小儿定喘口服液商务版

小儿定喘口服液商务版第1页/共33页疾病篇产品篇市场篇第一章第二章第三章目

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录第3页/共33页儿科疾病门诊量

我儿童疾病门诊人次近年来呈平稳增长趋势，儿科市场规模不断扩大。儿科合作联盟：不包括诊所、卫生所、医务室和卫生室数字第4页/共33页儿科疾病分布

儿童呼吸系统疾病患病率约77%高居榜首，是儿科门诊量最大的患者群。儿科门诊疾病就诊率

由于儿童成长发育过程中，呼吸器官还没有完全健全，最容易引起呼吸系统疾病，以

感冒、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最常见。第5页/共33页呼吸系统疾病用药2001年，我国呼吸系统药品销售总额54亿，抗哮喘类药物约24亿，占45%

。小儿哮喘

疾病特点：反复复发，无法治愈，需长期服药，治疗费用高54亿24亿第6页/共33页

疾病特点：重庆地区儿童哮喘的发病率居全国首位，高达4.63%，发病率高小儿哮喘第7页/共33页

疾病特点：儿童用药品种、剂型少，定位于哮喘的中成药甚少。小儿哮喘-药物剂

型：90%的药物没有儿童剂型。品

种：制剂品种3500多种，以儿童、小儿为品种名称的用药仅60种（约占中成药2.5%）。说明书：定位于小儿哮喘的中成药甚少。第8页/共33页药物治疗治疗现状：西药为主，中药是重要的辅助治疗方法。

西药起效迅速，急性期很快控制症状，但缓解期及巩固发作期治疗相对不足

副作用大

长期治疗的依从性差

儿童使用不便

（尤其是3岁以下儿童）

由于哮喘发病机理十分复杂，单纯中医或西医治疗都难获得最佳疗效，中西医结合治疗的方法，取长补短，各自发挥优势，是哮喘的最佳治疗方案。第9页/共33页疾病篇产品篇市场篇第一章第二章第三章目

录第10页/共33页-------------------------------------------------——标本兼顾，全面改善小儿肺功能喘定儿小口服液规格：10ml×6支第11页/共33页引言“肺居胸中，主气，司呼吸，主宣发肃降，通调水道，外合皮毛，开窍于鼻。肺之经脉下络大肠，与大肠相表里。”第12页/共33页

最早上溯到《金匮要略·痰饮咳嗽病脈症并治》：“膈上病痰，满喘咳吐，发则寒

热，背痛，腰疼，目泣自出......必有伏饮。”

明确于《景岳全书·喘促门》：“喘有夙根，遇寒即发，或遇劳即发者，亦名哮喘。”

元·朱丹溪在《丹溪心法》专篇论述，认为

“治哮必须薄滋味，专主于痰”。《症因脉治·哮病》所说：“哮病之因，痰饮留伏，结成巢臼，潜伏于内，偶有七情

之犯，饮食之伤，或外有时令之风寒束其肌表，则哮喘之症作矣。”

全国中医高等院校教材《中医内科学》（第6版）：

“哮病是由于宿痰伏肺，遇诱因或感邪所致引触，以致痰阻气道，肺失肃降，气道挛

急所致的发作性痰鸣气喘疾病。”哮喘病位在肺，属祖国医学“哮证”、“喘证”范畴沿革第13页/共33页朱丹溪云：“哮喘专主于痰”历代医家认为：

“宿痰伏肺”为哮喘的“夙根”，

病理病机中医学所说的“痰”，分有形之痰和无形之痰：

有形之痰，咳吐可见，

通常指产生于呼吸道，经口鼻咳出的痰（混沌液态物质）

——呼吸道黏膜和肺部渗出的大量黏液

无形之痰，乃体内津液代谢失常而成，通常指停积于脏腑经络之间的痰证

——肺泡腔内的炎性渗出物，炎性介质（气道高反应性）清热化痰法是在中医八大治法之一清法的基础上，结合肺系疾病病因病机特点形成的一种具体治法，广泛用于痰热阻肺证的临床治疗。第14页/共33页哮证（肺）宿痰伏肺气道炎症外邪过敏原/感染痰热郁肺，灼津为痰（有形之痰），致痰阻气道，肺气上逆腺体增多，或充血、水肿，致气道黏液

