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文档简介
情景判断和编写不合格报告任务根据现场审核中所发现的信息,按GB/T19001—2000标准判定其符合性,并解释理由如果需进一步查证的,写出下一步审核思路如果存在不合格,则写出不合格报告要求判断是否构成不合格需要进一步查证,请写出下一步审核思路如果没有不合格要说明理由如存在不合格,写出不合格报告的事实,不符合标准的条款号和内容及不符合的性质(严重程度)情景判断和编写不合格报告1、ABC公司的质量手册中有一份组织机构图,图中显示出有一位付总经理是专职负责质量工作的。在现场访问质量付总经理时,他说自己除了负责质量控制外,还负责监视测试设备的管理,同时还负责设计和开发的管理,这些工作在他个人的岗位职责中都有规定。情景判断和编写不合格报告2、审核员在与最高管理者交谈时了解到,由于市场开发的需要,最近引进了全套美国PI公司的数控加工设备和技术,目前已进入安装,计划在三个月内投入生产,车间的生产线也作了相应的调整和更新,此外还准备添置一台三座标测量装置进行测量。审核员对总经理的介绍很感兴趣,接着问总经理:由于数控加工新技术对环境的温、湿度提出了更高的要求,是否还要考虑改造车间的恒温和保湿系统以及培训操作和检测人员?总经理说;由于资金和时间有限,顾客要求很急,只能先投产再说,新设备新技术的应用肯定会带来不少新的问题,待发现了问题再逐一解决。情景判断和编写不合格报告3、审核员来到了人力资源部,去看了公司人员档案和资料。公司在册人员的人事资料均进入计算机进行管理,保存了人员教育、经历、职称、职务、年龄、培训、资格等资料。审核员注意到在人力资源部部长那儿另外还保存了一份外来人员名单,此份名单共列出了10人。部长介绍,这些人员是为了适应外贸产品的需要,向XX劳动服务公司签订的一年劳务合同,是专门为公司包装、打包发货的操作者,由于这些人员是临时的,不必支付奖金,所以没有必要保存什么培训教育的资料,并未纳入本公司的人员的培训和考核中.。情景判断和编写不合格报告4、公司有很多出口电视机业务,客户在订货后经常会要求变更对包装的某些要求。在审核销售部门时,看到了很多要求更改的信函,都已整理归档。询问这些信息下一步如何处理时,销售科长说,通常收函的人根据自己的判断把这些信息用电话通知有关的人,然后将信函交给资料员归档保管。问是否有问题,他说,好象也没出过什么大问题,有时漏掉一些,他们会打电话来问的,用户也会经常自己来盯的,错不了。5、审核员来到了生产技术部,了解到Ⅱ型VCD产品的控制系统的软件项目R90已外包给AC公司进行设计开发,查与AC公司签订的技术协议中,规定了要求的数据和一些专用的信息及规格说明,未见到产品确认的方法或验收的准则。审核员问技术部部长:对实现的功能如何验收?技术部部长解释说:“为了减少本公司产品开发的周期,将一些软件项目委托给专业软件开发的AC公司开发,而软件产品的验收很难用测试方法进行,因此在技术协议中无法写清楚,只有待该产品交付试用后才能最终确定。”审核员在电脑网络上证实,AC公司已列入了合格供方的名录。但在质量手册中未见说明对此类外包过程如何实施控制的要求。6、审核员在生产车间现场看到:作业指导书W1751.4—2001文件中规定,产品装配时应确保环境温度20±3℃,相对湿度不大于60%,但审核员未找到温、湿度计,当然也没有保存温、湿度的监控记录。车间主任解释:“我公司采用的是中央空调,在温度调控系统中已设定了环境温度的要求,因此温度是自动调控的,天气潮湿时,我们有去湿机除湿,从来没有发生过因温、湿度不当造成产品质量事故”。由于审核员没有取得温、湿度控制记录,所以也没有取得因温、湿度控制不当而引起产品质量变异或变差的客观证据。7、在测量部门,询问操作人员,测试不合格的零件将如何处理。操作人员取出了一份不合格品的控制程序WP-83(B),是2001年发布的,上面规定了不合格零件的标识、隔离和处置方式。审核员在测试室的门两侧发现两个箱子,里面装的都是这种零件,但没有标记。问这些零件是否合格的,操作人员答,左侧这个箱子里都是测下来的不合格零件,右侧是合格的零件,满了会有人取走的。
