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文档简介

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.目 录序号内 容 章节节号页 数01目录102说明0.0203公司简介1.0404质量方针和和目标2.0505组织架构和和职责3.0606质量管理体体系4.001107管理职责5.001308资源管理6.001709产品实现7.001910测量、分析析和改进进8.002511运作程序与与各部门门关系矩矩阵图附录290.0 说明0.1 总总则本质量手册册是依据据ISOO90001:220000质量量管理体体系要求结结合公司司的实际际情况编编制而成成,规定定了公

2、司司质量管管理体系系的总体体要求,是是公司建建立、实实施并保保持质量量管理体体系,确确保顾客客需求和和期望,实实现产品品符合性性的重要要依据。0.2 应应用0.2.11本质量量手册规规定的质质量管理理体系要要求覆盖盖了本公公司质量量管理有有关的各各职能部部门和生生产现场场,适用用于本公公司产品品形成全全过程的的质量控控制和质质量管理理,通过过体系的的有效运运行能持持续改进进增进顾顾客的满满意。0.2.22 本质质量手册册可证实实本公司司有能力力稳定地地提供满满足顾客客和适用用法律法法规要求求的产品品,是内内、外质质量管理理体系审审核和评评审的依依据和证证据。0.3 术术语和定定义本手册采用用I

3、SOO90001:220000质量量管理体体系基础础和术语语标准准中的有有关术语语和定义义。0.4 质质量手册册的编制制、审核核和批准准0.4.11 本质质量手册册由管理理者代表表组织编编制,并并对质量量手册草草稿进行行审核,形形成手册册报批稿稿。0.4.33 总经经理负责责审阅质质量手册册报批稿稿,并正正式批准准。0.5 质质量手册册的版本本编号0.5.11 手册册的版本本编号在在封面页页中标明明,手册册的版本本编号从从A开始始,按英英文字母母A、BB、C顺序序依次递递增。0.5.22 手册册中每章章节的版版本编号号通过手手册版本本+章节节版次来来控制,由由A0开开始,每每次修改改某章节节,

4、便须须更新一一次该章章的版本本编号,章章节版本本编号按按A0、AA1、AA2B0、BB1、BB2依次递递增。0.5.33 当手手册任何何章节经经过十次次修改后后,由管管理者代代表负责责再版全全本手册册。更新新后手册册须升级级版本编编号,章章节的版版次则被被重置为为0。0.6 质质量手册册的发布布控制0.6.11本手册册以电子子版发布布,由文文控中心心发布在在公司内内部主页页中。 0.6.22 一般般情况本本手册不不发放打打印受控控副本。特特殊情况况如认证证机构或或其他方方面有要要求时,必必须发放放受控副副本,发发放时必必须加盖盖红色“受控”章。0.6.33 经管管理代表表批准,可可以向本本公司

5、以以外发放放本手册册非受控控副本。这这些副本本不作统统一管理理,并盖盖有红色色“非受控控”印章,手手册更改改时, 将不再再对其进进行跟踪踪。0.7 质质量手册册的修改改0.7.11 质量量手册的的修改应应按照质量体系文件控制程序进行,更改申请由管理者代表审批后,由文控中心进行修改,更改版本编号,送总经理批准后重新发放;0.7.22 如果果手册无无需更改改版本编编号,文文控中心心则直接接将发布布的电子子版文件件更新。如如有发布布打印受受控副本本,则将将更改的的章节发发放给原原的受控控副本持持有部门门,并回回收旧章章节作废废。0.8 质质量手册册的定期期审核每年的管理理评审定定期对质质量手册册的符

6、合合性、有有效性和和可操作作性进行行审核,提提出修改改意见,经经确认后后由管理理者代表表负责修修改,按按质量量体系文文件控制制程序执执行,确确保手册册充分且且正确地地描述本本公司批批准的质质量管理理体系。0.9 质质量手册册的保管管0.9.11 本手手册存档档有打印印文档和和电子文文档,受受控原件件在文控控中心保保存。管管理者代代表负责责定期检检查手册册的使用用和执行行情况。0.9.22 持有有者手册册打印受受控副本本的部门门在使用用过程中中应妥善善保管,不不得损坏坏、丢失失或随意意涂抹,如如有损坏坏和丢失失,应及及时报告告管理者者代表处处理。0.9.33 手册册未经管管理者代代表允许许不得复

7、复印,不不得外借借。0.10引引用文件件0.10.1 质量量体系文文件控制制程序1.0 公司简简介深圳齐伟达达电子有有限公司司是一家家高频电电子部件件/模块块的研发发、生产产、销售售为一体体的高科科技企业业;生产产经营包包括: AM/FM 数字、电电子调谐谐器(俗俗名:收收音板、收收音头)、无无线收发发模块系系列产品品、高性性能定频频接收板板( FFM 及及其附近近频段 / 频频率可由由客户指指定) 以及其其它高频频电子部部件/模模块的系系列产品品。产品品广泛应应用于 HYPERLINK /intro_image006.jpg DDVD碟碟机、 HYPERLINK /intro_image00

8、2.jpg 5.11音响、 HYPERLINK /intro_image015.jpg MINNI音响响组合、 HYPERLINK /intro_image008.jpg 汽车音音响、 HYPERLINK /intro_image010.jpg 热水器器等其它它可以加加装收音音功能的的家用电电器产品品等领域域。本公司的产产品采用用优秀的的设计,在在不降低低性能的的同时有有效的降降低了成成本,性性价比更更高;同同时本产产品技术术成熟,为传统统电声用用品提供供了物美美价廉的的增值附附加功能能,注入入了新的的活力,形形成新的的亮点;本公司拥有有齐全的的SMTT/插件件装配及及成品生生产、加加工、测测

