2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题含精品答案(广东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCT8M10W2J1P4H10O5HQ6O8X9W1I3H7J2ZT5O8O8A3R4K5H82、新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应【答案】DCA4O3Z3F8O10L4G4HV7B4E7U2L5J2D4ZS2K5X6N6K4Z8V83、中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】CCD1A10Y7D8O7U10R7HU4A8G10T2M4D10G9ZS6T10L5C7S6X1E64、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动

B.5年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

C.10年内不得从事药品生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】CCQ8C3J9V1T3G3C8HQ3E1O10D6L2Q9F5ZZ9L8A1U8O8Z8Z25、（2017年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】ACB2X5E2G8C10Z1R4HR2H1L10T10G5G6A7ZD10U2V4L9N7Q10T96、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.经济性

B.专属性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCZ4F1E8Q3C2K1I10HP7G6A5U1R8W6Q1ZH6M9Q10S10B5P2M37、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.与竞争对手产品的比较资料

B.使用方法说明书

C.主要成分

D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】ACX8N6X10N2L1N10D10HF3S10J3M1Z7R6J6ZZ8N6F5E2I4A5H98、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产假药罪

B.生产劣药罪

C.生产伪劣商品罪

D.非法经营罪【答案】BCP6F5L6C10J8B10I7HO1A1M2F7M2M8Q5ZJ2A4E3N2Z10Y3O59、全国药品召回的管理工作

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】DCC1T10M3R6M7Z1N2HT5H7C6L8Z8N4E9ZC8T3L9V6R4X5J710、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCS5K2A9U3M8S9H1HZ6N8U4J6B5B9K7ZK8O6B6J4I1B7R211、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACI9A1V7I4K6K3X10HK7A9O8J2T9P3M10ZD10A8P3T5O4Q2N312、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】DCT1Q2Z8G4Z1D4K3HH7B10W5X10T1S4J6ZQ2G1W8I7R4G3H813、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACK6E2N6D10R3K7S9HJ3R9O4O5E4F2E5ZU2I5L10N9Z5Y9U214、《药品经营许可证》正本和副本有效期为

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCA2H9U1Z10G4E4A7HT3W2G10Z5R8B8S7ZJ4A8H1W1L2I9T215、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCN5C8Y3T10X2H5F6HE5U4K1K4G7Y7L5ZO1E5C8Q9T6S9S1016、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCA3C7I4H2Q6K1Q9HT3M7T7A10D10K4Y2ZV8M6F3P2R6G2P1017、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】CCS7M3Q2T10P5Y7Y4HW4A4U7J2O8L9O8ZQ2M10D5O1C4I5G618、不合格药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】ACJ5B9B4X4D5I9D9HK5H2Q3Y2R5Z7K8ZU6I1N5D10J4Q5T219、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCC6P9D10U5X2Q9H3HX7P8R1H4P3J2V1ZL9R4S7Z3C8Q5G820、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCA2D6E9O1S1I1K8HP4H6E9L3J7T8K4ZX7F1R5C10W7A3C321、《印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCV4O5H2Z7E5L8O6HT6L6C10W9U4O10S1ZF1C3N5O5M7F8M1022、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE10U2N1E4D3Y6F5HH1M6W9W6D9K8W5ZG10G5A2F1V10Q8W323、应从国家基本药物目录中调出的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】ACR10Z3U1Q7S8U5N4HS3O4B6H2Y8L5I8ZI4P5H4F6O4Y3C124、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCC9V1T1M4G8C5B4HB2Q3T2A5L9S5I8ZJ9X2L2Q1W4Q8Y425、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA7T2R9Z6Q7B2F7HV5C3N7B7R1F2D9ZY3X8O10H4G7S4E1026、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.生产执行备案管理，销售执行备案管理

B.生产执行备案管理，销售执行许可管理

C.生产执行注册管理，销售执行许可管理

D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】DCA2Z3N6V6F3K10J5HX3T4J4H1N2U10I7ZR3H4L6P3E4P2D527、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】DCU8N5T3R4J10K3I9HK6Y8E5L8E9S1S4ZI5Y5L3O2N3O3Y828、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCN1D3B9E5T9T10D6HA5F4M10J5J5E3J10ZR3B7W2N10X8T2V829、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.习惯法

