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文档简介

1ISO9001:2008导入20课程内容1、ISO9000族标准的结构;2、8项质量管理原则;3、ISO9000认证的标准;4、实施ISO9001:2008的流程;5、贯彻ISO9001:2008标准目的、意义;6、文件编制的结构;7、ISO9001:2008标准和产品标准的区别;8、认证类型30.1课程目标动员让全体人员了解推行ISO9000标准的作用和益处为导入实施ISO9001:2008标准做准备。4一、ISO9000族标准的结构ISO/TC176(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、指南、技术性文件等共3类18份1.ISO9000:2005idtGB/T19000-2008(质量管理体系基础和术语)2.ISO9001:2008idtGB/T19001-2008(质量管理体系要求)3.ISO9004:2000idtGB/T19001-2000(质量管理体系业绩改进指南)4.ISO19011:2002idtGB/T19001-2003(质量和(或)环境管理体系审核指南)5二GB/T19000-2008标准内容简介1、八项质量管理原则2、质量管理体系基础3、术语和定义6

原则一、以顾客为关注焦点(基本原則)组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。7续表

2、理解要点(组织必需做好的事情)

1.制订方针、目标时考虑顾客要求(7.2);2.提供产品前明确顾客要求(5.2\5.4.1\7.1);3.建立顾客沟通渠道获得顾客反馈(5.5.3);4.妥善处理顾客反馈(包括投诉)(7.2.3);5.采取措施不让不合格的产品交给顾客(8.3)6.调查并分析顾客满意程度(8.2.1);

