发血运输课(李华领)

血液的储存、运输、发放

质量管理甘肃省血液中心李华领血液储存、运输、发放的质量管理是采供血工作过程中的重要环节此项工作中各项质量控制标准是保证血液质量和输血安全的关键血液制品的安全储存

血液制品的安全运输

血液制品的安全发放

目的：通过各种安全保障措施和质量控制，确保发放到临床的血液及血液制品是安全有效的。血站质量管理规范管理职责2.质量管理职责3.组织和人员4.质量体系文件资源管理5.建筑、设施与环境6.设备7.物料9.计算机信息管理系统3.组织和人员过程控制8.安全与卫生10.血液的标识和可追溯性13.献血服务14.血液检测15.血液制备16.血液隔离与放行17.血液保存、发放和运输18.血液库存管理19.血液收回20.投诉与输血不良反应报告

监控和持续改进11.记录12.监控和持续改进17.1建立和实施血液保存管理程序，并满足以下要求：17.1.1血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。17.1.2血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置17.1.3对保存状态进行监控，包括持续的温度及其他保存条件的监控记录，确保血液始终在正确的条件下保存17.3建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存血液运输记录。中华人民共和国《献血法》第十二条

临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。《血站管理办法》第三十五条血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。甘肃省血液中心质量管理体系文件程序文件中编号为GSBC-QP-B04血液保存运输管理程序章节中对体采科、成分制备科、供血科、中心办公室、总务科、质量管理科所承担的职责做出了明确的规定。血液品种类型一、：全血及红细胞类全血、去白细胞全血（占临床供血2%以下）悬浮红细胞去白悬浮红细胞（占临床供血的98%以上）洗涤红细胞二、血浆制品：冰冻血浆新鲜冰冻血浆病毒灭活冰冻血浆单采新鲜冰冻血浆冷沉淀血液品种类型三、单采成分类单采粒细胞单采血小板四、冰冻解冻去甘油红细胞《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：

标签外观容量血型病毒检测无菌试验其它指标《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：

标签：应清楚、完整、准确包括以下内容（一）血站的名称及其许可证号（二）献血编号或条型码（三）血型（四）血液品种（五）采血日期及时间或者制备日期及时间（六）有效日期及时间（七）储存条件《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：

外观：全血及红细胞类：肉眼观察应无色泽异常、无凝块、溶血、气泡及重度乳糜，血袋完好，采血袋上保留至少35cm长分段热合注满全血的采血管。

各种血浆制品：30～37℃融化血浆为淡黄色澄清液体、无色泽异常、无蛋白析出、气泡、重度乳糜，血袋完好，保留至少长度

10cm注满血浆的转移管。

《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：

外观：单采血小板

：呈淡黄色雾状、无色泽异常、蛋白析出、气泡、重度乳糜，血袋完好，保留至少长度15cm长度注满血小板的导管。冰冻解冻去甘油红细胞：肉眼观察应无色泽异常、无凝块、溶血、气泡及重度乳糜，血袋完好，采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。

《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：外观单采粒细胞：无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现，血浆颜色呈淡黄色，储血容器无破损，保留采血袋上至少20cm长注满粒细胞的采血管。

《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：容量全血：ACD-B方保养液：200ml:250ml±20ml300ml:375ml±30ml400ml全血500ml±40mlCPD、CPDA-1方保养液：200ml:228ml±20ml300ml:342ml±30ml400ml:456ml±20ml红细胞悬液类：标示量(ml）±10%

洗涤红细胞：200ml全血制备：125ml±12.5ml300ml全血制备：188ml±18.8ml

400ml全血制备：250ml±24ml《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：容量●冰冻解冻去甘油红细胞：同全血新鲜冰冻血浆：标示量(ml）±10%

单采新鲜冰冻血浆：标示量(ml）±10%

冷沉淀凝血因子：标示量(ml）±10%

单采血小板：保存24小时的容积为125～200ml保存5天的容积为250～300ml

单采粒细胞：150～500ml《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：血型ABO血型应正反定型符合,稀有血型应符合血型标签标示病毒检测：符合国家规定检测项目（双检）HBSAg阴性HCV-Ab阴性HIV-Ab阴性梅毒螺旋体血清学试验阴性ALT<25单位无菌试验：无细菌生长《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：

其它指标：质控抽检4袋/月《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准●悬浮红细胞：

血细胞比容0.50～0.65血红蛋白含量来源于200ml全血：含量≥２０g来源于300ml全血：含量≥3０g来源于200ml全血：含量≥4０g●去白细胞悬浮红细胞：

血细胞比容0.50～0.65血红蛋白含量来源于200ml全血：含量≥18g来源于300ml全血：含量≥27g来源于200ml全血：含量≥36g残余白细胞200ml全血制备，≤2.5×106