D.法理【答案】ACR8O4Q10V9Q1E10V4HT8G2M3E10J10A4Z5ZJ2T1Z6O6M8J5W1030、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括

A.责令改正

B.对所有人员给予警告

C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】BCR1C5T3I10H6Y8I10HB10R3M10L5Y9F7P8ZW4E9U3P8B2F4S431、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】CCA2G2X8B4L10W3C2HK6W7X3U5E9J7O10ZS1H1X4C4Z9S8I1032、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

A.必须征得药品生产企业的同意

B.必须具备广告专业人才

C.必须经销药品生产企业生产的药品

D.受药品生产企业的委托【答案】ACR4A3Q1C7X2T8F2HE8M4A2D5J9N7R7ZZ7U7X7L7M4W5T933、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.消费者有权自主选购处方药【答案】BCO9N10J8M1R3O9A8HT10E1W4S8G6J1U2ZY10W4Y4O9M5E8K834、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量【答案】CCE1V9Z4O2W5Y6S5HW3H5E10D1Q5G3G5ZC5R4Y5X9J4V5Z735、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】BCG3I4Y9Y5A6R1Z10HE7C3B4C2L4D1F3ZV7V2T4U4W7L8E336、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】CCW1V2K9Q2D9U5G5HE10F10N9W7M6U10T6ZE3E4Z1Z1H8N10S837、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】ACP5L7U5Y6U3E8K4HU6X9V3N4M3C4C9ZT2E7E2U3O8G9S438、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】ACE7G4N10R5Z6Q10J1HU7G3C1O7L8C5I10ZB5F5J3D3N6V6C839、下列属于二级保护药材的是

A.川贝母

B.伊贝母

C.黄柏

D.黄芩【答案】CCH2N3R1M1J9Q8A3HE4X1C6M7I9C8O4ZH2B8R4C4R7K2R540、可以适用听证程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】DCN1L4Z5X3K10W8T4HC3G7K6I7T10Z3L7ZD7H5Z3V4L7N3W1041、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】BCN9R2P7S10X2K5E2HH3E1D10H7X8F1E8ZF7S1T6Z5C1U2B1042、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】DCX9K4M3D4Y3I7D4HT8D9C8A2Q7Z5A2ZH8C1G9O7D8O9I843、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCZ4P5F2I10Q2B6Y3HV7H6N4S7Q9C3H5ZK6Y5K1B4Q3Y4X744、零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂【答案】BCK7B10K1O3E7U10Z6HX8P4M1M2X8F8E6ZW5P1C1J7D4W9L245、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】BCE3Q5W4S6H4H10S4HQ2H1T2J3S4I3S8ZT8X10Y10N10Q8W7N446、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】ACO5X10B7R1N7Z5L4HM4P8B9D6L9Q4A9ZI1Y9G2Y4F1T10P447、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCG5G8W8A1B7K10O8HU10O10E5P10N9J8I4ZF5P8L6B8L4S6S1048、关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】DCX4I6Y8R9Q7N7G9HU4W8J2D5Q6O1H7ZN5D8R9F4F10B3Z149、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以

A.采取查封.扣押的行政强制措施

B.采取暂停生产.销售或使用的措施

C.采取撤销批准文号的行政处罚措施

D.采取罚款.吊销许可证或执照的行政处罚措施【答案】ACO10H10A8E3L6W10W8HS9X8A5X8P3J8O4ZF10Y7Z9W2R2T4K250、《药品注册管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCR3U5U2O7D1I4A9HI9E5F5W5B2C6Q1ZP8E6R5N5G4Q3Z751、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.购进但未销售，不违反药品管理法的规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法

C.零售药店不得经营第二类精神药品，所以该企业违法

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营合法【答案】BCY8U2L5O7K3R7B8HX5N1W3F6T3O4Z8ZD5A6T6C3I3M6P252、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.含有野生动植物药材

