II类医疗器械汇总

68076807368077

6801基础外科术医用缝（不带线)器械

医用缝合针（不带线） I680316803神经外科手术器械680326803神经外科手术器械680336803神经外科手术器械

神经外脑内用刀神经外脑内用钳神经外脑内用镊

脑神经、可拆式脑膜、脑神刀、脑膜刀肿瘤摘钳、脑织咬除钳脑膜镊垂体瘤、肿瘤持镊

III680346803神经外科手术神经外科脑用钩、、器械 刮 匙

I680356803神经外科手术神经外科脑用其他器械 器械

脑活检吸器、膜剥离器 I心内膜肌活组钳、心侧壁钳主动、6807胸腔心血外 无胸腔心管外科钳科手术械 动腔钳

I4

6807胸腔心血外科手术械

胸腔心管外科用镊、夹

大隐静镊、心止血器心耳止器、凹凸齿血夹

I6

6807胸腔心血外胸腔心血外科用其血管打洞钳器）、房打洞、二尖瓣科手术械 他器械 扩张器

I6807胸腔心血外胸腔心血外科用吸心内吸引器(头)、左房引管、冠动脉吸引器冠状动灌注器大隐静冲洗科手术械 引器 管、静撑开器短柄吸器(头）

I681068103

6809泌尿肛肠科手术器械 泌尿肛科用钳

血管阻钳、骼管阻断、骼静侧壁钳

I681016810矫形外科（骨科）手器械

矫形(骨科）科用刀、锥

椎管铲、椎管刀、手锥 I6810矫形外科骨 颈椎咬钳、颈双关节骨钳、柱侧矫形(骨科)外科钳弯矫正钳、髓核、椎咬骨钳弯头平科）手器械口棘突钳、枪咬骨钳

I6810468107

6810矫形外科(骨科）手器械6810矫形外科(骨科）手器械

环锯、椎用梯骨凿、间盘手用环矫形(骨科）科用－D椎板剥离器颈椎测深凿颈椎锯、凿锉 直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（科）外用风动开颅器电池式停颅骨、电胸有源器械 骨锯、动骨钻

II8

6810矫形外科骨矫形（骨）外科用科）手器械 其它器械

肢体延架、多能单侧固定支架 I1234

6820普通诊察械6820普通诊察械6821医用电子器设备6821医用电子器设备

体温计血压计无创医传感器心电诊仪器

、肛温计无创性子血压、台式立式血计、血压表小儿血表无创医传感器单导心图机、导心电机、胎心电、心电、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

IIII682156

6821医用电子器设备 脑电诊仪器6821医用电子器设备 肌电诊仪器

脑电图、脑电仪、脑波分析、脑地形图、脑电时分析录仪肌电图机

II7

6821医用电子器 眼动图、眼震图仪、网膜电仪、设备 其他生电诊断器诱发电检测系统(含视、听、）

I89

6821医用电子器设备 电声诊仪器6821医用电子器设备 无创监仪器

听力计小儿测计、心图仪、音图仪、胃图仪、肠电流仪病人监仪（监参数含电、血饱和度、无血压、搏、体、呼吸呼吸末二氧碳）、醉气体护仪、吸功能监护、睡眠价系统分娩监仪综合肺能测定、呼吸能测试、氧

II0

6821医用电子仪器呼吸功能及气体分析浓度测定仪、肺通气能测试C2浓度定肺体功试弥设备 测定装置、仪

I1

6821医用电子器设备 医用刺器 声、光电、磁激器 I2

6821医用电子器血流量、量测定装脑血流图仪阻抗血图仪、磁血流量计、无心输出计、心血管功综合设备 置测试仪

I34682115

6821医用电子器设备1器备6821医用电子器设备

电子压测定装置器光谱诊设备

电子血脉搏仪动态血监护仪 I生纵 II器医用红热象仪红外线腺诊断仪 II682117123457

6821医用电子器设备6840临床检验析仪器6840临床检验析仪器6840临床检验析仪器6840临床检验析仪器6840临床检验析仪器6840临床检验析仪器

睡眠呼治疗系统血液分系统生化分系统免疫分系统细菌分系统尿液分系统血气分系统

睡眠呼治疗系统全自动细胞分仪、全动涂片、半自动血胞分析、半自血栓、凝分析仪、动血库统、血蛋白测仪、血小板集仪、糖分析、血流仪、血液粘计、红胞变形、血液变参数测试血弹力仪式细分析仪、全自动栓止血析系统全自动血纤溶分析仪速(生半、单/分仪酶免仪半自动标仪、光显微测系统、特蛋白分仪、化发光测仪、荧光免分析仪、细菌测系统、速细菌养仪、门螺旋杆菌定仪自动尿分析仪试纸全自动气分析、组织含量测仪、血气采血、血氧和度测仪O2红外析经氧监、酸碱析电测仪

