实验室管理与效益

第三章实验室管理与效益分析3.1食品实验室的特征与组织结构食品实验室的专业特征与责任

食品实验室是在传统数学、物理、化学、生物等公共理论知识基础上,主要为从事食品科学、食品加工、食品生物技术、食品质量安全与控制、食品营养分析与评价等领域的各类人员提供实验教学、实验研究、进行实验管理与质量保证的,具体从事实践活动的专门场所。食品实验室主要特征与责任①实验室应配备足够的管理人员和专门的技术人员,数量和质量满足实验室工作范围和工作量的需要。

人员应确保能履行职责,能识别对质量管理体系和检测/校准工作程序采取措施预防或减小偏离,人员职责明确规定。②实验室应有明文措施规定,确保它的管理层(各级管理者)和员工不受任何对检测/校准工作质量的(不良、不利)影响。来自实验室内部或外部的不正当的商业利益、物质利益、金钱利益和其他方面(如行政方面等)的压力和影响。如果存在实验室内部或外部的不正当压力,就可能会导致不公正,所以实验室的母体组织及其法定代表人要书面承诺不干预实验室的公正性和独立性;实验室主任也要书面承诺,排除或抵制来自各方面的干扰和不正当的压力影响。③实验室应具有公正性、独立性和诚实性,用完善的政策、规范和程序约束自己,以避免涉及任何可能会降低其在能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动。例如,能以电子媒介方式来存储和传输的检测/校准结果;检测人员不得涉及被测样品的研究、开发、设计和制造工作;检测人员或校准人员应能秉公检测/校准,以数据为主要确证依据;能作出独立公正的判断;能为客户保守机密信息,尊重客户的知识产权,在相应程序及作业文件中明确予以标识和控制;在检测/校准工作上,不弄虚作假,诚实可信,信誉第一。④实验室应明确自己的组织和管理结构,清晰表征实验室在母体组织中的地位及其工作主体内容。组织结构涵盖人员的职责、权限和相互关系,组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供,组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。组织结构图，结合岗位职责描述组织结构：实验室内部组织结构图：用方框表示各种管理职务或相应的部门,箭头表示权利的指向,通过箭头线将各方框连接；文字描述要求指出该管理岗位(职务)的工作内容、职责和权力、与组织中其他部门和职务的关系以及担任某项职务者所必须具备的基本素质、技术知识、工作经验、处理问题的能力等任职条件;母体组织中的地位图：描述实验室与外部组织之间的接口，以上两张图也可以合二为一。例：⑤实验室应明确规定质量管理(实验教学管理)、技术工作和支持服务工作之间的关系,这是质量管理体系设计的重要活动。质量管理支持服务工作技术工作质量管理工作是指领导和控制实验室进行检测/校准工作质量有关的相互协调的活动,它是各级管理层所进行的活动。它又可分为质量策划、实验教学规划、质量控制、质量保证和质量改进等几方面活动。技术工作在实验室中构成周密的技术体系,它应从识别客户需求作为过程输入的开始,利用资源(人力、物力、设备、技术、资金和信息),将过程输入转化为一系列的检测/校准的输出,即测试数据,最后"包装"为检测报告或校准证书,这就是实验室的检测/校准工作的全过程。在这个检测/校准服务的全过程中,需要有足够专业技术水平的专家投入,要控制检测/校准工作的环境条件,要选择利用适当的检测/校准仪器设备,要有一套科学的检测/校准方法,以便得出正确的检测/校准结果,通过记录和数据处理,最后向客户报告检测/校准的结果,这就是实验室的技术工作内容。在实验室中,消耗性材料的采购、设备的维修保养、样品的贮存保管与运输、实验教学、检测文件资料的归档保管与清理、仪器设备的周期检验等是支持服务体系。