责分工（一）质量部门1.负责制定和修订取样管理制度，并监督制度的执行情况。2.对取样过程进行指导和培训，确保取样人员掌握正确的取样方法和操作规程。3.审核取样计划，确保取样计划的合理性和科学性。4.负责对取样记录进行审核，确保记录真实、完整、准确。5.对取样过程中出现的异常情况进行调查和处理。（二）取样人员1.严格按照本制度和相关操作规程进行取样操作，确保所取样品的代表性和真实性。2.负责填写取样记录，详细记录取样的时间、地点、样品名称、规格、数量、取样方法等信息。3.将所取样品及时、安全地送至指定的检测部门，并办理交接手续。4.对取样过程中发现的问题及时向质量部门报告。（三）检测部门1.负责对接收的样品进行检测分析，并出具检测报告。2.对取样的代表性和检测结果的准确性进行评估，如有疑问及时与质量部门沟通。（四）生产部门1.协助取样人员进行取样操作，提供必要的取样条件和工具。2.在生产过程中发现质量问题时，及时通知质量部门进行取样检测。四、取样计划（一）制定原则1.取样计划应根据检测目的、检测项目、产品特性、批量大小等因素进行制定，确保所取样品能够充分代表被检测对象的质量状况。2.取样计划应具有科学性、合理性和可操作性，避免取样过程中的随意性和盲目性。（二）制定流程1.提出申请：质量部门、生产部门或其他相关部门根据检测需求填写《取样申请表》，详细说明取样的目的、样品名称、规格、批量、取样地点、取样时间等信息。2.审核：质量部门对《取样申请表》进行审核，确保申请信息完整、准确，取样目的明确合理。对于重大或复杂的取样任务，质量部门组织相关人员进行讨论，评估取样计划的可行性。3.批准：经质量部门审核通过的取样申请，由质量负责人批准。批准后的取样申请作为取样操作的依据。（三）内容要求1.取样目的：明确说明取样的目的，如原材料验收、生产过程监控、成品检验等。2.样品信息：详细列出样品的名称、规格、型号、批次、生产厂家等信息。3.取样地点：明确取样的具体位置，如原材料仓库、生产车间、成品仓库等。4.取样数量：根据检测项目和检测方法的要求，确定合理的取样数量。取样数量应满足检测需求，同时避免浪费。5.取样方法：描述具体的取样方法，包括取样工具、取样步骤、注意事项等。取样方法应符合相关标准和规范的要求。6.取样时间：明确取样的具体时间，对于有时间要求的样品，应严格按照规定时间进行取样。7.取样人员：指定负责取样的人员姓名。五、取样准备（一）人员准备1.取样人员应经过专业培训，熟悉取样操作规程和相关产品知识，具备良好的责任心和操作技能。2.取样人员应穿戴符合要求的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品，确保自身安全和避免对样品造成污染。（二）工具和容器准备1.根据取样方法的要求，准备合适的取样工具，如取样勺、取样瓶、取样袋、无菌采样器等。取样工具应清洁、干燥、无破损，并经过校准或验证。2.准备足够数量的干净、无污染的样品容器，如玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋等。样品容器应根据样品的性质和检测要求进行选择，确保能够有效保存样品。3.在使用前，对取样工具和样品容器进行检查，确保其符合要求。对于一次性使用的取样工具和样品容器，应确保其包装完好、未过期。（三）现场准备1.取样人员提前到达取样现场，了解现场环境和样品情况。确保取样现场清洁、整齐，无干扰取样的因素。2.如果取样现场需要进行清洁或消毒处理，应按照规定的方法和程序进行操作，确保取样环境符合要求。3.与相关人员（如仓库管理人员、生产操作人员等）进行沟通，告知取样目的和要求，取得他们的配合和支持。六、取样操作（一）一般原则1.取样操作应严格按照取样计划和操作规程进行，确保所取样品具有代表性和真实性。2.在取样过程中，应避免样品受到污染、损坏或变质。如发现样品有异常情况，应及时停止取样，并报告质量部门。3.取样操作应在适宜的环境条件下进行，避免在高温、高湿、强光等条件下取样，以免影响样品的质量。（二）原材料取样1.固体原材料对于袋装原材料，应从不同部位选取一定数量的袋子，用取样勺从袋子的上、中、下三层分别取样，混合均匀后作为样品。对于桶装原材料，应在桶内不同部位进行多点取样，将所取样品混合均匀后作为样品。对于散堆状原材料，应采用分层取样法，在不同层面选取若干个取样点，将所取样品混合均匀后作为样品。2.