毒麻药品管理制度

毒麻药品管理制度一、总则1.目的为加强毒麻药品的管理，保证毒麻药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本单位内毒麻药品的采购、储存、保管、调配、使用、销毁等环节的管理。3.定义本制度所指毒麻药品包括麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。第一类精神药品是指对中枢神经系统具有兴奋作用，连续使用能产生依赖性的药品。

二、管理职责1.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本单位毒麻药品管理的政策、制度和规范，监督检查毒麻药品管理工作的执行情况，协调解决毒麻药品管理工作中的重大问题。2.药学部门负责毒麻药品的采购计划制定、验收、储存、保管、调配、发放等工作，指导和监督临床科室合理使用毒麻药品，定期对毒麻药品的使用情况进行统计分析。3.临床科室负责本科室毒麻药品的使用申请、开具处方、使用管理等工作，指定专人负责毒麻药品的领取、保管和使用登记，确保毒麻药品使用安全、合理、规范。4.医务部门负责对临床科室毒麻药品使用情况进行监督检查，对违规使用毒麻药品的行为进行调查处理，协助药事管理与药物治疗学委员会做好毒麻药品管理相关工作。5.护理部门负责协助临床科室做好毒麻药品的使用管理工作，监督护理人员正确执行毒麻药品的使用操作规程，确保患者用药安全。6.保卫部门负责毒麻药品储存库的安全保卫工作，防止毒麻药品被盗、被抢、丢失等事故的发生。

三、采购管理1.采购计划药学部门应根据临床需求，结合毒麻药品的库存情况，定期制定毒麻药品采购计划。采购计划应报药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，由药学部门统一组织采购。2.采购渠道毒麻药品必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购，不得从非法渠道采购。采购时应索取合法有效的票据，并留存备查。3.采购验收采购的毒麻药品到货后，药学部门应组织专人进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、批号、有效期、包装、标签、说明书等，确保与采购计划和发票一致。验收合格的毒麻药品应及时入库，验收不合格的应及时办理退货手续。

四、储存管理1.储存设施毒麻药品应专库（柜）储存，安装报警装置，实行双人双锁管理。储存库（柜）应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等条件，温度、湿度应符合药品储存要求。2.分类存放毒麻药品应按照麻醉药品和第一类精神药品的品种、规格、剂型、批号等分类存放，并有明显的标识。3.库存管理药学部门应建立毒麻药品库存台账，详细记录毒麻药品的入库、出库、结存情况。库存数量应定期盘点，做到账物相符。如发现账物不符或其他异常情况，应及时查明原因并报告。4.安全防范加强对毒麻药品储存库（柜）的安全防范措施，严禁无关人员进入储存库（柜）。定期检查储存设施设备的运行情况，确保安全可靠。

五、保管管理1.专人负责毒麻药品的保管应指定专人负责，保管人员应经过专业培训，熟悉毒麻药品的管理规定和业务知识。2.双人双锁毒麻药品的储存库（柜）应实行双人双锁管理，两把锁分别由两名保管人员保管，开启时两人同时在场。3.专用账册保管人员应建立毒麻药品专用账册，详细记录毒麻药品的出入库日期、名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、发药人、复核人等内容。专用账册应保存至药品有效期满后不少于5年。4.定期盘点保管人员应定期对毒麻药品进行盘点，每月至少一次，确保账物相符。如发现账物不符或其他异常情况，应及时查明原因并报告。5.安全检查定期对毒麻药品储存库（柜）进行安全检查，检查内容包括储存设施设备的运行情况、防盗报警装置的有效性、双人双锁管理的执行情况等。如发现安全隐患，应及时采取措施进行整改。

六、调配管理1.调配人员资质毒麻药品的调配人员应取得相应的执业资格证书，并经过毒麻药品管理知识培训，熟悉毒麻药品的调配规定和操作规程。2.调配流程调配毒麻药品时，调配人员应认真审核处方，严格按照处方剂量和剂型进行调配。调配完成后，应经双人核对无误后签字，并将调配好的药品发放给患者或临床科室。3.处方管理毒麻药品处方应书写规范、清晰，如有涂改应在涂改处签名并注明修改日期。处方的有效期为3天，特殊情况需要延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过7天。4.专册登记药学部门应建立毒麻药品调配专册，详细记录调配日期、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、处方医师、发药人、复核人等内容。专册登记应保存至药品有效期满后不少于5年。

七、使用管理1.使用原则临床科室应严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，合理使用毒麻药品，严禁滥用。2.使用申请临床科室使用毒麻药品时，应提前向药学部门提交使用申请，说明患者病情、用药需求等情况。药学部门应根据临床需求和库存情况进行审批，批准后方可发放。3.开具处方执业医师应按照《处方管理办法》的规定，为患者开具毒麻药品处方。处方应书写规范、清晰，注明患者身份证明编号，药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、诊断等内容。每张处方不得超过规定的常用限量。4.使用登记临床科室应指定专人负责毒麻药品的使用登记，详细记录患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、使用日期、处方医师等内容。使用登记应保存至药品有效期满后不少于5年。5.患者管理对使用毒麻药品的患者，临床科室应进行跟踪随访，了解患者的用药效果和不良反应情况，及时调整治疗方案。同时，应向患者及家属做好用药指导，告知患者毒麻药品的使用注意事项，防止滥用。

八、安全管理1.防盗措施加强毒麻药品储存库（柜）的防盗措施，安装防盗报警装置，并与公安机关报警系统联网。定期检查防盗报警装置的运行情况，确保正常使用。2.防抢措施制定毒麻药品防抢应急预案，明确应急处置流程和各部门职责。加强对保管人员的防抢培训，提高应急处置能力。配备必要的防抢设备和器材，如警棍、盾牌等。3.丢失处理如发生毒麻药品被盗、被抢、丢失等情况，应立即采取措施进行查找，并向当地公安机关和药品监督管理部门报告。同时，应积极配合有关部门进行调查处理，查明原因，追究相关人员责任。4.应急演练定期组织毒麻药品安全管理应急演练，检验和提高各部门的应急处置能力。演练内容包括防盗、防抢、火灾等突发事件的应急处置，演练后应及时总结经验教训，完善应急预案。

九、监督检查1.内部监督药事管理与药物治疗学委员会应定期对本单位毒麻药品管理工作进行监督检查，检查内容包括采购、储存、保管、调配、使用等环节的管理情况。药学部门、临床科室、医务部门、护理部门、保卫部门等应按照各自职责，对毒麻药品管理工作进行日常监督检查，及时发现和纠正存在的问题。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等有关部门的监督检查，如实提供毒麻药品管理工作的相关资料和情况。对检查中发现的问题，应及时整改落实，并将整改情况报告有关部门。

十、培训与考核1.培训计划药学部门应制定毒麻药品管理知识培训计划，定期组织对涉及毒麻药品管理的人员进行培训。培训内容包括相关法律法规、规章制度、专业知识、操作规程等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种形式，确保培训效果。3.考核制度建立毒麻药品管理知识考核制度，对参加培训的人员进行考核。考核内容包括法律法规知识、专业知识、实际操作技能等。考核合格后方可上岗从事毒麻药品管理工作。

十一、处罚与奖励1.处罚规定对违反本制度规定，在毒麻药品管理工作中存在违规行为的单位和个人，将按照有关法律法规和单位内部规定进行严肃处理。违规行为包括但不限于：未按规定采购、储存、保管、调配、使用毒麻药品；私自销售、转让、出借毒麻药品；伪造、变造、买卖、骗取毒麻药品相关证明文件等。2.奖励措施对在毒麻药品管理工作中表现突出