第章现代企业质量管理

第6章现代企业质量管理1现代企业质量与质量管理

2现代企业全面质量管理及质量保证体系

3现代企业产品质量控制方法

4ISO9000与质量认证（食品工程专业见其它相关课程，制药工程专业见《药品质量管理规范》GMP\GSP\GCP\GLP\GAP）

1现代企业质量与质量管理

1.1狭义的质量概念－－产品质量

1.2广义的质量概念——全面质量

1.3现代企业质量管理

1.4现代企业质量管理发展的阶段

1.1狭义的质量概念－产品质量

产品质量也就是指产品本身的使用价值，即产品适合一定用途，满足人们的一定需要所具备的自然属性或特性。表现为:产品的外观、手感、音响、色彩等外部特征，也包括结构、材质、物理、化学性能等内在特征。质量标准：是为衡量产品质量而判定的技术尺度。内容包括产品：名称；用途；规格和使用范围；对该产品各种专门的技术要求；检验工具；检验方法或测试手段；包装；运输；贮藏；使用方法等方面的要求。符合质量标准的产品就是合格品，不符合质量标准的产品就是不合格品。质量标准有国际标准、国家标准、部颁标准和企业标准。1.2广义的质量概念—全面质量

全面质量：是指产品质量、工程（工序）质量和工作质量的总和。1.3现代企业质量管理现代企业质量管理主要包括：质量保证（quality

assurance，QA）：是指为了提供足够的信任，以表明企业能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划的和系统的活动。质量控制（qualitycontrol，QC）：是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

质量保证企业需要向顾客提供其设计和生产的各个环节是有能力提交合格产品或服务的证据。这些证据是有计划的和系统的质量活动的产物。就企业而言，质量保证可以分为外部质量保证和内部质量保证两种。外部质量保证是使顾客确信企业提供的产品或服务能够达到预定的质量要求而进行的质量活动；内部质量保证是为了使企业内部各级管理者确信本企业本部门能够达到并保持预定的质量要求而进行的质量活动。为了提供这种信任，通常要对企业质量体系中的有关要素不断进行评价和审核，以证实该企业具有持续稳定地使产品或服务满足规定要求的能力。

质量控制内容包括：确定控制对象，如某一工艺过程或检验过程等；制定控制标准，即应达到的质量要求，如公差范围等；制定具体的控制方法，如操作规程等；明确所采用的检验方法，包括检验工具和仪器等。质量控制的目的在于，控制产品和服务产生、形成或实现过程中的各个环节并使它们达到规定的要求，把缺陷控制在其形成的早期并加以消除。就制造过程的质量控制来说，应该严格执行工艺规程和作业指导书。同时不仅控制生产制造过程的结果，而且应控制影响生产制造过程质量的各种因素，尤其是要控制其中的关键因素。

1.4现代企业质量管理发展的阶段质量检验阶段：事后检验。统计质量控制阶段：事后抽样检验。全面质量管理阶段：全员参与的全过程质量管理，事前控制。2现代企业全面质量管理及质量保证体系2.1全面质量管理的特点

