我的工作与浅谈优思弗

1、毕业论文（工作实习报告）目录摘要.2引言.3 1 我的工作1.1 我是做什么的1.2 举我的实例说明2 公司的药品.52.1 种类.52.2 应用范围.5 3 优思弗是什么3.1 优思弗概念结论.7参考文献 .8谢辞.9我的工作与浅谈优思弗摘要 ：医疗体制的深入改革直接影响到几十万医药代表的生存发展，医院高高挂起的“免”字招牌依 然触动着医药代表的神经，作为医药企业终端销售工作的重要环节，如何摆脱目前的困难局面，在竞争 激烈的市场自由状态下。医药代表又处于怎样的地步？医药代表如何才能在激烈竞争中站稳脚步？将是 现阶段医药领域销售工作的首要任务。本文在此详细介绍了中国目前医药代表的处境，同时就此

2、简要分 析了医药代表行业出现的问题， 以及想要在未来走的更好必须要解决的行业弊端和医药代表自身的对策。Summary ： Depth reform of the health care system directly affects the survival of hundreds of thousands ofrepresentatives of the development of medical, hospital inaccessible free Banner. Medical representatives are stilltouched the nerve, as pharma

3、ceutical companies an important part of the terminal sales, how to get rid of the currentdifficult situation, in a competitive freemarket state. Pharmaceutical representatives, but at whatpoint ？ Medical Representatives How can a firm footing in the fierce competition? The field of medicine will be

4、soldat this stage the primary task. This paper describes in detail Chinas current situation of medical representatives, andwant to go in the future to better address the industry need to defects.关键词：医药代表，价值，问题，新出路Keywords:Medical Representative ， Value ，Problem ，New outlet引言听到“医药代表”这个词，人们想到的多是“贿赂”，“

5、不择手段”，“药价高的元凶”可事实上医药代表本该是给医生、患者带来药学知识、药品禁忌等方面的信息以及及时反映药品不良反应信息的人。在医疗卫生市场日趋完善的今天， 医药代表为卖药而卖药的环境已渐渐失去。 我们要正视的是， 药品这个特殊商品其最本质的特点是治病，医药代表服务的对象不应该仅仅是掌握处方权的医生，更应 该是患者。由于医疗实践中遇到的问题非常复杂，药品不经过充分沟通，就无法完整而清楚地传达所有 信息及其正确的使用方法，仅靠网上的交流很难找到最佳的解决方案。1 我的工作通俗点来讲，我就是一个商品（药品）促销员，是医药公司派出或雇用的药品推广人员。其职责是 通过推广手段，把产品（药品）推广出

6、去。但大家都知道， 药品是特殊商品， 因此，作为一名专业的医药代表， 应该有很扎实的药品专业知识， 对所推广的药品研发来源、药理作用、临床效果以及相关的政策法规等等，都要了如指掌。据世界工厂网小编了解， 通常，负责相关药品推广工作的医药代表主要有两种：第一种， 负责医院，客户为医生；第二种，负责药店，客户为经销商。而我比较全能，这两种我都是第一种的主要工作是：1.负责公司西药产品 （麻醉/消化保肝 /抗生素/泌尿/） 在目标区域内的推广， 并达成公司的销售目标。2. 负责目标区域内客户的管理，包括建立及更新客户资料，维护客户关系等工作，并合理使用公司资源。3. 完成公司规定的各类销售报表。4.

7、 搜集区域内竞争对手的信息。5.严格遵守公司的道德行为规范（OEC）政策，有效地执行公司的市场计划。第二中的主要工作是：1. 在公司政策和程序指引下传达医学信息 ;2. 严格执行公司考勤制度坚持出勤，保证拜访频率 ;3. 及时提供市场信息并提出适当建议 ;4. 与客户建立良好关系，保持公司形象 ;5. 按计划拜访客户， 完成或超额完成推广任务。这就是我工作的主体， 我依从这些来完成我的任务和目标 1.2 举我的实例说明我现在在鹤岗实习，作为一个新人公司给予我很大的肯定，现在我的市场主要有5 种药，除了沙尔福其他的我都有销量，新活素主要推广科室心内科，因为他本来就是救命药所以只要和医生协调好，还

