国家基本药物处方点评指南

1、基本药物配方评价指南一、概要基本药物适应基本医疗卫生的需要，剂型合适，价格合理，能保障供给，是公众公平可得的药品。 1975年，世界卫生组织(WHO )开始向其成员国推荐制定基本药物目录，旨在为其成员国(特别是发展中国家)的大部分人口提供基本药物。 1977年世卫组织出版了第1部世卫组织基本药物标准清单，之后每2年更新一次，现在已经发布了17版。 为响应世卫组织的倡议，1982年我国首次公布了国家基本药物目录，1992年结合医疗保险制度改革，开展了制定国家基本药物的工作。 2009年，为深化医药卫生体制改革，中共中央国务院公布了中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，提出了“建立国家基本

2、药物制度”。 2009年8月18日，国家卫生部、国家发展改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等9个部门根据中共中央国务院的有关要求和建议，发表了关于建立国家基本药物制度的实施意见和国家基本药物目录管理办法(暂行)，同日国家基本药物制度是有效管理基本药物筛选、生产、流通、使用、定价、清算、监测评价等环节的制度，将基本药物零差率销售，全部列入基本医疗保障药品清算目录，达到保障大众基本药品，减轻医疗费负担的目的。 国家基本药物目录(基层医疗卫机构配备使用部分) (2009版)共收录化学药品和生物制品205种、中药102种(中

3、药饮片未列出具体品种)，由于该目录药品种类少，不能满足实际临床需要，许多省市在征求广泛意见的基础上，制定了纳入基本药物管理的非基本药目2012年1月30日卫生部发布国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)，提出完善国家基本药物制度，促进国家基本药物制度实施的措施。 例如，完成扩大国家基本药物制度实施范围的各级医疗卫生机构适用的国家基本药物目录(2012年版)的制定。 开展制定规范地方补充非目录药品的医疗机构基本用药管理方法的基本药品临床使用综合评价等。开展基本药物配方评价，了解基本药物用药情况，对实施基本药物制度具有积极的促进作用。具体来说，基本药的处方的评价，可以从“获得性”“使用合

4、理性”方面进行评价。“可得性”评价可以总体分析处方基本药物的使用情况，考察医疗机构对基本药物制度的执行程度，具体评价方法：1.分析处方中基本药物的总体使用情况，并对处方中基本药物的品种、金额、单价等信息进行修订。 2 .对“是否优先选择基本药物”进行评价3 .提取样品的处方为普通处方(基本药物处方非基本药物处方)。“使用合理性”的评价可以通过分析具体的基本药物使用合理情况，了解基本药物的临床应用情况。 具体评价方法：1.评价基本药物处方的规范性和适应性。 可与常规处方点评工作同步进行，点评标准与常规处方点评相同2 .评价疾病治疗方案与2012年卫生工作要点的一致性， 国家基本药物临床应用指南可

5、以比较某种疾病治疗的用药方案和实际的处方用药方法是否一致3 .提取样本的处方是基本药物处方(即处方被列为国家基本药物临床应用指南或“医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录”二、评价的依据1. 国家基本药物目录 (2009年版基础部分)2. 国家基本药物临床应用指南 (2009年版基础部分)3. 国家基本药物处方集（化学药品和生物制品） (2009版)4 .医疗机构所在省市列入基本药物管理的非基本药物目录三、处方中基本药物使用情况评价(即基本药物的“可得性”评价)(1)评价目的1 .分析处方中基本药物总体用药情况，考察医疗机构对基本药物制度的执行程度。2 .对“是否优先选择基本药物”进

