一次性耗材管理制度

一次性耗材管理制度一、总则1.目的为加强一次性耗材的管理，确保一次性耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收及销毁等环节规范有序，保障医疗安全，降低医疗成本，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有一次性使用的医疗耗材，包括但不限于注射器、输液器、输血器、留置针、导尿管、引流管、无菌手术巾、手术衣、医用口罩、帽子、手套等。3.职责分工采购部门：负责一次性耗材的采购计划制定、供应商选择与管理、采购合同签订及采购资金的结算等工作。验收部门：负责一次性耗材的到货验收，确保所采购的耗材符合质量标准和相关要求。仓储部门：负责一次性耗材的储存保管，保证耗材质量稳定，做好库存管理和盘点工作。使用科室：负责一次性耗材的领用、使用及使用后按规定进行回收处理。医院感染管理部门：负责对一次性耗材的使用、回收及销毁过程进行监督检查，确保符合医院感染防控要求。财务部门：负责一次性耗材采购资金的核算与管理，对相关费用进行审核和控制。

二、采购管理1.采购计划制定各使用科室应根据本科室业务需求和实际库存情况，每月定期向采购部门提交一次性耗材采购申请。采购申请应详细注明耗材名称、规格、型号、数量等信息。采购部门结合医院总体业务发展规划、历史消耗数据以及库存动态，对各科室的采购申请进行汇总分析，制定年度、季度和月度采购计划。采购计划应充分考虑耗材的市场供应情况、有效期等因素，确保合理储备，避免积压或缺货。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，采购部门应通过招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，从具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠、价格合理、售后服务完善的供应商中选择合作对象。对供应商进行定期评估和考核，评估内容包括产品质量、交货期、价格、售后服务等方面。对于考核不合格的供应商，及时采取警告、暂停合作、取消合作等措施。要求供应商提供产品的资质证明文件，如医疗器械注册证、生产许可证、产品合格证、质量检验报告等，并确保所采购的一次性耗材符合国家相关标准和行业规范。3.采购合同签订采购部门与选定的供应商签订采购合同，合同应明确双方的权利和义务，包括耗材的规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、售后服务等条款。在合同中约定质量保证金条款，对于因产品质量问题给医院造成损失的，供应商应承担相应的赔偿责任。合同签订后，采购部门应及时将合同副本分发给相关部门，如验收部门、仓储部门等，以便各部门做好相应的准备工作。

三、验收管理1.验收人员与标准验收工作应由经过专业培训、熟悉一次性耗材验收标准和方法的人员负责。验收人员应具备一定的医学知识和质量检验技能。依据国家相关标准、行业规范以及采购合同要求，对到货的一次性耗材进行逐批验收。验收内容包括外观、规格、型号、数量、包装、标识、有效期、产品质量证明文件等。2.验收流程耗材到货后，仓储部门应及时通知验收部门进行验收。验收人员首先核对送货单与采购合同的一致性，包括耗材名称、规格、型号、数量等信息是否相符。对耗材的外观进行检查，查看是否有破损、变形、污渍等缺陷；检查包装是否完好，标识是否清晰、准确，包括产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期、医疗器械注册证号等信息。检查产品质量证明文件，如医疗器械注册证、生产许可证、产品合格证、质量检验报告等是否齐全、有效。按照规定的抽样方法进行抽样检验，对于需要进行功能测试或微生物检测的耗材，应送相关专业部门进行检测。检测合格后方可办理入库手续。3.验收记录验收人员应认真填写验收记录，记录内容包括耗材名称、规格、型号、数量、供应商名称、到货日期、验收日期、验收情况（合格/不合格）、验收人员签名等信息。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便日后查询和追溯。

四、储存管理1.储存条件设立专门的一次性耗材仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合所储存耗材的要求。一般来说，常温储存的耗材仓库温度应控制在10℃30℃之间，相对湿度应控制在30%70%之间；对于有特殊储存要求的耗材，如冷藏、冷冻的耗材，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并确保设备正常运行。仓库内设置不同的区域，包括合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识牌，对不同区域进行区分。2.库存管理对一次性耗材实行分类分区存放，按照耗材的类别、规格、型号等进行有序摆放，便于查找和管理。建立库存台账，详细记录耗材的出入库日期、名称、规格、型号、数量、批次、有效期等信息，确保账物相符。定期对库存进行盘点，盘点周期一般为每月或每季度一次。盘点结束后，编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析，并及时调整库存台账。关注耗材的有效期，建立有效期预警机制。对于临近有效期的耗材，及时通知采购部门和使用科室，优先安排使用，避免过期浪费。3.仓库安全管理仓库应配备必要的消防器材和安全设施，如灭火器、消火栓、防火门、防盗门窗等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。仓库管理人员应严格遵守仓库安全管理制度，严禁烟火，防止火灾、盗窃等事故的发生。对仓库进行定期巡查，检查耗材的储存状态、设备运行情况等，发现问题及时处理，并做好记录。