9、试及试试验设备备,可以以同时承承接各种种电子产产品OEEM/OODM定定单。齐伟达拥有有一批多多年从事事高频电电子产品品的开发发、生产产管理和和品质控控制经验验的高级级技术和和管理人人才,掌掌握独有有核心技技术,具具有强大大的产品品开发能能力,在在高频电电子产品品领域内内能够根根据客户户需要定定制开发发性价比比极高的的各类产产品,并并可承接软软硬件开开发业务务。本公司立足足技术创创新,坚坚持客户户至上、品品质为本本。同时时以雄厚厚的技术术实力,精湛的的生产管管理,优优质的产产品以及及良好的的服务信信誉赢得得业界广广大用户户的一致致信赖和和支持。公司宗旨:群策群力,系系统管理理;持续改进,顾顾客

10、满意意;锐意创新,齐齐达卓越越。为努力提高高产品质质量,最最大限度度地满足足客户需需要,依依照国际际标准IISO990011:20000质质量管理理体系要求求,在在公司建建立和实实施本质质量手册册中规规定的质质量保证证体系。公司场地位位于中华华人民共共和国,其其地址为为:深圳市宝安安区西乡乡1155区宝运运达物流流中心FF栋2.0质量量方针和和目标2.1方针针以提供客户户满意的的服务为为中心,不不断提高高产品质质量,讲讲求效率率,持续续创新。2.2目标标2.2.11及时交交付率1100%计算方法:(及时时交付订订单数/总订单单数)1000%由PMC每每月统计计一次FQC一次次检验合合格率:客户

11、来来料加工工产品大大于988%;自行设设计产品品大于95%计算方法:(一次次检验合合格数/检验总总数)1000%由品保部每每月统计计一次2.2.33顾客返返修率:客户来来料加工工产品小小于0.3%;自行行设计产产品小于于0.55%计算方法:(季度度返修产产品总数数/季度度交付产产品总数数)1000%由品质部每每季度统统计一次次2.2.66顾客对对服务和和产品满满意度指指数大于于4.00计算方法:市场部门门每年向向客户调调查满意意程度,品品保部门门根据市市场接到到的回馈馈结果计计算每一一客户的的满意指指数,并并做加权权平均统统计。注:质量方方针和目目标由总总经理批批准传达达公布至至所有员员工,每

12、每位员工工必须明明确、理理解和执执行。为确保质量量管理体体系的有有效运行行,授权权管理者者代表负负责控制制并直接接向总经经理汇报报。3.0组织织架构和和职责组织架构图图本章规定组组织机构构图中与与质量有有关的管管理、执执行和验验证工作作的主要要人员的的职责权权限和相相互关系系,旨在在有利开开展以下下工作:采取措施,防防止出现现与产品品过程和和质量体体系有关关的不合合格;确认和记录录与产品品过程和和质量体体系有关关的问题题;通过规定的的方式,采采取推荐荐或提出出解决办办法;验证解决办办法的实实施效果果;控制不合格格品的进进一步加加工或交交付,直直至不合合格的情情况得到到纠正。职责和权限限总经理负

13、责制定公公司的质质量方针针和质量量目标。负责制定公公司未来来发展方方向和预预期目标标,并决决定公司司之方向向性政策策。负责批准公公司重大大决策和和质量计计划。负责确立公公司组织织架构,任任命管理理者代表表及各部部门负责责人。负责主持或或委托授授权人主主持管理理评审会会议。负责质量手手册的审审批。根据质量体体系的要要求,保保证提供供充分的的资源。管理者代表表负责主持建建立公司司的质量量体系,并并确保其其运行的的有效性性,并向总经理理汇报质质量体系系的运行行情况,包包括改进进的需求求。就质量体系系事宜与与外部各各方进行行联络。负责组织内内部质量量体系审审核。在公司整个个组织内内促进顾顾客要求求意识

14、的的形成。市场部负责组织协协调有关关合同或或订单的的评审,及及时掌握握市场及及政策的的新动向向。负责整理、分分析收集集的市场场信息,努努力完成成公司的的业务任任务。负责对公司司业务状状态进行行跟进,参参与对客客诉的处处理和客客户满意意度进行行评估负责展开有有关公司司形象的的公关活活动;定期汇报业业务状况况,对失失去潜在在客户进进行分析析。负责所参与与的订单单款的回回收。负责监控协协调产品品项目的的研发、生生产按照照产品实实现流程程执行。负责公司的的产品项项目管理理工作。研发部了解同行业业的技术术动态,确确保开发发研制新新产品的的技术先先进性。新产品的开开发研制制,样机机的试制制。负责新产品品开

15、发过过程中特特殊器件件的采购购指导或或自制。负责和新品品有关的的技术培培训。制定产品的的技术标标准。提供生产过过程和售售后服务务的工艺艺、技术术支持。技术文件资资料的制制定、校校正、修修改工作作。研究完善产产品结构构性能。负责新产品品生产导导入、新新工艺开开发及试试验工作作;负责从研发发到生产产的转移移与协调调;制定、转发发产品技技术要求求;品质部负责组织来来料检测测验,生生产过程程检验,成成品出厂厂检验;负责不合格格品的控控制,对对产品质质量异常常的对策策提出建建议后的的效果确确认,对对产品质质量异常常的跟踪踪处理;负责组织新新项目的的质量策策划;负责顾客质质量投诉诉的处理理;负责统计技技术

