TS16949过程模式内审检查表执行案例1

1、 内部质量体系审核检查表 文件编号: WI-QM-034 版本号: A/0PAGE 1PAGE 33案TS16949阿过程模式颁检查表盎 阿 哀 奥 岸 坝 霸 矮 疤（按氨ISO/TS1办6949:20捌09哎要求）暗 坝 啊 矮 编制部门：核准部门：内审组长：内审员名单：艾第一部分 败顾客导向(CO般P)过程检查表爸C1爸市场营销/顾客板要求/合同评审扳（埃5.1/5.2碍/芭7.2/哀7.2.1昂/7.2.1.案1/7.2.3昂/7.2.2/蔼7.2.2.1伴/7.2.2.癌2/7/7疤.2.3.1)爱）肮过程要求板检查记录跋NC.巴阿是否已确定过程澳的所有人？癌营业部 营业担芭当暗稗是

2、否已对过程加八以定义？隘COP1拔营业过程皑绊过程是否已文件肮化？岸客户要求审查程艾序摆 PPAP程序扒拜是否已对过程的吧接口加以定义？笆参见下表输入输办出内容稗扮过程是否监控？八有过程绩效指标吧矮记录是否保存？蔼合同评审记录文阿件夹保存笆巴做什么？安谁做？在哪里做跋？翱程序文件中 合扒同评审相关记录啊，营销管理担当阿，办公室营业部肮场所跋袄用哪些指标衡量碍？碍过程绩效指标栏颁目中指标拔过程输入：昂顾客产品相关要拜求信息、质量管胺理体系要求；唉产品市场信息；案竞争对手数据；稗经营计划/营销搬战略；搬相关法律法规、罢国家、行业标准矮/信息；唉以前的订单数据伴。俺与产品相关的法疤律法规；昂顾客特殊

3、埃要求；罢顾客规定的要求吧（包括交付和交跋付后的活动）；把规定的用途或已敖知的预期用途所爸必需的要求；百任何的附加要求哀（对顾客作出的霸承诺、技术咨询稗等）；扮来电、来信订单霸；扮生产能力/采购敖能力/财务状况敖。审查思路：输出（客户订单-内部订单-出货计划表-生产线指示-出货单（交期数量核对）-变更记录管理）敖查看客户合同订皑单稗查看叭经营计划分析资昂料懊查看竞争者资料搬分析班查看肮经营计划分析资摆料百查看拌客户产品相关法皑规办查看以往订单中袄客户要求按查看汽车产品相澳关法规有无扳查看合同、访谈敖中有无要求哀查看合同订单要班求扒查看包装，搬运鞍安全要求氨查看搬运标识等背查看口头订单处罢理情况

4、背查看供货交期 罢物料采购交期拔过程输出：稗新产品版立项碍分析报告；搬产品信息/顾客瓣信息反馈；案订单佰顾客要求；新产俺品开始意向（书柏面/口头）；碍新产品吧生产按协议；板适用的与产品相凹关的法规/国家斑、行业标准清单岸合同评审记录暗产品哎出货百计划蔼顾客接口袄查看立项报告内岸容版查看订单评审情拌况搬(客户要求，预巴期要求，额外增笆加要求，其他事八项)般如果有癌口头订单艾查看协议书斑，如有碍法规清单，如果澳有把查看昂评审记录伴，订单变更时有艾无留记录拔出货记录稗表 交期控制表氨客户联系接口负暗责人吧过程职能归口：霸营销部昂负责该过程的具癌体实施案营业部般过程绩效指标：按凹顾客订单败准时案交付板

5、率袄100% 瓣办订单变更评审准半时率把100%蔼查看过程绩效 摆达成情况，图表伴相关文件：拌蔼APQP手册搬，PPAP手册氨耙订单管理百程序敖，PPAP管理芭程序胺检查程序中表格皑填写情况，职责办遵守情况，质量半行动等内容板过程所需资源爸（硬件/软件）扮电脑、电话、邮哎件俺C哀2挨产品/熬过程设计开发与叭确认蔼（7.1/7.板3/癌7.3.1熬/7.3.1.盎1/7.3.2爸/7.3.2.挨1/7.3.2邦.2/7.3.摆3/7.3.4胺/7.3.4.邦1/7.3.5耙/7.3.6/蔼7.3.6.1绊/7.3.6.芭2/7.3.6罢.3/7.3.傲7/7.5.2绊/7.5.2.笆1）奥过程要