8、在销售部附设的售后服务部,见到一位工程师正在测试顾客送来返修的空调。审核员问他根据什么要求对这些空调作测试,有没有规程?工程师说,这些空调都是常做的老产品,每个人都知道要测哪些项目,怎么测,不用再编规程,我们只是上新产品时有一个测试大纲。看了一下测试记录,发现各个空调所测试的项目不完全一样,工程师说,主要是坏了修过的要测,原来正常的不一定全部再测。9、审核员到供应部,查集成电路的采购合同,在近半年的采购合同中有1/2的合同是与A电子厂签订的,在进货检验记录中,发现有近40%的合同交货后因质量不合格而退回A电子厂。供应部长说:已对该电子厂进行过质保能力调查,由于尚未找到合适的替代厂家,只好仍向该厂采购,审核员查看2000年12月对该厂质保能力调查表,结论为:待定。半年后再作评估确认,审核日期为2001年8月。10、、审审核核员员来来到到了了一一车车间间,,车车间间规规定定废废品品率率不不大大于于1%%。。审审核核员员发发现现最最近近一一周周废废品品率率分分别别为为0.79%%、、0.87%%、、0.88%%、、0.93%%、、0.95%%。。审审核核员员问问::你你们们的的废废品品率率已已经经连连续续5天天上上升升并并接接近近1%%,,对对此此情情况况车车间间采采取取了了什什么么措措施施?车车间间主主任任说说::““是是吗吗?有有这这样样的的情情况况吗吗?不不过过0.95%%还还在在指指标标范范围围内内,,问问题题不不大大。。””综合练练习根据审审核过过程中中每一一片断断的事事实记记录,,回答答以下下问题题审核中是否否发现了不不合格项如果需要进进一步调查查,请给出出思路什么是不合合格的客观观证据每一片断有有多少不合合格事实//或没有,,其性质如如何要求对审核记录录分组讨论论,确定存存在的不合合格事实,,作体系有有效性判定定分别编写不不合格报告告(每人1-2项)推荐一个为为组长,写写出审核报报告由组长主主持模拟拟的末次次会议1、按照照审核计计划A首首先来到到了产品品设计开开发部的的空调设设计室,,在了解解了部门门经理如如何贯彻彻实施质质量方针针和质量量目标,,以及设设计和开开发策划划等,直直接来到到了正在在设计室室内机外外壳注塑塑模具的的工程师师Y的设设计桌前前,审核核员注意意到模具具图纸SEH-011已作了了修改,,标识为为Rev.2..其中一一处是将将内腔R由5.0放大大到7.5mm。另一一处是将将模具材材料65Mn改改为CrsMo。审核核员注意意到在图图纸的修修改栏上上有修改改.人王王英、审审核朱峰峰和批准准人设计计开发部部部长陈陈祥芝的的签字,,在修改改处见到到了王英英的三角角印章,,修改日日期是2001.1.28。。设计开开发部部部长解释释说:该该模具的的修改是是生产部部提出的的,原因因是由于于模具的的使用寿寿命太短短,经研研究认为为合理便便作了修修改,并并已分发发后执行行。设计计开发部部部长递递上了一一份设计计更改申申请单和和另一份份设计更更改通知知单。A审核员员注意到到更改的的理由和和签名是是完整的的。2、A在部门门经理的陪同同下来到了产产品设计组,,看到已完工工的一套为一一批豪华游艇艇专门配套的的空调图纸和和技术文件,,其中有一份份油漆工艺规规范WI-15,上面写写明用乳白色色漆,但又发发现这一项已已经修改成乳乳黄漆,更改改手续齐全。。A请经理取取来了这份订订货合同的副副本(编号为为C-25),见合同附附件的技术协协议上写明这这批空调外壳壳用乳白色漆漆。问为什么么要更改,经经理说上周乳乳白漆的库存存已全部用光光,近来又进进不到货只能能用乳黄色代代替。,A问问这样做用户户同意吗,经经理说:“乳乳黄漆比乳白白漆价格贵,,质量更好,,用户不会有有意见的,只只是颜色稍不不同而已。””3、A又来到到了销售部,,先了解了销销售部门的职职责及如何与与顾客进行沟沟通等情况,,又了解了销销售部如何利利用顾客满意意的测量进行行持续改进的的情况。看到到有与产品有有关要求评审审这一项,再再要求销售经经理介绍他们们如何对产品品要求做评审审的,经理说说家用电器产产品大部分是是非合同情况况,用户不会会有特殊要求求,只是按系系列规格定货货而已,所以以本公司的程程序规定只对对那些用户有有特殊技术要要求的合同进进行评审。其其它正常销售售合同,一个个月可能就有有几十份,都都不需要一一一评审的。销销售经理接着着递上了一叠叠产品样本,,并解释说::这些样本在在去年年底都都经过了评审审。A又问,,刚才在设计计部门看到的的那个C-25合同算不不算特殊合同同。经理说这这是一个特殊殊合同,因为为船上用的尺尺寸与一般正正常规格不一一样,另外要要求做盐雾试试验,我们都都作了评审。。一边说一边边找出了合同同C-25的的评审记录。。A看到了1月28日,,由销售部王王部长召开的的有关设计、、质检、质保保生产及空调调分厂等负责责人参加的评评审会议记录录,其中见到到质量检验部部长在评审会会上要求:““请设计部应应在2月28日前提供盐盐雾试验的验验收技术要求求。A在评审审记录上未见见到2月28日前设计部部是否提供了了相应的资料料。销售部王王部长说,产产品己于4月月2闩交货,,如果有问题题质量检验部部会找设计部部直接联系的的。”