ISO9000品质管理系统之导入

1、ISO 9000品質管理系統之導入內容容第一節：導入前前準備第二節：管理階階層的支支持與投投入第三節：成立ISO小組與教教育訓練練第四節：流程分分析與改改進第五節：撰寫文文件第六節：系統落落實第七節：內部稽稽核第八節：申請驗驗證第九節：持續改改善第十節：導入ISO9000的成功關關鍵因素素緒論論落實ISO9001標準之要求並沒沒有所謂謂的捷徑徑，得依循循逐步導導入才可可以使整個個過程減減少挫折折以及避免免無謂的的資源浪浪費。圖3-1ISO9000品質管理理系統導導入步驟驟第一節：導入前前準備組織在導導入ISO9000品質管理理系統之之前，可先藉藉由與其他已已獲得ISO9000品質管理理系統驗驗

2、證的組織進行參訪與討討論。最高管理理階層應應先與組組織內部部主管討討論導入入ISO9000品質管理理系統之之必要性，並徵詢品管管專家的的意見，做為導入入的參考考，並可使主主管瞭解為何何組織需要要導入ISO9000。當已確認認導入ISO9000為組織既既定目標標時，則必須須規劃導導入的時時程，需需要投入入的人力力與經費費以及導導入的方方式。委託顧問問協助導導入或由內部人人員自行行建構。第一節：導入前前準備(續)一般組織織會繪製製預定導導入的時時程如下下表3-1之甘特圖形式。第二節：管理階階層的支支持與投投入高階管理理者的全全力支持持與投入入將會是ISO9000推動成功功的基本本條件。高階管理理者

3、也要要確保組組織之全全體人員員皆被賦賦予適當當職責與與權限，建立起員員工參與與、激勵勵及獎勵勵的制度度，讓品質管管理系統統能建立立與落實實。最高管理理階層必必須讓員員工瞭解解導入ISO9000品質管理理系統是是組織既既定的政政策以及及品質目目標達成成之重要要性，不能讓主管與與員工認為這只只是個口口號而非非行動。必要時可可透過考考績或升升遷等制制度，以鼓勵員員工能全全力投入入這個品品質管理理系統之之建立與與維護。第三節：成立ISO小組與教教育訓練練成立ISO小組是組織在在導入ISO9000品質管理理系統時時重要的的工作項項目之一一。此小組組的能力力與投入入程度會會影響後後續導入入工作的的順利與與

4、否。ISO推動小組組成員可可包括管理代表表、各部門主主管、各部門推推動人員員等。ISO小組的成成員需要要對其作作業的流流程與內內容有充分的的認知，並且對對於跨部部門的工工作有所所瞭解，最重要要的是能能夠支持持最高管管理階層層對於導導入的決決心。第四節：流程分分析與改改進組織導入入ISO9000品質管理理系統應應目的是是架構一一個以顧客為重重之品質管管理系統統。一個以顧顧客為重重之品質質管理系系統應考考量顧客客、供應商商、組織織員工等等利害關關係者的的需求加加以設計計，以持續續改善組組織績效效與顧客客滿意。組織可利利用品質管理理系統圖圖(如圖圖3-2是某人人力仲介介公司的的品質管管理系統統範例圖

5、圖)，將主要的的品質活活動流程程用系統統化的觀觀察繪製製出來。ISO9000品質管理理系統之之導入並並非全盤盤否定過過去，而是要要針對現況況加以評評估與改改善。課本p.3-7品質管理理系統圖圖範例第五節：撰寫文文件為確保品品質文件件能符合合企業之之需求，品質文文件管理理辦法還還要針對對品質文文件的識別(編編號)、分發、更新、及回收等予以具具體的規規定。尤其應特特別注意意各種文文件的適用性與必要性做合理的的規範，勿造成疊疊床造屋屋及礙手手礙腳的的反效果果。有人認為為推動ISO9000品質管理理系統只只會增加加員工甚甚至顧客客填寫的的文件及及表格數數量，且加重了了員工的的負擔而而降低工工作的效效率