三者间间关系系检测/校准工工作及实验验教学学工作作是技技术性性很强强的工工作,它是实实验室室工作作的主主干线线,是质量量、管管理关关注的的焦点点支持服服务工工作是为上上述技技术工工作服服务的的,为技术术工作作做好好一切切资源源上的的准备备,起后勤勤和保保障作作用管理工工作包括技技术管管理工工作、、实验验教学学管理理和服服务管管理工工作,主要起起着策策划(决策)、组织织、领领导(协调)、控制制(监督、、检查查)、创新新的作作用,管理的的目的的是为为了高高效地地实现现预期期的目目标。。⑥明确确规定定管理人人员、、实验验教学学人员员、检检验验验证人人员的职责责、权权力和和相互互关系系。管理人人员是指从从事领领导工工作(高层、、中层层、基基层领领导职职能)、计划划工作作、组组织工工作、、控制制工作作的人人员实验教教学人人员是指直直接从从事实实验教教学工工作的的人员员。实验验验证人人员则是指指监督督人员员、检检查人人员、、实验验室质质控人人员在在规定定岗位位和职职责权权力以以外还还必须须规定定同其其他部部门或或其他他岗位位协同同配合合的要要求,这就是是相互互关系系。⑦以检检测工工作为为主的的实验验室,实验室室要对对检测测/校准人人员包包括正正在培培训的的人员员进行行必要的的监督督,这是十十分重重要的的工作作。质量监监督是是为了了对实实体的的工作作状况况进行行连续续的监监视和和验证证并对对记录录进行行分析析,确保圆圆满完完成实实验室室规定定的要要求。。质量量监督督可由由顾客客或以以顾客客的名名义实实施,上述工工作可可配备备质量量监督督员。。质量监监督员员与质质量审审核员员质量监监督：解决过程控控制中的弊弊病,要进行行充分分的监监督,强调监监督的的有效效性。。不同同实验验室的的人员员素质质和工工作熟熟练程程度、、仪器器设备备和环环境设设施等等资源源条件件以及及所从从事的的检测测/校准活活动的的复杂杂程度度等具具体情情况均均不同同,要恰当当合理理安排排监督督人员员。监监督人人员应应予认认定并并经正正式书书面授授权,如食品品安全全管理理师、、食品品检验验员(师)等。质量审审核：：保证实实验结结果的的有效。由具具有一一定资资格而而且与与被审审核部部门的的工作作无直直接责责任的的人员员（专专家）），为为确定定质量量活动动是否否遵守守了计计安排排，以以及结结果是是否达达到了了预期期目的的所做做的系系统的的、独独立的的检查查和评评定。。审审核员员应予予以认认证，，如国国家注注册质质量审审核员员、、内审审员⑧实验验室应应有专专人全全面负负责技术工工作和和资源源供应应,如实验验室主主任或或总工工程师师等。。规模较大大、学科科门类众众多的实实验室由由技术管理理层全面面负责技技术工作作,将更加科科学合理理并切合合实际。。技术管理理层还应应全面负负责所需资源源(如物质资资源、人人力资源源、信息息资源等等)的供应。实验室质量负责责人。食品实验验室的组组织结构构实验室组组织结构构设置合合理与否否,在很大程程度上决决定了质质量目标标能否顺顺利实现现,制约和影影响质量量管理的的效能。。主要内涵涵:人员的职职责、权权限和相相互关系系的安排排"。类型实验室在在组织结结构通常常采用直线型和和职能型型结构。事业部结构直线型结构职能型结构矩阵结构多维立体结构直线职能型结构类型(1)直线型组组织结构构直线型结结构形式式是最早早使用、、最简单单的一种种组织结结构类型型每一位主主管人员员都对其其下属有有直接管管理权。。每一个人人只有一一位直接接上司,只向其报报告工作作情况。。主管人员员在其管管辖的范范围内有有绝对职职权。特点食品质量与安全实验室主任技术人员1技术人员2技术人员3优点结构简单单；责责、权、、利明确确；响应应迅速。。适用于规模小、、技术简简单、检测/校准项目目比较单单一的实验室室,要求管理者具备所需需要的全全部知识识和经验验。(2)职能型组组织结构构采用分工明确确的专业管理理者代替替直线型型组织中中的全能能管理者者,设立一些些具体的管管理部门门或专、、兼职管管理人员员,如实验室室质量负负责人,专业科室室的主任任或组长长。