16、的应应用;负责定期组组织内部部质量体体系审核核;负责仪器管管理校验验。监控公司质质量管理理方向,适适时检讨讨公司的的质量政政策,对对公司各各阶段产产品质量量进行监监控,预预测公司司可能出出现的质质量问题题并及时时采取预预防措施施。负责制订公公司有关关质量管管理的考考核制度度,对出出现的质质量问题题提出考考核,提提出公司司员工的的质量教教育计划划负责对整个个质量体体系文件件进行管管理,制制定并实实施资料料管理制制度,对对公司的的资料进进行管理理和控制制。采购部保持与各有有关部门门及供应应商进行行沟通,确确保有足足够物料料生产。组织协调本本部门的的其他部部门的接接口,协协调解决决本部门门内的突突发

17、事件件,协调调出货事事宜。负责组织生生产物料料的采购购,对采采购物料料询价、比比价、议议价;负责供应商商的调查查、选择择、评审审,建立立合格供供应商档档案;负责采购物物料的交交期,保保证生产产;负责物料品品质异常常的反馈馈与供应应商沟通通。PMC负责生产计计划的编编排,跟跟踪、协协调、分分析,组组织均衡衡生产;负责生产物物料的统统筹安排排。负责制定各各项物资资管理制制度,并并监督其其执行。负责统筹及及管理仓仓库的日日常运作作,制定定、实施施收、储储、发物物料各系系统运作作程序,使使系统运运作规范范化,负责仓库规规划、发发展、整整理及安安全维护护,组织织仓库盘盘点事宜宜。负责与其余余部门共共同计

18、划划常用物物资的仓仓库存货货量,监监察物资资收发工工作,控控制物资资的领用用。生产部根据生产产计划组组织安排排各车间间生产;负责车间的的现场生生产调度度、人员员调配、品品质控制制等全部部生产管管理活动动;负责生产物物料的领领用及管管理,降降低消耗耗,杜绝绝浪费;负责全部生生产数据据、品质质数据、物物耗数据据及工时时数据的的统计编编报工作作;负责车间的的安全生生产工作作;参与合格供供应商评评估工作作。 工程部负责编制、接接收、发发行、更更新产品品技术文文件;制定产品测测试工艺艺,保证证测试机机具及相相关软、硬硬件正常常运行;负责材料认认定工作作;负责批量生生产产品品的技术术支持;负责产品销销售技

19、术术支持;制定产品的的生产工工艺流程程、工位位设置、工工时定额额、产能能产量等等要素;负责生产工工艺文件件的编制制、审定定、更新新和监督督使用;制定工艺标标准,实实施员工工生产工工艺培训训;负责生产用用工装治治具的设设计、制制作、调调试和维维修、维维护;参与合格供供应商评评估工作作。负责生产设设备的管管理、保保养、维维护、维维修等工工作,保保证生产产正常进进行;负责动力及及生产辅辅助设备备的管理理、使用用、保养养、维护护、维修修等工作作;负责制定设设备操作作规程,实实施操作作培训和和使用督督导。人事行政部部负责制定公公司各项项人事管管理及考考核制度度,并督督导执行行,负责责考核公公司员 工出出

20、勤情况况。负责公司人人员招聘聘计划及及作业,负负责员工工劳工保保险、暂暂住证业业务之办办理,组组织公司司员工劳劳务合同同的签订订及跟进进执行。负责员工人人事任免免,调薪,迁调,离职等等各项业业务的办办理,并并制定各各项人事事报表。负责管理厂厂区安全全及消防防工作,管管理公司司办公用用品(设设备),控控制办公公费用,管管理公司司所有后后勤事务务。负责员工厂厂规厂纪纪教育,并并督促其其执行,组组织开展展员工培培训、考考核,组组织开展展文体活活动,加加强软性性投资。负责公司对对外行政政事务,收收集国家家有关劳劳动管理理法规、制制度。负责组织对对公司员员工伤亡亡事故的的调查、分分析、处处理,并并对其进

21、进行善后后处理。财务部贯彻执行国国家的财财经政策策,正确确处理企企业的各各项经济济业务,负负责与政政府财经经部门的的联络工工作,负负责制定定公司各各项财务务制度,并并监督执执行。负责企业生生产经营营资金的的筹集、运运用与安安排,根根据进款款情况对对资金进进行 有有计划的的、合理理的安排排,定期期向总经经理汇报报企业资资金流向向。负责监督各各项物资资的收发发情况,审审核各部部门各项项费用报报销单,并并对各部部 门费用用做出预预算,审审核公司司运作成成本。负责组织月月工资的的统计及及复核。有权拒绝不不正常财财务支出出及对各各部门财财务支出出提出考考核意见见。以上各部主主管共同同职责:A. 贯彻彻公

22、司质质量方针针,负责责质量体体系在本本部门的的运行;B. 负责责制定质质量体系系相关文文件及执执行;C. 负责责拟定本本部门培培训计划划并推动动执行;D. 依权权限签核核各项文文件;E. 负责责落实本本部门职职能范围围内的纠纠正和预预防措施施。4.0质量量管理体体系4.1总要要求本公司按照照ISOO90001:220000国际标标准的要要求,结结合本公公司的实实际规模模和产品品类型、生生产加工工工艺的的复杂程程度和相相互作用用,以及及本公司司人员的的能力来来建立质质量管理理体系,形形成质量量手册、程程序文件件、作业业指导书书和质量量记录,并并加以保保持和实实施,予予以持续续改进,为为此,本本公

23、司应应做到:4.1.11对本公公司质量量管理体体系所需需要的过过程进行行识别,过过程既可可以是从从识别顾顾客要求求到顾客客评价的的大过程程,也可可以是具具体的质质量活动动子过程程;4.1.22针对所所识别的的过程编编制相应应的程序序文件,以以及为确确保过程程有效运运行和控控制所需需要的制制度;4.1.33明确过过程控制制的方法法和准则则以及过过程之间间相互顺顺序和接接口关系系;4.1.44确保有有足够的的资源和和信息支支持这些些过程的的动作和和监督控控制;4.1.55对过程程进行监监视、测测量和分分析,并并采取必必要的措措施改进进过程,使使过程能能得以持持续改进进;4.1.66通过对对过程的的