6、求鞍检查记录哎笆是否已确定过程拌的所有人？扮爱是否已对过程加岸以定义？拔佰过程是否已文件板化？巴翱是否已对过程的颁接口加以定义？版唉过程是否监控？罢罢记录是否保存？霸把做什么？哀谁做？在哪里做懊？罢半用哪些指标衡量办？重点检查1APQP小组2APQP行程表 表格完成耙技术部颁C2邦产品设计过程设罢计霸参见相关文件啊参见输入输出内摆容板参见过程绩效指俺标哎参见记录保存期瓣限颁程序中过程设计靶，技术部担当，扳技术部场所疤过程绩效指标办.啊过程输入：耙顾客图样/样品靶；矮产品接收准则；熬过程开发目标（扳生产率、过程能拜力及成本）；把FMEA预防活安动扮；懊新设备、工装和啊检测设备计划；胺产品和过程特

7、殊邦特性清单；办工程/材料规范按（产品的功能及拜性能要求）；懊精益制造原则；颁 隘查看靶图纸、样品氨查看埃公差 允差坝查看 笆规范 把生产能力、PP巴K/CPK、成阿本满足情况唉查看 哎FMEA程序规阿定靶查看矮设备、模具和检扮测设备搬清单盎查看特殊特性清哎单胺查看班图纸、技术资料扮等班资料拔是否百订单驱动埃生产坝，生产线布局及皑场地布局暗管理者支持；碍适用的法律、法跋规要求；佰生产率、生产能板力（如标准工时班）；奥产品成本目标；拜以往类似产品的半开发经验；肮制造过程设计包碍括采用防错方法拔，其程度与问题靶的重要性和所存翱在的风险程度相邦适应；版项目小组的成立佰；爱项目任务书；八项目流程计划；

8、八所需要的其他要鞍求。爸查看颁管理者支持记录拌查看适用百法规耙查看办产能标准碍、 CPK记录哀查看肮成本分析表袄如有肮查看隘防错一览表背CFT小组表半查看APQP敖行程表氨查看APQP捌行程表盎查看APQP隘行程表袄过程输出：半APQP资料敖APQP小组爸APQP计划行耙程表摆PPAP资料佰FMEA分析结俺果疤样件/首批生产叭件安产品标准捌采购标准笆生产标准叭（条件）埃检验标准澳过程不合格的快拌速探测和反馈方傲法稗查看APQP程百序执行情况拌及记录耙查看APQP小斑组鞍查看APQP行拔程表中表格、项爸目完成情况斑查看PPAP程拔序执行情况案及记录暗查看供应商PP熬AP清单及资料罢FMEA记录斑

9、查看氨送样、留样现场邦确认哎查看扒图纸靶，内部标准书安查看伴采购资料爱及对供应商采购挨要求拜查看矮作业标准书瓣查看 板检验标准埃查看快速发现不半合格办措施稗及白 反应计划埃过程职能归口：疤技术部负责捌该过程的具体实肮施靶技术部肮过程绩效指标：胺矮新项目APQP半通过率霸100% 懊 捌挨PPAP通过率爸100%疤检查指标记录表扒相关文件：胺APQP程序懊摆FMEA程序傲生产件批般准程序（PPA伴P）巴检查程序书斑 表格 职责执摆行板过程所需资源罢（硬件/软件）搬电脑 机器设备哀C懊3案 癌生产制造过程昂（芭7.5.1芭/7.5.1.鞍1/7.5.1挨.2/7.5.岸1.3/7.5班.1.6/7

10、.疤5.2/7.5昂.3扳）霸过程要求吧检查记录般 把NC吧.敖俺是否已确定过程盎的所有人？隘罢是否已对过程加叭以定义？阿搬过程是否已文件胺化？岸佰是否已对过程的拔接口加以定义？背岸过程是否监控？肮捌记录是否保存？笆哎做什么？袄谁做？在哪里做懊？耙鞍用哪些指标衡量阿？白制造部（含一科拔，二科）每个工序用控制计划 核对客户图纸-生产条件参数、实际设定参数符合性，产品标识状态半C3生产制造过邦程颁参见相关文件栏澳目翱参见输入和输出伴参见过程绩效指办标癌参见各个程序书埃记录保存要求鞍制造齿轮产品哎制造部员工制造班现场耙查看邦过程绩效指标八过程输入：癌产品销售计划碍，顾客合同邦订货合同（订单般）；新产

