中药饮片管理制度10754

中药饮片管理制度10754一、总则1.目的为加强中药饮片的管理，保证中药饮片质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本医疗机构中药房中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、炮制、销售等环节的管理。

二、职责分工1.药事管理与药物治疗学委员会负责制定中药饮片管理的相关政策和规范，审核中药饮片采购计划，监督中药饮片管理工作。2.中药房负责中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、炮制、销售等具体工作。建立中药饮片质量管理档案，记录中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节的信息。3.质量管理部门定期对中药饮片质量进行检查和评估，对不合格中药饮片进行处理和追踪。4.采购部门按照规定的采购流程和质量标准，负责中药饮片的采购工作。

三、采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的中药饮片生产企业或经营企业作为供应商，索取并留存其营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、GMP或GSP证书、产品质量检验报告等相关资质证明文件。对供应商进行定期评估，评估内容包括产品质量、供货能力、售后服务等，建立供应商档案。2.采购计划中药房根据临床需求、库存情况等制定中药饮片采购计划，经药事管理与药物治疗学委员会审核后执行。采购计划应明确中药饮片的名称、规格、数量、产地等信息。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括质量标准、验收方式、交货时间、付款方式等条款。4.采购流程采购人员按照采购计划向供应商发送采购订单，跟踪订单执行情况，确保按时、按质、按量到货。到货后，采购人员应及时通知中药房验收人员进行验收。

四、验收管理1.验收人员验收人员应具备中药专业知识和技能，熟悉中药饮片验收标准和方法。2.验收标准依据《中国药典》及相关标准对中药饮片的外观、性状、规格、色泽、气味、含水量等进行检查。检查中药饮片的包装是否完好，标签是否清晰，注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、保质期等信息。对毒性中药饮片、麻醉中药饮片等特殊管理的中药饮片，应严格按照相关规定进行验收。3.验收方法采用逐件检查、抽样检查等方法进行验收。对贵重中药饮片、毒性中药饮片等应逐件检查。验收时应做好记录，记录内容包括中药饮片的名称、规格、数量、产地、生产日期、保质期、验收日期、验收人员等信息。4.验收结果处理验收合格的中药饮片，验收人员应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的中药饮片，应填写不合格报告，注明不合格原因，及时通知采购部门与供应商协商处理。对不合格中药饮片应隔离存放，防止误用。

五、储存管理1.储存设施中药房应具备与经营规模相适应的储存设施，包括中药饮片库、常温库、阴凉库、冷藏库等。储存设施应保持清洁、干燥、通风良好。中药饮片库应设置不同的货位，分类存放中药饮片，并有明显的标识。2.储存条件根据中药饮片的特性，设置不同的储存条件。一般中药饮片应储存在常温库；易受潮、发霉、虫蛀的中药饮片应储存在阴凉库；需冷藏保存的中药饮片应储存在冷藏库，温度保持在28℃。对毒性中药饮片、麻醉中药饮片等特殊管理的中药饮片，应设置专柜或专库储存，双人双锁管理。3.堆码要求中药饮片应按品种、规格、批次分别堆码，不同批次的中药饮片不得混垛。垛间距不小于5厘米，与墙壁、屋顶的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。4.养护管理定期对中药饮片进行养护检查，一般每月检查一次，对易受潮、发霉、虫蛀的中药饮片应增加检查频次。养护人员应掌握中药饮片的养护知识和技能，根据中药饮片的特性采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫、防霉等。对养护过程中发现的质量问题，应及时采取措施处理，并记录养护情况。

六、调配管理1.调配人员调配人员应具备中药专业知识和技能，经过专业培训并考核合格。2.调配前准备调配人员应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。对处方存在疑问的，应及时与医师沟通确认。按照处方要求，准备好相应的中药饮片，对需先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊处理的中药饮片，应分别放置，并做好标记。3.调配操作调配人员应按照处方顺序调配中药饮片，称量准确，不得估量抓药。对同一处方中重复出现的中药饮片，应分别称量，不得累计称量。调配过程中应注意饮片的洁净度，不得混入杂质。4.复核调配完成后，应由专人进行复核。复核人员应认真核对处方与调配的中药饮片是否一致，包括中药饮片的名称、规格、数量、质量、特殊处理等。复核无误后，复核人员应在处方上签字确认。

七、炮制管理1.炮制人员炮制人员应具备中药炮制专业知识和技能，经过专业培训并考核合格。2.炮制规范严格按照《中国药典》及相关炮制规范进行中药饮片的炮制。对新的中药饮片炮制方法，应经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后执行。3.炮制记录炮制过程中应做好记录，记录内容包括中药饮片的名称、规格、数量、炮制方法、炮制时间、炮制人员等信息。4.炮制质量控制对炮制后的中药饮片进行质量检验，检验项目包括外观、性状、含水量、有效成分含量等。检验合格的炮制中药饮片方可入库或用于调配。

八、销售管理1.销售凭证销售中药饮片应开具销售凭证，凭证上应注明中药饮片的名称、规格、数量、价格、生产企业、生产日期、保质期等信息。2.销售记录建立中药饮片销售记录，记录内容包括销售日期、中药饮片名称、规格、数量、购货单位、销售金额等信息。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.销售注意事项向患者告知中药饮片的用法用量、注意事项等信息。不得超剂量、超范围销售中药饮片。

九、不合格中药饮片管理1.不合格中药饮片的识别质量管理部门和中药房工作人员在验收、储存、养护、调配等过程中发现的不符合质量标准的中药饮片，应确认为不合格中药饮片。对怀疑为不合格的中药饮片，应及时送检验机构进行检验，以明确是否为不合格品。2.不合格报告发现不合格中药饮片后，应填写不合格报告，详细记录不合格中药饮片的名称、规格、数量、产地、来源、不合格原因等信息。3.处理措施对不合格中药饮片应立即停止使用，隔离存放，并设置明显标识。及时通知采购部门与供应商联系，协商处理退货、换货等事宜。对不合格中药饮片的处理过程应进行记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等信息。4.原因分析与整改定期对不合格中药饮片产生的原因进行分析，采取相应的整改措施，防止类似问题再次发生。

十、培训与考核1.培训计划制定中药饮片管理相关人员的培训计划，培训内容包括中药专业知识、质量管理知识、法律法规知识等。2.培训实施按照培训计划组织培训，培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。3.考核评估定期对中药饮片管理相关人员进行考核评估，考核内容包括理论知识、实际操作技能等。对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训。

十一、监督与检查1.内部监督质量管理部门定期对中药饮片管理各环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。中药房内部应建立自查制度，定期进行自查，对自查中发现的问题及时整改。2.