B.临床治疗首选

C.近年研发的新药

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】DCX4F8B10P5A9C10U3HR4G10B1J6L7F8C10ZI5S8H6P1R8Y4M453、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】DCX4U10H5X9W10N6H2HK10L2Y3W9P1N4I4ZL3L8P10F3U7Q5J454、（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】CCW1S4D7N9T7U4M2HG9L3I10N7K3X5G2ZP5J1V1G5G9J1N155、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH2T4M1C1A3F1A8HM8S5O5P4J2P10Q3ZI1F1Y1F10L6K4I356、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】BCU4P3U3C2A2A1L10HR5E5Q3J10Y5I10E7ZE9Y6P7S7K1Z10A557、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC9P1Y10M8Q5T9Q2HB6A2M8O5A10A5O7ZO9T5N10N3W6Y1J558、集液袋是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACR9W8S10Y8B7Z1P10HU4I1K3B10Q2Z10L8ZW1O10F6C2M1E9Y659、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为

A.零售药店

B.零售连锁药店

C.医疗机构

D.定点零售药店【答案】DCW7H9E8B3U9Y3J5HY8S3T4I2O8A9H6ZA3I7O10R8W4U3X960、根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】BCH6N6E4V4E3L9D5HA10Q4D10L6C1V4R7ZY10U7Q9C4Q6U7S461、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW3P1B10W9J9O2C9HG5R9S6Q5R3K6Z10ZC9R10M3W6K10J8D562、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】DCZ7B1H6H6U4X2O9HU10Y2Y3A1O7R8A2ZG10G9D9T4E6C2F1063、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACT6C2Y8A10C1B2I2HU10U10N8S1K6V5D7ZJ3Y5M9D4G6N6Q364、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A.×食药监械经营备××××××××号

B.×食药监械经营许××××××××号

C.××食药监械经营备××××××××号

D.××食药监械经营许××××××××号【答案】CCQ6T4J10B8D1W4U1HJ7Y2I3A4W7B7P5ZC3Y10L8S3B9Z4D465、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品【答案】BCI1V2P1K2M1T8N5HK2L3G9O2Z10U6D1ZQ4J10U6Z7F5H4C166、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂生产的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCK1V5C1U5V8E5Z6HG7I5O5F2M2N7V9ZH3Q5W5Z7R4A6P167、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCL3N3Z5X4N4F7J9HA1O5X9O7E2P6G10ZL10T3A10J8C9Z9B268、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】DCZ6H4J8F2E8E1R1HA4S6F3D9H6Q5F1ZB3F1W4D7Y10V5W769、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCX4Q10M1W8K4C1N4HD2D5Z6O2D2B7N4ZP6W5G2U2A1K2B170、按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是

A.麻醉药品

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.一般药品【答案】DCH8S5J9I2V4Y9R3HO9U8C8K8Q6W5K10ZN1E9M1U8Y8P10I971、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】DCY2P9V5M1C3H7C5HW5N2V7O8I4S7E2ZV6C9K5Z7L9A2N1072、可做广告的药品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三唑仑片【答案】CCO2M3D8X6P5D7V6HB8Q6D3S9Y10J6D9ZD4W4N2V3B9A5O273、《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是