11、品试生扳产需求笆产品特性信息罢控制计划/作业案指导书吧人员/设备/工翱装/监视装配蔼产品质量信息反安馈澳了解要求皑了解客户要求把查看艾图纸搬及客户技术资料搬查看控制计划 稗指导书按查看设备准备情爸况办查看顾客代表规扳定耙过程输出：搬生产把产品俺产品状态标识爱生产计划鞍生产日报奥制程记录蔼工程变更熬查看笆产品符合性稗 （首件验证，澳始末件比对）伴查看标示卡靶查看生产计划稗表敖进展碍查看生产日报表岸产品状态标识情白况凹生产现场各种记唉录表般查看工程变更记爱录捌过程职能归口：罢生产部负责产品胺制造过程的归口半管理；傲设备部具体负责懊设备/工装维护艾生产计划人员负昂责生产胺计划办的制订、更改并爱跟踪。

12、鞍职责部门 职责安过程绩效指标：案生产计划完成率碍99%以上捌机器设备停机率蔼5%以下翱重要过程CPK办值1.33盎查看指标完成记拜录瓣相关文件：隘-扳工程管理程序，稗 SPC管理程拌序，工程变更管摆理程序罢批次管理程序拜查看各个程序书邦表格、职责等执邦行情况澳过程所需资源把（硬件/软件）凹设备 稗治工具矮C袄4岸 昂交付靶/般付款瓣（捌7.5.1懊/7.5.5/氨7.5.5.1爸）胺过程要求扮检查记录百 背NC八.俺搬是否已确定过程胺的所有人？碍拜是否已对过程加挨以定义？板懊过程是否已文件巴化？癌班是否已对过程的巴接口加以定义？傲办过程是否监控？八叭记录是否保存？把版做什么？熬谁做？在哪里做

13、安？邦吧用哪些指标衡量安？肮过程输入：巴顾客合同/订单败销售计划/生产八计划澳承运方信息搬法规要求啊顾客特殊要求俺服务承诺半查看支付条件扒查看爸销售生产绊计划白查看运输合同内笆容艾查看相关爸法规要求暗查看客户把特殊要求傲查看斑合同佰服务承诺爱过程输出：罢承运方发运安排挨产品交付确认(霸发运单)搬交付业绩统计表岸(含超额运费)唉顾客满意报告霸对制造过程的反吧馈扒售后服务提供/熬服务记录伴查看般出货单稗及运输安排安查看扒发运单耙查看蔼交期达成情况 傲超额运费有无矮查看板客户满意度盎调查及指标绩效板达成伴客户满意度要求岸转给制造部门般客户要求反馈制邦造部门情况疤如必要俺过程职能归口：百财务部（仓库）

14、捌是已入库的成品凹物流的归口管理岸部门巴部门矮过程绩效指标：扮顾客订单准时交拌付率100%柏额外运费：0啊货款回收准时率爱70%以上半查看执行绩效百相关文件：鞍产品搬运跋、贮存、包装、胺防护和交付程序爸满意度调百查和评估程序伴查看程序 表格隘 职责等执行情拜况艾过程所需资源鞍（硬件/软件）蔼运输设备 等肮C傲5艾 扳顾客投诉反馈满隘意度与服务版（捌7.2.3肮/7.5.1.爱7/7.5.1败.8/8.2.绊1/ 8.2.瓣1.1斑）瓣过程要求哀检查记录熬笆是否已确定过程肮的所有人？绊胺是否已对过程加蔼以定义？翱胺过程是否已文件笆化？哎啊是否已对过程的埃接口加以定义？斑岸过程是否监控？盎跋记录是

15、否保存？瓣耙做什么？半谁做？在哪里做柏？八拔用哪些指标衡量把？调查范围设定-调查表-统计表-改进跟进记录，走访记录-改善意见-根据你记录绩效指标完成情况 记录肮 氨NC哀.哀过程输入：敖顾客信息肮竞争对手信息鞍产品市场份额的唉变化趋斑交付产品的绩效敖指标搬顾客走访、市场扒调研吧顾客投诉、咨询熬和反馈版有无与体系文件跋不符、遗漏等奥查看埃客户满意度调查扮查看懊竞争者资料鞍查看巴经营计划袄查看霸绩效靶查看邦访谈记录跋查看投诉一览表啊查看叭投诉等鞍记录及改善完成扒情况捌过程输出：背产品和过程的改佰进信息伴与竞争对手的差案距和优势邦顾客走访记录版顾客信息回复邦顾客满意度的评碍价霸客户满意度绩效般（文件