24、全面管管理实现现所策划划的结果果,达到到本公司司制定的的质量方方针和目目标。4.2文件件要求4.2.11总则确保质量管管理体系系所需过过程的有有效运作作和控制制,公司司按ISSO90001:20000标标准要求求形成以以下文件件:质质量方针针和质量量目标;质质量手册册:向公公司内部部和外部部提供关关于质量量管理体体系的一一致信息息;程程序文件件:规定定了完成成各种工工作过程程所必须须的途径径。三三级文件件:规定定具体的的某一项项活动的的规范和和依据(包包括通用用性和专专用性)。质质量记录录:对完完成的活活动或达达到的结结果提供供客观证证据的文文件。质质量计划划:对特特定的项项目、产产品或过过程

25、详细细规定如如何实现现。本本公司的的质量体体系文件件结构图图质量手册质量手册(纲领性)程序文件(标准性)作业指导(操作性)表格记录(鉴定性)量计划质4.2.22质量手手册质质量手册册对质量量管理体体系的范范围进行行描述,本本公司采采用ISSO90001:20000质量量管理体体系的全全部要素素;对对标准要要求的程程序文件件,全部部采取引引用的形形式。其其余的工工作程序序,根据据具体情情况,或或直接描描述,或或引用。直直接描述述的工作作程序,需需明确规规定每项项质量活活动的职职责。质质量手册册对质量量管理体体系所包包括过程程的顺序序和相互互作用进进行表述述。质质量手册册作为本本公司全全部质量量管

26、理体体系文件件的一部部份,采采取与其其它质量量管理体体系文件件相同的的方法对对其进行行控制。4.2.33文件控控制本公司编制制了质质量体系系文件控控制程序序和工工艺技术术文件控控制程序序,对对质量管管理体系系所要求求的文件件进行控控制。在在其中明明确规定定对文件件控制的的几个方方面:文文件的编编写、批批准、分分发控制制;文文件的评评审、更更新及重重新获得得批准的的控制;对对文件当当前的修修改状态态(包括括生产日日期、版版本等)进进行标识识,确保保对文件件的更改改和现行行修改状状态得以以识别。在在本公司司需要使使用文件件的场合合,确保保得到相相应文件件的有效效版本;确确保本公公司所有有的文件件保

27、持字字迹清晰晰,清楚楚易读,可可供识别别并可追追溯;确确保标识识外来文文件,并并控制其其审核、发发放及落落实执行行;防防止作废废文件的的非预期期使用,如如需保留留以备他他用,则则应予标标识,旧旧版本文文件或作作废文件件必须从从使用现现场收回回或销毁毁。4.2.44记录的的控制质量记录是是为完成成本公司司的质量量活动或或达到的的结果提提供客观观证据的的文件,是是证明顾顾客要求求、法律律要求、产产品要求求及管理理体系是是否有效效的最有有力的证证据,为为此,质质量记录录应记录录清晰、准准确、完完整、明明瞭并予予以保存存。本公公司为确确保质量量记录的的控制特特编写了了质量量记录控控制程序序对质质量记录

28、录的范围围标识、收收集、编编制、修修改、保保存、检检索、处处置的程程序都作作了明确确规定,具具体运作作按质质量记录录控制程程序执执行。4.3支持持文件4.3.11质量体系系文件控控制程序序4.3.22工艺艺技术文文件控制制程序4.3.33质量量记录控控制程序序5.0管理理职责管理层之承承诺5.1.11建立符符合ISSO90001:20000国际际标准要要求的质质量管理理体系,并并通过定定期的管管理评审审、内部部质量审审核、统统计分析析等方法法,来维维持不断断改进和和提高本本公司的的质量管管理体系系;5.1.22建立顾顾客要求求及法律律法规要要求的分分析和执执行程序序,以保保证其要要求在本本公司

29、内内部得到到充分有有效满足足;5.1.33建立本本公司的的质量方方针和目目标,通通过管理理评审定定期对质质量方针针和目标标进行评评价,并并根据本本公司的的实际发发展状况况、顾客客的要求求及市场场的变化化及时调调整本公公司的质质量方针针和目标标;5.1.44定期执执行管理理评审,以以评价本本公司质质量管理理体系的的有效性性、充分分性及适适用性,并并对质量量管理体体系作持持续不断断的改进进;5.1.55为建立立、保持持和改进进本公司司的质量量管理体体系提供供充分的的必要的的人力、物物力、财财力及设设备等资资源;5.1.66培训与与激励员员工,不不断提高高其业务务技能和和水平,增增强质量量意识,让让

30、员工清清楚地了了解到顾顾客满意意是本公公司的宗宗旨,积积极参与与提高质质量有关关活动中中去。以客户为中中心本公司的成成功取决决于理解解和满足足顾客及及相关方方当前和和未来的的需求和和期望,并并争取超超越这些些要求和和期望。为为此应做做到:5.2.11确定顾顾客的需需求和期期望,通通过预测测或与顾顾客直接接接触来来了解顾顾客的需需求,经经过开展展合同评评审和策策划来确确定顾客客的需求求和期望望,具体体运作按按顾客客要求确确定和评评审控制制程序执执行。5.2.22将顾客客的需求求和期望望转化为为要求,这这些要求求包括对对产品的的要求、过过程要求求和质量量管理体体系要求求等,只只有完全全满足顾顾客需