8、 是很容易卖得；黛力新主要推广神经科，因为它的主要使用症本来就模棱两可（轻中度焦虑抑郁），做 起来还是有难度的，最后我依靠着佳木斯组织的一次大型宣传会，和鹤岗人民医院的杨炎主任建立了一 个良好关系，通过她的影响终于是在鹤岗突破 0 了，之后靠着上级的不断支持和我自身的努力，最终达 到一个月 300 盒的销量；亿活主要推广的科室儿科，本来它是我最有自信的一个品种，虽然他进入中国 的时间较短但它是世界上含活菌数最高的真菌制剂，是治疗病毒性腹泻最好的药物，可是我在推广时却 遇到了不少困难，人民医院儿科主任王太忠就不认这个，他就觉得妈咪爱比什么都强，我不得不承认妈咪爱的确比一般的止泻药好，但它并不能治

9、本，只是一种胃肠吸附剂，没办法我只能暂时阵地转移，我 又先后去了爱婴医院，妇婴医院，爱婴医院的尤主任实在太黑了，我本来就是学术推广公司，没有那么 高的经费支持！妇婴医院的黄主任和林伟老师人非常好，很想帮助各个公司的新人，他们听了我的叙述 说愿意帮我用一用试试，没想到反响那么好，最后终于在鹤岗一个月能买30 盒了，相信以后还会更多的。2我们公司的药品2.1 药品种类主要有 8 种药品，优思弗，沙尔福，黛力新，新活素，亿活，施图伦，西施泰，依克沙2.2 种类产品通用名来源地生产商适应症直接学术推广网络黛力新氟哌噻吨和美利曲辛丹麦灵北药厂轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心 因性抑郁，抑郁性神经官能症，

10、隐匿 性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠 ，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁 不安及抑郁优思弗熊去氧胆酸德国FalkFalk 药厂胆囊胆固醇结石一必须是 X X 射线能穿 透的结石，同时胆囊收缩功能须正常 ；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁 性肝硬化）；胆汁反流性胃炎依克沙硫酸异帕米星日本旭化成株式会社药厂大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆 菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌中，耐 庆大霉素而对硫酸异帕米星敏感菌引起的下述感 染症：败血症；外伤、烧伤、手术创伤等浅表性继 发感染； 慢性支气管炎、 支气管扩张症 （感染时） ；肺炎；肾盂肾炎；膀胱炎；腹膜炎新活素冻干重组人脑利钠肽中国成都

11、诺迪康生物制药有限公司适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失 代偿心力衰竭患者的静脉治疗。按美国纽约心脏病 协会（NYHANYHA ）分级大于“级施图伦滴眼七叶洋地黄双苷滴眼液德国StullnStulln 药厂眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、液神经性和适应性的莎尔福美沙拉秦德国FalkFalk 药厂肠溶片：1.1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.2.用于克罗 恩病急性发作期的治疗栓剂：用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗灌肠液：用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发 作期的治疗亿活布拉氏酵母菌法国BiocodexBiocodex 药厂治疗成人和儿童腹

12、泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状肝复乐中国国药药材冷水江制药公司治疗肝癌、乙肝肝硬化西施泰无菌透明质酸钠液爱尔兰BioniBioni cheche TeoraTeora ntanta公司适用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层(GAGGAG 层)缺 乏的临时替代，如灌注化疗并发症、放射性膀胱炎、 膀胱疼痛综合症/ /间质性膀胱炎、复发性细菌性膀 胱炎和腺性膀胱炎等3 优思弗是什么3.1 优思弗概念优思弗(Ursofalk ),其化学成分为熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid, UDCA)，由世界知名的生产消化道疾病药物的德国福克(Dr.Falk )大药厂出品，在世界六十余个国家均有销售