16、规定项目昂）暗SPC结果斑竞争者资料安走访记录表，如绊有蔼客户投诉信息处扳理反馈跋客户满意度哎评价结果爱查看客户满意度吧绩效达成情况白过程职能归口：皑营销部拌是接受顾客反馈疤和进行顾客沟通版的归口管理部门邦。背品管部拔是具体处理顾客摆投诉的归口管理拜部门。哀各相关部门负责阿利用顾客满意度斑信息改进产品和颁过程。氨职责部门 熬相关职责了解罢过程绩效指标：八客户投诉率0.百5%以下拔 芭暗 碍客户满意度达标扮率85%以上把客户投诉不良成袄本率0.30%阿查看过程绩效翱相关文件：拌矮服务熬及拜投诉管理程序案查看程序 表格扒 职责执行啊过程所需资源哎（硬件/软件）奥电话 邮件 皑第二部分 半支持过程(

17、SP凹)检查表按S蔼1扮 哎设施策划及工作伴环境隘（阿6.3/瓣6.3.1挨/6.3.2/巴6.4/6.4百.1/6.4.吧2暗）敖过程要求哀检查记录暗 袄NC斑.斑般是否已确定过程败的所有人？版拜是否已对过程加捌以定义？芭把过程是否已文件般化？按懊是否已对过程的爱接口加以定义？癌百过程是否监控？凹暗记录是否保存？翱哀做什么？胺谁做？在哪里做碍？颁氨用哪些指标衡量办？办过程输入：摆新设备设施要求案；埃法律法规要求；敖紧急情况（供应搬中断/劳动力短肮缺/关键设备故斑障/售后退货等敖）扳生产节拍、搬运鞍、转移、人力疲颁劳等要求；败基础设施维护数板据。伴有无新设备要求矮查看般法规要求艾可能发生八紧急

18、情况管理拌场地平面管理拔基础设施维护情按况捌 日常、定期保绊养情况 半预测保养情况败过程输出：唉应急计划；斑基础设施更新计氨划；阿设施、设备策划柏的有效性评估；八设备维护保养计案划般基础设施的报废邦/处理颁查看挨应急计划爱及现状符合性凹查看碍有无更新需求扳，场地平面检查捌表胺查看场地平面吧分析翱表唉、跋查看生产线平衡翱分析搬查看般日常办、澳定期保养俺计划版查看预测性保养案情况捌如需要哎过程职能归口：百生产部负责组织把对基础设施配置皑的策划和配置方艾案的制订皑负责部门埃过程绩效指标：败5S检查准时率伴100%扮 胺拌安全事故年发生般件数0件罢 胺查看过程绩效指班标唉相关文件：耙败机器设备管制程肮

19、序颁袄模治具管理程序扒敖紧急应变霸管理哎程序凹查看程序书 表绊格 职责执行隘过程所需资源败（硬件/软件）扒设施设备按S按2傲采购控制（坝7.4/阿7.4.1案/7.4.1.柏1/7.4.1安.蔼2/7.4.1扒.3/7.4.爸2/7.4.3碍/7.4.3.哎1/7.4.3吧.2耙）按过程要求癌检查记录扮 蔼NC敖.蔼颁是否已确定过程败的所有人？袄肮是否已对过程加哎以定义？啊把过程是否已文件疤化？扒爸是否已对过程的叭接口加以定义？爸坝过程是否监控？叭稗记录是否保存？氨哀做什么？暗谁做？在哪里做八？按澳用哪些指标衡量哀？供应商调查表-合格登录-定期评价记录供应商发展计划采购、请购单-材料换算/BO

20、M-交期数量控制进料检验：项目、方法、判定标准、记录安过程输入：矮供方信息；白供方交付业绩；伴采购信息；罢法律法规要求；奥生产计划；埃销售预测；巴原辅材料消耗定稗额；拌顾客指定的供货坝的货源。氨查看笆供方调查表柏查看鞍交期达成情况背查看肮采购单澳查看案法规要求板查看坝生产计划柏查看捌客户销售搬计划袄查看哀材料换算表般查看，百如有 客户指定邦供应商胺过程输出：班经批准的合格供拌方名单；肮供应商定期评价靶生产件批准；扮采购物资清单；耙满足生产需求的伴采购物资计划；鞍符合法规和采购扮物资规范要求的扒合格物资癌查看百合格供应商名单邦、调查表佰查看供应商定期颁评价记录巴查看供应商体系艾发展计划扳查看案P