高分泌、气道平滑肌痉挛共同症状：咳嗽、咯痰、喘息清热化痰，宣肺定喘解痉(LABA)+抗炎(ICS)中医西医无形之痰炎性介质第15页/共33页功能主治：清热化痰、宣肺定喘。——清热化痰代表方剂方解：麻黄、苦杏仁（炒）、莱菔子、葶苈子、紫苏子、黄芩、桑白皮、石膏、大青叶、鱼腥草、甘草。小儿定喘口服液第16页/共33页麻黄麻黄：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。麻黄有平喘魁首之称，该药外通玄府，上宣肺气。下降逆气，又有通调水道之功，

清代的陈复正在《幼幼集成》中云：“哮喘为顽痰闭塞，非麻黄不足以开肺窍，放胆用之，百发百中。”苦杏仁苦杏仁：

止咳平喘、润肠通便。

二药一宣一降，正合肺之特性，助其宣肃，故而喘定。是以麻杏相配乃治喘要药。第17页/共33页石膏“石膏+麻黄”，遵循了“石膏反佐麻黄”能克制麻黄副作用的理论，既保证了小儿的用药安全，又确保了该方止咳、平喘、清热的强劲功效。石膏：清热泻火，

直入肺中清其郁热。甘

草甘草调和诸药，益气和中，又与石膏甘寒生津止渴，更能调和寒温宣降甘草：补脾益气，清热解毒。第18页/共33页来源于《韩氏医通》，紫苏子、白芥子、莱菔子，改

“白芥子”

为

“葶苈子”原方：「三子」系均行气消痰之品，根据「以消为补」的原则，合而为用，各逞其长，可使痰消气顺，喘嗽自平。苏子是降气的，莱菔子是下气祛痰的，白芥子是促痰排出的，而且三个“子”都是温性的。三子养亲汤第19页/共33页紫苏子紫苏子：味辛，性温。归肺经。降气消痰、止咳平喘、润肠。

辛温散结，兼润肺经，为外感痰嗽之主药，清利上下者宜之。

《本草衍义》：治肺气喘急。苏子止咳平喘，配伍麻黄一宣一降，使腑气得通，浊气得降，肺气通畅，则哮喘自止。朱丹溪所云：“善治痰者，不治痰而治气。”莱菔子莱菔子：性平，味辛、甘。归肺、脾、胃经。

消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，

下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。名家论述（朱丹溪）：莱菔子治痰，有推墙倒壁之功。第20页/共33页葶苈子葶苈子：辛、苦、大寒。归肺、大肠、膀胱经。

泻肺定喘，除胸中痰饮。

为下气行水之品，凡肺中水气满急者，非此不除。葶苈子是古代治疗肺痈和悬饮的主药。肺痈相当于肺部的细菌化脓性感染；悬饮相当于胸膜炎胸腔积液。白芥子辛温，治疗寒痰、泡沫痰；葶苈子苦寒，治疗热痰、黄痰。泡沫痰是寒性的，宜用温法治疗。炎症性的喘咳是热性的，使用清法的效果较温法更好，或者是温清并用。《金匮要略》痰饮病篇中，14个主方，7个是温法，7个是清法，基本上是温清并重的。清初喻嘉言《医门法律》：痰饮是热性的，是由于火邪将水邪温化了，所以痰饮病需用以清法为主治疗。第21页/共33页桑白皮桑白皮：甘、寒。归

肺，脾，大肠经。

泻肺平喘，利水消肿。

泻肺火兼泻肺中水气而平喘。

清降肺气，通调水道而利水。大青叶大青叶：苦、寒。归

心、胃经。

清热解毒，凉血消斑。黄

芩黄芩：苦、寒。

归肺、脾、胃、大肠、小肠经。

泻肺平喘，利水消肿。

清热燥湿、泻火解毒鱼腥草鱼腥草：辛、微寒。归肺经。

清热解毒，消痈排脓、

利尿通淋。黄芩、鱼腥草

清除肺内郁热，解除闭肺之邪第22页/共33页激素类药物过量使用，会导致机体阴虚阳亢、阴阳失调，因而在抑制炎症的同时也降低机体的免疫保护能力；麻杏石甘汤则祛邪清热通肺，调理脏腑，无毒害之虑，既消除支气管肺组织炎症，又提高气道免疫防御功能。成分作用功效麻黄、苦杏仁（炒）宣肺平喘、止咳清热化痰宣肺定喘紫苏子、葶苈子、莱菔子化痰、宣肺石膏、黄芩、桑白皮清热、化痰、平喘大青叶、鱼腥草清热解毒、化痰甘草清肺止咳小儿定喘口服液，