13、。在中国大陆地区由我公司总经销。熊去氧胆酸是胆汁酸的一种成分，为亲水的无毒性物质。自上世纪六十年代起，熊去氧胆酸即广泛 用于胆石症的治疗，是胆固醇结石非手术疗法的首选用药，对各类胆汁郁积性肝病、慢性肝病伴肝内胆 汁郁积均有明显的治疗作用。近年来，随着对其作用机制研究的深入，发现熊去氧胆酸对许多肝胆相关 疾病均有良好的治疗作用，特别是在各型肝炎、脂肪肝和自身免疫相关的肝病的治疗方面具有广泛的应 用前景。优思弗作为世界上品质一流的UDCA 制剂，与同类产品相比，生产工艺先进，其具有活性成分高、杂质少、生物利用度高的特点，因此临床适应症广泛，疗效好，毒副作用少。在40 余年的临床应用中疗效卓越，成为

14、多种肝胆疾病的首选用药。国内外众多权威专家和科研机构开展了一系列与优思弗相关的研究，我们已逐渐树立起良好的学术形象和广泛的专家支持网络。另外Falk 药厂出资建立了 Falk 基金会，每年都会举办国际间Falk 研讨会，同时也促进了中国与国际医学研究的交流与合作，赢得了良好的品牌形象！3.2 临床应用（一）肝内胆汁郁积性疾病或慢性肝病伴肝内胆汁郁积:UDCA 是医疗界公认的治疗肝内胆汁郁积性疾病或慢性肝病（病毒性、酒精性、药物性、妊娠等）伴肝内胆汁有 B 积的首选药物。外源性的 UDCA 能够通过以下机理作用于胆汁郁积性肝病：胆汁转运作用、稳定细胞膜、抑制细胞凋亡、病例包括 PBC 3 例、P

15、SC 2 例，其他各种原因的慢性肝病或肝硬化伴肝内胆汁淤积案：口服优思弗 3 次/日，或 816mg/kg/d，疗程 812 周。结论：1优思弗对慢性肝病、特别是肝内胆汁郁积有显著疗效；2推荐剂量为 1012mg/kg/d（ 般需600mg/d）, 3 个月的疗效优于 2个月；3.优思弗的不良反应发生率低于有关国内产品文献报道。(茅益民等.熊去氧胆酸治疗慢性肝病的多中心研究.MAX99P( (4k221-223ransplantat-Free SurvivaJof _ Patients with PBC结论：用优思弗 10-15mg/kg/d 治疗 PBC 病人，治疗组服用 4 年，生+二眉7

16、0 例。用药方1、原发性胆汁性肝硬化（PBC）:UDCA 通过免疫调节、影响肝胆汁酸排泌及细胞保护作用等机制有效地治疗PBC 采用 UDCA 台疗 PBC 患者，其症状和生化、组织学指标明显改善， 尤其在免疫调节作用、炎症抑制作用UDCAJ 周、十二周疗效评价情况Survivalwithout LTx存率明显高于对照组；且优思弗长期应用副作用很少，安全性较高。肝硬化前期，UDCA 疗效显著，可延缓病情发展，延长患者寿命和存活率(如右图)大量研究表明 UDCA 是迄今为止针对 PBC 患者唯一有效的治疗药物，也是唯一延长PBC 患者生命的药物2、原发性硬化性胆管炎(PSC):UDCA 能增加胆汁

17、流量及胆汁及尿中胆汁酸排泄，能保护细胞、稳定细胞膜，减少胆管异常HLA 的表达，改善 T 细胞反应，减少免疫球蛋白以及细胞因子的产生，替代毒性疏水性内源性胆汁酸。从而使得PSC患者临床症状如瘙痒、疲劳和恶心等改善，对肝酶、胆汁酸组成和组织学具有改善作用。许多的研究表明大剂量的 UDCA 能延长 PSC 病人的存活时间。优思弗是目前治疗 PSC 的首选药物，是唯一可以长期应用的有效药物。Teatment of PSC with UDCASerum Liver Taste1010剂量：13-15 mg/kg/d。结论：PSC 患者与对照 组相比胆红素减少50%,碱性磷酸酶-67%,丫 -GT-53