21、PAP资料拌查看哀物料清单半BOM翱查看搬采购交期管理计坝划暗查看般法规邦要求及霸符合性傲资料懊过程职能归口：胺采购部半负责该过程的具肮体实施摆采购部门皑过程绩效指标：靶供应商交期达成安率100%斑采购材料损耗率案0.8%以下吧查看绩效达成情爸况傲相关文件：艾霸供应商选择与管暗制程序耙柏采购管理程序绊采购协议爸查看程序般 瓣表格 职责执行拌过程所需资源扮（硬件/软件）鞍电脑 邮件背S矮3产品防护蔼（斑7.5.5八）背过程要求爱检查记录扒 氨NC叭.霸坝是否已确定过程暗的所有人？罢败是否已对过程加耙以定义？蔼扳过程是否已文件稗化？办瓣是否已对过程的坝接口加以定义？挨啊过程是否监控？巴暗记录是否保

22、存？按碍做什么？熬谁做？在哪里做叭？阿埃用哪些指标衡量柏？拌过程输入：哀产品库存状况；埃原物料库存；产奥品败出货傲计划伴订货合同（订单摆）；百顾客包装要求搬控制计划/作业翱指导书稗查看颁产品库存状况；挨原物料库存；产笆品销售计划叭客户的订单背包装要求版查看控制计划 敖指导书叭过程输出：盎包装作业指导书背搬运要求版安全标示爸包装标准耙仓储管理 先进坝先出 库存周转颁率盎查看班包装叭作业指导书规定稗查看搬运工具执绊行俺查看安全标示败查看 仓储账册耙、俺查看啊区域规划、先进氨先出败查看库存周转率袄过程职能归口：败仓库百查看职责氨过程绩效指标：隘库存周转天数3巴0天以下安材料过期报废金吧额：0摆查看过

23、程绩效执百行板相关文件：爱仓储管制程序扳捆包搬运与出货扮管制程序白查看程序 表格笆 职责执行八过程所需资源拌（硬件/软件）唉叉车 搬运车癌S扳4斑测量设备管理拌和实验室颁(7.6/哀7.6.1扳/7.6.2/疤7.6.3/7班.6.3.1/盎7.6.3.2佰)拔过程要求袄检查记录蔼 俺NC澳.挨奥是否已确定过程熬的所有人？癌傲是否已对过程加胺以定义？败叭过程是否已文件巴化？癌矮是否已对过程的把接口加以定义？斑把过程是否监控？叭昂记录是否保存？拜伴做什么？奥谁做？在哪里做盎？哀爱用哪些指标衡量瓣？台账-精度/允差规定-校准记录-标识-可疑品标识测量设备一览表中判定哪些需要MSA-查MSA执行记录

24、半过程输入：般计量法规；国家半或行业；监视和柏测量设备清单霸产品和过程瓣检测爸要求凹实验要求跋查看碍检测设备案清单安依据艾产品艾及过程设备选择般测量设备情况搬实验室文件靶过程输出：傲适宜的监视和测熬量设备；监视和碍测量设备台帐柏监视和测量设备岸检定/校准计划蔼监视和测量设备唉的维护/更新计奥划拔MSA氨计划和报告按MSA记录 及笆监视和测量设备绊检定/校准记录鞍监视和测量设备芭失效处理记录鞍可疑品标识处理凹实验结果拔查看皑检测设备清单版查看检测设备精岸度（分辨率）规芭定半查看扳允许误差规定暗（外校符合内部皑允许误差）拔等半查看阿校准计划凹查看隘MSA计划把查看MSA偏倚昂、稳定性、线性靶及计数

25、型数据分癌析报告拜查看GR-R双疤性分析报告胺查看校准按记录班及校准标识情况凹查看不合格检测芭设备摆处理版情况翱查看可疑品标识傲处理记录坝查看袄测试白室文件 记录执拜行斑过程职能归口：盎品管部凹（实验室）是本坝过程的归口管理挨部门肮查看班部门胺职责阿过程绩效指标：捌MSA计划完成版率100%爱测量设备准时校挨准率100%安测量设备故障次埃数：0矮查看过程绩效熬相关文件：懊-坝-颁检测设备管制程氨序颁实验室疤作业标准书跋MSA案管理程序傲查看 表格 职疤责执行情况白过程所需资源安（硬件/软件）暗检测设备 哎测试版室安S疤5板过程搬/板产品的监视和测坝量暗(哀8.2.3昂/8.2.3.疤1/8.2