300ml全血制备，≤3.8×106400ml全血制备，≤5×106

储存末期溶血率﹤红细胞总量的0.8%《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准●涤红细胞

血红蛋白含量同悬浮红细胞溶血率﹤红细胞总量的0.8%上清蛋白质含量

来源于200ml全血：含量﹤0.5g来源于300ml全血：含量﹤0.75g来源于200ml全血：含量﹤1.0g

●冰冻解冻去甘油红细胞血红蛋白含量来源于200ml全血：含量≥16g来源于300ml全血：含量≥24g来源于200ml全血：含量≥32g游离血红蛋白含量≤1g/L白细胞残留量来源于200ml全血：含量≤2.5×107个来源于300ml全血：含量≤2.5×107个来源于200ml全血：含量≤2.5×107甘油残留量≤10g/L

●新鲜冰冻血浆

血浆蛋白含量≥50g/L

Ⅷ因子含量≥0.7IU/mL●单采新鲜冰冻血浆：血浆蛋白含量≥50g/L

Ⅷ因子含量≥0.7IU/mL●病毒灭活冰冻血浆

血浆蛋白含量≥50g/L亚甲蓝残留量≤0.30µmol/L《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准

●冷沉淀凝血因子

纤维蛋白原含量来源于200ml全血：含量≥75mg来源于300ml全血：含量≥113mg来源于400ml全血：含量≥150mgⅧ因子含量来源于200ml全血：含量≥40IU来源于300ml全血:含量≥60IU来源于400ml全血：含量≥80IU

单采血小板：

储存末期PH值6.4-7.4血小板含量≥2.5×1011个/袋白细胞混入量≤5.0×108个/袋红细胞混入量≤8.0×109个/袋●单采粒细胞：

中性粒细胞含量≥1.0×1010个/袋

血细胞比容≤0.15血液制品的储存、运输和发放

关键控制点：血液和血液成分需要储存在正确的条件下，以保证其维持有活性、安全和具有临床疗效血液和血液成分需要在正确的条件下供应－血液冷链需要维持（从献血者到患者）运输条件特别重要（运输设备）监控十分重要一、血液制品的安全储存

要点：1、

温度控制范围全血及红细胞制品2-6℃血浆-25℃冷沉淀-30℃血小板22-24℃震荡保存

血液制品的安全储存2、温度的监控测量次数：持续监测或每4小时一次测量方式：冰箱自动监测温度计测量：进行冰箱内上、中、下层温度的测量冰箱报警装置（有效）监测记录血液制品的安全储存4、冰箱开门次数控制5、合理放置血液按血型分类按品种分类正确放置方法6、严禁全血及红细胞制品冰冻保存

血液制品的安全储存

监测温度不在控制范围内时，应记录可能的原因和采取的措施。如果全血及红细胞储存冰箱温度超过10℃，2小时内不能恢复应转移血液到安全储存冰箱内。温度低于1℃以下应立即转移血液。血液制品的安全储存重要意义：（1）、红细胞制品始终保存在+2-+6℃的范围内维持血液红细胞的携氧能力降低血液保存液中葡萄糖的消耗速度将血液中任何细菌的生长抑制到最小程度血液冰冻会造成红细胞膜的破裂

血液制品的安全储存（2）、血浆制品：新鲜冰冻血浆：采血后6(保养液为ACD)-8(保养液为CPD)小时内制备，但不超过18小时，分离出血浆并快速冰冻呈固态后保存。保持Ⅷ因子和Ⅴ因子的活力

（3）、凝血因子：冷沉淀：采血后6-8小时内制备的新鲜冰冻血浆37度融化制备的冷温下不溶解的白色沉淀物。

血液制品的安全储存7、储存效期的监控ACD保养液采集的血液有效期为21天。CPD-A保养液采集的血液有效期为35天普通冰冻血浆有效期为5年新鲜冰冻血浆有效期为1年机采血小板：24小时效期、5天效期

血液制品的安全储存何谓血液有效保存期？

血液有效保存期是指血液输入人体后２４-48小时，红细胞存活率超过７０%的保存天数。例如：血袋上标明该血液的有效保存期为35天，是以输注后２４小时体内红细胞存活率至少达到原来的７０%为标准制定的天数。

血液制品的安全储存血袋标签上ＡＣＤ或ＣＰＤ字样代表的意义？这是抗凝保存液配方的英文缩写词。目前常用的抗凝保存液有两种：1、ACD（枸橼酸、枸橼酸三钠、葡萄糖）；保存液采集的血液保存期为21天。2、ＣＰＤ（枸橼酸盐一磷酸盐一葡萄糖）；保存液采集的血液保存期为28天。3、目前推广使用的ACD-A、CPD-A血液保存液是在其保存液中加入腺嘌呤，其特点是PH较高，能较好的维持血液中２，３一二磷酸甘油酸（２，３ＤＰＧ），使血液有效期延长至35-42天。血液制品的安全储存8、储存设备监测（1）各种保存血液及成分血的冰箱或冰柜的温度必需每4小时记录一次。（2）温度失控报警器必须设定一个温度失控范围，并时时处于开启状态。（3）温度失控报警器在箱内温度超过设定范围时，必须能被激活并发出明显的警报信号。血液制品的安全储存9、设备保养常规温度检查每周检查蒸发器一次每月检查并清扫冷凝器和压缩机一次每月检查报警器一次

