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文档简介

核零售连锁质量管理制度2一、总则1.目的为加强核零售连锁企业的质量管理,确保所售商品质量合格,保障消费者的健康与安全,特制定本质量管理制度。2.适用范围本制度适用于核零售连锁企业总部、各门店及配送中心的质量管理活动。3.职责总部质量管理部门负责制定、修订和监督执行本质量管理制度,对各门店和配送中心的质量管理工作进行指导、检查和考核。门店负责具体实施商品质量管理工作,包括商品验收、陈列、销售、售后服务等环节,确保所售商品质量符合要求。配送中心负责商品的采购、储存、运输等环节的质量管理,保证商品在流转过程中的质量稳定。二、质量管理体系1.质量管理机构核零售连锁企业设立独立的质量管理部门,配备与经营规模相适应的质量管理人员。质量管理部门负责人应具有相关专业知识和一定的质量管理经验,能独立解决经营过程中的质量问题。各门店设立质量管理员岗位,负责门店的日常质量管理工作,并接受总部质量管理部门的指导和监督。2.质量管理文件建立质量管理文件体系,包括质量管理制度、岗位职责、操作流程、质量标准、记录表格等。质量管理文件应定期评审和修订,确保其有效性和适应性。质量管理文件应妥善保管,便于查阅和使用。文件的发放、回收、销毁等应有记录。三、人员与培训1.人员资质从事质量管理工作的人员应具有药学或相关专业学历,或者具有药学专业技术职称。直接接触药品的人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。2.培训管理制定年度培训计划,对员工进行质量管理相关知识和技能的培训。培训内容包括质量管理制度、药品知识、操作规范、职业道德等。培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训应做好记录,包括培训时间、地点、内容、讲师、参加人员等。对培训效果进行评估,可通过考试、实际操作、问卷调查等方式进行。对考核不合格的人员应进行补考或重新培训,直至合格。四、采购质量管理1.供应商管理建立供应商评估和选择制度,对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证能力等进行评估。选择合法、诚信、质量可靠的供应商,并与之签订质量保证协议。定期对供应商进行审核,审核内容包括企业资质、生产或经营条件、质量体系运行情况、产品质量等。对审核不合格的供应商应及时采取措施,如暂停采购、限期整改等。2.采购合同管理采购合同应明确质量条款,包括商品质量标准、验收方式、退换货规定、质量违约责任等。采购部门应将采购合同副本及时送交质量管理部门备案,质量管理部门应对合同质量条款进行审核,确保其符合质量管理要求。3.采购商品验收采购的商品到货后,应及时组织验收。验收人员应按照验收标准和程序进行验收,包括外观、包装、数量、规格、质量证明文件等。对验收合格的商品,应出具验收报告;对验收不合格的商品,应及时通知采购部门处理,做好记录,并跟踪处理结果。五、验收质量管理1.验收人员资质验收人员应具有药学或相关专业知识,熟悉商品验收标准和程序。2.验收标准依据国家法律法规、药品标准、合同约定等制定商品验收标准。验收标准应明确商品的外观、包装、内在质量等方面的要求。对特殊管理的药品,应按照相关规定进行验收,确保其符合特殊管理要求。3.验收程序验收人员应核对商品的名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等信息是否与采购合同、质量证明文件一致。检查商品的外观质量,包括包装是否完好、有无破损、变形、污染等情况。对需要检验内在质量的商品,应按照规定进行抽样送检。检验合格后方可入库或上架销售。验收合格的商品应在验收记录上签字确认,并注明验收日期;验收不合格的商品应填写拒收报告,注明拒收原因,及时通知相关部门处理。六、储存与养护质量管理1.储存条件根据商品的特性,设置相应的储存仓库和设备设施,确保商品储存条件符合要求。如常温库温度为0℃~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2℃~10℃等。仓库应保持清洁、通风、干燥,有防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等措施。2.分类储存商品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放;易串味的商品、中药材、中药饮片应与其他商品分开存放。特殊管理的药品应按照相关规定专库或专柜存放,双人双锁保管。3.库存养护定期对库存商品进行检查和养护,检查内容包括商品的外观质量、包装、储存条件等。对近效期商品、易变质商品应重点检查。做好库存养护记录,记录养护时间、养护人员、养护情况等。对发现的质量问题应及时采取措施处理,如通知供应商退换货、降价销售、销毁等。七、陈列与销售质量管理1.陈列要求商品应按照分类、规格、剂型等进行陈列,陈列应整齐、美观、丰满,便于顾客选购。药品应陈列在货架的适宜位置,处方药与非处方药应分柜摆放,并有明显的标识。陈列商品应保持清洁,无灰尘、无污渍、无破损。2.销售管理销售人员应熟悉所售商品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知识,能正确介绍商品,为顾客提供合理的用药指导。销售药品时,应严格按照国家法律法规和企业规定进行销售。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售,不得开架自选销售。销售商品应开具合法有效的销售凭证,销售凭证应包括商品名称、规格、数量、价格、销售日期等内容。3.售后服务建立售后服务制度,及时处理顾客的投诉和退换货要求。对顾客反馈的质量问题应认真调查核实,属于质量问题的应按照规定给予退换货或赔偿。做好售后服务记录,记录顾客投诉内容、处理过程、处理结果等。定期对售后服务情况进行分析总结,不断改进服务质量。八、不合格商品管理1.不合格商品的确认验收、储存、养护、陈列、销售等环节发现的质量不符合要求的商品,应确认为不合格商品。质量管理部门可根据质量检验报告、顾客投诉等情况对商品进行不合格判定。2.不合格商品的处理对不合格商品应立即采取隔离、标识等措施,防止其继续流转。通知采购部门与供应商协商处理不合格商品,如退货、换货、补货等。对因质量问题造成的损失,应按照合同约定向供应商索赔。对无法退换的不合格商品,应按照规定进行销毁处理。销毁过程应有记录,包括销毁时间、地点、商品名称、规格、数量、销毁方式等。九、质量事故管理1.质量事故的定义与分类质量事故是指在经营过程中,因商品质量问题导致的人身伤害、经济损失、社会影响等事件。质量事故分为一般质量事故、严重质量事故和重大质量事故。一般质量事故指造成一定经济损失或不良影响的质量问题;严重质量事故指造成较大经济损失、人员伤害或严重社会影响的质量问题;重大质量事故指造成重大经济损失、人员伤亡或特别严重社会影响的质量问题。2.质量事故的报告与处理发生质量事故后,应立即停止相关商品的销售和使用,并及时报告质量管理部门。质量管理部门应会同相关部门对质量事故进行调查、分析,查明原因,确定责任。根据质量事故的严重程度,采取相应的处理措施,如召回商品、向顾客道歉、赔偿损失、整改措施等。对质量事故的处理情况应进行记录,并跟踪整改效果。十、质量档案管理1.档案内容建立商品质量档案,档案内容包括商品的基本信息、供应商资料、质量标准、验收记录、检验报告、养护记录、销售记录、质量事故处理记录等。建立人员质量档案,档案内容包括员工的基本信息、培训记录、健康检查记录、岗位职责履行情况等。2.档案管

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