主管教学院长食品分析测试实验室主任食品工艺实验室主任食品质量与安全实验室主任教学人员1教学人员2教学人员3教学人员1教学人员2教学人员3教学人员1教学人员2教学人员3实践教学管理人员教学督导人员特点适用于技术较复复杂、专专业分工工较细的实验室室,如同时开开展食品品营养、、加工工工艺、微微生物和和分子生生物学等等多种检检测验证证的实验验室。发挥专家作用,减轻最高高管理者者的负担担优点3.2食品实验验室质量量管理食品实验验室质量量管理体体系的主主要管理理模式ISO9001:2000的的质量管理理体系模模式（过程）：“管理职责责”“资源管理理”“产品实现现”和“测量、分分析和改改进”等环节,同样可以以运用到到实验、、检测/校准中来来,实验室质质量管理理体系与与ISO9000系列标准准相通。。注意:过程模式式图并没没有具体体表述每每个组织织建立与与实现质质量管理理体系的的具体内内容,因此只是是一个基基本的通通用的模模式。图5-3以过程为为基础的的实验室室质量管管理体系系模式社会顾客客要求管理职责责资源管理理测量、分分析和改改进（定定期保证证活动））合同要求求及样品特性性说明检验/校校准实现现（特定定结果的的保证活活动）报告/证证书社会顾客客满意质量管理理体系的的持续改改进食品实验室质质量管理体系系的设计原则则(1)质量管理体系系的简化必要的简化有有利于降低管管理成本、减减少差错。原原则上说,一个简化的系系统(过程)是更为可靠、、实效的系统统(过程)。(2)质量管理体系系的优化实验室运行的的每个程序和和过程都应在在权衡风险、、利益和成本本的前提下,寻求最佳的绩绩效,实现在特定条条件下的优化化目标。(3)质量管理体系系的差异化对不同的管理理活动应区别别对待,根据活动的重重要性、后果果的严重性、、风险大小、、经济成本等等实际情况采采取不同的处处置方法。质量管理体系系原则、职能能(4)质量管理体系系的闭环质量管理活动动应按照PDCA(计划、实施、、检查、改进进)循环,力求不断改进进。如果PDCA循环开环,由于未能接收收到反馈,致使改进丧失失基础。为此此,实验室需检查查和评价管理理的效果。(5)继承性(6)独立性(7)制衡建立组织结构构、分配质量量职能、赋予予权力时,应考虑权力制制衡原则(8)创新续前质量职能分配配编制质量职能能分配表（上下结合、多多次协调方法法）明确每项项工作的组织织(主持、主管)、责任(主办)和配合(协办)部门全部质量职能系统分配配,有效运行分配配根据部门承担担职能确定质质量活动,规定岗位职责及权权限。规定各项质量活动动之间的接口口和协调措施施,避免出现职能能重叠或空缺缺。注意事项实验室在建立立质量管理体体系时,可根据“实验产品”性质及管理工工作的需要设设立若干专业科室室和管理科室室专业科室按被检测/校准产品的类类别划分。管理科室按职能划分,通常包括人力力资源部门、、条件与计划划财务部门、、业务开发部部门、质量管管理部门、后后勤保障部门门等。质量管理部门门应独立设置,以便保证公正正客观地行使使职权。职能能：组织并参与质质量管理体系系文件的编制制,体系持续有效效运行的指导导和监督,证书/报告和服务质质量状况调查查、分析,体系审核,顾客投诉(抱怨)的处理等。3.3食品实验室质质量管理体系系的建立与质质量保证实验室质量方方针和质量目目标的制订质量方针是由实验室最最高领导者正正式发布的总总质量宗旨和和质量方向。。对内是员工在"实验教学、技技术开发、产产品检测"实现过程中遵遵循的准则,以此激励员工工的质量责任任感;对外显示最高管理理者的决心和和质量承诺。。质量方针体现现检测/校准工作科学学求真的精神神和以顾客为为关注焦点的的服务宗旨。。质量方针明确顾客(包括法定管理理机构）。包括对满足要要求的承诺,其中尤为重要要的是公正性、独立立性和诚信度度的承诺,还应包括对持持续改进质量量体系有效性性的承诺。方针表述应力力求简明扼要,具有强烈的号号召力。质量方针例1：科学、公正、、持续改进热忱、诚信、、高效服务质量方针例2：科学、公正、、准确、满意意质量目标质量目标是“在质量方面所所追求的目的的”,是根据质量方方针的总要求求在一定时间间内质量方面面所要达到的的预期效果,因此应与方针针保持一致。。