储血冰箱每月消毒一次。血液制品的安全储存10、状态标识待检合格不合格

三种状态血液应严格区别放置

血液制品的安全储存11、血液库存管理—先进先出原则—库存血液效期的控制—确定最低库存水平（血液预警线：红、黄、绿）二、血液制品的安全运输

血液从献血者体内采出----输入患者体内需经过这几个环节的储存、运输

献血者-----血站（待检库、成品库）----医院血库-----患者 血液制品的安全运输

l

冷链：是一套用于血液和血浆贮存和运输的系统，它采用尽可能安全的方法以维持血液和血浆的各项功能

血液制品的安全运输冷链的两个要素：在职责确定时必须重视这两个要素组织和管理血液、血浆的贮存和运输的人员安全贮存和运输血液、血浆的设备血液制品的安全运输短途运输：30分钟内长途运输：1小时以上运输设备：专用储血箱、送血冷藏车运输温度：2-10℃血液制品的安全运输要点：l

保持运输过程中完整的冷链l

冷原放置方法及数量l

运输包装：足够牢固、保护制品密闭性能好、维持温度l

标识：去向（发送者、接收者）生物危险性、内容、搬运和贮存条件l

记录血液运输抵达前后的时间及温度l

血液运抵后溶血、污染、破漏情况的检查三、血液制品的安全发放

（1）、订血合同评审：用血计划用血申请电话预约（2）、最终检验：外观符合要求标签完整、清晰（3）、运输条件∕容器符合要求（4）、可追溯性（5）、医院退血血液制品的安全发放医院到血站取血需注意哪些事项？

（１）领血时必须由血库工作人员携专用运血容器和用血申请前往取血。运血容器要求隔冷、热的性能好，密封性好，多用铝皮和聚苯乙烯泡沫塑料为材料制成。（2）工勤人员和家属一律不许代替医护人员取血和代替医师签字、填写血型、用血量以及改填输血申请单。

血液制品的安全发放（3）领血人在领血时要认真核对和仔细检查。核对所领血液确是自己所需的种类和数量；检查血袋外观有无血迹、破损、封口是否严密、标签字迹是否清楚、袋内的血液有无异常现象等。双方确认无误后，领血人在血液领用单上签名方可将血取走。

血液制品的安全发放（4）血液在运输过程中保持适合的温度至关重要。领血人应当熟悉各种血液成分要保持的适合温度。必要时检测温度变化情况。不同的血液成分最好分别存放在不同的运血容器内。（5）血袋装入运血器一定要轻拿轻放，特别是冰冻血液成分。在运输中血液要避免剧烈振荡，因剧烈振荡可引起纤维蛋白大量析出，红细胞大量溶解。

（6）血液运到医院后，要开箱逐一检查血袋有无破损，封口是否严密以及标签是否污损，如有上述情况之一者，不得使用。（7）需要大量手术用血（超过２０００ｍｌ）或小剂量输血（５０ml或１００ml）以及保存期短的血（所谓新鲜血）和其它血液成分（洗涤红细胞、机采血小板等），医院输血科（血库）应于用血前２天与血站联系，以便准备（急诊例外）；不用时亦应及时通知。血液制品的安全发放医院内血液的领发应注意哪些事项？

（１）凡须申请输血者，由临床医师填写输血申请单（各项均须填全，不得遗漏），要求其至少提前１天送输血科（血库）；

（２）需要大量输血（超过２０００ｍｌ）或小剂量输血（５０ml或１００ml）以及保存期短的血（所谓新鲜血）和其它血液成分（洗涤红细胞、机采血小板等），应于用血前２天与输血科（血库）联系，以便准备（急诊例外）；不用时亦应及时通知输血科（血库）。

血液制品的安全发放（３）临床医护人员凭填妥的输血申请单到输血科（血库）领血。非医护人员不应领血。如有特殊情况，医护人员无法脱身时可由能够办理领血核对手续的工作人员到输血科（血库）领血；

（４）领、发血双方必须共同认真查对输血申请单、交叉配血试验报告单、血袋标签，并对血液进行外观检查，经查没有问题时，双方共同办好登记签字手续后，才能将血液发出与领危

（５）输血科（血库）工作人员应按照保存日期的先后，先存先用的原则发血，临床医护人员不应拒领（特殊临床情况需要保存期短的血例外）血液制品的安全发放血