液体原材料对于罐装液体原材料，应在罐内不同部位进行多点取样，将所取样品混合均匀后作为样品。对于桶装液体原材料，应先将桶内液体充分搅拌均匀，然后用取样器从桶内不同部位抽取样品，混合均匀后作为样品。（三）半成品取样1.在生产线上选取具有代表性的半成品，按照规定的取样方法进行取样。取样数量应满足检测需求。2.对于连续生产的产品，应在不同时间段进行取样，确保所取样品能够反映生产过程中的质量波动情况。3.在取样过程中，应注意避免对生产造成影响，如尽量减少对生产设备的拆卸或干扰。（四）成品取样1.从成品仓库中随机抽取一定数量的成品作为样品。抽样方法应符合相关标准和规范的要求，如采用随机抽样、分层抽样等方法。2.对于不同规格、型号的成品，应分别进行取样。取样数量应根据产品的批量大小和检测项目的要求确定。3.在取样过程中，应注意保护成品的外观和包装，避免造成损坏。（五）环境样品取样1.空气取样采用空气采样器在生产车间、仓库等不同区域进行空气取样。取样点的设置应具有代表性，如车间的操作工位、通风口附近等。按照规定的采样方法和时间进行采样，记录采样时间、采样地点、采样流量等信息。2.水取样对于生产用水、废水等水样的采集，应使用合适的水样采集器在规定的位置进行取样。采集水样时，应避免水样受到污染，如采样前应将采样器冲洗干净，采样过程中应避免接触周围环境中的杂质。3.表面擦拭取样采用无菌棉签或其他合适的擦拭工具在生产设备、工作台面、地面等表面进行擦拭取样。擦拭面积应符合规定要求，擦拭后将棉签放入无菌样品容器中，并做好标记。（六）取样记录1.取样人员在取样过程中应及时、准确地填写《取样记录》，记录内容应包括取样时间、取样地点、样品名称、规格、型号、批次、生产厂家、取样数量、取样方法、取样人等信息。2.《取样记录》应采用钢笔或中性笔填写，字迹清晰、工整，不得随意涂改。如有涂改，应在涂改处加盖取样人员的印章或签字确认。3.取样记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。一般情况下，取样记录应保存至产品有效期满后一年。七、样品传递与保存（一）样品传递1.取样人员应将所取样品及时、安全地送至指定的检测部门，并办理交接手续。交接手续应包括样品名称、规格、数量、取样时间、取样人等信息的核对和签字确认。2.在样品传递过程中，应采取适当的防护措施，确保样品不受污染、损坏或变质。如对于易挥发、易氧化的样品，应采取密封保存措施；对于需要低温保存的样品，应使用保温容器进行运输。（二）样品保存1.检测部门收到样品后，应根据样品的性质和检测要求，选择合适的保存条件和保存期限对样品进行保存。2.对于需要常温保存的样品，应存放在通风良好、干燥、清洁的环境中；对于需要低温保存的样品，应存放在冰箱或冰柜中，温度应符合规定要求；对于需要避光保存的样品，应存放在棕色容器或暗处。3.在样品保存过程中，应定期对样品进行检查，如发现样品有变质、损坏等情况，应及时通知质量部门进行处理。4.样品保存期限应符合相关标准和规范的要求，以及公司内部的规定。一般情况下，原材料样品应保存至该批次产品生产结束后一年；半成品和成品样品应保存至产品有效期满后一年。八、异常情况处理（一）取样过程中发现异常1.在取样过程中，如发现样品有异常情况，如外观异常、气味异常、包装破损等，取样人员应立即停止取样，并报告质量部门。2.质量部门接到报告后，应组织相关人员对异常情况进行调查和分析，查找原因，采取相应的措施进行处理。如对异常样品进行重新取样检测，对生产过程进行追溯和排查等。（二）检测结果异常1.如果检测结果出现异常，检测部门应及时通知质量部门。质量部门组织相关人员对检测结果进行分析和评估，判断检测结果的可靠性。2.如怀疑检测结果异常是由于取样问题导致的，质量部门应组织对取样过程进行回顾和检查，核实取样的代表性和操作的规范性。3.根据分析和评估的结果，采取相应的措施进行处理。如重新取样检测、对产品进行隔离和标识、对生产过程进行调整等。九、培训与考核（一）培训1.质量部门定期组织取样人员进行培训，培训内容包括取样管理制度、取样操作规程、产品知识、质量控制要求等。2.培训方式可采用集中授课、现场演示、实际操作练习等多种形式，确保取样人员能够熟练掌握取样技能和方法。3.对新入职的取样人员，应进行专门的岗前培训，经考核合格后方可上岗操作。（二）考核1.质量部门定期对取样人员进行考核，考核内容包括取样操作技能、取样记录的准确性、对异常情况的处理能力等。