根据质量现状状对相关职能能和层次分别规定可操作的质量量目标。质量目标既要要先进,又要可行,便于检查。目标的实现程程度应是可度量的,但可度量并不不意味着目标标必须定量,有时某些要求求也可定性表示。质量目标例检测报告的合合格率大于99%检测工作合同同及时率大于于95%履行合同的客客户满意率大大于90%严重不符合工工作发生率小小于5项/年年检测人员上岗岗持证率100%测试仪器检定定校准率100%在用仪器使用用维护合格率率大于90%抱怨回复率100%1.跟踪实验验室认可准则则等质量和技技术标准及规规范，始终保保持质量体系系与标准的符符合性，保持持质量体系的的有效运行，，争创一流实实验室。2.热情周到到提供优质检检测服务，树树立社会对检检测中心永久久、牢固、权权威、安全、、满意的信心心。3.实验室控控制下列内部部质量指标：：a)报告重大大差错率0以以下，一般差差错率1%以以下。b)报告及时时率90%以以下。c)有效抱怨怨每年在5件件以内。结合实验室的的工作内容、性性质、要求,主持制订符合合自身实际的的质量方针、、质量目标,确保方针和目目标在实验室室内得到沟通通和理解,并使相关人员员认识到所从从事工作的重重要性及如何何为实现本岗岗位的具体目目标作出贡献献。质量方针指出了实验室室满足顾客要要求的意图和和策略质量方针为质量目标的的建立和评审审提供了框架架质量目标是实现这些意意图和策略的的具体要求。。质量目标在此框架内确确立、展开和和细化,落实质量方针针。实验室质量管管理体系文件件的建立总体设计思路路质量管理体系系文件是系统描述实验验室质量管理理体系的一整整套文件,是体系存在的的基础和证据据,也是员工是否否达到质量要要求最适用而而实际的判断断依据。权威性、系统性,最高管理层亲亲自组织总体体方案编制编制总体方案案：根据自身管理理的需要确定定体系文件的的层次,按照认可准则则以及实验室室实际需要,确定质量手册册目录、程序序文件清单和和作业指导书书清单等,再编制文件编编写大纲。编写大纲：包括各层次文文件的编写原原则、文字表表述基本要求求、结构框架架、各部分主主要内容、书书写格式与方方法以及文件件之间的衔接接关系。总体方案应以以文件形式加以明确,以便组织有关关部门和人员员进行编写。。实验室质量管管理体系文件件作用(l)质量活动的规规程“法规””(2)证书/报告质量和预预期管理目标标的保障(3)评价实验室(4)质量改进的保保障(5)制订培训需求求的依据实验室质量管管理体系文件件起着沟通意图、统统一目标、促促使行动一致致、证实体系系存在及保证证其运行效果果的重要作用用。编制体系文件件是实验室实行质质量管理的基基础和必要手手段,是实验室的建建立、运行与与维持文件化化的必备质量量管理软件体体系。实验室质量管管理体系文件件特征①符合实验室的的质量方针和和目标;②符合认可准则则的要求(当准则的个别别条款不适用用时,应加以说明);③符合政府法律律、法规要求求。(1)符合性(2)权威性体系文件是实实验室开展质质量活动"法规"依据。(3)可操作性编写人员应深深入实际调查查研究,执行人员应及及时反馈执行行中存在的问问题,确保相相关规定可操操作且行之有有效.(4)系统性所有体系文件件都共存于一一个质量管理理体系,文件之间相互互关联、相互互引用。(5)相容性体系文件之间间,不仅要协调一一致,而且要为实现现总目标承担担相应的任务务(6)证实性质量管理体系系文件中对记记录应做出周周密、细致的的规化,文件件中应包括对对体系运行检检查与测评的的内容.实验室质量管管理体系文件件的建立文件是实验室重要要的“信息及其承载载媒体”“媒体”:纸张、计算机机磁盘、光盘盘、多媒体(ppt)文件,或照片、标准准样品的组合合。质量管理体系系文件以书面面的形式介绍绍实验室的质量量方针、目标标和公正性承承诺以及质量量要素所涉及及的各类活动动范围、控制制要点、控制制方法与执行行记录。