18、%, AST-54% ALT -36%。Beuers,et al. epatology.1992,Sep;16(3) :707- 14.-High-Dose UDCA as a Therapy for Patients WithSerum Lfrer TeslTime mteiYdli (manihsJ* Toial bilinh nTh禹p*trabtim in Dtjinkn于电1lj1lj:ainaphspha-bi4剂量：25-30mg/kg/d 。结论：治疗 3 个月后，PSC患者血清酶明显降低，治疗6 个月后血清白蛋白开始上升，大剂量应用优思弗治疗PSC 效果更好Harnois e

19、t al. The America nJournal ofMon thsMonthsEffect of UDCA and Endoscopic Treatment of Strictures onSurvival泊Patients with PSC100 xUDCA4- endoscopic treat meritSurvival80-鮒60-40-PatientsEstimated survival without treatment(Mayo Model)20-n=6l 55413324201 4u n-1-02060 80 100afe sl.rJ1S57：5:5&0Months

20、剂量：10-15mg/kg/d，结论：经 80 个月观察，治疗组生存率显 著高于对照组（P0.01 ）,长期应用优思弗安全性极高。B: ASTMonthsC: Total bilirubinD: AlbuminA: APDenise M. Harxois, Paul Angulo, et al. Am J Gastroenterol 2001,96(5):1558-1562结论：大剂量 UDCA(25-30mg/kg/d)治疗 PSC 患者疗效显著。3、脂肪性肝病：UDCA兼有降脂护肝作用，可明显缓解各种原因引起的脂肪肝病症状，改善脂肪肝的影像学 表现，对脂肪肝具有较好的疗效，而且不良反应少，

21、安全有效。UDC治疗前后血脂变化UDC 治疗脂肪肝疗效与主要症状比较|熊去氧胆酸二西利宾胺匚匚DCA治疗前治疗前后肝功后肝功能血清酶变化能血清酶变化Silimain己酮可可碱（冠状血管扩张药）（1）酒精性脂肪肝：使用 UDCA 可以改善各种肝功能指标，如丫 -GT、ALT 和胆红素，并对患者的肝纤维化指标改善产生了积极的作用。UDCA 之所以能获得一定疗效，可能与其促进胆汁分泌、排泄作用，保护细胞膜，阻止酒精对肝细胞的毒性作用有关。如图：UDCA 寸酒精介导的细胞因子释放的影响组别IL-1aIL-6TNF-a对照组17.5 1.52.7 1.28.0 1.5酒精38.0 7.5#27.5 3.

22、2#31.5 5.5#酒精+UDCA27.5 3.0*12.5 3.0*17.5 3.5*#P0.01 （酒精vs对照组）* p0.05 *p0.05（ 酒精vs酒精 +UDCA）（Manuela G.Gastroenterology 1998;115:157-166）（2）非酒精性脂肪性肝病（NAFLD：现有大量的研究表明，在众多保肝药物中，UDCA 防治 NAFLD 及其主要类型 NASH 具有较好前景，值得临床推广应用以检验其疗效。在基础治疗的同时加用UDCA 可改善 NAFLD 患者生化指标，并可能促进肝组织学炎症、坏死程度减轻，肝脂肪变性消退。UDCA 乍为一线用药尤其适用于快速减肥

23、的NAFLD 患者的治疗。部分病例在 UDCA 治疗可考虑加用抗氧化剂或抗炎性细胞因子类药物提高治疗效果。长期口服治疗 安全有效。McCullough 于 2002 年推荐的用于非酒精性脂肪肝患者的治疗流程指导图组织学确诊治疗原发病症抗氧化剂抗细胞素作用剂维生素 E不可吸收的抗生素Same/胆碱-一线用药-熊去氧胆酸-一线用药UDCA 对 NASH 治疗前后血清肝酶学指标的变化(* p0.01 )方法：治疗组 24 例，UDCA1315mg/kg/d，疗程为 12 个月；对照组 16 例，氯贝丁酯 2g/d，疗程为12 个月。以 ALP、ALT、GGT 和肝脂肪变性程度为观察指标。结论：研究说