五、发放管理1.发放原则遵循"先进先出、近效期先出"的原则进行一次性耗材的发放，确保耗材在有效期内使用。严格按照使用科室的申请数量进行发放，不得擅自更改发放数量。如遇特殊情况需要调整发放数量，应经相关部门负责人批准。2.发放流程使用科室填写一次性耗材领用申请表，注明耗材名称、规格、型号、数量等信息，并经科室负责人签字确认。领用申请表提交至仓储部门，仓储管理人员根据库存情况进行审核。对于库存充足的耗材，及时办理发放手续；对于库存不足的耗材，告知使用科室并反馈至采购部门。仓储管理人员按照批准的领用申请表进行耗材发放，填写发放记录，记录内容包括领用日期、科室名称、耗材名称、规格、型号、数量、发放人员签名等信息。发放完成后，将耗材发放给使用科室指定的人员，并双方签字确认。3.发放记录发放记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。发放记录作为耗材使用追溯的重要依据，便于查询和统计耗材的流向。

六、使用管理1.使用培训医院应对使用一次性耗材的医护人员进行相关培训，培训内容包括耗材的性能、使用方法、注意事项、医院感染防控要求等。新入职医护人员在上岗前必须接受一次性耗材使用的专项培训，经考核合格后方可上岗操作。定期对医护人员进行复训，确保其熟悉和掌握最新的一次性耗材使用知识和技能。2.使用规范医护人员应严格按照一次性耗材的使用说明书进行操作，确保正确使用。在使用过程中，如发现耗材存在质量问题或使用不便等情况，应及时停止使用，并报告相关部门。一次性耗材使用后应立即按照规定进行处理，不得重复使用或自行处理。加强对一次性耗材使用过程的监督检查，医院感染管理部门、护理部门等应定期对科室一次性耗材的使用情况进行检查，发现问题及时督促整改。3.使用记录使用科室应建立一次性耗材使用登记本，详细记录耗材的使用日期、患者姓名、住院号、耗材名称、规格、型号、数量等信息。使用记录应真实、准确、完整，不得漏记、错记，并妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。

七、回收管理1.回收要求医院应制定一次性耗材回收制度，明确各科室和人员在一次性耗材回收中的职责。使用后的一次性耗材应及时进行回收，严禁随意丢弃。回收的一次性耗材应分类放置，避免与其他废弃物混放。对具有传染性的一次性医疗废物，如感染性敷料、注射器、输液器等，应按照医疗废物管理相关规定进行特殊处理，防止交叉感染。2.回收流程使用科室将使用后的一次性耗材进行初步分类整理，装入专用的回收袋或回收箱中，并做好标识。定期由医院指定的回收人员将各科室的一次性耗材回收至医院统一的回收暂存点。回收人员在回收过程中应做好防护措施，防止刺伤和感染。回收人员与仓库管理人员在回收暂存点进行交接，双方核对回收的一次性耗材名称、规格、型号、数量等信息，并签字确认。3.回收记录建立一次性耗材回收记录，记录内容包括回收日期、科室名称、耗材名称、规格、型号、数量、回收人员签名等信息。回收记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便对一次性耗材的回收情况进行追溯和统计分析。

八、销毁管理1.销毁方式与要求一次性耗材的销毁应采用安全、环保、有效的方式进行，确保不对环境造成污染和危害人体健康。对于可重复利用的一次性耗材部件，应按照相关规定进行消毒、清洗、检测等处理后，方可再次使用。对于不可重复利用的一次性耗材，应采用焚烧、粉碎等方式进行销毁。销毁过程应在医院指定的地点进行，并由专人负责监督。2.销毁流程仓库管理人员定期对库存的不合格一次性耗材、过期报废耗材等进行清理，填写一次性耗材销毁申请表，注明耗材名称、规格、型号、数量、销毁原因等信息，并提交至医院感染管理部门审核。医院感染管理部门对销毁申请表进行审核，审核通过后，批准销毁申请，并指定专人负责销毁工作。销毁人员按照批准的销毁方式和流程进行一次性耗材的销毁操作。在销毁过程中，应做好记录，记录内容包括销毁日期、耗材名称、规格、型号、数量、销毁方式、销毁人员签名等信息。销毁完成后，销毁人员和监督人员共同在销毁记录上签字确认，并将销毁记录存档保存。3.销毁监督医院感染管理部门应定期对一次性耗材的销毁情况进行监督检查，确保销毁过程符合规定要求，防止一次性耗材流入社会造成不良后果。对违反一次性耗材销毁管理制度的行为，应追究相关人员的责任。

九、监督与考核1.监督检查医院感染管理部门、审计部门、财务部门等应定期对一次性耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收及销毁等环节进行监督检查，确保各项管理制度的有效执行。监督检查可采用日常巡查、定期检查、专项检查等方式进行，检查内容包括制度执行情况、工作流程规范性、记录完整性、库存管理等方面。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改，并跟踪整改落实情况。2.考核评价建立一次性耗材管理考核评价机制，对各相关部门和人员在一次性耗材管理工作中的表现进行考核评价。考核评价指标包括制度执行情况、工作质量