7.对不合格产品采取改进措施(8.5)8

原则二、领导作用

领导者确立组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动。關鍵原則

续表2、理解要点(领导在体系中应担负的责任与工作)1.制订方针与目标(5.4.1\5.4.2)2.明确职责与权限(5.5.1)3.指定管理者代表(5.5.2)4.保证资源的提供(6.1)5.对体系定期检查(5.6\8.2.2)6.确保满足顾客要求(5.2\7.2\8.2.2)10原则三、全员参与基礎與兼顧原則各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。112、理解要点点(员工要开展展的活动)1.承担起解决决问题的责责任。(5.5.1)2.主动地寻求求机会进行行改进。(8.5)3.主动地寻求求机会来加加强他们的的技能、知知识和经验验。(6.2.2)4.在团队中自自由地分享享知识和经经验(5.5.3)。5.关注为顾客客创造价值值(5.2\7.5.1)。6.对组织的目目标不断创创新(5.4.2)。7.更好地向顾顾客和社会会展示自己己的组织(5.2)8.从工作中得得到满足感感(5.2)。9.作为组织的的一名成员员而感到骄骄傲和自豪豪(5.2)。续表12原则四、过过程方法将活动和相相关资源作作为过程进进行管理,,可以更高高效地得到到期望的结结果。方法性原則則13续表理解要点(4.1\7.1\5.5.1\7.5.2\7.6\8.2.3\5.5.3\6.1\7.4\5.1)过程:使用用资源将输输入变为输输出的活动动;产品:过程程的结果利用资源和和管理,将将输入转化化为输出的的一项活动动,可以视视为一个过过程将相关的资资源和活动动作为过程程进行管理理企業活動一一般有5大過程以过程为基基础的质量量管理模图图人机料法环输入过程程输出管理活动资源提供产品实现测量外包续表15原则五、管管理系统方方法将相互关联联的过程作作为体系来看待、理解和管管理,有助助于组织提提高实现目目标的有效效性和效率率。方法性原則則16理解要点((完整的体系系化管理包包括哪些环环节)1.明确顾顾客的要求求与期望(7.2);2.制定务务实的质量量方针与目目标(5.4.1\5.4.2)3.确定实实现目标的的过程(4.1);;4.确定过过程的实施施方法和控控制方法(7.1)5-实施监监控与检查查、分析工工作(8.2.3)6.采取措措施防止不不合格发生生或再发生生(8.3)7.寻找不不断改进的的方法(8.5)续表17原则六、持持续改进持续改进总总体业绩应应当是组织织的一个永永恒目标理解要点::怎样做好体体系的持续续改进?1.质量方方针与目标标的及时调调整与落实实(5.4.1);;2.从审核核结果、数数据分析中中寻找机会会(8.4)3.落实纠纠正预防措措施达到预预期效果(8.5.1);4.管理定定期评审做做出持续改改进的决策策(5.6)基本原則18原则七、基基于事实的的决策方法法有效决策建建立在数据据和信息分分析的基础础上方法性原則則理解要点::以事实为决决策依据(4.2.4\5.5.3\7.2.3\7.6\8.4\5.6.2\5.4.2\7.1\7.3\7.5\8.1)措施/决策基础::依据数据信息逻辑分析P(Plan)计划阶段选择课题调调查查现状设设定定目标分析原因确确定定要因制制订订对策D(Do)执行阶阶段按对策策实施施C(Check)检查阶阶段检查效效果目标未未实现现目标实实现A(Action)处理制定巩巩固措措施总结和和列出出下一一步打打算20组织与与供方方相互互依存存,互互利的的关系系可增增强双双方创创造价价值的的能力力。理解要要点(7.4)通过互互利的的关系系,增增强组组织及及其供供方创创造价价值的的能力力。))原则八、与与供方方互利利的关关系基礎與與兼顧顧原則則212质量管管理体体系基基础1)质量管管理体体系的的理论论说明明2)质质量管管理体体系要要求与与产品品要求求3)质质量管管理体体系方方法4)过过程方方法5)质质量方方针和和质量量目标标6)最最高管管理者者在质质量管管理体体系中中的作作用7)文文件8)质质量管管理体体系评评价9)持持续改改进10))统计计技术术的作作用11))质量量管理理体系系与其其他管管理体体系的的关注注点12))质量量管理理体系系与[优秀秀]卓越模式之之间的的关系系基础5质量方方针和和质量量目标标制定质质量方方针和和质量量目标标的目目的在在于::a)可可为组组织明明确方方向、、提供供关注注的焦焦点b)确确定所所期望望的结结果c)利利用资资源以以实现现期望望的结结果质量方方针和和质量量目标标的关关系是是紧密密相连连的a)质质量方方针为为建立立和评评审质质量目目标提提供了了框架架b)质质量目目标是是达到到期望望结果果的具具体要要求,,应是是可测测量的的c)质质量目目标应应与质质量方方针和和持续续改进进和承承诺保保持一一致质量目目标的的实现现,有有利于于:a)证证实产产品质质量、、体系系运行行有效效性b)增增强相相关方方对组组织的的信任任23基础7文件文件的的作用用和文文件的的使用用效果果a)传传递信息息,沟通通意图,,统一行行动b)使使用文件件有助于于实施并并完成以以下活动动:满足顾客客要求和和质量改改进提供适且且的培训训活动的重重复性的的可追溯溯性提供客观观证据评价体系系的有效效性和持持续适宜宜性24文件的形形成和使使用是一一项增值值的活动动体系中使使用的文文件类型型质量手册册、质量量计划、、规范、、形成文文件的程程序(含含作业指指导书、、图样))、和记记录c)对对各类文文件的理理解见GB/T19000-2008标准准的3.7条款款“有关关文件的的术语””续表25文件的数数量、详详略程度度取决于于:a)组组织的类类型和规规模b)过过程的复复杂性和和相互作作用c)产产品的复复杂性d)顾顾客要求求e)适适用的法法规要求求f)人人员的实实际能力力文件使用用的媒介介取决于于组织管管理的现现代化程程度和实际需需求续表26文件与记记录的区区别文件的定定义:信息及其其承载媒媒介文件可以以包括::记录、、规范、、程序文文件、图图样、报报告、标标准。记录的定定义:阐明所取取得的结结果或提提供所完完成活动动的证据据文件。。记录可用用于为追追溯性提提供文件件,并提提供验证证、预防防措施和和纠正措措施的证证据;通常记录录不需要要控制版版本。续表27基础8质量管理理体系评评价体系评价价的基础础是对各各个过程程的评价价,提出出四个基基本问题题:a)过过程是否否已被识识别和适适当规定定;b)职职责是否否予以分分配;c)程程序是否否被实施施和保持持;d)在在实现所所要求的的结果方方面,过过程是否否有效。。28体系评价价的方式式包括体系审核核、体系系评审和自我评定定:a)体系系审核、、用于确确定符合体系系要求的程度,,有第一一、二、、三方审审核。