6、。這種是不不正確的的想法!ISO9000品質管理理系統所所規定的的文件，是為符符合組織的制制度化，實現品品質政策策、品質目標標的系統統化，並留下適適當的品品質紀錄錄做為組組織落實實的證據與改改善的依依據。因此，若一表表單或表表格與組組織的品品質系統統無直接的的關係，則可考考慮刪除除此表單單進行檢檢討。第六節：系統落落實組織完成成品質管管理系統統文件化化之後，其重點點便是落實。在落實過過程中，難免仍仍會與組組織現行行的作業業或個人人的習慣慣有所衝突，此時ISO9000小組必須須將問題題持續彙彙整，告告知管理理階層以以及管理理代表，並針對對如何落落實進行行討論。當部分的的品質文文件為組組織現行行作

7、業所所缺乏的的，如：顧客滿意意度的調調查，監視與量量測裝置置之管制制等等的的。組織織為求落落實品質質管理系系統，可以藉藉由會議、公布欄以及教育訓練練等方式，使員工工瞭解這這些作業業的內容容與重要要性，使使其能夠夠快速落落實這些些程序。落實是品品質管理理系統重重點之一一，組織務必必使所有有的品質質文件與與實際作作業相符符合。第七節：內部稽稽核內部稽核核的目的在於透過過組織內內部對於於品質系系統的稽稽核，以瞭解解組織的的品質系系統是否否符合ISO9001的品質標標準要求求，以檢檢視實際際現場的的作業是是否落實實品質管管理系統統。許多驗證證公司在在正式評評鑑前，常會要要求申請請的組織織要先進進行12

8、次內稽，以確保保其已建建立具有有一定程程度的品品質系統統。有關內部稽核核的詳細內內容，將在第八八章中討討論之。此作法可可避免雙雙方資源源不必要要的浪費費。第八節：申請驗驗證建立品質質管理系系統之後後，下一步步是要通通過第三者驗驗證團體體的評鑑鑑，取得登登錄及證證書。在進行驗驗證活動動前，應對驗驗證的意意義與體體系有所所瞭解。組織需以以提高其產產品與服服務的品品質及提昇顧客客的滿意意度做為目標標，而非以拿拿到證書書為目的的。申請驗證證的步驟驟與詳細細內容將將於第九九章說明明。第九節：持續改改善組織通過過ISO9001品質標準準的認可可登錄之之後，並不代代表其品品質管理理系統已已經十分分完美，組織

9、必必須持續改善善其品質管管理系統統。組織需要要有更進進一步的的品質活活動時可可推動如如六標準差差、國家品質質獎等。使其品品質水準準向上繼繼續提昇昇。許多組織織也參考考ISO9000之推動經經驗，繼繼續挑戰戰其他的的標準，包括ISO14001、OHSAS1800。有關持續續改善的的部分與與詳細內內容將於於第十章章說明。第十節：導入ISO9000的成功關關鍵因素素對一般組組織而言言，上述之之流程至少約需需六個月月至一年年以上，時間長長短會因因為種種種因素不不同而有有不同。推動過程程中常見見的問題題與可行行之解決決辦法如如下： 1.最高管理理階層缺缺乏認知知，無法法全心支支持與投投入：此時可透透過觀

10、摩摩或進行行較深入入之成本本效益分分析，以以爭取最最高管理理階層的的支持。2.缺乏詳細細的導入入規劃：可找有經經驗的專專家協助助或派員員至組織織外部受受訓，以以吸取別別人的經經驗。3.員工的反反彈：可由ISO小組不斷斷進行溝溝通，與與由最高高管理階階層提出出具體的的講懲措措施。4.不會撰寫寫品質文文件：解決方法法同第2點。5.不清楚跨跨部門如如何整合合ISO：ISO小組通常常要扮演演較積極極的角色色，也就就是藉由由明確的的品質目目標以討討論出較較適合的流程程，再配配合主管管或顧客客的指導導，才能能解決此此棘手的的問題。6.內部稽核核程序與與作法不不熟悉：解決方法法同第2點。第十節：導入ISO9000的成功關關鍵因素素由過去一一些組織織導入之之經驗及及問獻上上之整理理可知，導入ISO9000品質