导引导管物理性能

导引导管物理性能第1页/共74页2023/4/12

导引导管外观测试方法尖端：在10倍显微镜下检查导引导管尖端无毛刺、缺损；检查尖端切口平齐，收口圆滑；PTFE与管身是否粘接紧密。管身：在2.5倍放大镜下检查，要求管身表面光滑无异物、无气泡、无凹坑、无刮痕、无钢丝网露出。近端：在10倍显微镜下检查近端切口平齐无钢丝网叉出，近端切口处内壁PTFE完好无损，与管壁无分离，标识管切口平齐。接头：目测注塑接头表面应光滑无异物，无飞边毛刺及气泡、缺口等注塑缺陷。弯形：用1:1弯形检验图纸检查弯形是否合格。第2页/共73页第2页/共74页2023/4/13验收标准：

不合格

合格

不合格

合格第3页/共73页第3页/共74页2023/4/14

不合格

合格

不合格

合格第4页/共73页第4页/共74页2023/4/15导引导管尺寸

测试方法：内径:用一定规外径:首先用卡尺测量导引导管近端、中间及远端外径，导引导管第一次流变后用环规检验导引导管管身外径，导引导管的整个长度:用直尺测量导引导管的有效长度（导引导管末梢端到标识管的长度）和总长，尺寸应符合图纸要求。第5页/共73页第5页/共74页2023/4/16验收标准：

导引导管

导管总长cm(±5%)

导管外径mm(±0.1)

导管内径mm(±0.05)

软头长度mm(±1)4F1201.321.042.05F1201.571.222.06F1002.081.782.06F1202.081.782.06F导引导管测试1测试2测试3测试4长度(mm)998999100101内径(mm)1.781.771.771.76外径(mm)2.072.062.052.06测试结果：第6页/共73页第6页/共74页2023/4/17导引导管断裂力导引导管第7页/共73页第7页/共74页2023/4/18

测试方法:1.导引。2.从被测导引导管管身上选择试验段；3.将试验段安装在拉伸试验装置上，4.设置的应变速率施加拉伸应力，直到试验段分离成两段或多段。第8页/共73页第8页/共74页2023/4/19导引导管尖端断裂力1#6.462#6.493#7.284#8.435#6.85平均值7.10

标准≥5N同类产品标准

速度100mm/min标距20mm第9页/共73页第9页/共74页2023/4/110导引导管尖端连接强度-力变形曲线图第10页/共73页第10页/共74页2023/4/111导引导管断裂力（N）1#131.172#125.563#110.714#124.745#117.486#121.837#123.518#135.32平均值123.79标准≥15N同类产品标准

导引速度:200mm/min标距30mm第11页/共73页第11页/共74页2023/4/112导引导管管身连接强度力-变形曲线图第12页/共73页第12页/共74页2023/4/113导引

导引导管接头

断裂力（N）1#28.742#38.593#37.994#38.955#34.626#36.507#39.288#35.68平均值36.29标准≥同类产品标准

速度：200mm/min标距：30mm第13页/共73页第13页/共74页2023/4/114导引导管强度-力变形曲线图第14页/共73页第14页/共74页2023/4/115导引导管泄漏导引导管管身泄漏第15页/共73页第15页/共74页2023/4/116

测试方法：

1.将导引导管放置在（，检查导引导管接头与管身处有无泄漏或裂痕。

测试结果导引导管

测试1无泄漏

测试2无泄漏

测试3无泄漏

测试4无泄漏

测试5无泄漏第16页/共73页第16页/共74页2023/4/117

验收标准：

导引导管管身

泄漏第17页/共73页第17页/共74页2023/4/118导引导泄漏

第18页/共73页第18页/共74页2023/4/119导引导管接头1.漏气2.分离力3.旋开扭矩4.易装配性5.抗过载性6.应力开裂第19页/共73页第19页/共74页2023/4/120导引导管接头漏气测试方法：向带鲁尔接头的注射器内注入煮沸并已冷却的水，水量超过注射器容量的25%。保持各部件外部干燥。排出所有空气，允许留有一个小的气泡。调节注射器中的水的容量至刻度容量的25%处。将防漏接头连接到导引导管上，用UV胶堵住导引导管头端。保持注射器的嘴管向下，将芯杆回抽至公称容量处，保持。标准：应无气泡形成。在最内形成的气泡可忽略不计。第20页/共73页第20页/共74页2023/4/121样品测试结果现象1#漏气气泡无漏气现象2#漏形成的气泡逐渐变大导引导管接头漏测试图片

样品1样品2第21页/共73页第21页/共74页2023/4/122旋开扭矩方法：对组件施加旋开扭矩0.02N*m，持续时间不短于10s。不要在其他方向上施加任何力或施加任何惯性载荷。标准：所述条件下试验，被试接头与标准接头不得分离。

第22页/共73页第22页/共74页2023/4/123易装配性施加不超过20N轴向力的同时施加不超过0.08N﹡m的扭矩。标准：被测试接头与标准接头易装配第23页/共73页第23页/共74页2023/4/124分离力方法：将被试接头与标准圆锥接头连接；在背离试验夹具的方向上逐步地施加35N的轴向力，保持时间不短于10s。标准：被试接头与标准接头不得分离。第24页/共73页第24页/共74页2023/4/125