b)体系系评审((管理评评审)::是最高高管理者者针对质质量方针针和质量量目标,,对体系的适适宜性、、充分性性、有效效性和效效率所进行的的有规则则的系统统的评价价。ISO9001;2008标标准提出出了具体体要求。。续表29c)自我评评定:是参参照质量管理体体系或卓越越模式,全面、系统统的评审组织的活动和结果果,提供对组织业绩和体系系成熟程度度的总看法三种评价方方式均强调调寻求改进的机会会和领域续表30基础10统计技术的的作用在质量活动动中,变异异的存在是是客观的、、普遍的统计技术可可以对变异异进行测量量、描述、、分析、解解释和建立立教学模式式对数据的统统计分析是是助于更好好地理解变变异的性质质、程度、、产生的原原因,从而而帮助组织织a)寻找优优化的方法法,解决现现存问题b)提高解解决问题的的有效性和和工作效率率c)利用数数据分析结结果进行决决策d)持续改改进313、术语和定义义3.1与与质量有有关的术语语6条3.2有有关管理理的术语15条3.3有有关组织织的术语8条条3.4有有关过程程和产品的的术语5条3.5有有关特性性的术语4条3.6有有关合格格(符合))的术语13条3.7有有关文件件的术语6条3.8有有关检查查的术语7条条3.9有有关审核核的术语12条3.10有有关测量量过程质量量保证的术术语6条条32ISO9000认证的标准准ISO9001:2008idtGB/T19001-2008(质量管理体体系要求求)33实施ISO9001:2008的流程贯标意向调研洽谈谈确定机构组织落实企业现状状诊断编制计划文件编写文件会审批批准颁布体系运行内部审核管理评审申请认证现场审核颁发证书书体系持续运运行改进每年监督督审核步入良性循循环34贯彻ISO9001:2008标准目的、、意义一、内部需需求1、管理:组织机构明明确、各级级人员职责责清晰、用用统一的标标准规范公公司管理。。有章可循、、有法可依依,便于追追溯,管理理和技术资资源得以巩巩固,有利利于企业规规避风险,,完成企业业由人治到到法治的转转变。2、员工:工作目标明明确,对企企业的作用用与风险清清楚,各级级人员的质质量意识、、荣誉感和和责任感加加强,以顾顾客为关注注焦点的意意识提升。。二、、市市场场((顾顾客客))需需求求增加加了了顾顾客客和和相相关关方方了了解解企企业业的的渠渠道道,,提提升升了了社社会会的的信信任任度度。。35文件件编编制制的的结结构构质量量手册册程序序文文件件质量量手手册册是是公公司司的的纲纲领领性性文文件件,,它它描描述述了了公公司司的的质质量量方方针针、、目目标标、、组组织织结结构构、、职职责责分分工工、、质质量量环环、、过过程程之之间间的的相相互互关关系系。。质质量量体体系系构构成成、、体体系系文文件件框框架架等等。。标准准要要求求及及方方便便公公司司实际际运运行行的的程程序序文文件件模版版和和记记录录表表单单等等以以便便及及时时准准确确的的反反映映实实际际的的工工作作内内容容并并保保持持必必要要时时的的可可追追溯溯。。质量量记记录录(模模版版和和记记录录等等))其他他质质量量文文件件、、技技术术文文件件标准准类类、、法法律律法法规规等等针对对公公司司的的业业务务和和标标准准的的要要求求,,确确定定了了公公司司的的业业务务过过程程和和管管理理过过程程包括括各各项项运运作作规规程程的的作业业文文件件,,作作为为公公司司开开展展业业务务工工作作和和质质量量管管理理的的依依据据是质质量量手手册册和和程程序序文文件件的的支支撑撑性性文文件件36ISO9001:2008标准准和和产产品品标标准准的的区区别别体系要求是通通用的,适用用于各种类型型、不同规模模和提供不同同产品的组织织产品要求是特特定的、具体体的,可由顾顾客、组织或或法规规定体系不规定产产品要求两者互不替代代,相辅相成成。37审核类型审核可分为三三种类型1、内部质量管理理体系审核由组织内经过过培训并取得得资质的人员对组织织QMS进行的全过程程的审核。2、第二方审审核由组织的相关关方(如顾客客)或由其他他人员以相关关方的名义对组织织的QMS进进行的审核.或由组织织中内审员对组织的供方方进行的专项项审核。3、第三方审核由被认可的认认证机构或其其委托的审核核机构对组织织QMS所进行行的审核.谢谢大家!9、静夜四无无邻,荒居居旧业贫。。。1月-231月-23Sunday,January1,202310、雨雨中中黄黄叶叶树树,,灯灯下下白白头头人人。。。。20:12:2220:12:2220:121/1/20238:12:22PM11、以我独沈沈久,愧君君相见频。。。1月-2320:12:2220:12Jan-2301-Jan-2312、故人江海别别,几度隔山山川。。20:12:2220:12:2220:12Sunday,January1,202313、乍乍见见翻翻疑疑梦梦,,相相悲悲各各问问年年。。。。1月月-231月月-2320:12:2220:12:22January1,202314、他乡生白发发,旧国见青青山。。01一月20238:12:22下午20:12:221月-2315、比不了了得就不不比,得得不到的的就不要要。。。。一月238:12下午午1月-2320:12January1,202316、行行动动出出成成果果,,工工作作出出财财富富。。。。2023/1/120:12:2220:12:2201January202317、做前前,能能够环环视四四周;;做时时,你你只能能或者者最好好沿着着以脚脚为起起点的的射线线向前前。。。8:12:22下下午8:12下下午午20:12:221月-239、没有失失败,只只有暂时时停止成成功!。。1月-231月-23Sunday,January1,202310、很多事情情努力了未未必有结果果,但是不不努力却什什么改变也也没有。。。20:12:2220:12:2220:121/1/20238:12:22PM11、成功就是是日复一日日那一点点点小小努力力的积累。。。1月-2320:12:2220:12Jan-2301-Jan-2312、世间成事,,不求其绝对对圆满,留一一份不足,可可得无限完美美。。20:12:2220:12:2220:12Sunday,January1,202313、不知香积寺寺,数里入云云峰。。1月-231月-2320:12:2220:12:22January1,202314、意意志志坚坚强强的的人人能能把把世世界界放放在在手手中中像像泥泥块块一一样样任任意意揉揉捏捏。。01一一月月20238:12:22下下午午20:12:221月月-2315、楚塞三湘湘接,荆门门九派通。。。。一月238:12下下午1月-2320:12January1,202316、少年十五二二十时,步行行夺得胡马骑骑。。2023/1/120:12:2320:1

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