31、求求和期望望时,顾顾客才能能满意。5.2.33使转化化成的要要求得到到满足:本公司必须须满足法法律法规规及强制制性国家家标准和和行业标标准的规规定;在产品实现现过程中中与客户户沟通,进进一步了了解客户户要求并并修订相相应规范范;顾客的期望望和需求求、法律律法规及及强制性性国家和和行业标标准的要要求,也也会随时时间而修修改,因因此组织织转化的的要求及及建立的的质量管管理体系系也应随随之更新新,执行行管理理评审控控制程序序和质质量体系系文件控控制程序序的规规定。对客户满意意度进行行测量,分分析客户户不满意意的原因因,改进进过程、制制定或修修改相应应的规范范并予以以实施,直直至客户户完全满满意。质量

32、方针5.3.11由本公公司最高高管理层层根据顾顾客的要要求和期期望、市市场的状状况及本本公司的的实际情情况来制制定本公公司的质质量方针针,其必必须:质量方针与与本公司司的经营营目的相相适应;包括对满足足要求和和持续改改进质量量管理体体系有效效性的承承诺;为本公司建建立和评评审质量量目标提提供框架架;在本公司内内各相应应部门进进行交流流,并使使各部门门所有员员工理解解与落实实执行;在适宜性方方面得到到评审并并持续改改进。本公司质量量方针应应予以控控制,不不得随意意更改。每每年定期期评审质质量方针针和目标标的适应应性,并并作持续续不断的的改进,具具体运作作按管管理评审审控制程程序执执行。本公司质量

33、量方针已已在本手手册质质量方针针和质量量目标中中有详细细叙述策划质量目标由本公司管管理层根根据顾客客的期望望和要求求、市场场信息及及内部的的实际状状况对本本公司质质量目标标进行策策划。质质量目标标应分配配到各职职能部门门进行实实施、考考核。质质量目标标必须量量化且与与本公司司的质量量方针和和不断改改进相符符合,包包含了产产品的要要求;本公司整体体的质量量目标已已在本手手册质质量方针针和质量量目标中中有详细细叙述。质量管理体体系策划划管理层建立立和策划划ISOO90001质量量管理体体系,是是为满足足质量方方针和目目标的实实现,随随着本公公司的发发展壮大大和市场场的变化化,组织织对策划划和修改改

34、质量管管理体系系时应确确保:质量目标得得以实现现;过程方法建建立或修修改管理理体系,保证持持续改进进;保持质量管管理体系系的完整整性。职责、权限限和沟通通职责和权限限根根据从事事质量管管理活动动的相对对独立性性设置部部门;根根据职责责类别设设置岗位位,规定定各部门门、岗位位之间的的关系;并对组组织内部部各级部部门职责责进行描描述(见见本手册册3.00);部部门管理理层负责责人的职职责进行行描述和和其他人人员职责责在有关关程序文文件和作作业指导导文件中中说明。管理者代表表总经理在管管理层中中任命一一名管理理者代表表,颁发发任命命书,并并规定其其职责权权限,必必须包括括以下方方面:确确保质量量管理

35、体体系的过过程得到到建立和和保持;向向最高管管理者报报告质量量管理体体系的绩绩效,包包括改进进的需求求;在在整个组组织内促促进客户户要求意意识的形形成。负负责质量量管理体体系有关关事宜与与外部联联络、沟沟通;负负责策划划管理评评审和内内部质量量审核活活动,并并监督及及跟进纠纠正及预预防行动动的执行行。内部沟通本本公司确确保质量量管理体体系过程程及其有有效性在在不同的的层次和和职能之之间得到到沟通。本本公司各各管理层层次与职职能部门门之间通通过联络络函、电电子邮件件、会议议、日报报、月报报、年报报、黑板板报、管管理评审审等形式式,将本本公司的的内、外外部信息息(品质质信息、顾顾客需求求、质量量目

36、标及及完成情情况等)以以及质量量管理体体系有效效实施的的情况向向相关部部门进行行传递和和沟通,达达到相互互了解、信信任、实实现全员员参与的的效果。具具体见信信息沟通通控制程程序。管理评审总则通通常情况况下总经经理负责责(或委委托管理理者代表表)每年年主持一一次管理理评审会会议,对对本公司司质量管管理体系系进行评评审,确确保其持持续的适适宜性、充充分性和和有效性性。评审审必须评评价本公公司的质质量管理理体系变变更的需需要,包包括质量量方针和和质量目目标。管管理者代代表负责责于每次次管理评评审之前前编制管管理评审审安排表表,包包括:管管理评审审的时间间;参加加人员;地点;评审输输入文件件的内容容及

37、准备备职责、时时间要求求;评审审输入项项目。管管理评审审安排表表经总总经理批批准后发发致相关关部门。各各部门按按管理理评审安安排表安安排参加加管理评评审会议议。评审的输入入管理评审的的输入必必须包括括与以下下方面有有关的当当前的绩绩效和改改进的机机会:内部审核和和外部审审核结果果;客户反馈的的信息;过程的绩效效和产品品的符合合性;预防和纠正正措施的的状况;以往管理评评审的跟跟进措施施;可能影响质质量管理理体系的的计划的的变化;任何对改进进的建议议。评审的输出出管理评审的的输出必必须包括括与以下下方面有有关的措措施:质质量管理理体系及及其过程程有效性性的改进进;与与客户要要求有关关的产品品的改进

38、进;质质量管理理体系对对资源需需求;品品保部根根据管理理评审的的结果编编写管管理评审审报告,经经管理代代表审核核,总经经理批准准后,抄抄送相关关部门执执行。支持文件:质量体系系文件控控制程序序信息沟通通控制程程序管理评审审控制程程序资源管理资源的提供供为实施和改改进质量量管理体体系的过过程和达达到客户户满意,本本公司必必须及时时确定和和提供所所需的资资源。新上项目或或扩大生生产规模模资源提提供本公司新上上项目或或扩大生生产规模模前,应应充分考考虑资源源的配置置,包括括人力资资源、设设备设施施、工作作环境等等要求,由由制造中中心做出出资源配配置方案案。资源配置方方案经管管理者代代表审核核,总经经