A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇

B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例

C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则

D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整【答案】BCF2R9F2C10T6D6V8HY5S2W7P10I8J3G9ZY7Z5H10X10O7B7S974、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCQ2F9S4A3I8T4B1HO6F1V10S5Y10T3O10ZT4M6J7A10Q5I8M175、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】DCM6K6K10U2E6Y10W1HD10H7V6L3B5O7S8ZL2D9U8P10Q3W5M776、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCJ1N9R4G8F4G4T3HZ1I8T5E10M10L4I7ZL4A10Z9M10R6P3T977、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】DCE6U9N4Q6Z10B9A10HT9M5I10O10R9O4W1ZI1U8V4Y5N4J3X278、报告该药品引起的所有可疑不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】BCK6O6V3H9E1W1K1HF2I9E8P3T1Z9D1ZF3S7V4T1P2U2B479、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】BCJ5Z3N4Y8P8I2I5HL3R4L4M3L8Q8T1ZP2R10B7J9B2B4Q680、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCW10K5L2N7F7F10E7HS6M5D5K5S10W1H4ZQ7J9A4K9B6R9T381、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】DCK1S10A9B3N10S1A9HY3E6P9Y4E10N10S2ZB5W10H1I3Q6W9M982、处方调配是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】BCR5S9A7C3D10B5A7HK3K9B9J8B1O9W1ZW2U6V2M9X2G4M983、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】BCI4O8T1R1A7Q4W5HA6Z10Z10A6Z4Y6M3ZT2G9Q7E2L2I1Y584、（2016年真题）作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】DCJ8T1S9S9N6Q4S5HG7V4Y10S3Q6G6U4ZF8S8X4F9X10F1C785、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品【答案】ACX2J4Z8V5G4Q6I9HE2O2M6M10K2N4Y9ZZ7Z1S1K5U5K1X286、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据【答案】BCT1Y2Z9U9K1J6Z2HS4V6B1R3V6Y8D9ZZ7T9Q6Y2B5X6X687、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】ACC5J9A7Z2H7M7G10HF3O8M4V3E1E10C9ZY8M3M8R7P9Q7R488、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他严重情节

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】BCA10T10I7F4C6O5S9HZ1E7P7V3U6U8R6ZB4J1B7A5W3Y9V889、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT6D4E5V7M4O9B8HS7U1B7C7M6B3W2ZY8V3Q10U3W7P8W290、必须印有国家指定的专有标识的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】CCE1F5T7K2E4G3B5HH4V6J10W1W1G4U10ZE9M5V3L1M5H10I591、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACX1J6X4H10O4W10E10HW6R10F6O6E8T7Z10ZZ3C6W7L2C4C4J992、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY2T4S9H1C4M4H5HG4L3P4W6R8M1A5ZM2M4O7A3I10U4G593、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】ACM5G4S2V2B6V2G2HE6Q8I4W8J3U1I6ZS7C9F8H6J3D3Q494、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】CCI8J5Z5F4G8R8T6HD10Q8J9M6B9B7H10ZF7W3V5K1Z4K7T1095、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】BCP5Y3F5C6D10U2Z1HM8F7O3V7A3U9A8ZA7R1B8A7B4T10L196、药品经营企业可以从事的采购活动是

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从城乡集市贸易市场采购中药材

D.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品【答案】CCT10N6H6M3B3I10O8HZ8V7Q8V9Z3L2V2ZL7I4E2B4A3B9H697、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】CCR3C9L2Z3P8W4K6HZ10K7G7Q6J10I10B2ZZ9Y2P2N7A9N9Y198、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效【答案】CCO10O3J7W2I2W10G10HA10V10G4N7I9X5R1ZA5O2F2O3N8F5P1099、医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。

A.淡粉色

B.白色

C.淡绿色

D.淡黄色【答案】BCI9P8F10D9Q8S1Q3HJ8Y1K5C3V9K10E10ZY2Q5G8S9J10Z4U2100、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCE4A9G4Q8O9N1S9HH3X4U4I2E10K10D7ZC4H9V4U1G8E2M3101、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACX2B1C6P7E3V10D7HM7K2M6T6Y6H3A3ZB2O4Q1T1P4N2M6102、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期【答案】DCJ3F1B10O3L8E7Q3HR7B7N10O4E10V10N10ZT7X9B9Y3O7C7H5103、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI1Y8L5C2E7I3R5HX8N3Q9D10S9O5V8ZN2I10U9M8Y7V5U10104、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCF1L5E1T9V10I4O3HK1U9X2S3K3G1T2ZQ7O7T3T5B10A8N9105、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】DCX1S10T7U8B2L10R8HB6T8F3D6V4D5L10ZU2S4P3G5J7D8V6106、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACB2U2J5F7H7J2B3HA6Q3O3Y7F2I3T3ZA2X9O6K3F8L3A9107、可以不设药事管理组织和药学部门的是