26、.4坝/8.2.4.敖1/8.2.4傲.2)耙过程要求肮检查记录芭 肮NC翱.昂邦是否已确定过程暗的所有人？斑澳是否已对过程加败以定义？扳班过程是否已文件熬化？矮懊是否已对过程的疤接口加以定义？啊岸过程是否监控？扳疤记录是否保存？鞍按做什么？氨谁做？在哪里做败？斑拜用哪些指标衡量凹？板过程输入：把国家和行业标准跋 搬相关法律法规要矮求傲过程监视和测量安规定霸Ppk/Cpk板计算伴现场控制标准蔼SPC作业指导爸书笆产品规范/过程俺规范扮顾客特殊要求败产品监视和测量邦指导书扒接收准则背是否拜C=0零缺陷管叭理邦查看 法规要求哀CPK指导书板查看奥计算方法奥查看叭标准书癌查看X-R控制版图 艾查看指

27、导书蔼如有癌客户特殊要求爱查看芭检验相关鞍指导书叭及记录霸查看检验般准则疤过程输出：傲过程监视和测量拔记录斑Ppk/Cpk白指数氨SPC控制图扮整洁、有序的现靶场案检验试验记录/昂检验试验报告板不合格报告啊查看般产品检验百记录扒，生产指示管理安表鞍查看标准书（叭特殊特性标识，版反应计划描述斑）班查看肮CPK暗指数达成情况搬查看吧控制图现场记录拜现场手写描绘情八况百查看唉5S挨标准及把执行疤记录瓣查看瓣现场皑检验艾报告鞍查看肮不合格报告凹及现场处理情况版过程职能归口：版管理者代啊表是蔼质量管理体系过爱程绊的归口管理部门扳。叭生产部是岸制造过程翱的归口管理部门霸。俺翱品管部坝是制造过程审核爸和产品

28、审核的归拔口管理部门袄。板职责拜了解瓣过程绩效指标：袄制造过程不良率胺0.72%以下胺制造过程加工不岸良损失率0.1挨3%以下哀查看艾绩效记录俺达成袄相关文件：白扒检查霸管理程序伴，检测室管理标稗准书案查看程序 表格熬 职责把执行情况白过程所需资源矮（硬件/软件）八检测设备 电脑隘S版6懊不合格氨控制耙/靶 昂S8叭纠正预防柏（胺8.3/叭8.3.1蔼/8.3.2/拜8.3.3/8半.3.4/8.矮5.2/8.5坝.2.1/8.拜5.2.2/8爸.5.2.3/坝8.5.2.4瓣/8.5.3白）版过程要求颁检查记录蔼 胺NC奥.挨扒是否已确定过程坝的所有人？白柏是否已对过程加叭以定义？翱捌过程是

29、否已文件碍化？斑扒是否已对过程的伴接口加以定义？扮白过程是否监控？颁版记录是否保存？凹把做什么？按谁做？在哪里做斑？版伴用哪些指标衡量般？不合格标识-判定-处置-报告-记录执行纠正预防执行-水平展开哎过程输入：岸内外不合格信息皑顾客抱怨信息癌供方质量信息盎解决问题的方法哀，如8D方法等奥同类产品改进信挨息邦纠正预防信息艾查看败资料佰查看霸资料白查看跋供方皑调查报告隘如有8D报告 拜或5皑原则书矮查看稗水平展开皑情况靶纠正预防措施书跋 要求按过程输出：班不合格评审报告皑不合格标识判定爸处置搬纠正和预防措施靶报告瓣防呆措施胺解决问题方法靶纠正预防水平（摆横向）展开背客户投诉记录靶相关体系俺文件的更

30、改要求艾查看哀不合格报告跋完成情况叭查看不合格标识凹判定 处置情况疤查看什么时候采埃取纠正措施（时吧机规定）氨查看败纠正矮与预防措施按报告罢查看纠正预防后跋的体系文件吧标准化巴修改情况癌查看防呆措施情搬况爸查看特性要因图伴等执行情况罢查看纠正预防水岸平颁（横向）叭展开记录搬查看客户投诉处半理记录搬查看纠正预防后碍文件修订情况板过程职能归口：凹癌品管部艾是不合格品的归伴口管理部门。败挨管理者代表是公爸司纠正、预防措叭施的归口管理部哀门岸查看职责耙过程绩效指标：伴爸 啊不合格品信息处哎理完成率100疤%挨内部不良成本0扮.30%凹客诉相同问题重案复发生数0伴纠正与预防措施耙完成率100%哀查看过程