(1)实验室的质量量手册质量手册是"规定组织质量量管理体系的的文件",是对实验室质质量管理体系系系统的、纲纲领性的阐述述,是对质量管理理体系总体的的描述,体现实验室的的质量战略,是质量管理活活动的基础。。(2)实验室的质量量管理体系程程序程序是"为进行某项活活动或过程所所规定的途径径"。大至检测/校准的全过程程,小至一个具体体的作业都可可称为一项活活动,都应形成文件件,以便于对质量量体系要素所所涉及的关键键活动进行连连续而恰当的的控制。(3)实验室的工作作指导书工作指导书(作业指导书书)是"有关任务如何何实施和记录录的详细描述述",书面描述、实实验教学计划划、实验讲义义、流程图、、图表、模型型、图样中的的技术注释、、仪器操作规规范、设备操操作手册、图图片、录像、、检查清单.(4)实验室的记录录表格和记录录记录表格是"用于记录质量量管理体系所所需要的数据据的文件","当表格中填写写了数据,表格就成了记记录"。表格属于质质量管理体系系文件,可规范记录的的内容,一般可作为程程序文件或作作业指导书的的附录。"凡是执行过的的工作必须有有记录"实验室的记录录内容①质量记录包括实验教学学过程记录,人员教育培训训记录,分包方的评价价记录,服务、供应品品的采购记录录,纠正措施、预预防措施记录录,内部审核、管管理评审记录录,顾客感受信息息的监测记录录等。②技术记录包括实验分析析记录,使用参考标准准的控制记录录,仪器设备使使用记录,物品的制取取、接收、、制备、传传递、留样样记录,原始观测记记录,检测报告/校准、核查查记录,能力验证记记录,环境控制记记录,合同评审记记录等。续前③证书包括产品的的检测/检验报告,测量仪器的的校准/检定证书,标准物质证证书等。④标识包括检验部部门认证、、认可标识识,设备的唯一一性标识,物品的唯一一性标识,检测/校准状态标标识,标准物质(溶液、试剂剂、药品等等)标签,测量仪器校校准状态标标识,实验区域划划分标识等等。质量管理体体系文件层层次管理标准、技术标准、作业指导工作标准、质量记录文件、表格及其它质量文件程序文件质量方针质量目标质量手册实验室质量量管理体系系文件建立立的步骤(1)学习培训阶段②专题培训系统培训,学习认可准则则、质量管理理知识、有关关法律、法规规以及先进实实验室的管理理经验，进一一步明确编写写原则、要求求、依据和注注意事项①明确管理职职责③制订体系文文件编写计划确定质量管理理体系文件结结构层次和清清单确定统稿人和和执笔人拟订文件编制制的进度表(2)调查策划阶段段①收集实验室室原有的管理理文件②收集国际、、国内标准等等参考资料ISO10013《《质量手册编制制指南》ISO9001:2000《质量管理体系系要求》ISO9004:2000《《质量管理体系系业绩改进指指南》(3)组织实施阶段段①组织协调各部门之间，，文件之间交交叉，统稿核核稿②监督检查进度，解解决困难③评审符合性和可操操作性。④审批最高管理者或或其授权的人人员批准发布布实验室质量手手册的形式与与内容供实验室内部部使用,涉及准则相关关要求、内部部运作程序及及各种规章制制度,其中包含对外外不能公开的的检测技术、、经济秘密。。质量手册质量管理手册质量保证手册质量手册按其使用场合(1)质量手册的形形式规范实验室质质量活动，向向顾客与第三三方展示,证明其质量保保证能力。内外通用,无特殊保密要要求,既用于控制实实验室内部运运作,也向顾客与第第三方展示其其质量保证能能力。绝大多多数实验室采采用该形式。。(2)质量手册的内内容内容通用部分质量管理体系要素描述支持性文件适用范围,为质量管理体体系编制的形形成文件的程程序或对其引引用,质量管理体系系过程之间的的相互作用的的表述,体系所用文件件的架构等共共性部分。要素的控制要要点、所涉及及活动的开展展时机、地点点、资源保证证及其相关支支持性文件。。手册一般只只对要素作原原则性描述。。附录(实验室平面布布置图、人员员一览表、仪仪器设备一览览表、检测/校准项目及其其对应标准号号、缩略语)。质量手册例实验室程序文文件的结构与与内容程序文件是质量手册的支支持性文件,是手册中原则则性要求的展展开与落实。。