有害物质培训教材(ROHS2.0及REACH)

1、有害物质管理培训参考教材有害物质管理培训参考教材（ROHS2.0ROHS2.0及及REACHREACH） 编制：品质部2019-5有害物质管理培训参考教材有害物质管理培训参考教材（ROHS2.0ROHS2.0及及REACHREACH） 第一部分：环保指令简介第一部分：环保指令简介（一）（一）ROHS2.0ROHS2.0和和WEEE2.0WEEE2.0ROHSROHS：有害物质限制指令：有害物质限制指令对成品的管理。主要针对成品的管理，其主旨要求在用材料是安全且其环境影响可以控制。限制电子电气产品中使用重金属：镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)及两种溴系阻燃剂PBB、PBDE

2、ROHS2.0 ROHS2.0 更新为更新为1010大有害物质：大有害物质：重金属：铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)阻燃剂：多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs)新增四项增塑剂：新增四项增塑剂：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)0.1 %邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）0.1 %邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)0.1 %邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)0.1 %RoHSRoHS测试要求：测试要求：产品拆分到均质材料进行测试，无法以机械力将其分离成两种不同材料为均值物质。 RoHS指令中规定的有害物质，产品均值单元中如果这些物质超过限量要求，将不得在欧盟市场进口、

3、生产或销售。WEEE2.0WEEE2.0：电子电器废弃物（WasteElectricalandElectronicEquipment）报废电子电气设备指令。对废弃成品。主要考虑电子电气产品的回收，包括回收体系的建立，产品材料的回收等要求。针对废弃成品的要求，其主旨在于将废弃物品对环境冲击降到最低。涉及大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品（二）（二）PAHsPAHs指令（多环芳香烃）指令（多环芳香烃）PAHs (多环芳香烃，一种致癌物质)：英文: Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (PAHs)。 也称为：Polyaromates, Polyaro

4、matic Hydrocarbons共有100多种化学结构式的总称。 （三）（三）PhthalatePhthalate（邻苯二甲酸盐，别名酞酸酯）指令（邻苯二甲酸盐，别名酞酸酯）指令 邻苯二甲酸盐（Phthalate Esters, PAEs）又称酞酸酯，它由邻苯二甲酸酐与醇类反应所生成的多种酯类的统称。用量最大的是塑料增塑剂，约占其总产量的 80, 被广泛用于聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯的生产。6 6种邻苯二甲酸盐受限制：种邻苯二甲酸盐受限制：DEHP/BBP/DBP/DINP/DNOP/DIDP/DIBP含量要求：含量要求：DEHP/BBP/DBP：0.1%DINP/DNO

5、P/DIDP：0.1%用途：用途：PVC软化剂不同物料的风险：不同物料的风险：高风险材料 PVC、PU、聚合性油漆或涂料、AC (Acetyl cellulose) 乙酰纤维素中风险材料 橡胶、TPU、TPR、EVA、PP、PE低风险材料 ABS、PA、PC、PS、Nylon、POM、PMMA增塑剂的危害：增塑剂的危害：含邻苯二甲酸酯类的玩具及儿童用品，如长时间接触，会危害儿童的肝脏和肾脏，引起儿童性早熟, 男婴生殖系统发育不正常, 甚至致癌。（四）（四）NPNP（壬基酚）指令（壬基酚）指令壬基酚NP，是烷基酚的一种，壬基酚，也称壬基苯酚；英文为Nonyl Phenol（简称NP）用途：用途：

6、主要用于生产表面活性剂、也用于抗氧剂、纺织印染助剂、润滑油添加剂、农药乳化剂、树脂改性剂、树脂及橡胶稳定剂等领域。电子产品中的PCB板、塑料橡胶中可能含有，生产过程中所用清洗剂也可能含有。重点关注PCB板和油漆，五金的清洗剂也是关注重点。危害：危害：化学结构与动物及人类的雌性激素酷似，一旦进入动物及人体体内会干扰内分泌的正常生理作用。含量要求：含量要求：0.1%（五）包装指令（五）包装指令Packaging and packaging wastePackaging and packaging waste包装和废弃包装物指令：包装和废弃包装物指令：欧盟包装材料指令(94/62/EC)规范四大重金