24、明，降脂药氯贝丁酯对NASH 没有明显的临床疗效，而UDCA 能有效的改善患者血清的ALP、ALT、GGT 水平和肝脂肪变(Lauri n J, L in dor Hepatology 1996 Jun;23(6):1464-7) 4、病毒性肝炎(乙肝和丙肝)UDCA 通过直接肝细胞保护、对胆盐的肠肝循环池、免疫调节等机制，单独用于慢性乙型和丙型肝 炎患者的治疗可使其生化和组织学改善，UDCA 联合 IFN 治疗慢性乙型和丙型肝炎可使生化和组织学改善或者防止复发。与抗病毒药物联合应用明显降低停药后的复发率，延迟复发时间。越来越多的研究提示干扰素(IFN )联合 UDCA 可用于初次治疗的慢性病

25、毒性肝炎患者，并可作为对IFN 治疗无应答患者的继续治疗。有证据显示与单用 INF 相比，INF-UDCA 联合治疗可延长生化反应的持续时间及降低肝组 织门脉炎症的程度。用 IFN 治疗 4 月后无应答的患者，加用 UDCA 后，46%的病例对 IFN 治疗有应答，而INF 加安慰剂组无明显影响，且UDCA 未发生不良反应。有 2 份研究显示 UDCA 治疗慢性 HCV 有效，对病2. 52J. 5GGT(Xrw)r亠STB(ing/dl)1 r -ALP(Xriv)A-立0. 5010 246优思弗治疗慢性肝炎(乙肝、丙肝)患者。剂量：600mg/d结论： 优思弗可以用于多种慢性肝炎(乙肝、

26、 丙 肝等)的治疗，明显改善其肝功能。(Sama. et al. Cli nical Use. 1997; 4: 192-198)优思弗帮助提高 HCV RNA 转阴率 结论：干扰素合用优思弗治疗慢性丙型肝 炎结束后随访 24 周，其 HCV RNA 反跳 的病人数明显低于单用干扰素者(*P0.01)250口治疗前L， 治疗后E0 HCV RNA阴性率(%)治疗结束随访24周结果：使用 UDCA 台疗非诺贝特导致的急性胆汁郁积2 个月后，患者肝功能指标明显改善，接近正常水平。6、妊娠期肝内胆汁郁积症(ICP)几个不同研究小组都发现 UDCAE 有效治疗孕期胆汁郁积性疾病。用药后，通常几周内瘙痒

27、症状就获得缓解，同时反映肝功能的指标如血清胆红素水平、ALT 和胆酸水平也逐渐回落，甚至恢复正常。最重要的是，UDC 对胎儿和新生儿无毒性，至少是对于处于孕中期和孕晚期的胎儿不会产生任何伤害。在母婴研究中，UDC 胎疗后未出现任何死产现象， 同时婴儿的出生体重也与他们的怀孕时间相当。但是,目前 UDC 仍仅限于在孕中期和孕晚期使用。病毒血症有明显的改善作用。5、药物性肝病:近年来，越来越多的证据显示UDCA 寸药物性肝病具有积极的治疗作用。作用机制：稳定肝细胞膜、保护肝细胞 促进药物的生物转化、加速肝 细胞内脂肪的代谢促进毒性胆酸药物的排泌，对抗损肝药物对肝脏的间接胆汁淤滞性损害、预防药物性黄

28、疸的产生清除自由基和抗氧化作用，防止毒性代谢产物对肝脏的直接UDCA 寸氟他氨所致药物性肝病疗效观察。进院即给予 UDCA15-20mg/kg/d，同时停用氟他氨。 疗程6W观察 GGT ALT、AST 直接胆红素等生化指标。结论：UDC 对于药物性肝病起效快，疗效明确Cicognani C et al. Dig Dis Sci 1996 Nov; 41(11): 2219-210zoo300200100Fenofibrate-induced Acute Cholestatic HepatitisChJu-YurgHo, Tzang-Haur Kuo, el al.J Chin MsdASSQ

29、C3004; 67 245-247表格1应用熊去氧胆酸治疗ICP的临床疗效观察组别TBAALT早产儿孕周低体重儿新生儿Apgar评分治疗前治疗后治疗前治疗后UDCA68.30 15.186.93 1.22110.5 17.540.1 0.093618对照组60.50 18.0454.25 7.30104.3 15.6100.5 13.6544-7P0.05结论：UDCA 比对照组能明显改善临床症状及肝酶指标(马勤妊娠期肝内胆汁郁积症应用熊去氧胆酸治疗的临床观察江苏医药，1999,25(6)4 UDCA PlaceboUDCAPlaceboA: BilirubinDays of treatmen