31、绩效指扒标疤相关文件：搬-摆-不合格品控制癌程序袄顾客抱怨捌/投诉处理程序氨-凹-纠正和预防措爸施控制程序昂查看程序的表格爸及职责执行霸过程所需资源背（硬件/软件）捌检测设备 不合颁格品 退货品爱S暗7扒分析与改进笆(8.4/芭8.4.1瓣/白8.5.1稗/8.5.1.胺1/8.5.1把.2)阿过程要求拌检查记录扳 哎NC耙.澳蔼是否已确定过程胺的所有人？佰跋是否已对过程加颁以定义？板稗过程是否已文件哎化？啊按是否已对过程的捌接口加以定义？埃霸过程是否监控？邦斑记录是否保存？凹巴做什么？板谁做？在哪里做拜？凹胺用哪些指标衡量靶？熬过程输入：暗经营计划白、爸质量目标挨顾客满意数据岸产品实物质量数

32、巴据啊产品特性/过程澳能力及其趋势霸与顾客相关的过颁程业绩数据罢内部审核结果及懊纠正预防措施效斑果安供方业绩评定数版据凹不良成本、效率佰数据捌竞争对手相关数拌据/适用的基准肮质量管理体系质懊量方针、质量目佰标凹审核结果耙管理评审的输出哎数据分析结果百纠正预防措施顾唉客和相关方的信埃息产品特性和制按造过程参数的变叭差啊标杆与竞争对手俺信息稗分析改进依据氨对于阿左边捌过程输入改进要拌求中我们公司具爱体执行案例是哪唉些？跋过程输出：阿改进项目报告碍改进时间、成本按、负责人背改进评价肮查看敖分析俺改进项目表搬查看项目表中时霸间、成本、负责扮人要求白查看改进过程监啊督评价班过程职能归口：熬管理者代表是本

33、瓣过程的归口管理靶部门坝凹 邦查看职责要求哎过程绩效指标：傲持续改进建议采埃纳率60%以上艾改进建议按时完瓣成率90%以上稗查看过程绩效执奥行霸相关文件：跋持续改进程序柏- 暗查看程序中要求肮表格 职责执行白过程所需资源盎（硬件/软件）版电脑、软件拔第三部分 稗管理过程(MP版)检查表拌M1 板管理责任过程百过程要求鞍检查记录碍NC.白翱是否已确定过程凹的所有人？翱敖是否已对过程加鞍以定义？疤百过程是否已文件按化？艾隘是否已对过程的鞍接口加以定义？巴班过程是否监控？埃般记录是否保存？肮把做什么？巴谁做？在哪里做碍？芭拔用哪些指标衡量阿？思路：经营计划-竞争者资料关联性 经营计划-管理评审关联性

34、柏过程输入：隘最高管理者的期摆望；巴质量管理体系要盎求；啊顾客的期望和满罢意度；瓣公司发展战略；版公司产品特点；摆公司经营状况；氨市场分析报告；暗竞争对手分析/背标杆分析；板法律法规和其他胺要求； 罢绩效表现。奥查看白经营埃理念澳TS捌16949跋认证目的版是什么奥查看佰客户满意度及访拌谈资料八查看肮经营计划癌查看肮公司简介稗查看矮竞争者资料分析扮资料背竞争者资料中市瓣场分析报告芭查看相关法规隘过程绩效指标挨过程输出：挨公司经营战略、爸经营模式；岸公司质量方针、疤质量目标；跋公司中长期经营傲计划、年度经营案计划；败公司数据分析、跋质量目标的实现拔情况；拌质量管理体系策案划的结果。跋查看把公司经

35、营理念等跋资料俺查看质量版方针柏、质量目标岸查看短期、长期胺经营计划敖查看竞争者分析艾结果有无反应到靶经营计划中般查看稗竞争者资料把分析芭结果案查看昂质量手册 过程安流程图哀、控制计划等袄过程职能归口：埃A爱.肮 盎总经理负责制订翱公司方针/目标阿的经营计划的制背订，及质量管理扒体系的策划。按B. 疤管理者代表负责扳公司质量目标的爱经营计划实施情肮况的跟踪。笆查看傲职责部门胺过程绩效指标：爱败经营计划哎项目哀达成率疤80%以上笆懊经营计划会议时拌间超市率：0哀查看绩效达成情白况罢相关文件：暗敖质量方针/质量吧目标 -巴笆经营计划澳查看资料傲过程所需资源扮（硬件/软件）跋电脑把M岸2矮 管理评审

36、（5俺.6/霸5.6.1爱/5.6.1.柏1/5.6.2艾/5.6.2.艾1/5.6.3爱/7.3.4.懊1）跋过程要求氨检查记录熬NC.按哎是否已确定过程巴的所有人？肮奥是否已对过程加绊以定义？鞍安过程是否已文件班化？笆巴是否已对过程的按接口加以定义？岸矮过程是否监控？安八记录是否保存？白扒做什么？疤谁做？在哪里做跋？霸霸用哪些指标衡量按？思路：管理评审行程表-审核报告-审核准备提报资料 充分性适宜性有效性确认。体系改进建议-资源需求-其他建议总结捌过程输入：拔班 质量管理体系班审核结果；瓣啊 顾客的反馈意凹见；顾客满意度癌评价；扒百 过程执行状况凹和产品的符合性白分析；半瓣 预防和纠正措柏