7、属(铅、汞、镉及六价铬)最高浓度限值：最高浓度限值： 铅铅(Pb)+(Pb)+镉镉(Cd)+(Cd)+汞汞(Hg)+(Hg)+六价铬六价铬(Cr+6)(Cr+6)100ppm100ppm测试对象包括：测试对象包括：产品包装纸盒、纸箱、木框、胶卷盒、塑料袋、气泡袋、泡棉、保利龙、固定器具、薄板、绳索、涂料、墨水、胶带、胶、束线带、标签、说明书。（六）（六）REACH法规法规REACH：是REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称，关于化学品注册

8、、评估、授权和限制的法规。 对化学品的管理。 主要针对化学品的管理，其主旨要求在用的化学物质其安全可控。管制目标是化学物质（包括物品中的化学物质），主要是为了减少化学物质在整个生命周期中对人类和环境的风险。REACH法规的管控范围：法规的管控范围：（1）服装/鞋子（2）玩具（3）家具（4）化工原料（5）车辆（6）电器产品SVHCs候选清单有191种（七）其他有害物质指令（七）其他有害物质指令（1 1）有机锡化合物指令）有机锡化合物指令欧盟对二丁基锡、二辛基锡化合物的限令2009/425/EC于2012年1月1日生效。该项指令于2009年5月正式通过，决议关注包括三丁基锡、三苯基锡化合物及二丁基

9、锡、二辛基锡化合物四种化合物，并规定三丁基锡、三苯基锡、二丁基锡禁止用于所有用品，二辛基锡禁止用于设计皮肤接触的纺织品、鞋或鞋的相应部位、手套、儿童护理品、女性保洁产品、尿布等，检测低限均为0.1% （锡含量）。有机锡化合物用途：有机锡化合物用途：例如鞋的内底，袜子和运动衣的抗菌整理，聚氨酯泡沫生产过程中的添加剂，PVC生产过程中的稳定剂或硅橡胶生产过程中的催化剂等。对人体健康的危害包括：对人体健康的危害包括： 对肝脏和肾脏的潜在危害 对生化过程（如造血机制）的潜在破坏 对酶系统的潜在破坏。（2 2）加州加州6565号提案号提案（饮用水安全和毒性物质执行法）（饮用水安全和毒性物质执行法）该提案

10、要求政府至少每年一次公布加州已知的可导致致癌或生殖毒性的化学物质。第65号提案列出了大约800种已被加州当局确定为致癌性或生殖毒性的化学物清单。提案涉及到的产品：提案涉及到的产品：珠宝、玩具、电气装置、玻璃陶瓷材料、服装、饰物、药、农药、染料、化妆品、礼品、制造或施工用品、化学过程的副产品如汽车尾气、烟雾、天然气燃烧等，几乎覆盖了所有的产品，并对危险品的暴露场景进行列明。（3 3）POPSPOPS法规（持久性有机污染物）法规（持久性有机污染物）持久性有机污染物（持久性有机污染物（ Persistent Organic Pollutants Persistent Organic Pollutan

11、ts，简称，简称POPs) POPs) 指的是持久存在于环境中，具有指的是持久存在于环境中，具有很长的半衰期，且能通过食物网积聚，并对人类健康及环境造成不利影响的有机化学物质很长的半衰期，且能通过食物网积聚，并对人类健康及环境造成不利影响的有机化学物质根据国际POPs公约持久性有机污染物分为杀虫剂、工业化学品和生产中的副产品三类：第一类杀虫剂：艾氏剂(aldrin)。第二类工业化学品： 包括多氯联苯（PCBs）和六氯苯（HCB）。第三类生产中的副产品：二恶英和呋喃。SCCP（短链氯化石蜡）：SCCP的英文全称是：Short Chain Chlorinated Paraffins，SCCP学名为

12、短链氯化石蜡，危害：具有免疫系统和生殖系统毒性。摄入过量SCCP物质会引起肾脏、肝脏和大脑毒性，损害健康和诱发癌症。用途：电缆、制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。用作纺织服装、橡胶和塑胶的阻燃剂，皮革处理剂，油漆和其他涂料的塑化剂，以及金属加工油添加剂。POPs法规中SCCP的限值要求：2015年11月14日欧盟官方公报发布新法规(EU) 2015/2030，对欧盟持久性有机污染物（POPs）法规(EC) No 850/2004进行修订。新法规主要修订POPs附录I中短链氯化石蜡（SCCP）的限制条款，规定任何物质或混合物中的SCCP含量不得1%，物品中SCCP含量不得0.15%