30、tB: Bile saltDays of treatmentOutcome of Preg nancy0 I_|_ |_|_|_|_ |_|_|_ L_ I_293031323334353637383940Delivery (weeks of pregnancy)Joaquin Palma, Humberto Reyes, et al. Journal of Hepatology 1997; 21: 1022-28结论：UDCA 能有效改善妊娠期肝内胆汁郁积患者临床症状与血清生化指标，且没有发生任何不良反应,是治疗 ICP 安全有效的药物。7、全胃肠外营养相关的肝内胆汁郁积（TPN-AC胃肠外

31、营养治疗的并发症之一是胆汁郁积，可通过UDCA 台疗获得改善。方法：12 例胆汁郁积患儿（包括短肠综合症和非短肠综合症）接受UDCAJOmg/kg/d 治疗。结O O0000lartD9Lew ncmwaeO O0000o o O O00000000X X厶口月死UDCA.PlaceboJ0CA-101E3彳5$*1 0 f 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11Outcome of Preg nancy果：UDCA 台疗 48 周后，11 例患儿的各项观察指标均降为正常，左图为GGT 变化曲线。4 例患儿停用 UDCA 结果有 3 例 GGT 等指标迅速反弹，继续给予 UDCA 后又恢复

32、正常，右图为 4 例 患儿 GGT 的变化曲线，ALT 直接胆红素也出现相似的变化趋势。结论：UDCA 寸患儿肠道外营养导致的胆汁郁积有确切的疗效，且未发现不良反应。DeMarco G, et al. Aliment PharmacolTher. 2006; 24（2） :387-394（二）胆固醇性结石：胆固醇性胆囊结石的形成跟过量胆固醇分泌入胆汁、胆固醇结晶形成过快、胆囊排空不全等因素相关。口服 UDCA 溶解胆石，须符合以下条件：1、 必须为纯粹的胆固醇性胆石（X 光平片上表现为射线可透性）2、结石最大直径不应超过 10 毫米3、胆囊收缩功能正常4、胆囊内空间最多只有一半被结石充盈在最适

33、合条件下，UDC 可使 70-80%的在 6-12 个月被确诊患有胆固醇结石的患者达到胆石被完全清除的效重度肥胖患者为快速减肥而接受胃部搭桥手术后，易发生胆结石。233 位曾接受了搭桥手术的患者参与的一项研究中发现，安慰剂组中 有 32%的患者出现了胆结石，与此相反，UDCA 组中出现结石的患者比例明显较小。每天服用 UDCA，患者的结石发生率也明显降低。UDCA 溶解胆石疗效的随机试验6-12 月治疗中溶石率和UDCA 剂量(/kg 体重)* *的依赖关系(P0.05,P7mgL2iEgUDCA300mg 600nig 1200mg（三）胆汁反流性胃炎：研究表明，非极性胆汁酸亲脂性导致的胃粘

34、膜损伤在反流性胃炎发生发展过程中起到重要的作用。UDCA治疗胆汁反流性胃炎时，能显著改变胆汁酸的组成，增加胆汁中无毒性UDCA 的比例，因此使用后，患者反映的一些症状，如含胆汁嗝、上腹部疼痛和胆汁呕吐的症状明显减轻。较早的研究显示，300 毫克/天的 UDCA 使用量可明显改善反流性胃炎患者的症状。而另一项研究显示，250 毫克/天，b.i.d 的 UDCA使用量能使患者的症状在 2 个月内明显减轻甚至消失，说明这种使用UDCA 勺治疗方案，治愈的成功率更高。目前 UDCA 常与胃动力药如多潘立酮、胃粘膜保护剂如硫糖铝、H2 受体拮抗剂如雷尼替丁等联合用于胆汁反流性胃炎的治疗。近期的临床研究表