6、行处方评价，评价基本药物的可获得性。(2)评价方案1 .采样频率： 1次/月3 .抽样范围：上月所有处方(包括基本药物处方、非基本药物处方、住院医嘱)4 .抽样方法：全样本或随机抽样5 .处方判定标准： 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）或“医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录”中收录的药品在内的处方为基本药物处方，相反为非基本药物处方。6 .评价内容：基本药物的使用情况以及“没有正当理由不优先使用基本药物”的处方情况。7 .评价流程：(3)评价指标1 .基本药物配方百分比(% )目的：了解基本药物在患者疾病治疗中的整体使用情况l基本药物处方数：总抽样处方中使用基本药

7、物的处方数l总抽样处方数：规定抽样期间内随机抽取的处方总数l统订：就诊使用基本药的处方数与同期取样处方总数乘以100%。2 .基本药物占处方药品品种的百分率(% )l目的了解医疗机构基本药物的配伍品种和使用程度l就诊用基本药物的品种数：总取样处方中加上每个处方使用的基本药物的品种数l同期就诊药物的总品种数：在总取样处方中加上每个处方使用的药物品种数。l统订：受诊用基本药品品种数除以同期受诊药品总品种数，定为100%。3 .基本药物占处方药金额的百分比(% )l目的考察医疗机构基本药物使用金额的相对水平l就诊用基本药物的金额：总抽样处方中使用的基本药物的金额相加l同期就诊药的总额：同期抽样的总处

8、方中使用的药品的金额相加l统订：就诊用基本药物金额除以同期处方药物总额乘以100%。4 .基本药物的平均品种单价(元/种)l目的考察医疗机构基本药物的平均单价水平，与同期使用的所有药物的平均品种单价水平进行比较、分析和评价。l就诊用基本药物的金额：总抽样处方中使用的基本药物的金额相加l就诊用基本药物的品种数：总取样处方中加上每个处方使用的基本药物的品种数l统订：受诊用基本药的金额累计值除以同期受诊用基本药的品种总数。5 .基本药物没有优先选择处方百分比(% )l目的了解基本药物在医疗机构中的可行性和公益性l无正当理由，基本药物的处方数不优先：对于某种疾病的治疗，在医疗机构具有可用于治疗这种疾病

9、的基本药物的前提下，在治疗指南、循证医学证据等的支持下，不选择基本药物的处方数。l总抽样处方数：规定抽样期间内随机抽取的处方总数l统订：没有正当理由的基本药未优先处方数除以总取样处方数，定为100%。l说明：由于门急救处方不应判断，因此该项目仅用于病区的医嘱评估。l型四、基本药物处方用药合理情况评价(即基本药物“使用合理性”评价)(1)评价目的分析基本药物配方的合理用药情况。(2)评价方案1 .采样频率： 1次/月2 .取样范围：按三(二)提取的基本药物配方3 .抽样方法：全样本或随机抽样4 .基本药物配方的选择标准：包括国家基本药物目录或医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录中收录

10、的药品。5 .评价内容：(一)发放处方的规范性和用药的适用性；(2)疾病治疗方案和简称国家基本药物目录(国家基本药物临床应用指南 )。6 .评价流程：(3)评价指标1 .基本药物不规范配方百分比(% )l目的：考察基本药物就诊使用处方中不规范处方的比例l统订：不规范基本药物处方数除以基本药物处方总数为100%。2 .基本药物不当配方百分比(% )l目的：考察就诊使用基本药物处方中不适合使用基本药物处方的比例l统订：基本用药不当处方数除以基本用药处方总数为100%。3 .药品使用方案与指南一致的处方百分比(% )注： 国家基本药物临床应用指南简称为指南l目的：考察医疗机构对国家基本药物临床应用指

11、南的执行程度l统订：基本用药方案与国家基本药物临床应用指南一致的处方数，总取样基本用药处方数乘以100%。五、工作表评价表1 :基本药物处方药的状况评价工作表评价表2 :基本药物配方专业评价工作表评价表3 :不合理的基本药的处方统订表评价表1基本药物处方药的状况评价工作表医疗机构名称：统订负责人：统订日期：处方总数：张序列号处方编号处方日(年月日)年龄(岁)诊断基本药的处方(0/1)药品品种处方金额(元)没有正当理由不优先使用基本药物(0/1)一切药品基本医药品一切药品基本医药品12345合订A=B=C=D=E=F=单张处方的情况G=H=I=J=百分率(% )K=L=M=N=基本药物平均品种单

