初级药师考试复习笔记-药事管理

初级药师考试复习笔记——药事管理药事管理药品和药学药品1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。药品不同于药物，药品必须是上市的药物。药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性2.药品的质量：指药品能够满足规定要求和需要的特征总和。有效性药品的基本特征安全性药品的基本特征药品质量特征稳定性药品的重要特征均一性药品的重要特征经济性完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。3.药品的分类现代药与传统药新药与上市（注册）药（改变剂型、给药途径，增加适应症按新药管理）特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）国家基本药物与基本医疗保险用药国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。国家基本药物每两年调整一次。国家基本药物与基本医疗保险用药本医疗保险用药纳入原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应分类目录：甲类目录、乙类目录处方药与非处方药（我国自2000年1月1日起实施）药学1.药学的概念：包括药学学科和药学职业2.药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学3.药学的社会功能和任务研制新药药品计划申购单，经药学部主任审查，必要时报院长批准后才可采购采购管理禁止采购“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的三无药品对进库的药品进行验收，必要时抽样检查数量点收清点药品的名称、剂型、单位、规格、厂牌、数量数量点收特殊管理药品须两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装包装检查标签、说明书检查外购药品批准文号的查核：除中药饮片外均应有批准文号（未取得批准文号生产、销售的药品属假药）外购药品药品有效期表示药品不稳定，在符合规定的储存条件下，须在有效期内使用（超过有效期即为劣药）药品有效期表示药厂对该产品质量负责的时间期限质量管理药品出厂检验报告或产品合格证的检查质量管理药品外观形状的检查药品内在质量的检查医疗单位应设立药品质量检验室，负责本单位药品质量的监督检验工作医院制剂配制人员上岗前应进行体检，以后每年体检一次医院制剂建立留样观察制度，本批号用完后一个月可撤去留样，留样期间每月观察一次，并做好记录，记录保存2年质检报告保存2年备查分类：普通药品库房、特殊药品库房、冷藏库、危险品库房库存管理掌握“先进先出”原则定期清点账务，做到帐物相符供应：药库（药品请领单）→配药室（医生处方）→病人麻醉药品：专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方每日每班清点，帐物相符供应和使用管理毒性药品：专人保管、专柜加锁、专用账册帐物相符精神药品一类：处方限量、专柜加锁、专用账册帐物相符精神药品使用管理二类贵重药品：建立帐卡每日出账，帐物相符效期药品：近期先出危险品：按化学性质严格区分，分别存放管理，保证易燃易爆物品的安全使用和管理经济管理公开招标采购、议价采购、集中招标采购经济管理经要是委员会审核批准，除核医学科可以购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品销售工作特殊药品管理：定义常用药品使用范围处方量管理处方保存注射剂其他剂型控释缓释剂癌痛、中重度非癌痛注射剂其他剂型麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。阿片、吗啡、哌替啶、布桂嗪、复方樟脑酊1.麻醉药品只限于医疗、教学和科研使用；2.具备相应条件并申请后经过批准的医疗机构才能使用麻醉药品；3.使用麻醉药品的医务人员必须具有执业医师资格并经培训考核取得麻醉药品处方权，能正确使用麻醉药品一次剂量不得超过3日用量不得超过7日用量不得超过3日用量不得超过7日用专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方3年精神药品精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品第一类精神药品三唑仑、丁丙诺非、氯胺酮、γ-羟丁酸、司可巴比妥等只限指定医疗机构中使用一次剂量不得超过3日用量不得超过7日用量不得超过3日用量不得超过7日用建立收支账目、定期盘点，做到帐物相符2年第二类精神药品主要为安眠药，如巴比妥、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯、曲多马、丙氧氨酚等可供各医疗机构使用每次不超过7日用量医疗用毒性药品指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（有黑底白字的标签）毒性中药27种，毒性西药11种每次处方量不得超过2日极量1.加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行；2，医生开具毒性药品处方，只允许开制剂；3.调配处方必须认真负责，极量准确，按医嘱注明要求，并由配方人和复核人双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；4.建立和完善保管、验收、领发、核对等制度2年调剂管理调剂工作1.概念：意指配药、配方、发药2.特性：专业、技术、管理、法律、经济、事物3.包括：中、西药门诊调剂；急诊调剂；中、西药住院调剂4.调剂的步骤：收方→检查处方→调配处方→包装贴标签→复查处方→发药四查十对：查处方；对科别、姓名、年龄查药品；对药品、规格、数量、标签查配伍禁忌；对药品性状、用法用量查用药合理性；对临床诊断5.协定处方、单元调剂（二）处方及处方制度1.处方的定义：处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗过程中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方的意义：法律、技术、经济2.处方的内容前记：医疗单位全称、处方编号、费别、姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期正文：药品的名称、剂型、规格、数量、使用剂量、给药方法、写明诊断后记：医师签名、药品金额、发药人签名或签章3.处方的权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。4.处方的书写处方必须书写清楚、正确、内容完整、无缺、无误才能调配。5.处方的限量一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量6.处方的有效时间处方为开具当日有效，特殊情况需延长时间不得超过3天7.处方的保存普通、急诊、儿科处方保存1年毒性药品、精神药品、戒毒药品处方保存2年麻醉药品处方保存3年制剂管理自配制剂的基本条件具有药学技术人员和能够保证制剂质量的设施、