39、理批准准后形成成正式文文件。物流部及设设备部根根据资源源配置方方案,组组织资源源的提供供。现有资源的的维持和和补充通过制定培培训控制制程序、设设施设备备和工作作环境控控制程序序及相相关工作作环境维维护规定定并实施施控制,以以实现对对现有资资源的维维持。各职能部门门可根据据实际情情况,在在管理评评审前向向总经理理提交资资源配置置情况报报告。总经理通过过管理评评审确定定资源的的补充需需求。相关职能部部门根据据确定的的需求计计划完成成资源补补充工作作。人力资源本公司制定定培训训控制程程序对对人力资资源进行行管理。人员的安排排对于承担质质量管理理体系规规定职责责的岗位位,本公公司安排排具有与与该岗位位

40、所承担担职责的的相应能能力的人人员担任任。对能能力的判判断将考考虑其所所受教育育、培训训、技能能、经历历及该岗岗位的其其它要求求。培训、意识识和能力力对从事影响响质量的的活动的的人员的的能力需需求,通通过以下下方式进进行识别别:对照根据规规定的职职位素质质要求,对对现有人人员的能能力和需需求进行行调查,并并制定培培训计划划。对新增岗位位或变换换职责的的情况,根根据其承承担的职职责,确确定其能能力需求求,并修修改相应应的文件件。通过考试、考考核、对对实际操操作进行行验证等等方式对对培训的的有效性性进行评评价。通过质量管管理体系系的实施施培训,使使员工对对自身岗岗位及与与其他岗岗位的关关系进行行确

41、认并并理解和和掌握履履行岗位位职责的的要求和和方法,以以确保其其意识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性并为为实现质质量目标标做出贡贡献。保持员工教教育、经经历、培培训和资资格的适适当记录录,具体体见质质量记录录控制程程序。基础设施本公司在策策划如何何满足产产品要求求和服务务提供过过程时,需需识别所所需的设设施。设设施包括括以下方方面:厂厂房、办办公区间间等工作作场所和和相应的的设施;生生产设备备、检测测设备和和检测软软件等;其其他支持持性服务务。编制设施施设备和和工作环环境控制制程序,规规定如何何提供和和维护已已识别的的设施。工作环境本公司在策策划如何何满足生生产要求求的服务务提供过过程时

42、,识识别了所所需的工工作环境境的因素素,包括括:生产产场地湿湿度、净净化度和和物料储储存温度度、湿度度等。编制相应的的文件并并执行以以对工作作环境进进行控制制,确保保满足要要求。支持文件培训控制制程序设施设备备和工作作环境控控制程序序质量记录录控制程程序产品实现产品实现的的策划产品实现是是实现产产品所要要求的一一组有序序的产品品提供过过程和子子过程。本公司根据据产品特特点和质质量管理理体系的的要求以以及实际际运做的的需要制制定了相相关的程程序以对对过程进进行控制制。本公司在策策划产品品实现过过程中,确确定了以以下内容容:产品的质量量目标和和要求;针对产品所所需的过过程形成成文件和和记录,提提供

43、所需需的资源源和设施施;产品所要求求的验证证、确认认、监视视、检验验和试验验活动,以以及产品品验收准准则;针对产品所所需要的的验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动,规定定出相应应的验收收准则;为实现过程程及其产产品满足足要求提提供证据据所需的的记录。7.1.44具体按按产品品实现控控制程序序执行行与客户有关关的过程程与产品有关关要求的的确定本公司必须须确定客客户的要要求(书书面的或或口头的的),包包括:客户规定的的产品要要求,包包括可用用性、交交付和支支持服务务要求。客户虽然没没有提出出,但却却是预期期或特定定用途所所不可少少的产品品要求;与产品有关关的义务务,包括括法律法法规要求求;本

44、公司确定定的任何何附加要要求。与产品有关关要求的的评审本公司须对对已识别别的客户户要求以以及本公公司确定定的附加加要求实实施评审审。评审应在向向客户做做出提供供产品承承诺之前前进行,并并应确保保:产品要求得得到清楚楚规定;在客户没有有以文件件的形式式提出要要求时,这这些要求求在接受受前得到到确认;合同或订单单中任何何与以前前的表述述不一致致的要求求已予以以解决;本公司有能能力满足足规定的的要求。评审的结果果及后续续的跟进进措施必必须予以以记录。本公司顾客客的订单单由制造造中心市市场部门门组织相相关部门门进行评评审,只只有在评评审通过过后才能能签定订订单,并并通知制制造中心心生产部部门开始始生产

45、;产品要求发发生变更更时,本本公司必必须确保保相关文文件得到到修改,并并确保相相关人员员知道已已变更的的要求。必必要时,对对更改的的内容进进行评审审本公司制定定顾客客要求确确定和评评审控制制程序以以实施以以上过程程。与顾客沟通通本公司由市市场管理理部和制制造中心心对以下下方面识识别并实实施与顾顾客沟通通的安排排:产品信息;问询、合同同的处理理,包括括对其的的修改;客户反馈,包包括客户户投诉。这些安排还还包括:使用各各种通讯讯工具与与客户联联络;按按客户要要求参加加会议;接收、记记录、传传递客户户对产品品的意见见、建议议、要求求和投诉诉等。具体运做按按照顾顾客要求求确定和和评审控控制程序序、顾顾