IIIIIII80

6840临床检验析 精子分仪、生芯片阅仪、PR扩增基因和命科学器仪器 仪6840临床检验析临床医学验辅助设超净装置、球记数、自动样系统、仪器 备 自动进系统、板机

II1

6841医用化验基础设备具

CO2培养箱、恒养氧养医用培箱 装置

I684143

6841医用化验基血液化设备和具础设备具6845体外循环血人工心肺备辅助装液处理备 置

真空采管、采针、激采血机 I热交换、水箱 I655678

6845体外循环血液处理备 体液处设备6846植入材料人工器官 器官辅装置6854手术室、救室、诊室设备器输液辅助装置具6854手术室、救室、诊室设备器负压吸引装置具6854手术室、救室、诊室设备器呼吸设备配件具6854手术室、救室、诊室设备器医用制气设备具

腹膜透机、腹透析管 I助听器外挂式工喉 I输液泵注射泵 I流产吸器、负吸引器 I简易呼器 I医用制机、手式氧气生器 I9

6854手术室、救电动室、诊室设备器具

I貉故质跆?/t电动合手术、治疗术床、动间隙d> 牵引床、

I0

6854手术室、救 各种胃减压器电动洗机、自洗胃冲洗、气、减器室、诊室设备器 、具具 机

I6854手术室、救1室、诊疗室设及器诊察治疗备 耳鼻喉检查治台 I具6854手术室、救685413室、诊疗室设及器 手术灯 无影灯I接美涔庀宋脊馐？/td〉 I具123456

6855口腔科设及器具5及具6855口腔科设及器具6855口腔科设及器具6855口腔科设及器具6855口腔科设及器具

口腔综治疗设备件牙科椅牙科手机洁牙、牙设备车针

综合治台(机）机液压牙椅、动牙科椅电动手、涡轮机医用洁机、牙活力测仪、牙管长度测定、根管疗仪、固化机器)车针

IIIIII7

6855口腔科设及口腔综合疗设备配器具 件

强力吸器、三用喷枪、吸唾器 I121

6856病房护理备及器具6856病房护理备及器具6857消毒和灭设备及器具

医院集供氧系、吸排三通阀、吸供氧系统 、I置病床 电动多能病床电动防疮床垫 I辐射灭设备 医用伽射线灭器 I68572384

6857消毒和灭设备及器具6857消毒和灭设备及器具6821医用电子器设备6822医用光学器具、仪及内窥设备

压力蒸灭菌设备气体灭设备心电电极眼科光仪器

预真空汽灭菌、高压汽灭菌、自动高压汽灭菌立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器环氧乙灭菌器轻便型动气体菌器心电电极裂隙灯微镜、野机、视机、间视觉检查、隐斜、前房度测定、角膜曲率、色盲、视网镜、眼镜、验光仪直接和接检眼、屈光仪、眼底照机验光片组、光组合、角膜地形仪激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

IIII56

6822医用光学器 、镜具、仪及内窥设光学内窥镜及光源、备源6822医用光学器 各类手显微镜(喉医用手及诊断显等)环具、仪及内窥设微设备 、备统

II34

6823医用超声器及有关备6823医用超声器及有关备

超声母监护设备超声换器

多功能声监护超声亲/胎儿综监护仪、声产科护仪、儿监护仪心腔内声导管能器穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声断仪、B型机械扇扫

II5

6823医用超声器 超声诊仪、B型伪彩色显示、超声听便携式声诊断备及有关备 诊器、声骨密仪、超骨强度、超声骨测仪

I682362

6823医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备6824医用激光器设备 激光诊仪器

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、激光肿光谱诊装置、光荧光瘤诊断仪2类激光诊仪光液析、激检仪激多勒流计