35、明优思弗对内窥镜检查并发的反流性胃炎、食道炎均有异常显 著的预防和治疗作用。（四）肝胆术后（如肝移植、肝癌肝切除术等）：肝移植术后 异体器官移植，作为多种疾病的终末阶段以及其它疗法无法治愈的致命疾病的一种治疗选 择，随着研究的进展，近年已成为此类疾病的首选治疗方法。但是异体器官移植术后会发生排异反应， 免疫抑制剂的应用可以减少排异反应的发生率及其发生的严重程度，但同时亦存在严重的肝肾毒性。研 究表明 UDCA 由于具有保护肝细胞、促进内源性胆汁酸排泌、免疫调节等作用，可以减少或减轻异体器 官移植排异反应，保护肝细胞，减轻缺血再灌注损伤（IRI），促进胆汁分泌和胆汁流的畅通，减少免疫抑制剂的用量

36、及其副作用。UDCA 对肝移植排斥反应的作用多次极性排斥反应发生例数细菌感染率平均住院天数90 天存活率1 年存活率UDCA!04%25100 %93%安慰剂组629%3483%79%P 值0.0070.020.030.040.04方法：UDCA! 10-15mg/kg/d，疗程 3 个月。结论：研究表明 UDCA 可作为肝移植时预防和治疗异体器官移植排斥反应的有效治疗药物，提高手术的成功率和患者的存活率。以环孢素为基础免疫抑制方案的肝移植患者可以考虑应用UDCA 作为辅助治疗方法。分析其机制：1.减少胆汁郁积，减少与肝移植有关的胆汁酸的肝毒性；2.减少激素抵抗排斥者PKT 的用量；3.免疫调

37、节效应：降低硬化病人抗原表达；4.提高环孢素的吸收；5.减少激素用量。（DavidBarenes et al. Hepatology 1997;26:853-857）熊去氧胆酸在肝移植术后早期应用的临床随机对照研究UDCA 用法：按照 1015mg/kg/d，从术后第 1 天起连续用药维持 6w,不能进食者经鼻饲管 给药。结果：术后早期（1月内）UDCA 组 ALT、AST GGT 水平均低于对照组，以 ALT 最 为显著，IRI 发生率为 9.5%，亦显著低于对照组；UDCA 辅助下 FK506-based 治疗患者的血药浓度明显低于对照组（PV0.001 ）,而 ACR 发生率则无显著差异

38、。 结论：UDCA 能显 著改善 ALT 等肝功能指标，持久发挥对移植肝细胞保护作用，并降低移植后IRI 发生率，对 IRI 有防治作用。UDCA 辅助下低 FK506 血药浓度情况能够达到对照组高FK 血药浓度的预防 ACR 效果，视为 UDCA 辅助 FK506 下可以更好预防 ACR 的间接证据。彭志海（上海交 通大学附属第一人民IRI 发生率（%）30%25%20%15%10%5%II*P0.05UDCA 组对照组ALT(U/L)AST( U/L)GGT(U/L)UDCAfl对照组140*P0.05100120医院上海市器官移植中心 2005 年 5 月-2006 年 6 月）肝癌肝切

39、除术后原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，肝切除术是目前肝癌首选的治疗手段。肝癌肝切除术后通常出现肝脏生化代谢的改变和肝细胞损害，表现为肝酶谱升高和胆汁郁积等。我国85%以上的肝癌患者合并有肝硬化，术后肝脏损害更为显著。肝癌肝切除术后肝功能衰竭是影响患者预后的重要因素，因此肝功能的恢复是术后处理的重点。研究表明，UDCA 能促进胆汁酸的排泌、竞争性抑制肠道胆汁酸的重吸收、改变胆汁酸的组成比例，产生退黄及保肝降酶的疗效，从而促进肝癌肝切除术后患者肝功能的恢复。熊去氧胆酸对肝癌肝切除术后保肝利胆疗效的多中心研究UDCA 用法：常规护肝治疗的基础上于术后胃肠道功能恢复后加用UDCA 按 20mg/k