46、客满意意度测量量控制程程序执执行。设计和开发发设计和开发发策划公司编制了了产品品实现控控制程序序对产产品的设设计和开开发进行行策划和和控制,在在进行设设计和开开发策划划时,按按程序要要求必须须确定:设计和开发发阶段;适合每个设设计和开开发阶段段的评审审、验证证和确认认活动;设计和开发发的职责责和权限限。项目负责人人对参与与设计和和开发的的不同小小组之间间的接口口实施管管理,以以确保有有效的沟沟通,并并明确职职责分工工。策划划的输出出将随设设计和开开发的进进展,在在适当时时由项目目负责人人予以更更新。设计和开发发输入项目请求人人使用工程项项目请求求单提出项项目请求求,EPPR经过过批准后后,研发

47、发部门确确定与产产品要求求有关的的输入,并并保持记记录。这这些输入入包括:功能和性能能要求;适用的法律律法规要要求;适用时,以以前类似似设计提提供的信信息;设计和开发发所必需需的其它它要求。对这些输入入的充分分性由研研发部组组织进行行评审,以以确保要要求完整整、清楚楚,并且且不能自自相矛盾盾。设计和开发发输出公司确保设设计和开开发的输输出以能能够针对对设计和和开发的的输入进进行验证证的方式式提出,并并应在放放行前得得到批准准。设计和开发发输出应应:满足设计和和开发输输入的要要求;为采购、生生产和服服务提供供适当的的信息,如如材料清清单;包含或引用用产品接接收准则则;规定对产品品的安全全和正常常

48、使用所所必需的的产品特特性。设计和开发发评审在适宜的阶阶段,公公司根据据各机型型的特点点组织对对设计和和开发进进行系统统的评审审,以便便:评价设计和和开发的的结果满满足要求求的能力力;识别任何问问题并提提出必要要的措施施。评审的参加加者包括括与所评评审的设设计和开开发阶段段有关的的职能的的代表。评评审结果果及任何何必要措措施的记记录都已已保持。设计和开发发验证为确保设计计和开发发输出以以满足输输入的要要求,公公司根据据各机型型的特点点对设计计和开发发进行验验证,包包括设计计验证试试验和生生产验证证试验。验验证结果果及任何何必要措措施的记记录均予予保持。设计和开发发确认为确保产品品能够满满足规定

49、定的或已已知预期期使用或或应用的的要求,公公司按所所策划的的安排对对设计和和开发进进行确认认,包括括产品资资格测试试。确认认一般在在产品交交付或实实施之前前完成。确确认结果果及任何何必要措措施的记记录均予予保持。设计和开发发更改的的控制公司在工工程变更更控制程程序中中规定由由相关部部门识别别设计和和开发的的更改,并并保持记记录。在在需要时时,由测测试与工工程中心心组织对对设计和和开发的的更改进进行评审审、验证证和确认认,并在在实施前前得到批批准。设设计和开开发更改改的评审审应包括括评价更更改对已已交付产产品及其其组成部部分的影影响。设计和开发发过程中中的任何何工程更更改结果果及任何何必要措措施

50、的记记录均予予保持。采购采购控制本公司对采采购过程程控制,以以确保采采购产品品符合要要求。控控制的方方式和程程度取决决于对随随后的实实现过程程及其输输出的影影响。本公司根据据供方按按要求提提供产品品的能力力评价和和选择供供方,制制定了物物料采购购控制程程序和和模具具采购控控制程序序规定定了选择择、评价价和重新新评价的的依据。本公司的供供应商有有原材料料供应商商、模具具供应商商及服务务供应商商等,所所有的供供应商都都需进行行有效的的评估,评评估合格格的方可可列入合合格供应应商名单单。所有评估结结果和随随后的跟跟进措施施都应予予以记录录。具体体运作按按质量量记录控控制程序序。采购信息采购文件应应包

51、括拟拟定采购购产品的的信息,如如有关的的批准或或资格鉴鉴定的要要求(产品;程序;过程;设备;人员)和和质量管管理体系系要求。采购文件必必须经过过相关权权责人员员审批,确确保在采采购文件件发放前前,其规规定的要要求是适适宜的。采购物品的的验证本公司建立立了相关关的初步步验收、进进货检验验、工艺艺验证等等文件,对对采购产产品进行行必须的的检验和和测量,以以确保采采购产品品满足规规定的采采购要求求。具体体动作按按产品品的检验验和测量量控制程程序。当本公司或或其顾客客提出在在供方的的现场实实施验证证时,本本公司应应在采购购信息中中对要开开展验证证的安排排和产品品放行的的方法做做出规定定。这种种验证不不

52、能作为为供方对对质量实实施了有有效控制制的证据据,也不不能免除除该厂的的一切质质量责任任,包括括顾客日日后对成成品的拒拒收。本公司制定定物料料采购控控制程序序和产产品的检检验和测测量控制制程序实实施上述述过程及及其要求求。生产和服务务的提供供生产和服务务提供控控制本公司通过过以下方方面控制制产品和和服务的的运作:获得规定产产品特性性的信息息;识别特殊过过程和关关键过程程,对特特殊过程程和关键键过程制制定相应应的作业业指导书书并按其其执行,对对特殊过过程规定定出控制制方法;使用和维护护用于产产品运作作的适当当设备;获得和使用用测量与与监视装装置;实施监视活活动;对放行、交交付和适适用的交交付后活

53、活动,实实施规定定的过程程。本公司制定定生产产和服务务运作控控制程序序实现现以上过过程和要要求。生产和服务务提供过过程的确确认本公司目前前没有特特殊过程程。标识和可追追溯性本公司在生生产和服服务运作作的全过过程使用用适宜的的方法标标识产品品。对于有测量量和监视视要求的的产品,对对其状态态进行标标识。在有可追溯溯性要求求的场合合,应控控制和记记录产品品的唯一一性标识识,所有有标识都都应清晰晰、牢固固、不易易脱落。当顾客有特特殊标识识,则按按顾客要要求来对对产品的的标识。具具体运作作按标标识和可可追溯性性控制程程序执执行。客户财产本公司必须须妥善保保管在本本公司控控制下的的或由本本公司使使用的客客