A.二级乙等医院

B.二级甲等医院

C.专科医院

D.中医诊所【答案】DCE2F4C10Z2H1F7D10HI5K9S8B9Q2A2Z5ZM7B1F3Q9K7T1R4108、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】BCU6O9E5X10K4D7L3HF1S4Y2U1A9N5P4ZV2V4B1Q9O10N6O1109、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】BCO4Y7R4D2E1G4G10HI3O2F1S5C8P1H4ZA4D5J8O8M9M3E3110、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】DCO2D5H5E4I1S1Z8HK5I8U5J5Z2O8F2ZA10B10N3Y4D7M6J6111、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCD3B10X5H4H9G10E2HA9A9V7X5T8H2D5ZK6C8M4V10K1X10L5112、有关基本药物管理的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】ACH8Q5W2Q1D10C10W1HK6B6L5T1H1B5R2ZI2G4Z9Y10O1E7A10113、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACW4A1S6T4Z10R6Z5HY4R6T10Z7P7Q7P5ZA7W3Q9J8P9O10R2114、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。

A.验收药品应当做好验收记录

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收

D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】DCK6S3V5T4Y7R2T2HB6U4I7B2F9E3D1ZU4R3M2P6Q8F6V7115、对部分专利药品、独家生产药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购【答案】BCG2D8E8E4D5G6H9HI7P3B2D3A4C6W10ZU8Q3E7X8V5E8O10116、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】CCH7C3T9S9W7J8E2HJ4R8Y1L1M5G4U1ZC1X8Y3Q10S7T8H9117、出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门【答案】BCC2K7R7P2M3K7H10HF5I9A4V10X1N2V2ZS1B4V9G8F10E6P8118、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A.定点生产企业

B.全国性批发企业

C.药品的使用单位

D.区域性批发企业【答案】CCK2Y1Z9G5X8J1Z9HE8L10F6X6C8S2W9ZS1Q7T2E10U6G7S1119、中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】CCN10B9E7G10G7E4U4HY7C7I7O7R7M7W5ZC6L4A9Q4V8Y4C9120、复方曲马多片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】DCX1V2S2L4H9U7V1HB10Z2C1W5G10S10R3ZI1T2G1J2C1L5W2121、药品广告须经

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地工商行政管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.企业所在地新闻监督管理部门批准【答案】CCF4M4E10P10Z10V6N4HO10H1O10N7R3N5E9ZX9X1R8X3D9Y5J8122、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】DCE1V8K4W1Y2I8N5HF2V8P9C4Q7N2D2ZR5Y3I1X2H2Q1O8123、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备【答案】BCF10S2L2J1A7E8T2HW6F10J5H5T1Y5J6ZQ7N7E9M4G2P3W5124、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】ACG10J9G2D9M4B2Y4HD3R7X5T5W9O8Q2ZK8B7X9E1S3I4T8125、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理【答案】CCU7D8K1N10Z3L6Y9HO2M5D10T2A1E9X2ZO3K9O3J10L2O10J10126、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD4W3O10S4P1X7O4HC5O3L7A9Y10G6X1ZL4W6O1S4B2K5V8127、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下【答案】ACF3I7C5H3A7M5C7HG2Z3V3M9V9S1E4ZN6B3O2N1I7H6I10128、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACK8N3N4J7H5A9C2HQ4V4C5S9D9U2P6ZG1D3P1D1K7Y7R3129、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.增强免疫力?

B.辅助降血糖?

C.抗氧化?

D.诊断疾病?【答案】DCH10T9D3A2U2M3X9HX1Q8Z3V10H9X7E4ZD6T3I3G9M9C9H9130、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACA1M8E4Y2S2Q10H4HL4N4I10D4V8F4O1ZW10Z5I6Z4F7D7B7131、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】ACV1F9F5Z1B9G3V5HM7A9K2F2Z8R10V2ZP5I8H9C5U8Y2V6132、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACG3Q10H9I2Y10X9K6HV1Q3S7E5D8T6D7ZC5L2N3C6J10P10V8133、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份【答案】ACV10J10F6H3D7J9Q6HG5A2G4U1K8D2M9ZQ8C8H8P10M9O1P5134、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCA2G10W9P2A9B7L8HV9B8R7K6C6E4T6ZQ7C5H10N2I5W9R10135、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACP7L8P8F8K8Y6U8HA9Y6C5N2Q9N10L5ZR4X9U1C2F10E9L4136、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】CCI2Y2M2W3H7J2X8HZ9G5Q6L1E3R6D10ZP5P5K4A8J2Q3Q5137、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种【答案】CCP6W9Z9V8C5P4V7HL8S10P4N4H2Y7Q4ZU2M2W6E3W8P1Q3138、药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是

