生产许可证细则

生产许可证细则一、总则1.目的为加强生产许可证管理，规范生产许可行为，保证产品质量安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规，制定本细则。2.适用范围本细则适用于在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的企业、单位和个人。列入目录的产品实行生产许可证制度，任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。3.基本原则生产许可证管理应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。二、生产许可目录及产品要求1.生产许可目录详细列出实行生产许可证制度的产品目录，包括产品名称、产品单元、产品品种等信息。例如，食品相关产品中的食品用塑料包装、容器、工具等制品，具体涵盖塑料薄膜、塑料包装袋、塑料奶瓶等产品单元。2.产品要求质量要求：明确产品应符合的国家标准、行业标准或企业标准。如食品用塑料包装材料应符合相应的食品安全国家标准，对塑料的材质、添加剂使用等方面都有严格规定，以确保产品无毒无害，不会对所包装食品造成污染。技术要求：规定产品的技术指标，如物理性能（拉伸强度、断裂伸长率等）、化学性能（重金属含量、迁移量等）。以食品用塑料容器为例，其技术要求可能包括容器的密封性、抗压强度等，以保证在正常使用和储存过程中产品质量稳定。安全要求：强调产品的安全性，如电气产品要符合电气安全标准，防止触电、漏电等安全事故发生；消防产品要具备相应的灭火、防火等安全功能。三、申请与受理1.申请条件企业具有合法经营资格，取得营业执照等相关证照。具备与生产相适应的生产设备、生产工艺、质量控制设备和人员。例如，生产食品相关产品的企业需有符合卫生要求的生产车间、相应的加工设备以及经过专业培训的质量管理人员和操作人员。产品质量符合相关标准要求，具有完善的质量管理制度和检验检测手段。企业应建立原材料进货检验、生产过程控制、成品出厂检验等一系列质量管理制度，并配备必要的检验检测设备，如实验室仪器、检测工具等。2.申请材料企业营业执照副本复印件。生产许可证申请书（一式三份），详细填写企业基本信息、产品信息、生产条件等内容。产品标准文件，包括所执行的国家标准、行业标准或企业标准文本。生产设备清单及工艺流程图，清晰展示生产所需的设备以及生产流程。质量管理文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。人员资质证明，如管理人员和技术人员的学历证书、培训证书、资格证书等。其他相关证明材料，如环保达标证明、安全生产许可证（涉及相关行业的）等。3.受理程序企业将申请材料报送当地质量技术监督部门或相关发证机关。发证机关收到申请材料后，对申请材料的完整性、准确性进行审查。符合要求的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次告知企业需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。四、审查与决定1.审查方式实地核查：发证机关组织审查组对企业进行实地核查，审查企业的生产场所、生产设备、质量管理体系等是否符合要求。审查组按照相关审查规范和细则，对企业的各个环节进行详细检查，并记录核查情况。产品检验：对企业生产的产品进行抽样检验，检验机构按照规定的标准和方法进行检测，判定产品是否合格。抽取的样品应具有代表性，涵盖不同批次、不同规格的产品。2.审查内容生产场所：检查生产车间的布局是否合理，是否具备必要的通风、采光、卫生等条件。例如，食品生产车间应具备良好的清洁卫生环境，有足够的空间进行生产操作和物料存放，防止交叉污染。生产设备：核实企业的生产设备是否满足生产要求，设备是否正常运行且定期维护保养。如纺织企业的织机应具备良好的性能，能够保证生产出符合质量要求的纺织品。质量管理体系：审查企业的质量管理制度是否健全并有效运行，质量控制措施是否落实到位。包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等环节的管理情况。人员资质：检查企业相关人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训并取得资质证书。如特种作业人员需持有相应的操作证书才能上岗作业。3.决定程序审查组完成实地核查和产品检验后，向发证机关提交审查报告。发证机关根据审查报告和产品检验结果，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发生产许可证；不予许可的，书面通知企业并说明理由。五、证书与标志1.生产许可证证书生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。证书内容包括企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等。生产许可证有效期为5年。2.生产许可证标志和编号生产许可证标志由"质量安全"英文（QualitySafety）字头（QS）和"质量安全"中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母"Q"与"质量安全"四个中文字样为蓝色，字母"S"为白色。生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：XK××××××××××。其中，XK代表许可，前两位××代表行业编号，中间三位×××代表产品编号，后五位×××××代表企业生产许可证编号。3.证书的使用与管理企业应当在其生产场所的显著位置悬挂生产许可证证书正本，副本应当置于企业易于查阅的场所。企业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书和编号。生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督部门或者其委托的市（县）级质量技术监督部门提出换证申请。六、监督检查1.监督检查的方式定期检查：发证机关定期对企业进行检查，检查内容包括生产条件保持情况、产品质量状况、质量管理制度执行情况等。一般每年至少进行一次全面检查。不定期抽查：根据工作需要，发证机关不定期对企业进行抽查，及时发现和解决企业存在的问题。抽查可以针对特定产品、特定环节或特定企业进行。专项检查：针对某一时期的重点问题或行业共性问题，开展专项监督检查。如在食品安全专项整治期间，对食品相关产品生产企业进行专项检查，加强对产品质量的监管。2.监督检查的内容生产条件：检查企业的生产场所、生产设备、人员资质等是否保持许可时的状态。生产场所是否有变化，生产设备是否正常运行，人员是否经过培训且具备相应能力。产品质量：对企业生产的产品进行抽样检验，检查产品是否符合相关标准要求。包括产品的内在质量和外观质量，如食品的营养成分、卫生指标，机械产品的性能参数等。质量管理制度：审查企业质量管理制度的执行情况，如原材料进货验收制度、生产过程质量控制制度、成品出厂检验制度等是否有效落实。查看相关记录是否完整、真实。3.违规处理企业生产条件、产品质量等不符合要求的，责令限期整改；整改后仍不符合要求的，吊销生产许可证。企业出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书和编号的，责令限期改正，处20万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。企业未按照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号的，责令限期改正；逾期未改正的，处违法生产、销售产品货值金额30%以下的罚款；有违法所得的，没