54、户财产产。本公司应对对其使或或纳入产产品的客客户财产产进行标标识、验验证、保保护和维维护。当客户财产产发生丢丢失、损损坏或发发现不使使适用的的情况时时必须予予以记录录,并向向客户报报告。本公司制定定物料料管理控控制程序序以实实现上述述要求。产品防护为达到与客客户要求求的产品品的符合合性,在在内部处处理和交交付到预预期的地地点期间间本公司司须对产产品及相相关的组组成部分分提供防防护。防护措施须须包括标标识、搬搬运、包包装、贮贮存和保保护等。本公司在各各个过程程的相关关程序和和物料料管理控控制程序序中规规定了如如何实现现上述过过程及要要求。监视和测量量装置的的控制7.6.11本公司司根据测测量任务

55、务和准确确度的要要求,确确定测量量参数、测测量精度度、测量量方法及及所需的的测量和和监控装装置,以以确保产产品符合合规定的的质量要要求。7.6.22同时本本公司也也建立相相关的过过程,以以确保监监视和测测量活动动可行并并以与监监视和测测量的要要求相一一致的方方式实施施。7.6.33为确保保结果有有效,必必要时,测测量设备备应:对对照能溯溯源到国国际或国国家基准准的装置置,定期期或在使使用前进进行校准准和调整整,当不不存在上上述基准准时,必必须记录录校准的的依据;防防止发生生可能使使校准失失效的调调整;在在搬运、维维护和贮贮存期间间防止损损坏或失失效;保保存校准准结果的的记录;发发现偏离离校准状

56、状态时,须须对以往往结果有有效性进进行再评评价并采采取纠正正措施。本本公司制制定监监视和测测量装置置控制程程序以以实现上上述过程程和要求求。支持文件产品实现现控制程程序工程变更更控制程程序顾客要求求确定和和评审控控制程序序物料采购购控制程程序模具采购购控制程程序生产和服服务运做做控制程程序标识和可可追溯性性控制程程序物料管理理控制程程序监视和测测量装置置控制程程序产品的检检验和测测量控制制程序测量、分析析和改进进策划本公司策划划并实施施以下方方面所需需的监视视、测量量、分析析和改进进过程。为为此本公公司通过过定期对对顾客满满意度的的测量、生生产过程程和产品品的监视视和测量量、内部部质量审审核等

57、方方式来证证实产品品的符合合性;通通过相关关的统计计技术和和方法的的应用对对不合格格品控制制分析及及相关资资料的统统计分析析和定期期的管理理评审等等对本公公司的质质量管理理体系的的符合性性、有效效性作持持续改进进。监视和测量量客户满意本公司应对对客户就就组织是是否以满满足客户户要求有有关的信信息进行行监视,作作为质量量管理体体系绩效效的一种种测量。本公司制定定顾客客满意度度测量控控制程序序以实实现上述述要求。内部审核本本公司制制定内内部审核核控制程程序,规规定开展展定期的的内部审审核活动动,以确确定质量量管理体体系是否否:符合本公司司所确定定的计划划安排和和ISOO90001:220000质量

58、管管理体系系的要求求;得到有效地地实施和和保持。内内部审核核控制程程序中中须规定定对内部部审核方方案进行行策划的的要求。策划基于所所审核的的活动和和区域的的状况、重重要程度度以及以以往审核核的结果果。须确定审核核的范围围、频次次和方法法。审核必须由由非受审审部门的的人员进进行。程程序文件件须包括括实施审审核和确确保审核核独立性性、记录录审核结结果并向向管理者者报告的的职责和和要求。管管理者代代表必须须对审核核期间发发现的问问题及时时采取纠纠正措施施。需需采取跟跟进措施施,包括括对纠正正措施实实施的验验证和验验证结果果的报告告。过程的监视视和测量量本公司过程程的监视视和测量量对象是是质量管管理体

59、系系的各个个过程,包包括本公公司根据据产品特特点策划划的各过过程和子子过程。过过程的监监视和测测量的目目的是证证实过程程是否保保持其实实现预期期结果的的能力。为为此将质质量相关关的各过过程依据据本公司司总质量量目标的的要求进进行分解解,转化化为本过过程具体体的质量量目标,通通过过程程的监视视和测量量来检验验目标的的实现状状况。同时本公司司依据过过程特点点选用合合适的测测量方法法和统计计技术及及方法,对对关键过过程进行行测量、收收集并分分析相关关的数据据和信息息,明确确过程质质量和过过程实际际能力之之间的关关系,以以确定需需要采取取纠正及及预防措措施的时时机,及及时采取取改进措措施并实实施跟踪踪

60、验证,以以满足顾顾客需求求。产品的监视视和测量量本公司依据据产品特特性进行行策划实实现产品品的过程程和质量量目标,相相应的规规定人员员、职责责和资源源。同时由品保保部制定定各类检检验作业业指导书书,明确确检测点点、检测测频率、抽抽样方案案、检测测项目、检检测方法法、判别别依据、使使用的检检测设备备,作为为产品监监视和测测量的依依据,在在产品实实现过程程的适当当阶段对对产品进进行监视视和测量量,以验验证产品品要求已已得到满满足。对验证、监监视、检检查的结结果进行行记录,表表明是否否符合规规定验收收准则。产产品的监监视和测测量应保保持符合合接收准准则的证证据,记记录应指指明有权权放行的的人员。除非

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