13、。HBCDD（六溴环十二烷）： 六溴环十二烷的英文名称为Hexabromocyclododecane ，一般简称作HBCDD或HBCD，具有多个同分异构体，常态下为一种白色结晶粉末。用途：HBCDD大多作为一种高溴含量的脂环族类高效阻燃剂，少量添加使用。HBCDD是一种高溴含量的脂环族添加型阻燃剂，一种添加型的溴化阻燃剂，具有添加量低、阻燃效率高、无须辅助阻燃剂和对聚合物性能影响小等优点。作为阻燃剂广泛用于电子电器、包装材料、纺织品、家具、粘合剂、涂料和建筑材料等产品中。主要还用于EPS(发泡聚苯乙烯,参考用量2%),聚丙烯(参考用量2%HBCD,1%三氧化二锑)和其它苯乙烯树脂中,更能表现出

14、它的优异性能。此外,它适用于对针织物、丁苯胶、粘合剂和涂料，以及不饱和聚酯树脂进行阻燃处理。危害：HBCDD具有较高的生物累积性和远距离传输能力，在高山湖泊中的鱼和北极熊体内都发现了HBCDD。HBCDD对水生生物有毒害，同时可影响甲状腺、生育能力以及大脑功能。第二部分：第二部分：REACH指令简介指令简介1 1、什么是、什么是SVHC？答：高度关注物质（高度关注物质（SubstancesofVeryHighConcernSubstancesofVeryHighConcern）根据欧盟REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质,即为SVHC（高关注物质）：(1

15、)第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；(2)持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；(3)高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；(4)具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。2 2、什么是、什么是REACHREACH？答：REACH是欧盟法规化学品的注册、评估、授权和限制(REGULATIONconcerningtheRegistration,Evaluation，AuthorizationandRestrictionofChemical

16、s)的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH法规的主要内容可以分为以下四个部分：法规的主要内容可以分为以下四个部分：1 1、注册：、注册：注册要求生产商或进口商提供超过1吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以评估其安全性。2 2、评估：、评估：评估过程将允许由主管部门来决定是否要求

17、进一步的测试和评估，注册人提供的信息是否符合法规要求(即文档评估)；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。3 3、授权：、授权：只有那些高度关注的物质才需要授权。高度关注物质指致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。4 4、限制：、限制：任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在共同体范围内进行限制。其作出的决定包括限制在某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途(即完全

18、禁止)。3 3、什么是、什么是REACH制度制度?Reach(Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals)指“化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法律。4 4、REACHREACH制度的目的制度的目的? ?REACH制度的目的在于：保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；促进非动物试验，与欧盟在WTO项下的国际义务相一致。从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与

19、当前不同法规的复杂网络不同， REACH将在欧盟内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。5 5、哪些情况需要注册？哪些情况需要注册？物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/生产商、正常使用和可合理预见的使用条件下可能释放（有意释放），必须注册。符合下列条件，化学品管理局可以做出决定，要求物品的生产商或进口商为哪些物品中所含的任何物质提交注册：物质在物品中的总重量超过1t/a/生产商，化学品管理局有理由怀疑物质从物品中释放而且物质从物品中的释放对人类健康或环境带来风险。6 6、哪些情况需要通报？、哪些情况需要通报？答：通报1：物质在物品中的总含量大于或等于1

20、t/年/生产商、属于需要取得授权的物质（SVHC），在物品中的含量超过0.1%（以质量分数计）浓度，需要通知化学品管理局。通报2：任何含量超过0.1% (w/w) SVHC （高度关注物质）的物品，在供应链中都必须提供资讯传递，包括该物质的化学名称和安全使用指南。这些信息在被要求后的45天内提供。含有SVHC物质就要向下游用户传递，如果你的产品不是直接出口欧盟，你只需要将你的产品中的SVHC信息专递给你的下游采购商即可。如果你的产品直接出口欧盟，那么根据REACH法规规定，满足以下2个条件的高度关注物质(SVHC)，物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报，国内企业要通过OR或欧洲分公司向EC

21、HA通报。 SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y; SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。非欧盟企业必须通过唯一代表（OR）完成通报，只有当以上条件同时满足时才需要通报，含量与总量均指单种SVHC。 7 7、哪些情况需要限制？哪些情况需要限制？答：任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须进行限制。包括限制在某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。产品中不能使用被限制使用的物质，或该物质的某些用途。8 8、进口商、进口商/ /生产企业有哪些责任和义务？生产企业有哪些责任和义务？答：（1）