II51

6824医用激光器 氦氖激治疗机(包括具有扩装置的照弱激光外治疗器3A类半导体激设备光治疗机、激光针灸治疗仪5器 频备备 器

II2452356

6825医用高频器设备6825医用高频器设备6825医用高频器设备6826物理治疗康复设备6康备6826物理治疗康复设备6826物理治疗康复设备

高频电设备射频治设备高频电极电疗仪器器理疗康仪器生物反仪

高频妇电熨器高频五科电熨器短波治机、超波治疗机电凝钳电凝镊阴极板手术电极音频电机、差电疗机高压低脉冲治疗机场效应疗仪（垫式治仪）外治光仪电动牵装置、打鼾器(正压呼吸治疗机）肌电生反馈仪温度生反馈仪心率反馈仪

IIIIIII医用医用X射线组8123

6826物理治疗康复设备6826物理治疗康复设备6827中医器械6827中医器械6827中医器械

磁疗仪器眼科康治疗仪器诊断仪器治疗仪器中医器具

磁疗机磁感应疗机、频电磁合治疗机、定电磁治疗机磁疗器具视力训仪、弱治疗仪中医专系统、象仪、相仪、阈测量仪、络分析仪电子穴测定治仪、综电针仪电麻、机针灸针小针刀三棱针梅花针

IIIII21234

6830医用X射线设X射线诊断设备及高200mA以（含200mAX射线诊断设备 压发生置 备6831医用X射线附 医定极X极X射线、X射线T管极X射组属设备部件 件组件器医用X射线电视统、字减影统、X6831医用X射线附医用X线影像系统及射线影像增强系统、激相机、X射线像增强器医用透荧光屏医用间摄影属设备部件 成像器件荧光屏医用中高速增屏、牙增感屏X、6831医用X射线附X线机配套用患者或、X监属设备部件部件支撑（动装置6831医用X射线附X射线透视、摄影附高压注射器、防散射滤栅、荧摄影装属设备部件 加装置 置、胸摄影装置

IIIII5

6831医用X射线附X射线机用限器 X射线机用速器属设备部件

I68332

骨密度、状6833医用核素备放射性核诊断设备、、γ仪

I36833医用核素设备核素标本测装置 放射免测定仪 I46833医用核素设备核素设备用直装置 放射性位素设准直器 I456123

6857消毒和灭设备及器具6857消毒和灭设备及器具6857消毒和灭设备及器具6858医用冷疗低温、冷设备及具6858医用冷疗低温、冷设备及具6858医用冷疗低温、冷设备及具

干热灭设备高压电灭菌设备专用消设备低温治仪器医用低设备医用冷设备

干热灭器、微灭菌柜手术室高压电灭菌设、病房高压电离灭设备超声消设备、腔科消设备宫腔冷治疗仪温仪I旱苹⒀顾嚼持瘟埔?/td〉医用低温箱（-20℃、—40、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪血液制冷藏箱脏器冷装置

IIIIII5 6863口腔科材料6 6863口腔科材料

永久性填材料有关材料暂封性填材料有关材料

牙釉质合剂、沟封闭剂 I暂封补条、氧锌水门汀 I鞴？>68637 鞴？>

金属、瓷类义材、料 属—牙

I8 6863口腔科材料9 6863口腔科材料06863口腔科材料16863口腔科材料

齿科预保健材料充填辅材料正畸材料印模材料

氟防龋料齿科酸剂、预理剂、色剂正畸丝矫治器方丝弓治器、丝弓矫治器带环、皮圈、模料

IIII2

6864医用卫生料及敷料

敷料、创材料止血海绵

I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>

I2

6865医用缝合料不可吸收合线（带各种锦纶、纶、涤缝合线不锈钢缝及粘合剂 针/不带针） 线、蚕线

I4

6865医用缝合料及粘合剂 表面缝材料 皮肤缝钉I接美?/t> I23

6866医用高分材料及制品 妇科检器械6866医用高分材料及制品 避孕器械

一次性用阴道张器及滑液 I避孕套避孕帽 I4

6866医用高分材导管料及制品

I

管I淮涡允玫坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/d〉

I68665

6866医用高分材呼吸麻醉通气用气经口（鼻）管插管气管切插管、支气管插、麻醉用呼吸、麻醉吸机料及制品 管插管管路及头、

I6722222223

6866医用高分材料及制品6866医用高分材料及制品6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件

肠道插管手术手套诊断图处理软件诊断图处理软件诊断图处理软件诊断图处理软件诊断图处理软件诊断图处理软件诊断图处理软件诊断数处理软件

鼻饲管胃管、二指肠、肛门管 I无菌医手套 ICR/DR I