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深部真菌感染 解决之道 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 安浮特克 AMPHOTEC TM TM 注射用两性霉素B脂质体 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 两性霉素B与胆固醇酰酰硫酸盐盐按1:1的分子 摩尔比形成双层环层环 形复合结结构,大小高度一致 ,结结构非常稳稳定。 安浮特克安浮特克 分子结构分子结构 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 真菌细胞真菌细胞 与麦角醇结合 OH O OH OH O NH2 H3C OH OHOHOHOH OH OHO O H CH3 H3C H3C HO O O 两性霉素B的作用机理 两性霉素两性霉素B B 真菌细胞膜通透 性改变 细胞内容物流出 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 安浮特克安浮特克与与两性霉素B释放途径比较释放途径比较 安浮特克两性霉素B其他器官 肾脏 肝脏 血液 两性霉素B 释放 安浮特克迅速被肝脏摄入,然后释 放出两性霉素B,随血液流向感染 部位,从而减少了肾脏的毒性。 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 安浮特克的临床研究 Data Shows Real Result! 安浮特克安浮特克与与普通两性霉素普通两性霉素B B 疗效比较疗效比较 存活率有效率肾毒性 50.0% 28.4% 48.8% 23.4% 8.2% 43.1% 020406080(%) 根据北美、欧洲和亚 洲30多个国家的临床 数据统计,安浮特克安浮特克 的存活率和总有效率 显著高于普通两性霉 素B对照组,但其对 肾脏的毒性则明显低 于对照组。 安浮特克两性霉素B 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 病例数 总有效 痊愈 显效 进步 无效 100% 97% 50% 47% 0% 3% 30 29 15 14 0 1 临床试验结果 涂片镜检阴转 率为94% 真菌培养阴转 率为97% 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 安浮特克与氟康唑(大扶康)比较 肾肾功能不全的病功能不全的病 人慎用,有肝坏人慎用,有肝坏 死的可能,不建死的可能,不建 议用于议用于1616岁以下岁以下 儿童。不良反应儿童。不良反应 多见药疹。多见药疹。 可用于肝肾功能不可用于肝肾功能不 全的病人,也可用全的病人,也可用 于老人和儿童,不于老人和儿童,不 良反应主要为输液良反应主要为输液 反应,但可被控制反应,但可被控制 。 念珠菌有约念珠菌有约30-30- 40%40%耐药耐药 因以往对两性霉素因以往对两性霉素B B 应用受限,耐药性应用受限,耐药性 很小很小 念珠菌念珠菌 ( (隐球菌隐球菌 ) ) 念珠菌念珠菌 隐球菌隐球菌 曲霉菌曲霉菌 毛霉菌毛霉菌 氟康唑安浮特克 安全性安全性 耐耐药性药性 抗菌谱抗菌谱 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 安浮特克的不良反应 与输注有关的不良反应,如发热、畏寒、寒战 、恶心、呕吐,35%的患者在首次输注的1-3 小时发生,但随用药时间逐步降低。可经对症 处理减轻或消失。 约5%的患者出现ALT升高、低钾血症等实验室 异常,但均为一过性。 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 安浮特克的安浮特克的临床应用临床应用 长期使用广谱抗生素后 各种手术后感染 恶性肿瘤放疗、化疗后 器官移植 血液系统疾病 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 安浮特克的临床用药 试验用药试验用药 正式用药正式用药 联合用药联合用药 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation n10ml注射用水注入50mg安浮特克中,溶 解后取出1ml,稀释于5%葡萄糖溶液 50ml中,30分钟内静滴完。 n静滴开始第15、30分钟及结束后观察生 命体征,无异常开始正式用药。 试验用药试验用药 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 正式用药正式用药 n n 第第1 1天天0.5mg/kg/d0.5mg/kg/d滴注时间滴注时间6 6小时小时 n n 第第2 2天天1.0mg/kg/d1.0mg/kg/d滴注时间滴注时间6 6小时小时 n n 第第3 3天天2.0mg/kg/d2.0mg/kg/d滴注时间滴注时间6 6小时小时 n n 第第4 4天天2.0-3.0mg/kg/d2.0-3.0mg/kg/d滴注时间滴注时间6 6小时小时 n n 第第5 5天后天后2.0-4.0mg/kg/d2.0-4.0mg/kg/d可增至可增至4mg/kg/d4mg/kg/d 滴注时间滴注时间4-64-6小时小时 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation 联合用药联合用药 n诊断为隐球菌性脑膜炎、肺炎或心内膜炎,建 议与氟胞嘧啶联用。氟胞嘧啶100-150mg/kg/d ,分3-4次口服。 n诊断为隐球菌性脑膜炎,与氟胞嘧啶联用的同 时,建议加两性霉素B去氧胆酸钠(普通两性 霉素B)鞘内注射,每周2次,0.1mg/次,逐渐 递增,最大剂量0.75 mg/次,总剂量15 mg。 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporation n每次使用安浮特克前30分钟,加用消炎痛25mg 或扑热息痛325-650mg(退热止痛),静推地 塞米松5mg(防过敏反应),使用非那根(防 寒战)。 安浮特克安浮特克不良反应的不良反应的预防预防 广州万方健医药有限公司广州万方健医药有限公司 R R EGENEX CorporationEGENEX Corporati

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