2.2现代企业质量保证体系

2.3现代企业全面质量管理的基础工作

2.1全面质量管理的特点

全企业的质量管理；全过程的质量管理；全员参加的质量管理；采用全面方法的质量管理；预防性；科学性；服务性。

全企企业业的的质质量量管管理理指质质量量管管理理的的对对象象是是全全面面的的，，既既要要管管产产品品质质量量，，还还要要管管产产品品质质量量赖赖以以形形成成的的工工作作质质量量。。在工工作作质质量量方方面面，，要要管管好好影影响响产产品品质质量量的的设设计计质质量量、、工工程程质质量量、、检检验验质质量量、、交交货货期期质质量量、、使使用用质质量量和和服服务务质质量量等等。。总之之要要求求质质优优、、价价廉廉、、交交货货及及时时、、服服务务周周到到，，以以满满足足用用户户的的需需要要为为宗宗旨旨。。全过过程程的的质质量量管管理理指对对产产品品生生产产经经营营全全过过程程都都要要进进行行质质量量管管理理，，产产品品质质量量始始于于设设计计，，成成于于制制造造，，终终于于使使用用，，这这一一过过程程的的各各个个环环节节都都会会对对产产品品质质量量产产生生不不同同程程度度的的影影响响，，因因而而必必须须对对全全过过程程进进行行管管理理，，这这样样就就把把质质量量管管理理的的范范围围从从原原来来的的制制造造过过程程向向前前后后扩扩展展或或延延伸伸，，形形成成一一个个螺螺旋旋形形的的上上升升过过程程，，从从访访问问用用户户、、市市场场调调查查、、产产品品设设计计方方案案论论证证开开始始，，到到设设计计、、试试制制、、生生产产、、测测试试检检验验、、销销售售、、使使用用、、服服务务的的全全过过程程，，都都要要严严格格地地实实施施质质量量管管理理，，保保证证达达到到原原定定的的质质量量标标准准，，这这个个过过程程不不断断循循环环，，则则产产品品质质量量将将不不断断改改进进和和提提高高。。全员员参参加加的的质质量量管管理理质量量管管理理环环环环相相扣扣，，人人人人有有责责，，不不能能把把质质量量管管理理看看成成只只是是质质量量管管理理部部门门的的事事，，企企业业各各个个部部门门的的工工作作和和各各个个环环节节的的活活动动都都直直接接或或间间接接影影响响着着产产品品质质量量。。要提提高高产产品品质质量量就就需需要要依依靠靠所所有有人人员员共共同同努努力力，，从从企企业业领领导导、、技技术术人人员员、、经经营营管管理理人人员员到到生生产产工工人人都都要要学学习习质质量量管管理理的的理理论论和和方方法法，，树树立立质质量量第第一一的的观观念念，，提提高高工工作作质质量量和和产产品品质质量量。。采用用全全面面方方法法的的质质量量管管理理指采采取取的的管管理理手手段段不不是是单单一一的的，，而而是是综综合合运运用用质质量量管管理理的的管管理理技技术术和和科科学学方方法法，，组组成成多多样样化化的的复复合合的的质质量量管管理理方方法法体体系系。。要把把质质量量检检验验、、数数理理统统计计、、改改善善经经营营管管理理和和革革新新生生产产技技术术等等有有机机结结合合起起来来，，全全面面综综合合地地管管好好质质量量。。预防防性性就是是要要充充分分认认识识到到良良好好的的产产品品是是设设计计和和生生产产出出来来的的，，不不是是检检验验出出来来的的，，要要把把管管理理工工作作重重点点从从事事后后把把关关，，转转移移到到事事前前控控制制上上来来，，实实行行防防检检结结合合，，以以防防为为主主，，把把不不合合格格产产品品消消灭灭在在它它的的形形成成过过程程中中。。科学性性就是不不能凭凭直观观判断断，凭凭印象象感觉觉、经经验办办事。。要按按科学学程序序调查查研究究，用用科学学数据据、科科学方方法和和科学学原理理说话话。服务性性主要表表现在在三个个方面面：一是企企业对对用户户做好好售后后服务务；二是企企业内内部上上道工工序为为下道道工序序服务务，树树立““下道道工序序是用用户””的思思想；；三是辅助部部门为生产产车间做好好服务。2.2现代企业质质量保证体体系2.2.1质量保保证体系的的概念2.2.2现代企企业质量保保证体系的的内容2.2.3现代企业质质量保证体体系的PDCA循环环2.2.1质量保保证体系的的概念质量保证体体系就是现现代企业根根据质量保保证的要求求，从现代代企业的整整体出发，，运用系统统的理论和和方法，把把现代企业业各部门、、各环节严严密地组织织起来，规规定它们在在质量管理理方面的职职责、任务务和权限，，并建立组组织和协调调各方面质质量管理活活动的组织织机构，在在现代企业业内形成一一个完整的的有机的质质量保证系系统。建立健全现现代企业质质量保证体体系是保证证质量目标标得以实现现的重要手手段，是取取得长期稳稳定生产优优质产品的的组织保证证和制度保保证。2.2.2现代企企业质量保保证体系的的内容设计过程的的质量管理理制造过程的的质量管理理辅助过程的的质量管理理使用过程的的质量管理理2.2.3现代企业质质量保证体体系的PDCA循环环PDCA循循环的含义义PDCA循循环的四个个阶段及其其八个工作作步骤PDCA循循环运转时时的四大特特点PDCA循循环的含义义PDCA质质量管理循循环保证体体系是由美美国质量管管理专家戴戴明提出的的，所以又又称“戴明明环”。