胃功能四项专业知识讲座讲义

胃功能四项专业知识讲座基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2023/5/252国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN2008全球肿瘤病死分布图项目开发背景胃癌流行病学2023/5/253国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN2008全球胃癌发病（左）和死亡（右）分布地图胃癌全世界中国百分比发病病例98.9万46.3万46.8%死亡病例73.7万35.2万47.8%项目开发背景胃癌流行病学2023/5/254我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万）我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）《2012年中国肿瘤登记年报》（全国肿瘤登记中心）发病率死亡率项目开发背景胃癌流行病学2023/5/255Phase1Phase2Phase3非萎缩性胃炎萎缩性胃炎肠上皮化生异型增生肠型胃癌Phase4Phase5Correa演变模式CorreaP.Humangastriccarcinogenesis:amultistepandmulti-factorialprocess-FirstAmericanCancerSocietyAwardLectureonCancerEpidemiologyandPrevention.CancerRes,1992,52:6735-6740.项目开发背景胃癌演变模式2023/5/256早期诊断的5年存活率90%晚期胃癌的5年存活率20%项目开发背景胃癌五年生存率

我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡例数36.2万，即每1-2分钟就有一名中国人死于胃癌，但其中90%以上的胃癌患者到医院就诊时就已查出是中晚期胃癌。2023/5/257世界各国胃癌的五年生存率项目开发背景胃癌五年生存率2023/5/258金标准痛苦，受医生操作水平影响，费用高，不适用于普查传统胃癌普查手段

射线暴露，费用高，对进展期和弥漫型胃癌更有价值血清学检测，无创伤，广泛认可对早期胃癌灵敏度低于35%快速方便，操作简单。仅能检测是否存在Hp感染胃镜钡餐造影肿瘤标志物C13C14项目开发背景胃部疾病诊断现状2023/5/259寻找一种快速、简便、无创、费用低廉、尤其适用于人群中胃部疾病筛查及早期胃癌筛查的方法是非常有必要的！什么样的产品？项目开发背景2023/5/2510基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2023/5/2511胃功能四项胃蛋白酶原I（PGI）胃蛋白酶原I/II（PGR）幽门螺杆菌抗体胃功能四项临床应用胃蛋白酶原III（PGII）2023/5/2512

胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是一种门冬氨酸蛋白酶前体，是分子量为42000D的单链多肽，应用电泳可从人胃黏膜中分离出7种胃蛋白酶同工酶原。

胃蛋白酶原I（PGI/PGA）：1-5组分胃蛋白酶原II（PGII/PGC）：6、7组分胃功能四项简介胃蛋白酶原2023/5/2513胃功能四项简介胃蛋白酶原来源及分布2023/5/2514贲门胃体胃窦腺体分区（%）胃底腺：PGI、PGII、HCl幽门腺：PGII贲门腺：PGII胃底胃功能四项简介胃蛋白酶原来源及分布2023/5/2515浆膜肌层粘膜下层胃腺粘膜层胃小凹粘膜肌层血管纵形肌环形肌斜形肌胃功能四项简介胃蛋白酶原检测原理胃蛋白酶（pepsin）99%胃腔酸性条件1%胃部毛细血管胃蛋白酶原（pepsinogen）2023/5/2516胃功能四项简介抽血查胃病每个测试仅需1.5ml全血每个测试只用0.12ml血清血清胃蛋白酶原2023/5/2517胃功能四项简介抽血查胃病的检测原理（消化和血液）PG大部分被分解成胃蛋白酶参与消化,约1%PG通过胃黏膜毛细血管进入血液PG去向反映胃黏膜的状态，是反映胃黏膜不同部位病变及病变严重程度的特异性生物标志物PG意义（PG由胃黏膜分泌）PGⅠ：胃底腺PGⅡ：胃底腺贲门腺

幽门腺（其它）PG来源2023/5/2518PGI、PGII、PGI/PGII比值反映胃黏膜的功能状态，与很多种胃部疾病均具有相关性萎缩性胃炎Hp感染胃癌消化性溃疡胃功能四项简介胃蛋白酶原与胃部疾病相关性2023/5/2519幽门螺杆菌（Hp）的生物学特征革兰阴性细菌呈螺旋形、S形或海鸥状单端2~6根鞭毛，运动活泼借助鞭毛黏附于人体胃黏膜上皮细胞微需氧，耐酸性对酸敏感，pH<3.5以下其活力明显减弱胃功能四项简介幽门螺杆菌2023/5/2520Hp与胃部疾病关系在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上，HP检出率达80%-100%。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将Hp列为I类致癌原。英国牛津大学临床试验研究中心（CTSU）在全球范围内进行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出：Hp是恶性肿瘤—胃癌的首要致癌因子WorkingGrouponEvaluationofCarcinogenicRSchistosomesLiverFlukesandHelicobacterpyloriinfectionwithHelicobacterpylori.IARCMonographsontheevaluationofcarcinogenicriskstohumans.1994.ParkinDM.Theglobalhealthburdenofinfection-associatedcancersintheyear2002.IntJCancer.2006,118(12):3030-3044.胃功能四项简介幽门螺杆菌与胃部疾病关系2023/5/2521项目正常参考范围临床作用胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)67―200μg/l反映胃底和胃体部黏膜的功能状态胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)0―15μg/l反映胃窦部黏膜的功能状态胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGR)>7.5增强PGI和PGII检测的灵敏度和特异度幽门螺杆菌(Hp)抗体阴性幽门螺杆菌感染胃功能四项简介2023/5/2522Hp检测主要判断人体胃部是否感染了幽门螺杆菌；PG检测主要判断胃黏膜是否受损，PG异常，胃黏膜一般都会存在问题;HP感染是导致胃黏膜萎缩或受损的重要因素;胃功能四项简介幽门螺杆菌与胃蛋白酶原关系2023/5/2523基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2023/5/2524影响血清PG水平的因素：胃黏膜破损或胃酸分泌过多

浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等可能造成胃黏膜破损胃黏膜萎缩或胃酸分泌过少萎缩性胃炎、肠化生、异型增生、胃癌等破坏了正常的胃黏膜胃功能四项解读2023/5/2525PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关胃功能四项解读PGI解读2023/5/2526PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关胃功能四项解读PGII解读2023/5/2527（PGI↓，PGII正常）：PGR进行性降低

与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关（PGI正常，PGII↑）：PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关胃功能四项解读PGR解读2023/5/2528胃功能三项正常值范围超出正常值范围的说明PGI67-200ug/LPGI<67ug/L：胃体、胃底黏膜萎缩或受损，可能与萎缩性胃炎等疾病有关PGI>200ug/L：可能与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感染以及胃溃疡、十二指肠溃疡有关PGII0-15ug/LPGII>15ug/L：可能与幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关PGR(PGI/PGII)>7.5PGR<7.5：可能与浅表性胃炎、萎缩性胃炎、幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关胃功能四项解读PG解读2023/5/2529PGⅠ67-200ug/LPGⅡ0-15ug/LPGR>7.5相关建议1正常正常正常提示胃黏膜正常，如果胃部无明显不适症状：40岁以下建议一年进行一次PG检测，40岁以上建议半年进行一次PG检测；以便动态监测自己胃黏膜的健康状况。2升高>200ug/L正常正常提示胃黏膜轻度受损，与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感染以及胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病相关；建议3-6月复检。3正常升高>15ug/L正常提示胃黏膜轻度受损，与幽门螺杆菌感染、消化性溃疡等疾病相关；建议进行幽门螺旋杆菌（HP）检测，如果HP阴性建议3-6月复检。4降低<67ug/L正常正常提示胃体、胃底黏膜萎缩或受损，与萎缩性胃炎等疾病相关；建议排除药物和饮食的影响后，3-6个月内复检，如PG复检结果异常，建议到医院就医。5正常正常降低<7.5提示胃黏膜轻度受损，与浅表性胃炎、萎缩性胃炎、幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部等疾病；建议排除药物和饮食的影响后，3-6个月内复检，如PG复检结果异常，建议到医院就医。6降低<67ug/L正常降低<7.5主要提示胃底腺粘膜受损或萎缩，与慢性萎缩性胃炎等疾病相关；如果同时病人伴随胃部不适应症状，建议到正规医院就医；如果无胃部不适症状建议3-6个月内复检。7升高>200ug/L升高>15ug/L正常主要提示胃窦部粘膜受损，与幽门螺杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡及胃窦部等疾病相关；建议进行幽门螺旋杆菌（HP）检测，如果HP阴性则主要考虑消化性溃疡相关疾病。8正常升高>15ug/L降低<7.59需复检升高>200ug/L升高>15ug/L降低<7.5提示胃部粘膜中重度受损，建议到正规医院进行胃镜检测。降低<67ug/L升高>15ug/L降低<7.5PGI<30ug/L且PGR<3.0北京美康胃蛋白酶原检测结果相关建议2023/5/2530胃功能四项解读项目检测结果结果判定PGⅠ67ug/L<PGⅠ<200ug/L阴性“－”PGⅠ≤67ug/L或PGⅠ≥200ug/L阳性“＋”PGⅡ0<PGⅡ<15ug/L阴性“－”PGⅡ≥15ug/L阳性“＋”PGRPGR>7.5阴性“－”0<PGR≤7.5阳性“＋”Hp抗体<1.25ug/L阴性“—”≥1.25ug/L阳性“＋”2023/5/2531胃功能四项解读应用胃功能四项评估胃病风险2023/5/2532案例1提示：胃黏膜功能正常，胃病风险低建议：PG定期随访（每年1次）2023/5/2533案例2提示：Hp感染建议：定期随访PG（每6个月1次）2023/5/2534案例3提示：Hp感染，消化性溃疡患病风险增加建议：Hp根除治疗，3-6个月内复查PG

2023/5/2535案例4提示：Hp感染，伴胃底胃体部黏膜萎缩建议：Hp根除治疗，3个月内复查PG，仍异常者行胃镜检查2023/5/2536基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2023/5/2537胃功能四项临床应用一、健康体检（筛查）胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗）参考文献：1.ClinicalApplicationofSerumPepsinogenIandIILevesforMassScreeningtoDetectGastricCancer.Jpn.J.CancerRes.1993,84,1086-1090.2.陈智周,范振符.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在早期胃癌普查中的意义,中华肿瘤杂志-2002年1期,1-33.SerumPepsinogenandGastricCancerScreening.SecondDepartmentofInternalMedicine.September21,2006.4.辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期2023/5/2538胃功能四项临床应用二、临床运用萎缩性胃炎——胃癌癌前疾病的标志物幽门螺杆菌（Hp）感染治疗效果的评价消化性溃疡治愈的判定指标胃癌切除术后复发的判定指标参考文献：1.胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-11762.血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004年:1827-18303.Usingserumpepsinogenwiselyinaclinicalparctice.LournalofDigestiveDiseases2007:8;4-84.GastriccancerscreeningofahighriskpopulationinJapanusingserumpepsinogenandbariumdigitalradiography.CancerSci,2005:713-7202023/5/25392006年2008年2009年2010年2011年中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中《中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）》一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法卫生部疾病预防控制局《癌症早诊早治项目技术方案》再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法胃功能四项临床应用PG专家共识2023/5/2540胃功能四项临床应用2009年，国家癌症早期筛查