诺诚健华(9969.HK)业绩稳健增长血液瘤管线步入收获期

港股公司简评报告二、持续深耕血液瘤管线，建立在血液瘤领域的领导地位（BTK单抗）ICP-490（CRBNE3）、ICP-B02（CD20xCD3、ICP-B05（CCR8BTKBCL2图1:血液肿瘤治疗领域全方位覆盖数据来源：诺诚健华年报PPT，证券（一）奥布替尼：中国首个MZL适应症BTK抑制剂，销售稳健增长与后续进展引人瞩目20234NMPAMZLMZLBTKr/rCLL/SLL、r/rMCLMZLCSCO6.7118.52%。奥布替尼血液瘤板块后续相关事件：（CLL）/（SLL）III2024Q3（NDA）。（MCL）II20232024Q3FDANDA（4）2024年内将在新加坡提交既往至少接受过一次治疗的MZL的NDA上市申请。（5）未来12个月内，启动联合BCL2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL的临床。港股公司简评报告图2:奥布替尼开发策略：通过单药或联合用药，向大适应症和一线治疗进行拓展数据来源：诺诚健华年报PPT，证券（二）坦昔妥单抗（Tafasitamab：持续推进治疗方案，全面布局国内外市场DLBCLASCTDLBCLCSCOASCTDLBCL坦昔妥单抗后续相关事件：（1）坦昔妥单抗用于治疗复发或难治性DLBCL患者的二期桥接注册性临床正在中国大陆地区进行，目前已完成患者招募，公司预计于2024年第二季度向CDE递交NDA，并预计于2025年上半年获批。港股公司简评报告图3:坦昔妥单抗(Tafasitamab)：治疗r/rDLBCL数据来源：诺诚健华年报PPT，证券三、继续夯实自身免疫性疾病管线，差异化打造领先优势诺诚健华正通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免first-in-classbest-in-class图4:自身免疫疾病策略数据来源：诺诚健华年报PPT，证券（一）奥布替尼：深耕自身免疫领域，临床突破持续20236ITPII28（EHA）港股公司简评报告（GC）（IVIG）50SLE全球II2412奥布替尼自免板块后续相关事件：（ITP）（PoC）III床，预计2024年年底完成患者入组。（SLE）IIb2024II图5：奥布替尼：ITP注册临床试验及SLEIIb期试验预计在2024年完成患者入组数据来源：诺诚健华年报PPT，证券（二）ICP-332：疗效与安全性卓越，开拓自身免疫疾病治疗新境界ICP-3322(TYK2T（AD）II2024年美国皮肤病学会年会（2024AADAnnualMeeting）（late-breakingoralpresentation）ICP-3321216ICP-332后续相关事件：（1）2024ICP-332ADIIIII港股公司简评报告图6:ICP-332：差异化的TYK2抑制剂产品数据来源：诺诚健华年报PPT，证券四、储备丰富且具备巨大临床应用价值的实体瘤产品管线ICP-192、ICP-189ICP-B05图7:实体瘤策略数据来源：诺诚健华年报PPT，证券（一）ICP-723(Zurletrectinib)：良好的临床数据，潜在同类最佳ZurletrectinibTRKTRKZurletrectinib80-90（1218）（212NTRKICP-723后续相关事件：（1）诺诚健华正加速推进Zurletrectinib在中国的注册临床试验，预计2024年年底递交NDA。图8:ICP-723：良好的临床数据，潜在同类最佳数据来源：诺诚健华年报PPT，证券六、财务分析：收入增长与费用控制双丰收，现金流充足支撑未来发展7.3918.096.711.52-6.12.8%-62634.82.4820237.573.6716.351.84140.2282.2未来展望：拓展创新疗法，构筑多元化药物治疗选择未来，诺诚健华将致力于以下几个方面，努力成为全球生物制药领导者，并为全球患者开发并提供创新疗法：BTafasitamabICP-332T通过内部研发和商务拓展进一步构建储备丰富的产品管线；通过内部扩展与外部合作建设大分下图为公司未来12个月内预计达成的里程碑事件：图9:未来12个月内的里程碑事件数据来源：诺诚健华年报PPT，证券公司盈利预测及估值：2024202520268.535.43风险分析行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。销售不及预期风险：药物上