12、价(元/种)O=注：有(或)=1，无(或否)=0结果保留小数点后1位。a :使用基本药物的处方数f :没有正当理由，没有优先考虑基本药的处方数k :基本药的配方百分比=A/配方总数b :药品使用品种总数g :单张处方药品种数l :基本药物占处方药品品种的百分率=C/B*100%c :处方中基本药物的总品种数h :单张处方中使用的基本药品品种数m :基本药物相对于处方药物的金额百分率=E/D*100%d :菜谱总额I :单张处方药的金额n :基本药物未优先配方百分比=F/配方总数*100%E:处方中的基本药物金额j :单张处方使用基本药物金额o :基本药物平均品种单价=E/C评价表2基本药物处方

13、专业评价工作表医疗机构名称：统订者：统订日期：基本药物处方总数：张序列号处方编号处方日(年月日)年龄(岁)疾病的种类基本药名是否合理(0/1)不合理的问题代码药品使用方案是否与国家基本药物临床应用指南一致(0/1)12345合订A=B=百分率(% )C=D=注：1 .是=1，否=0； 结果留下小数点后1位。a :合理的基本药物处方数b :基本用药方案与国家基本药物临床应用指南一致处方数c :合理的基本药物配方百分比=A/基本药物配方总数*100%；d :基本药物给药方案与国家基本药物临床应用指南一致的处方百分率(%)=B/基本药物处方总数*100%2 .不合理的问题代码(一)不规范处方；1-1

14、 :缺少处方的上述、正文、后述的内容，写法不规范，或者笔迹难以辨认时1-2 :医生签名、签名不规范或与签名、签名的保留样本不一致时1-3 :药师未对处方进行适当审查时(处方后述审查、配方、对照、投药栏无配方药师及配方药师签字，或人均配方未执行双签字规定)；1-4 :新生儿、婴幼儿的处方未明确记载日、月龄时1-5 :不使用药品规范名开处方时1-6 :药品剂量、规格、数量、单位等写法不规范或不明确时1-7 :用法、用量使用“遵从医生指示”、“自家用”等暧昧字句时1-8 :处方修改未签名，明确记载修改日期，或者药品过度使用而未明确记载原因和重新签名时1-9 :开具处方，临床诊断或临床诊断填写不完整。

15、1-10 :单叶门急救处方超过5种药品时1-11 :若无特殊情况，门诊处方超过7天用量，急诊处方超过3天用量，未明确说明在慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量的理由。1-12 :麻醉药、精神药、医用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；1-13 :医生未按照抗菌药物临床应用管理规定发放抗菌药物处方的；(二)用药不当的处方；2-1 :适应症不合适的情况2-2 :选定的药品不合适时2-3 :药品剂型或给药途径不当时2-4 :使用方法、使用量不合适时2-5 :并用药不合适时2-6 :反复给药。2-7 :有配伍禁忌或不良相互作用时2-8 :其他药品使用不当的。评价表3不合理的基本药物处方统订表名称：医疗机构配方日期：统订。问题代码有问题处方数医生的指示很简单门诊急诊不规范处方一比一处方所述、正文、后述内容欠缺，书写方法不规范，笔迹难以辨认时1-2医生的签名、签名不规范或与签名、签名的留法不一致时1-3药师对处方未进行适当审查(处方后述审查、调配、对照、投药栏无审查调配药师及调配药师签字，或者个人值班调配剂未执行双签字规定)。1-4新生儿婴幼儿的处方上没有明确记载日、月龄1-5不使用药品规范名开了处方1-6药品的剂量、规格、数量、单位等书写