40、g/d 口服。结果：UDCA 台疗组皮肤瘙痒（左图）、巩膜/皮肤黄染等症状明显改善；UDCA 台疗组术后 7 天AST GGT AKP 等指标与术后 3 天指标相比降低的程度明显高于对照组（Y0.05），术后 28 天GGT 等指标与术后 3 天指标相比降低的程度明显高于对照组（右图）；UDCA 台疗组的白蛋白水平亦迅速恢复，术后 28 天与术前 3 天水平的差值明显高于对照组（P0.05）；两组不良反应发生率无显著性差异。结论：UDCA 可明显改善肝癌肝切除术后患者的临床症状和肝功能指标， 安全性良好。（上海东方肝胆外科医院上海中山医院 上海华山医院 北京协和医院 上海仁济医院 2005 年

41、 12 月-2006 年 4 月）胆道支架术后许多原因可造成胆汁分泌或排泄障碍，导致胆汁不能正常流入十二指肠，从而引发胆汁郁积症状。在外科，胆汁郁积主要见于胆道梗阻性疾病（如胆道结石、胆管闭锁以及胰腺或肝门部位肿 瘤）和各种肝或胆道术后（如胆道支架植入术、 术后感染）。临床研究表明，优思弗能改变胆汁酸组成, 促进胆汁流动，与抗生素联用能有效预防胆道支架术后阻塞，改善预后。UDCA 联合诺氟沙星对胆道支架植入术后的影响100%95%98%95%91%90%85%80%75%86% 86%Il II对照组UDCAa84%术后 3 天术后 7 天术后 28 天9%7.47%6%3%0%-II4.97

42、%II术后7 天术后 28 天-3%-1.55%-6%对照组 11 UDC 组-9%-8.06%联合用药组“保守治疗组结果：与保守治疗组相比，熊去氧胆酸1315mg/kg/d +诺氟沙星 400mg/d 治疗组首根支架开放持续时间(49wvs6w)、支架中位开放时间(38wvs7w)及患者平均生存时间(67wvs18w) 均明显延长。结论：联合应用 UDCA 和抗生素能有效预防胆道支架植入后的阻塞。(Barrioz,et al. La ncet. 1994; 27:344(8922):581-582)(五)内窥镜逆行胰胆造影术(ERCP内窥镜下逆行胰胆管造影术(ERCP 是将内镜插入十二指肠降

43、部，寻找胰胆管开口的乳头，再经活检孔 插入造影导管，注入造影剂进行 X 线检查的一种方法。它是一种可直接观察乳头形态及胰胆影像的综合 诊断方法。对乳头还可活检得以确诊。是检查胰、胆疾病的重要手段，被广泛应用于胰胆道疾病的诊断 和治疗。但由此操作引起的不良反应也随之增多，胰腺炎、胆管炎是其常见的并发症。诊断性ERCP 的不良反应发生率为 12%而治疗性 ERCP 不良反应发生率则为 5.49.8%。ERCF 术后胰腺炎与造影剂的局 部作用、过高的注射压力引起的胰管过度充盈、多次插管引起的壶腹部水肿等密切相关；胆管炎也多因 胆汁引流障碍导致的胆管内压力增大，细菌大量繁殖所致。UDCA 通过改变胆汁

44、的组分，改变胆汁的流动性，利于胆汁引流；同时，由于UDCA 有细胞膜保护作用，可有效的缓解术后胆道上皮细胞的损伤、水肿。应用 ERCP 进行胆道取石，首次 ERCF 约有 30%患者不能完全清除结石，这也是诱发胰腺炎、胆管炎及其它胆道症状的主要原因之一。UDCA 能有效的溶解胆道残留结石，消除诱因，因此，对于需要进行ERCP的患者，宜在手术前 23 周开始服用 UDCA807060)W(间时5040302010首根支架开放持续时间支架中位开放时间3.3 同产品比较主要竞争产品:1.国产 UDCA 国内生产 UDCA 勺厂家主要有黄河制药有限公司、上海雅臣有限公司、上海三维长江生物公司。因国产 UDCA 生产工艺的缺陷，纯度较低（50%，按有效治疗剂量服用，副作用大，病人难以耐 受，起不到真正有效的治疗作用。因此，尽管国产品价格低廉，在临床应用上很难对优思弗构成威胁。优思弗与国产 UDCA 制剂