4、B由公公司另另一位位质量量工程程师陪陪同来来到供供应部部,他他不要要部门门经理理介绍绍他们们做法法,直直接要要求看看合格格供应应商的的档案案。经经理取取来了了一厚厚叠文文件夹夹,每每个夹夹子里里是一一个合合格供供应商商的全全部资资料。。B抽抽了新新安塑塑料厂厂的夹夹子,,只见见到里里面有有该厂厂法人人营业业执照照、经经营范范围、、生产产许可可证等等复印印文件件和历历次进进货检检验的的报告告及质质保部部门对对该厂厂提供供的原原料采采购认认可的的报告告,没没有见见到对对该厂厂的质质量保保证能能力的的现场场评价价报告告。B问为为什么么,经经理说说这种种塑料料原料料是出出口的的,新新安厂厂只是是把它它加工工成粒粒子,,没有有性能能变化化,该该厂又又远在在山东东,也也不方方便,,公司司决定定这一一类厂厂只将将历来来的检检验记记录保保存当当作档档案。。B又又问及及如果果急需需一些些材料料,怎怎么办办?经经理说说一般般电话话通知知合格格供方方,要要求急急送一一些过过来,,反正正他们们都知知道的的,如如果是是新材材料,,没有有老供供应商商,往往往在在广告告中找找几家家按电电话联联系,,如果果价格格、时时间都都谈下下来就就买了了。接接着取取出一一份订订购密密封环环的订订单,,上面面注明明电话话紧急急订货货。但但他说说这些些紧急急采购购都是是临时时由经经理决决定的的,没没有什什么制制度规规定。。B问问及是是否对对合格格供方方有重重新评评价的的规定定,经经理回回答::我们们已建建立了了合格格供方方的档档案,,如果果供应应厂商商出了了质量量问题题,造造成了了不良良的后后果,,那么么质量量工程程师就就有权权将该该合格格供方方从名名录中中取消消5、B接着着来到到空调调分厂厂,看看到正正在喷喷漆的的空调调外壳壳,问问工人人如何何掌握握控制制喷漆漆的颜颜色要要求,,工人人说没没什么么控制制方法法,一一般是是领一一桶漆漆,用用完再再换领领一桶桶,这这是大大家都都知道道的,,也用用不到到再写写文件件了。。看到到工位位边上上放着着4桶桶漆,,其中中2桶桶已完完,2桶还还未开开封。。工人人说4桶是是一天天的用用量,,一起起领出出来,,一桶桶桶用用。再再问他他喷漆漆质量量如何何评定定,工工人说说一般般都有有经验验,允允许多多少有有些疵疵点。。在喷喷漆小小组的的一侧侧看到到有几几个架架子堆堆放着着一些些外壳壳,工工人说说这些些都是是喷得得不好好,有有厚薄薄不均均引起起色差差及疵疵点太太多,,数量量也不不算太太少。。B向向工人人索看看了上上岗证证书,,两位位喷漆漆工人人均出出示了了资格格证书书,编编号为为084和和088。。6、、B审审核核员员在在空空调调分分厂厂总总装装车车间间的的分分体体空空调调器器室室外外机机装装配配生生产产线线的的制制冷冷剂剂充充灌灌工工位位,,审审核核员员询询问问对对制制冷冷剂剂的的充充灌灌量量是是如如何何控控制制的的,,操操作作工工人人回回答答::充充灌灌量量是是根根据据工工艺艺文文件件要要求求,,由由车车间间工工艺艺员员在在自自动动充充灌灌机机的的电电脑脑控控制制装装置置上上设设定定的的,,生生产产中中每每一一小小时时用用专专用用器器具具将将充充灌灌的的制制冷冷剂剂盛盛接接称称量量校校核核一一次次。。充充灌灌准准确确度度要要求求±±5g。。审审核核员员查查看看用用来来校校核核制制冷冷剂剂的的秤秤的的最最小小刻刻度度为为10g时时值值上上午午10点点半半,,审审核核员员见见校校核核记记录录的的““11点点””时时间间的的相相应应栏栏目目内内,,填填写写的的充充灌灌量量数数据据为为1250g。。7、审核核员A来来到了质质量保证证部,要要求提供供2001年4月前已已交付的的KC-25-II空空调的最最终检验验记录。。按检验验规范QCS-KC-752.1规规定,该该空调的的电气强强度应≥≥1800V//秒绝缘缘(常态态)≥2MΩ;;能效比比(Cop)≥≥52.7;制制冷量2500V/24n,,噪音《《45dB。在在批号为为01405——01638中中,抽检检验记录录10份份,其中中发现2份各项项性能均均见不同同程度的的超标,,其中批批号为01409的绝绝缘电阻阻(常态态)1..8MΩΩ;批号号为01624的噪音音为48dB。。A问负负责最终终检验的的工程师师王XX是否按按不合格格品控制制程序办办理了有有关手续续,王XX回答答说,绝绝缘电阻阻和噪音音达不到到规定要要求,差差一点是是难于避避免的。。这一问问题我已已多次向向质保部部部长汇汇报。但但他也无无法解决决。因此此,开不不合格品品通知单单仅是个个形式,,也没有
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