它它是由英语语Plan（计划））、Do（（实施）、、Check（检查查）、Action（处理））四个词的的第一个字字母组成的的。PDCA循循环保证体体系反映了了做质量管管理工作必必须经过的的四个阶段段，也体现现了全面质质量管理的的思想方法法和工作程程序。PDCA循循环是指四四个质量管管理过程按按一定步骤骤循环进行行，形成螺螺旋式上升升，使质量量管理工作作不断提高高。PDCA循循环的四个个阶段及其其工作步骤骤计划阶段（（P）：①①分析现状状，找出质质量问题；；②分析产产生问题的的原因；③③从各种原原因中找出出影响质量量的主要原原因；④制制定计划，，制定措施施。实施阶段（（D）：⑤⑤执行计划划，落实措措施。检查阶段（（C）：⑥⑥检查计划划执行情况况和措施实实行效果。。处理阶段（（A）：⑦⑦把有效措措施纳人各各种标准或或规程中加加以巩固．．无效的不不再实施；；⑧将遗留问问题转人下下一个循环环继续解决决。如下图：PDCA循循环的四个个阶段及其其工作步骤骤PDCA循循环阶段PDCA循循环步骤PDCA循环运运转时的的特点1大环套小小环，一一环扣一一环；小小环保大大环，推推动大循循环。整个企业业，各科科室、车车间、工工段、班班组和个个人都有有自己的的PDCA管理理循环，，所有的的循环圈圈都在转转动，并并且相互互协调，，互相促促进。上一级循循环是下下一级循循环的依依据，下下一级循循环是上上一级循循环的组组成部分分和具体体保证。。如下图：：PDCA循环运运转时的的特点1PDCA循环运运转时的的特点2管理循环环如同爬爬楼梯一一样螺旋旋式上升升，每转转动一圈圈，就上上升一步步，就实实现一个个新的目目标，不不停转动动就不断断提高。。如此反复复不断地地循环，，质量问问题不断断得到解解决，管管理水平平、工作作质量和和产品质质量就步步步提高高。如下图：：PDCA循环运运转时的的特点2PDCA循环运运转时的的特点3管理循环环是综合合性循环环，四个个阶段划划分是相相对的，，不能机机械地把把它们分分开，而而要紧密密衔接，，而且各各阶段之之间存在在一定的的交叉。。实际工作作中，往往往是边边计划边边执行，，边执行行边检查查，边检检查边处处理，边边处理边边调整计计划。质量管理理工作正正是在这这样的循循环往复复中达到到预定目目标的。。PDCA循环运运转时的的特点4管理循环环关键在在于“A”阶段段，只有有把成功功的经验验和失败败的教训训都纳人人各项标标准、规规程和制制度中，，才能使使今后的的工作少少走弯路路和不断断提高。。2.3现代企业业全面质质量管理理的基础础工作包括：标准化工工作；计量工作作；质量信息息工作；；质量责任任制；质量教育育工作。。3现代企业业产品质质量控制制方法3.1分层法3.2调查表法法3.3排排列图图法3.4因因果分分析图法法3.5直直方图图法3.6控控制图图法3.7散散布图图法3.1分层法又叫分类类法、分分组法。。这种方法法就是把把收集来来的数据据，根据据一定的的目的，，按其性性质、来来源、影影响因素素等加以以分类，，进行研研究，使使杂乱的的数据系系统化、、条理化化，从而而找出质质量问题题的症结结，采取取相应的的措施加加以解决决。在质量管管理中，，数据分分层的标标志多种种多样，，一般可可先按时时间、操操作人员员、使用用的设备备、使用用的原材材料、操操作方法法、测量量工作、、工序等等进行分分类，然然后再进进一步细细分。分分层法常常常和其其他方法法结合起起来使用用，如分分层法与与排列图图法、与与直方图图法结合合使用。。3.2调查表法又称统计分析析表或检查表表，它是利用用统计图表登登记有关数据据，并据以粗粗略分析影响响产品质量的的原因。一般来说，调调查表经常和和分层表一起起用效果更好好。根据不同同的调查对象象、调查目的的、调查范围围，可将调查查表设计成多多种形式。通常有：缺陷陷位置调查表表、不合格项项目调查表、、质量特性值值分布调查表表和不良品产产生原因统计计表等。3.3排列列图法又称主次因素图法或巴雷特图图法。它是用来找出出影响产品质质量主要问题题的一种图解方法。这种方法是以以图表形式把把许多问题或或构成问题的的许多内容、、因素等按照照各自所占的的份额，用相相应高低的长长方形依次排排列出来，同同时，还标出出各项累计百百分比，以指指示解决问题题的主项目标标。主次因素图3.4因果果分析图法又称特性因素图，因其形状似似树枝或鱼刺刺，故又叫树树枝图或鱼刺刺图。它主要用于分分析质量问题题产生的原因因。为了寻找某种种质量问题产产生的原因，，采用由有关关实践者参加加的“诸葛亮亮会”，集思思广益，将多多方面查出的的原因反映在在一张图上，，通过带箭头头的线把质量量问题与原因因之间的关系系表示出来，，从中找出主主要原因，提提出解决质量量问题的方法法和具体措施施。特性因素图3.5直方方图法又称质量分布布