程序文件必须须以手册为依依据,符合手册的规规定与要求。。①目的②范围③职责④工作流程⑤引用文件和表表格程序文件结构构和内容ISO/IEC17025标准的要求,实验室需制订订下列程序文文件（可根据据实际情况加加以删减或合合并）:保密和保护所所有权的程序序;保证公正性的的程序;文件控制程序序;要求、标书与与合同评审程程序;服务与采购程程序;投诉(抱怨)处理程序;不符合工作的的控制程序;纠正措施程序序;预防措施程序序;记录控制程序序内部审核程序序管理评审程序序人员培训管理理程序内务管理程序序(必要时)检测/校准程序开展新项目(新工作)的评审程序(适用时)测量不确定度度评定与表示示程序;检测/校准方法的确确认程序;自动化检测的的质量控制程程序;设备维护管理理程序;期间核查程序序;量值溯源(包括参考标准准和标准物质质的使用)程序;抽样程序;被测物品的处处置程序;结果质量的保保证控制程序序;现场检测/校准的质量控控制程序。实验室工作指指导书的编写写工作指导书是是用以指导某个具体过程程活动、事物物,更具可操作性的文件。程序文件的支持文件,是实验室日常常工作所使用用的岗位作业业文件质量手册程序文件工作指导书各岗位关键作作业、活动作作业经验总结结的结晶,保证岗位上不不同作业人员员规范、可靠靠,从而可以取得得相同、相近近有效的结果果体现实验室质质量管理体系系策划的结果果承上启下,规范控制关键键要素的活动动方法和途径径①教学类实验教学计划划、教学大纲纲、实验讲义义或教案等。。②方法类指导检测/校准某些过程程活动方法,如标准/规程、检测细细则、检测大大纲等。③设备类设备的使用、、操作规范,如设备制造商商提供的技术术说明书的细细化,以及自校、在在线仪表的特特殊使用方法法等。④样品类样品的准备、、处置和制备备细则、注意意事项等。⑤数据类数据的有效位位数、修约、、异常数值的的剔除以及结结果测量不确确定度的评定定表征等。工作指导书实验室记录实验室记录是是文件的一种种,它更多用于实实验结果统计计分析、项目目研究推广、、检验报告的的批准发布,为检测/校准是否符合合要求和体系系有效运行提提供证据。实验室记录内内容（略）凡是与实验室室质量控制活活动有关的过过程及结果均均需要有效记记录。质量记录编制制要求①记录要与程序文件、工工作指导书、、标准、规范范要求相适应。②记录内容完整而不重复复记录,要以足够的信信息证实质量量活动已经按按有关文件的的要求完成,证实体系运行行有效。③记录的形式式要表格化,格式要分类统统一。④记录要真实、准确、、清楚,便于追溯。3.4食品实验室质质量管理体系系文件的受控控管理与保证证实验室受控管管理文件包括指导员工工开展检测/校准和实施质质量活动的文文件,以及阐明所取取得的结果或或提供所完成成活动的证据据的记录。实验室对这些些文件和记录录实行不同的的管理办法,对质量手册、程程序文件、工工作指导书和和表格等文件件实行修改受控,对记录(包括质量记录录和技术记录录)实行检索受控。实验室受控管管理文件的范范围与受控管管理方法受控文件范围围①开展质量活动动的质量手册册和程序文件件。②开展检测/校准活动的工工作指导书。。③表格,包括质量记录录表格(体系运行用)和技术记录表表格(如报告/证书格式、原原始记录格式式等)。④质量记录和和技术记录,包括已做过的的检测/校准记录和质质量活动记录录等。非受控文件①资料情报部门门保管的科技技书籍、期刊刊杂志等②行政办公室室保管的来往往公文等。③实验室提供供给顾客的质质量手册和公公开文件,可以不跟踪修修改,也就不必受控控。实验室外来文文件的获取外来文件是指指来自实验室室外部的一些些文件,主要包括法律、法规、、规章、标准准、规范等。外来文件的及及时获取是实实验室开展检检测/校准活动的基基础,尤其是技术法法规的有效性,更是确保检测测/校准方法有效效性的前提,实验室必须畅畅通信息来源源渠道,确保在最短的的时间内获取取最新的信息息。