全方用药精炼，标本同治，温清并用，又充分结合小儿素体阳盛，感邪易于热化的生理病理特点，采用清热化痰、宣肺定喘方，调理脏腑，标本兼顾，既消除支气管肺组织炎症，解除痉挛，又能改善小儿痰饮体质。组方特点第23页/共33页小儿定喘方具有解痉、平喘、抗炎的功效，从西医角度来看也符合治疗哮喘的药物的基本药理作用。【1】【1】黄建军，中药小儿定喘方治疗儿童哮喘的临床疗效评价，中医中药，2010，4，17，（81，82）成分药理作用相当于西医麻黄、黄芩麻黄碱、黄芩水提取物，阻止过敏介质（5-羟色胺、组胺、白三烯）的释放，并可直接兴奋支气管平滑肌的ß2受体解痉苦杏仁苦杏仁苷，止咳平喘，作用主要在中枢神经系统葶苈子、紫苏子、莱菔子主要含脂肪油、挥发油成分，

降气化痰抗炎抗菌、抗病毒桑白皮、鱼腥草、大青叶、石膏、甘草清热解毒现代药理第24页/共33页改善肺功能最高呼气流量小儿定喘口服液能明显提高最高呼气流量，改善血氧饱和度，全面改善肺功能。血氧饱和度第25页/共33页小儿定喘口服液治疗小儿哮喘的临床研究*琚玮，小儿定喘口服液治疗小儿哮喘的临床研究，中华使用中西医杂志，2004，4（17），1320，1321方法：120例轻、中度哮喘患儿，年龄1~14岁，平均病程3个月~4.5年，随机分为观

察组80例，对照组40例。一周1疗程

观察组：小儿定喘口服液控制--喘息及肺部哮鸣音消失，其他症状消失显效--喘息及肺部哮鸣音明显好转，其他症状明显好转有效--喘息及肺部哮鸣音有好转，其他症状好转无效--喘息及肺部哮鸣音无好转或加重对照组：咳喘灵口服液第26页/共33页参考文献

小儿定喘口服液止咳平喘作用研究（南京中医药大学，现代中药研究与实践2003年第l7卷第5期）

小儿定喘口服液治疗小儿哮喘的临床研究（河南中医学院第一附属医院，ChineseJournalofthePracticalChinesewithModemMedicine2004VOL．4(17)NO．9）

小儿定喘散治疗小儿支气管哮喘48例（陕西中医2004年第25卷第11期）

小儿定喘丸治疗小儿哮喘性支气管炎80例（山东中医杂志2002年9月第21卷第9期）

中药小儿定喘方治疗儿童哮喘的临床疗效评价（中医中药2010年4月第l7卷第11期）第27页/共33页简明处方（1）小儿定喘口服液治疗小儿哮喘的临床研究（河南中医学院第一附属医院，ChineseJournalofthePracticalChinesewithModemMedicine2004VOL．4(17)NO．9）【通

用

名】小儿定喘口服液【成

分】麻黄、苦杏仁（炒）、莱菔子、葶苈子、紫苏子、黄芩、桑白皮、石膏、

大青叶、鱼腥草、甘草。【功能主治】清热化痰，宣肺定喘。用于小儿支气管哮喘急性发作期轻症，中医辨证属

肺热咳喘者。症见：咳喘哮鸣，痰稠难咯，发热或不发热，小便黄赤，大

便干结，舌质红赤，苔黄。【规

格】每支装10ml*6支【用法用量】饭后口服。年龄用法用量1~3岁一次5~10ml，tid（1）3~6岁一次10ml，ti