分离力测试照片测试结果：在试验条件下，被试接头与标准接头未分离。第25页/共73页第25页/共74页2023/4/126

抗过载性方法：对被试接头施加不小于0.15N*m的扭矩并保持5s。标准：标准接头不应越过被试接头的螺纹和凸耳。第26页/共73页第26页/共74页2023/4/127应力开裂将被试接头与标准圆锥接头连接。连接的接头应干燥。在装配时施加不小于27.5N的轴向力，保持5s，同时施以不小于0.12N*m的扭矩。将已组装的接头在20℃±5℃下放置48h±1h。接头不得有应力开裂现象第27页/共73页第27页/共74页2023/4/128导引导测试步骤：

1.将导引导管2.将导引导导管从第28页/共73页第28页/共74页2023/4/129

验收标准：1.导引导管管身有无任何缺陷或损坏；2.导引导管管身无折断。第29页/共73页第29页/共74页2023/4/130导引测试步骤：

1.在导引导

2.将导引导管第30页/共73页第30页/共74页2023/4/131熔接性检验工装PTFE棒导引导管PTFE棒4F0.035”5F0.046”6F0.068”PTFE棒的选择第31页/共73页第31页/共74页2023/4/132验收标准：

合格不合格导引导管检测结果测试1合格测试2不合格测试3合格测试4合格测试5合格第32页/共73页第32页/共74页2023/4/133导引测试步骤：

1.用用保证。

2.将3。

4.以第33页/共73页第33页/共74页2023/4/134

试验仪器步骤头端用UV胶堵住导管连接第34页/共73页第34页/共74页2023/4/135导引导管1#2#3#4#5#6#平均值标准强生600第35页/共73页第35页/共74页2023/4/136导引导管弯形测试步骤：

1.将导引导管2.在中，导引导管拉力和推力符合设计要求。第36页/共73页第36页/共74页2023/4/137导引导管推力和拉力

测试步骤：1.将导引导管放置在恒温水箱中，用37℃±1℃的纯化水水浴。2.将拉伸检测仪与导引导管连接。3.启动拉伸检测仪，以50mm/min的速度直到将导引导管送入指定部位。4.以克为单位记录导引导管进入指定部位所需要的最大推力和拉力。第37页/共73页第37页/共74页2023/4/138拉力和推力测试示意图第38页/共73页第38页/共74页2023/4/139弯形XBJLJRALAR3DRCMPA2TIG推力拉力测试结果：验收标准：弯形XBJLJRALAR3DRCMPA2TIG推力拉力第39页/共73页第39页/共74页2023/4/140导引导导管流量1.向测试。将测试导引试导管安装到标准接头上。2.开始让水流经导管，用合适的容器收集一定测量时间的流出液，并用量筒或通过称量确定其体积。3．每跟导管腔测量三次，计算三次测得的平均值，以毫升每分钟(ml/min)表示。第40页/共73页第40页/共74页2023/4/141

流量测试示意图第41页/共73页第41页/共74页2023/4/142扭结将导引导管扭结成一定角度，通过测量其流量，我们检查其扭结情况。扭结测试示意图第42页/共73页第42页/共74页2023/4/1436F导引导管

测试11min/ml测试21min/ml测试31min/ml测试41min/ml测试51min/ml平均值1min/ml流量扭结180°

测试结果：验收标准：

1.流量导引导管每分钟流量不低于？

2.扭结在扭结180度情况下每分钟流量不低于？第43页/共73页第43页/共74页2023/4/144导引导管管身

选取导引导管管身第44页/共73页第44页/共74页2023/4/145验收标准：导引导管能力不低于？导引导管低于？第45页/共73页第45页/共74页2023/4/146导引导管导引导管可用于测试样品:6F导引导管（测试步骤：

1.第46页/共73页第46页/共74页2023/4/147样品选择：导引导管（6F）：外径2.08内径1.78扩张管（5F）：外径1.67鞘管（6F）：外径2.67内径2.13第47页/共73页第47页/共74页2023/4/148导引导管导引导管可用于通过第48页/共73页第48页/共74页2023/4/149测试结果:6F导引导管测试1测试2测试3平均值0.0040.0020.0050.0020.0040.0020.00430.0020.0040.0030.0050.0030.0040.0040.00430.00330.0180.0080.0160.0070.0170.0060.0170.007第49页/共73页第49页/共74页2023/4/150验收标准：1第50页/共73页第50页/共74页2023/4/151导引导管将导引导管放入第51页/共73页第51页/共74页2023/4/152测试步骤：（）

测试结果：

试验前试验后第52页/共73页第52页/共74页2023/4/153测试步骤：（)

测试结果：

试验前

试验后第53页/共73页第53页/共74页2023/4/154导引导管测试压性性第54页/共73页第54页/共74页2023/4/155导引导管测试步骤：

1.将平放的导引导管2.开启，当动。第55页/共73页第55页/共74页2023/4/156验收标准：钢球在管腔内滚动，则导引导管合格，否则为不合格

第56页/共73页第56页/共74页2023/4/157导引导管读数第57页/共73页第57页/共74页2023/4/158验收标准：

第58页/共73页第58页/共74页2023/4/1591.在导引导管的验收标准：试验长度内不打折则导引导管为

导引导管第59页/共73页第59页/共74页2023/4/160

导引导管弯曲疲劳测试示意图第60页/共73页第60页/共74页2023/4/161导引导管测试步骤：

1.将导引导管位于2.按导引导管公称规格相对应力。

3.测量并记录施力点处的导引导管，精确到0.01mm第61页/共73页第61页/共74页2023/4/162

试验示意图验收标准：第62页/共73页第62页/共74页2023/4/163导引导管接头6F第63页/共73页第