作用外来文件获取取方式(1)向标准情报部部门查询(2)订购权威机构构出版的国家家标准和计量量技术法规目目录中国标准出版版社《国家标准目录录及信息总汇汇》中国计量出版版社《计量技术法规规目录》(3)从期刊获取最最新信息《国家质量监督督检验检疫总总局公报》、、《中国标准准化》、《中中国计量》、、《工业计量量》(4)从互联网查询询(5)专业学会间沟沟通中国计量测试试学会实验室质量管管理体系文件件的评审国家法律、法法规的更新,相关方(如所有者、顾顾客或合作伙伙伴)要求的不断变变化,管理科学的进进步,人员的调整,资源的改善等等,导致实验室组组织和管理结结构变化外来文件的更更新,新技术、新方方法、新装备备的应用等导致实验室质质量文件的更更新。体系文件定期评审,对文件中不适合、不不恰当、不不全面之处进行修修订,以确保文件件持续适用用、有效和和充分定期评审的的方式质量管理体体系文件评评审应根据据文件性质分分类进行,以编制文件所所遵循的基基本原则为为尺度,评价文件在在哪些方面面有缺陷,从而优化文文件的编制制和修订过过程。质量手册、、程序文件件在管理评审审时进行评评审,实验室中负负有特定管管理职责的的人员共同同参加。工作指导书书(包括外来的的技术文件件),可由技术管管理层的人人员组织项项目参与人人员、相关关专业技术术人员和技技术管理部部门的人员员进行评审审。实验室外来来文件的评评审法律、法规规应遵循规定定,履行相应职职责,按规定程序序操作。技术文件国家、行业业、地方批批准的技术术文件应首首先对这些些外来技术术文件的有效性、适适用性进行评审。。实验室质量量管理体系系文件的修修订质量手册更更改：作为实验室质量量管理纲领领性的文件,更改不应过过于频繁。。质量手册换换版或修订订的原因《质量手册》所依据的标标准、法规规、规范发发生变化实验室的组组织、管理理结构发生生变化,质量管理的的职能发生生转移外部环境的的变化,对质量要素素(过程)的要求随之之发生变化化程序文件更更改：与质量手册册相比,较为频繁。。任何为提高高检测/校准工作质质量或工作作效率而对对原有操作作程序进行行改进、更更新的,包括新增工作内内容、改变变工作要求求、更改工工作流程等,都有可能导导致程序文文件的更改改。3.5实验室经济济效益的综综合评价3.5.1实验室经济济效益的评评价指标提高经济效效益：以同同样的劳动动消耗和劳劳动占用,取得更多的的劳动成果果。提高实验室室的经济效效益就是要充分分利用现有有的人力、、物力、财财力。关键问题：：应当选择指标来评价高等等学校的实实验室的经经济效益以以及指标核算方方法。(1)劳动成果的的评价指标标高等学校实实验室的劳劳动成果形形式（评价指标标）设计的图纸纸、研制的的新实验装装置和新测测试仪器等等（经济价价值）培养学生实实验能力的的实验教学学条件和课课程成绩合合格比例的的效果。学生毕业后后的工作能能力、工作作成就进行经济核核算,通常要以价值来表现劳动动成果确定劳动成成果指标的的计算方法法,并用劳动成成果指标同同劳动消耗耗、劳动占占用指标进进行对比,考核其经济济效益。如：实验开出率率、教学满满意度、创创新实验的的开展、承承担科研项项目、教学学工作量等等(2)劳动消耗的的评价指标标范围：核算人员经经费(工资)、实验材料料费、仪器器设备购置置费和维修修费,固定资产占占用量计算算折旧费用用。劳动消耗,通常可以用用价值形式式表现为成本问题:不利于加强强经济核算算;不利于促进进固定资产产率的提高高;不利于保证证实验室固固定资产的的更新。(3)劳动占用的的评价指标标实验室劳动占用问题也是衡衡量经济效效益的一个个重要方面面。设备相同的的实验室,一年中教学实验负负荷量不同,就反映了它它们的实验验教学设备备不同的利利用率。高等学校实实验室的实验人员占占用,也是一种劳劳动占用,即实验技术术人员同学学生数量的的比例,在某种程度度上也是人人力占用同同劳动成果果的比例。。但该问题尚尚未确定为为评价指标标目前条件下下,还无法准确确获取全面面反映高等等学校实验验室经济效效益的系统统指标,有待今后进进一步研究究和制订,现有主要要指标：培养每个学学生所用的的实验室系系统综合费费用（生均实验费费用）;每次实验费费用;仪器设备投投入