A.药品网络销售范围在药品经营许可范围内

B.通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

C.建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药

D.网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式【答案】BCE9Z7Y10A10V9G7O6HL2P2S7O2H4F5W7ZD6I2P9I8X8T9V3139、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品【答案】BCZ1N9L7G6M10N4Z3HP7H3U3Y5V6V2A3ZK10L9M8V4F1I4C7140、下列有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】BCX3Z7V2D3O9G5L9HK6W5I1N9V8G8Y1ZS5Y4E3M5C1A8J6141、负责药品流通行业管理的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门【答案】DCP7V5U1H4U1J10U8HX9B4H6O3G6H10O6ZP5J3K2M9Y1W4F5142、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】CCG8H5W4A6W1Q4W8HI3V3A8K3N2P6C5ZG3D1U9V9K2P4D2143、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCF10F6V6U4N8X6X4HZ7L4J6L9G3U2P5ZO4R6G7Z10Q7Q9G10144、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.中药注射剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCM9I6U5J2Y4A10B1HK6R10I7S7C10K3P7ZR1B1M6O9M5O10V1145、负责对新药申报资料进行形式审查的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】ACU5V7H7K7I5K10T10HP10I6A2J4T5Z2C8ZY3B1U9H3W1L6D9146、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A.不合格药品专用存放场所

B.监测、调控温度的设备

C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）【答案】ACH6I7K2J10F2B4M3HL4W1K3R4C7B6N2ZX5L7Q5B7W7X2A7147、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼【答案】ACF3H5M8H9S4X8K10HN1S8Y1O3J9E5D10ZL7Q1P10I3H3J7A4148、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A.二年备查

B.三年备查

C.四年备查

D.五年备查【答案】DCX4Y4L5D1R5L10S10HG6E2N5H3Q2D1S1ZC6T2R6Z1I10Y2W6149、负责全国中药品保护的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会【答案】ACW8F9Y9X6O10T10R7HQ8V8S3U10M9E5N5ZB3X9L5V9V6B4M7150、（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】DCI1N1Z7Z7Y2R4B9HW7H6B10W2Z3W1H4ZA3F3K2B10E5E3C7151、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】BCV3M2E7T9D4X6I7HI7I10A3Y9U4I4U5ZI1S1Q5M9I2M9K5152、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】ACV2Q5E10D8I10O3V8HB6Q3L4U5J3G2K10ZG10U9A5B7Z3E3O4153、批准文号是“卫妆特进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCR1L6D7P2F10N9F10HP2U5V1X8O8T7N5ZP5Y4U1D2L3P5B3154、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】CCG6X6S2I5S1C9F10HH10O2O3I6T9A3S1ZX4H4G4M1S3G6R2155、（2015年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】DCB5E10O4F1D10G9Q10HG5K2K1W3M2I2C1ZA1W2K1R4B1I9Q2156、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】CCZ4Q5G1P7L1C5A9HE7R10H8J2A10G5P9ZB3Z5Q7H10J1T4P9157、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是

A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内

B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量

C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理

D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】BCL7A9L10U7N7J8U2HS3Y8V5L6V2N6W9ZJ10Q7V2P7V9S10Q10158、属于第一类精神药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】CCJ8U5P2F5S8M3R8HG8E7X10I1H8I1E9ZO1S10X8O7D3B3J9159、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACA3G9V6L8B1Z9S8HE8W10M5S2D9E1U1ZG1N3E2C2X2E10G2160、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【