22、作为物质作为物质进行销售时，需要向下游用户提供SDS（安全数据表）。（2）作为混合物（配制品）中的一种物质，当此物质含量0.1%时，需要向下游用户提供SDS。（3）在物品中在物品中SVHC质量百分比0.1%时，必须向物品的接受者或者应消费者要求，在45日免费提供可获取的充足信息，包括物质名称及其含量等。欧盟REACH法规的要求：如果用户提出要求的话，供应方必须45天内向你的下游用户或者消费者提供相关证明产品中SVHC的含量及限制物质的情况。（4）2010年12月1日前被列入清单的SVHC，在物品中质量百分浓度超过0.1%且总量大于1吨/年，则必须在2011年6月1日完成向ECHA通报的义务。2

23、010年12月1日后被列入清单的SVHC，满足通报条件的，必须在列入后的6个月内完成通报。9 9、SVHCSVHC需要通报哪些信息？需要通报哪些信息？答：依据REACH法规第7.4条的规定，通报的信息应包括：（1）制造商或进口商的身份及联系方式；（2）注册号（若有）；（3）物质的特征；（4）物质的分类（ECHA给出）；（5）物品中此类物质的用途的简述及物品用途的简述；（6）物质的吨位范围，如110t，10100t等。1010、通报的条件中，、通报的条件中，SVHCSVHC物质的含量与总吨位是指单个物质的含量与总吨位是指单个SVHCSVHC物质还是所有物质还是所有SVHCSVHC清单物质清单物质

24、的总和？的总和？答：指单个SVHC物质在物品中的含量在物品中的含量与换算的年出口吨位。例如：三氧化二砷在本公司出口的液晶显示屏产品中含量超过0.1%，并且三氧化砷年出口量累计超过1吨，则满足通报的条件，需要向ECHA对二氧化砷的该用途进行通报。1111、SVHCSVHC物质在物品中的含量，是指整个产品还是部件中的含量？物质在物品中的含量，是指整个产品还是部件中的含量？答：REACH法规中物品是指整个产品，SVHC 0.1%的含量是SVHC物质在整个产品中含量，不是单个材料或是部件。不是单个材料或是部件。1212、产品中、产品中SVHC含量超过含量超过0.1%，但换算得年出口总吨位不超过，但换算

25、得年出口总吨位不超过1吨，是否需要通报？吨，是否需要通报？答：不需要，但需要向下游客户或者消费者提供充分的信息，如物质名称、含量等，或者在收到要求45天内需提供给客户。两个条件同时满足才需要进行通报。 1313、什么人可以进行、什么人可以进行SVHC通报？通报？答：欧盟境内的该物品的生产商或进口商，非欧盟生产商须通过欧盟境内的唯一代表OR进行。 1414、已知国际上有公司对某、已知国际上有公司对某SVHC物质该用途进行过注册，是否无须再对该物质该用途进行过注册，是否无须再对该SVHC物质物质进行通报？进行通报？答：是的。只要国际上有一家企业对SVHC待通报的用途进行过注册，就无需再进行通报。

26、1515、我是非欧盟物品生产商，是否需要进行通报？、我是非欧盟物品生产商，是否需要进行通报？答：若欧盟进口商进行过通报，则可不进行通报。反之，可委托OR进行通报。 1616、如何进行通报？、如何进行通报？答：通报通过REACH-IT系统进行卷宗提交来完成。卷宗内容包括：通报企业名称、联系方式、通报物质情况、用途等。1 17 7、高关注度物质超过、高关注度物质超过0.10.1% %是否就不能进入欧盟市场？是否就不能进入欧盟市场？答：SVHC物质超过0.1%时，物品的提供者需要根据法规规定承担相应的责任：向下游告知此产品含有那些SVHC物质、含量多少，或向欧盟当局通报等。1 18 8、总量不超过、总量不超过1 1吨，是指吨，是指SVHCSVHC物质，还是指物品？物质，还是指物品？答：总量不超过1吨/年，是指物品中的高关注物质，并不是指物品。19、下述说法，那些是正确的？（1）SVHC物质含量超过1000ppm，即0.1%，不能出口欧盟市场（2）SVHC物质含量不超过0.1%，但是年出口量大于1吨/年，不能出口欧盟市场（3）0.1%指的