中国药用辅料行业发展前景展望

-1-中国药用辅料行业发展前景展望一、药用辅料行业概述药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。1.分类药用辅料按照辅料的来源分类可以分为天然物、半天然物和全合成物。按照给药途径分类主要包含两大类:经胃肠道给药剂型用辅科和非经胃肠道给药剂型用辅料,细分可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或吸入给药和眼部给药等。按照制备剂型分类可分为固体、半固体、液体、气体和新剂型。按照作用和用途可以分类为：溶剂、增溶剂、助溶剂、抑菌剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂、包衣材料、囊衣材料、软膏基质、栓剂基质等近50种类型。2.发展历程改革开放以来中国药用辅料行业发展经历了三个阶段,现已从早期起步阶段,走向了规模化、规范化。1978年开始,中国制药市场出现大量的外资企业涌入现象,部分化工企业,食品加工企业加入中国辅料行业。与此同时,药用辅料行业也纷纷有参与者涌入,行业出现了“小、乱、杂”的显著行业特点。二、政策中国药品集采正在加速助力药用辅料国产替代化的进程,一致性评价、关联审评推动药用辅料格局得到重新分配,市场持续优化:仿制药、创新药需求升级,药用辅料行业具备高增长潜力。三、产业链1.产业链结构药用辅料产业链上游为原材料,主要为：油酸、山梨醇、环氧乙烷、环氧丙烷、丙、乙二醇等；产业链中游为药用辅料制造商；产业链下游为化学药品企业、中成药企业、生物制药企业。2.下游情况2017年7月全国实施药品零加成,在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下,2018年以来中成药产量较为波动,整体呈现下降趋势。2018年我国中成药产量为259.01万吨,同比减少32.48%,2019年有所稍有回升增长9.02%,2020年受疫情影响行业生产活动减缓,中成药产量下降13.27%,产量为244.88万吨。四、中国药用辅料行业发展现状1.市场规模早在2000年,中国医药行业的快速发展和行业的低准入门槛两大因素驱动了中国药用辅料行业发展,药用辅料市场出现了大量的中小企业,中国药用辅料市场规模得到了快速发展。过去几年,中国药用辅料行业的市场规模从2016年的531.8亿元人民币增长到2021年的691.7亿元人民币,预计2023年中国药用辅料行业802.5亿元。2.市场结构微晶纤维素和预胶化淀粉在内的聚合物是行业最大的细分市场,占比高达44%。与药物制剂中使用的其他种类的辅料相比,聚合物提供强大的功效和更长的保质期,为控释/缓释制剂提供了理想的制剂特性,并有助于将药物输送到特定的目标部位。糖类占比30%。3.生产企业占比我国药用辅料市场集中度较低,行业高度分散,中国有辅料生产企业400多家,但其中专业生产药用辅料的只有90家左右,占比为23%。食品生产企业占比达17%。五、中国药用辅料行业市场竞争格局中国药用辅料行业参与者分为三大群体:国际大型药用辅料、本土大型药用辅料和本土非专业性药用辅料生产企业:中国药用辅料采用的商业模式存在一定差距,具体包括代理模式和点对点营销模式。六、未来中国药用辅料行业发展趋势药用辅料已经成为制约中国医药制剂发展的瓶颈,加大对药用辅料的研究和应用力度,鼓励和促进药用辅料行业的健康快速发展,已成为国家医药行业主管部门、专业科