初级药师考试复习笔记药剂学半固体制剂

1、文档来源为：从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持药剂学半固体制剂、软膏剂1.概述，定义：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。溶液型分类混悬型端剂型软膏剂、J基质组成“抗氧化剂%腐剂均匀、细腻、涂于皮肤上无刺激性；并应有适当的粘稠性，与涂布于皮肤或黏膜上曰I应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象“质量要求“应无刺激性、过敏性及其他不良反应i当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌，眼用软膏的配置需在无菌条件下进行2.软膏剂的基质润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布性质稳定，与主药不发生配伍变化,基质要求具有吸水性，能吸收伤口分泌物不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药功

2、能%洗除，不污染衣服入米产士林：特别适用于遇水不稳定的药物，加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高吸水性能，可单独作为软膏基质烧类石蜡与液状石蜡：最宜用于调节凡士林基质的稠度油脂性基质-羊毛脂：具有良好的吸水性I类脂类4蜂蜡和鲸蜡：较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用I二甲硅油（硅酮）：在应用温度范围内黏度变化极小，不能用作眼膏基质（对眼睛有刺激性）皂类分类一价皂：金属离子钠、钾以及钱的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺、三异丙胺等于有机碱作用生成的新生皂 j二价皂：二、三价金属氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂乳剂型基质乳化剂脂肪醇硫酸（酯）钠类：十口烷基硫酸（酯）钠亲水或水溶性基

3、质：CMC-Na、PEGt 十六醇及十八醇（W/O）T匚硬脂酸甘油酯：W/OJ脂肪酸山梨坦（司盘）：W/O ;聚山梨酯（吐温）O/W（PEG700以下均是液体，PEG1000、1500及1540是半固体，PEG20006000茜超体。0腑PEG与液体PEG适当比例混合可得到半固体的软膏基质，可随时调节稠度。吸水性较强，用于皮肤常有刺激，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不中见鼎名ps的/W药物软膏。对季俊盐类、山梨醇及羟苯酯类等有配伍变化。3.软膏剂的出加剂抗氧化剂：能与自由基反应，抑制氧化反应，如VE、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醒,抗氧化剂t还原剂I抗氧化剂的辅助剂：通常是螯合剂，通过优先与金属离子

4、反应，加强抗氧化剂的作用，如枸檬酸、酒石酸、EDTA和疏基二丙酸等,醇类：乙醇、异丙醇、三氯叔丁醇、三氯甲基叔丁醇等，使用浓度7%,酸类：苯甲酸、脱氢乙酸、丙酸、山梨酸、肉桂酸等，使用浓度为0.10.2%芳香酸类：茴香醛、香茅醛、香兰酸酯等，使用浓度为0.0010.002%、防腐剂汞化物：醋酸苯汞、硼酸盐、硝酸盐、汞撒利酚类：苯酚、苯甲酚、麝香草酚、对氯邻甲苯酚等，使用浓度为0.10.2%酯：对羟基苯甲酸酯，使用浓度0.01%0.5%【季俊盐：苯扎氯俊、绣花顽疾三甲基俊等，使用浓度为0.002%0.01%4.软膏剂的质量检查：药物的含量、软膏剂的性状、刺激性、稳定性、药物释放、吸收，注意不做硬

5、度检查二、眼膏剂定义：眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏，f眼膏剂中药物必须极细，基质必须纯净质量要求J应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼无刺激性，无细菌污染<1不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌I用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌剂或抗氧剂基质组成：黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂=8:1:1I适用于该剂型的药物：剂量较小且不稳定的抗生素等药物三、凝胶剂,定义：系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂，供内服或外用。、卬-1水性凝胶：基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚竣乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇等制成分类单相凝胶%由性凝胶：基质常由液状石蜡

6、、聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成I双向凝胶：有小分子无机物胶体小粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶,，系丙烯酸与丙烯及蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普,规格：934、940、941等；J在水中迅速溶胀，但不溶解"姆|水分散液呈酸性，用碱中和时，随大分子逐渐溶解，黏度也逐渐上升，在低浓度时形成澄明溶液，在浓度较大时形成半透明状的凝胶、卬-JpH在611有最大的黏度和稠度I水性凝胶基质I盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降，碱土金属离子以及阳离子聚合物等均可与之结合成不溶性盐，强酸可使卡波姆失去黏性，配伍时需避免、纤维素衍生物f甲基纤维素MC,竣甲基纤维素

7、钠CMC-Na四、栓剂1.概述定义：指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。特点：常温下为固体，在体温下迅速软化、熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。分类：根据使用腔道不同而有不同名称，以直肠栓和阴道栓最为常用药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑【质量要求t塞入腔道后应物刺激性，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用I应由适宜的硬度，以免在包装、贮藏、使用时变形2.栓剂的处方组成/药物：固体药物除另有规定外，必须全部通过六号筛同质多晶，以3型最稳定可可豆脂，通常应缓缓升温加热带熔化至2/3时，停止加热，让余热使其

8、全部熔化，以避免形成除3晶型以外的晶型油脂性基质I每100g可可豆脂可吸收2030g水，若加入5%10%吐温61可增加吸水量，且还有助于药物混悬在基质中I半合成或合成脂肪酸甘油酯：半合成椰油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯、硬脂酸丙二醇酯栓剂基质<甘油明胶：明胶、甘油、水按一定比例在水浴上加热融和，弹性好，在体温下不融化，但能软化缓慢溶于分泌液中缓慢释药，常做阴道栓基质I聚乙二醇：难溶性药物的常用载体，体温不熔化，能软化缓慢溶于分泌液中缓慢释药，吸湿性强，对黏膜有一定刺激性，加入20%水减轻刺激尿溶性基质|聚氧乙烯单硬脂酸酯类：商品名Myri52,商品代号S-40I泊洛沙姆：常用型号

9、为188型硬化剂：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕桐蜡增稠剂：氢化蔗麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝乳化剂添加剂<吸收促进剂：表面活性剂（小剂量）、月桂氮卓酮（常用吸收促进剂）着色剂抗氧化剂：叔丁基羟基茴香醍（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类【防腐剂：对羟基苯甲酸酯类等3 .栓剂的制备方法：冷压法、热熔法置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物的置换价。DV=WG为纯基质的平均栓重，M为含药栓的平均重量，W为每个栓剂的平均含药量4 .栓剂的治疗作用及临床应用G（M-W）全身作用的栓剂一般要求迅速释放药物，特别是解热镇痛类药物宜迅速释放、吸收全身作用的栓剂|根据药物的性质选择与药物溶解性质相反的基质，有利于药物释放，增加