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文档简介

课程主讲人中国药学国际药事管理系

QQQ中国

中国

指含有与已被相关管理机构批准的现有药品相同的活性物质但剂型不同的药不同给药途径(如口服给药改为肠外给药新的特定功能或释放系统(如速释片改为调节释放片给药途径相同但剂型不同的(如胶囊剂改为片剂,溶液剂改为混悬剂等稳定性考虑原遵循稳定性试验进行中的6个月长期试验数据)。中国

中国 中国药学国际药事管理系办公:

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