37、施的状况；版安 上一次管理评啊审措施的跟踪；啊岸 可能影响质量芭管理体系的变化颁；安邦 改进的建议；癌挨 扳实际的和潜在的罢外部失效及其对拌质量、安全或环邦境影响的分析；袄伴 蔼项目开发进程状吧况；把不良质量成本的碍定期报告和评价稗。昂查看鞍评审 板输入资料柏，如管理评审行佰程表奥全部确认隘评审项目输入资板料斑过程输出：霸案 所需的质量管般理体系的改进；袄搬 与顾客要求有岸关的产品、过程八的改进；熬鞍 资源需求。跋 体系适宜搬性、充分性、有芭效性隘通过内审 纠正白预防、客户满意鞍度等提出管理体跋系改进建议案通过过程绩效、拔SPC跋不良率公司目标扳等拔提出版过程改进建议隘通过会议提出是捌否需要增

38、加翱4M稗1E人机料法环艾等需求斑通过体系文件、班目标达成情况与艾目前组织架构确办认 管理体系适暗宜性、充分性、邦有效性鞍过程职能归口：摆总经理主持管理柏评审，按计划有般时间间隔评审管吧理体系，并为改爱进项目的实施提敖供资源和支持唉。百查看职责埃过程绩效指标：艾埃管理审查会议内凹容的准确率10昂0%懊阿 隘管理审查会议时叭间超时率：0凹查看过程指标达胺成扳相关文件：版-艾-八 安管理责任程序耙 斑不良质量成本管艾理程序瓣查看 程序中 傲表格 职责执行昂过程所需资源傲（硬件/软件）阿电脑、笔坝M3哀 文件与记录挨管制爸（奥4.2.1把/4.2.2/俺4.2.3/4挨.2.3.1/半4.2.4/4

39、跋.2.4.1）斑过程要求袄检查记录蔼NC.熬啊是否已确定过程昂的所有人？板矮是否已对过程加佰以定义？扳岸过程是否已文件颁化？盎敖是否已对过程的懊接口加以定义？班白过程是否监控？笆俺记录是否保存？邦办做什么？澳谁做？在哪里做颁？案氨用哪些指标衡量八？内部文件：分类-分发管理-回收管理外部文件：技术资料、法规、标准、手册 分发回收管理记录：保存期限符合法规客户要求 标识、分类管理、检索情况熬过程输入：哎标准的要求；肮法律法规的要求唉；把文件稗管理要求；啊顾客要求；佰记录识别、保护俺、保存处置的要盎求阿过程控制要求；颁管理体系的要求翱。疤TS标准、5大唉手册登陆情况氨法规识别要求敖文件制定绊管理要

40、求昂如有顾客岸要求稗记录识别保护保澳存处置要求靶查看质量手册、半程序书、标准书澳、表格核准等柏过程输出：巴手册、程序文件芭、作业指导书、扮记录的批准、奥分扳发和应用癌外来文件的评审跋和分发应用；唉记录巴标识、保护、检唉索白保存啊处置百。跋查看蔼内部体系文件皑核准搬（手册、程序、罢指导书、表格）澳查看外部文件安（标准法规等）办核准分发管理情案况按查看法规5大手案册登录管理情况扮检查记录保存期岸限合理性 把（记录库一览表背）矮查看记录编号 靶档案合理保存跋检索处置颁情况百过程职能归口：肮A佰、班行政办负责公司昂各类管理文件傲、质量文件拜的控制；并负责八公司各种记录表百格审定和归档管哀理。傲B艾、板技术部负责公司唉技术文件的控制胺查看职责把过程绩效指标：板罢客户技术规范评凹审准时率100叭%捌霸失效文件回收率坝100%爱查看过程绩效执澳行昂相关文件：颁安 肮文件班管制扳程序般 瓣记录哀管制傲程序胺查看相关文件 半表格 职责执行背情况百过程所需资源昂（硬件/软件）岸电脑、软件坝M4矮 叭人力资源管理（把6.2/办6.2.1叭/6.2.2/澳6.2.2.1靶/6.2.2.隘2/6.2.2般.3/6.2.背2.4板）叭过程